用于心脏瓣膜修复的系统和方法技术方案

所公开的主题涉及一种经导管心脏瓣膜修复系统，其包括：护套；至少两个夹钳，各夹钳均包括：心室钳口、心房钳口和线缆；以及锁定机构。构。构。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于心脏瓣膜修复的系统和方法
[0001]相关申请的引用
[0002]本申请要求2019年1月8日提交的题为“用于心脏瓣膜修复的系统和方法”的美国临时申请62/789,612和2019年11月13日提交的题为“用于心脏瓣膜修复的系统和方法”的美国临时申请62/934,606的优先权，两者均通过引用整体并入本文。


[0003]所公开的主题涉及用于心脏瓣膜修复的设备和系统。

技术介绍

[0004]二尖瓣和三尖瓣心脏瓣膜允许血液从心房单向流通到心室并防止在心室收缩期间回流回心房。当瓣叶接合失败时，导致回流。接合失败可能仅仅是因为心室扩张导致瓣环拉伸和/或瓣叶束缚，称为继发性回流。回流也可由异常瓣叶、异常乳头肌/腱引起并且被称为原发性回流。
[0005]二尖瓣解剖结构：二尖瓣控制左心房和左心室之间的血流。如图1所示，二尖瓣具有两个瓣叶，前瓣叶AL和后瓣叶PL。前瓣叶AL面积较大，后瓣叶PL呈新月形。接合线(LOC)呈半月形。两个瓣叶都由将瓣叶附接到乳头肌的扇形腱索支撑(图2)。
[0006]顾名思义，三尖瓣由三个瓣叶(前瓣叶AL、后瓣叶PL和中隔瓣叶SL)组成，并且控制右心房和右心室之间的血流(图4)。与二尖瓣相似，三尖瓣也通过腱索连接到乳头肌和心室。
[0007]二尖瓣回流影响超过10％的75岁及以上的一般人群。以前，严重二尖瓣回流的治疗仅包括手术二尖瓣修复或置换。在两种治疗都困难或需要较长时间的一些病症中，已经使用了Alfieri缝合，特别是在二尖瓣的治疗中(图3)。这大致在中间缝合二尖瓣的两个瓣叶，从而将二尖瓣孔转换为双孔。类似的概念也已应用于三尖瓣修复并取得了一些成功(图5)。由于手术风险增加(主要与衰老和左心室功能受损有关)，约50％存在严重症状性二尖瓣回流和三尖瓣回流的患者不适合进行开心手术。此外，据报道，八十多岁的老人进行二尖瓣手术后的院内死亡率在二尖瓣修复后高达6％，在二尖瓣置换后高达13％。三尖瓣手术后的死亡率也很高。
[0008]市场上还有其它方法。然而，所述方法不允许独立于夹钳机构或除了夹钳机构之外如果需要在夹钳和心室之间附接弦结构的可能性。
[0009]因此，更适合患有相关合并症的老年患者的微创手术解决了未满足的临床需求。

技术实现思路

[0010]提供了一种经导管心脏瓣膜修复系统，其包括：护套；至少两个夹钳，各夹钳包括：心室钳口、心房钳口和线缆；以及锁定机构。
[0011]在一些实施方式中，锁定机构被构造为将至少两个夹钳锁定在一起或将各夹钳的线缆锁定在一起。
[0012]在一些实施方式中，该系统包括三个夹钳。
[0013]在一些实施方式中，该系统包括四个夹钳。
[0014]在另一方面，提供了一种心脏瓣膜修复方法，该方法包括：将护套插入患者心脏的腔室中；使用专用的传送系统将至少两个夹钳插入所述护套中，其中各所述夹钳均包括心室钳口、心房钳口和线缆；利用所述至少两个夹钳中的第一夹钳夹住所述患者心脏中的瓣膜的第一瓣叶；以及利用所述至少两个夹钳中的第二夹钳夹住所述患者的心脏中的瓣膜的第二瓣叶。
[0015]在一些实施方式中，该方法还包括利用第三夹钳夹住所述患者的心脏中的所述瓣膜的第一瓣叶、第二瓣叶和第三瓣叶中的一者。
[0016]在一些实施方式中，该方法还包括利用第四夹钳夹住所述患者的心脏中的所述瓣膜的第一瓣叶、第二瓣叶和第三瓣叶中的一者；并且通过锁定机构将所述至少两个夹钳固定在一起。
[0017]在一些实施方式中，锁定机构被构造为将保持各夹钳的线缆锁定在一起。
[0018]在一些实施方式中，该方法还包括切断所述至少两个夹钳中的每一者的线缆并且从所述护套移除所述线缆。
[0019]在一些实施方式中，护套被插入到所述患者的所述心脏的左心房中。
[0020]在一些实施方式中，瓣膜是二尖瓣。
[0021]在一些实施方式中，瓣膜是三尖瓣。
[0022]在另一方面，提供了一种经导管心脏瓣膜修复系统，该系统包括：护套；至少两个夹钳，各夹钳具均包括具有第一宽度和第一长度的心室钳口、具有第二宽度和第二长度的心房钳口和线缆；以及锁定机构。
[0023]在一些实施方式中，第一宽度和第二宽度不同。
[0024]在一些实施方式中，第一长度和第二长度不同。
[0025]在一些实施方式中，系统包括三个或更多个夹钳。
[0026]在一些实施方式中，锁定机构被构造为将至少两个夹钳锁定在一起或将各夹钳的线缆锁定在一起。
[0027]在另一方面，提供了一种经导管心脏瓣膜修复系统，该系统包括：护套；至少两个夹钳，各夹钳均包括内部限定了用于接合心脏瓣膜的瓣叶的多个第一齿的心室钳口、内部限定了用于接合心脏瓣膜的瓣叶的多个第二齿的心房钳口和线缆；以及锁定机构。
[0028]在一些实施方式中，多个第一齿不同于多个第二齿。
[0029]在另一方面，提供了一种经导管心脏瓣膜修复系统，该系统包括：护套；至少两个夹钳，各夹钳均包括：心室钳口、心房钳口、线缆；以及适于以多种构造接合夹钳的锁定机构
[0030]在一些实施方式中，锁定机构被构造为将至少两个夹钳锁定在一起或将各夹钳的线缆锁定在一起。
[0031]在一些实施方式中，锁定机构包括联结器以将至少两个夹钳锁定在一起，
[0032]在一些实施方式中，联结器允许夹钳被附接成使得实现瓣叶的完全翻转。
[0033]在一些实施方式中，联结器允许夹钳被附接成使得实现瓣叶的50％翻转。
[0034]在一些实施方式中，联结器允许夹钳被附接成使得实现瓣叶的0
‑
10％翻转。
[0035]在一些实施方式中，联结器包括铰链机构。
[0036]在一些实施方式中，联接器限定多个槽以在多个位置抓取夹钳。
[0037]在一些实施方式中，联结器是柔性的以在多个位置抓取夹钳
[0038]在另一方面中，提供了一种经导管心脏瓣膜修复系统，该系统包括：护套；锚固件和联结到该锚固件的人造弦，该锚固件被构造为将至少一个可在该弦上滑动的夹钳固定到心室，该夹钳包括心室钳口、心房钳口和被构造为将夹钳固定到该弦的锁定机构。
[0039]在另一方面中，提供了一种心脏瓣膜修复方法，该方法包括：设置锚固件和联结到该锚固件的人工弦；设置可在该弦上滑动的夹钳，该夹钳包括心室钳口和心室钳口；将护套插入患者的心脏的腔室中；将该锚固件和人工弦插入心脏的腔室；将锚固件固定在心脏的心室中；使夹钳在人工弦上滑动；利用所述夹钳夹住所述患者的心脏中的瓣膜的第一瓣叶；以及利用锁定机构固定所述夹钳在该人工弦上的位置。
[0040]在一些实施方式中，该方法还包括在心脏的腔室外部切断该人工弦。
[0041]在一些实施方式中，该方法还包括撤回该人工弦。
附图说明
[0042]所公开的方面将在下文中结合附图进行说明，附图用于说明而非限制所公开的方面，其中相同的标号表示相同的元件。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种经导管心脏瓣膜修复系统，其包括：护套；至少两个夹钳，各所述夹钳均包括：心室钳口、心房钳口和线缆；以及锁定机构。2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述锁定机构被构造为将所述至少两个夹钳锁定在一起或将各夹钳的所述线缆锁定在一起。3.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统包括三个夹钳。4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统包括四个夹钳。5.一种心脏瓣膜修复方法，其包括：将护套插入患者的心脏的腔室；使用专用的传送系统将至少两个夹钳插入所述护套中，其中各所述夹钳均包括：心室钳口、心房钳口和线缆；利用所述至少两个夹钳中的第一夹钳夹住所述患者的心脏中的瓣膜的第一瓣叶；和利用所述至少两个夹钳中的第二夹钳夹住所述患者的心脏中的瓣膜的第二瓣叶。6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述方法还包括利用第三夹钳夹住所述患者的心脏中的所述瓣膜的第一瓣叶、第二瓣叶和第三瓣叶中的一者。7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述方法还包括利用第四夹钳夹住所述患者的心脏中的所述瓣膜的第一瓣叶、第二瓣叶和第三瓣叶中的一者；并且通过锁定机构将所述至少两个夹钳固定在一起。8.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述锁定机构被构造为将保持各夹钳的所述线缆锁定在一起。9.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：切断所述至少两个夹钳中的各夹钳的所述线缆并将所述线缆从所述护套移除。10.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述护套被插入到所述患者的所述心脏的左心房中。11.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述瓣膜是二尖瓣。12.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述瓣膜是三尖瓣。13.一种经导管心脏瓣膜修复系统，其包括：护套；至少两个夹钳，各所述夹钳均包括：具有第一宽度和第一长度的心室钳口，具有第二宽度和第二长度的心房钳口，和线缆；以及锁定机构。14.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述第一宽度和所述第二宽度不同。15.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述第一长度和所述第二长度不同。16.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述系统包括三个或更多个夹钳。17.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述锁定机构被构造为将所述至少两个夹钳锁定在一起或将各夹钳的所述线缆锁定在一起。
18.一种经导管心脏瓣膜修复系统，其包括：护套；至少两个夹...

【专利技术属性】
技术研发人员：V，
申请(专利权)人：纽约哥伦比亚大学董事会，
类型：发明
国别省市：