患者接口和CPAP系统技术方案

本实用新型专利技术涉及一种患者接口和CPAP系统。一种患者接口，用于在患者睡觉时将相对于环境空气压力处于正压的空气流递送到患者气道的入口，该患者气道至少包括患者鼻孔的入口，以改善睡眠呼吸障碍，该患者接口包括鼻垫、嘴垫；定位和稳定结构，该定位和稳定结构提供将鼻密封形成结构或鼻密封件和嘴密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，该定位和稳定结构包含鼻头带配置和口鼻头带配置，该定位和稳定结构包括左头带部段和右头带部段，该左头带部段和右头带部段中的每一者适于在患者的眼睛下面和患者的眼睛和耳朵之间沿着患者的面颊穿过一对鼻头带夹和一对口鼻头带夹。的面颊穿过一对鼻头带夹和一对口鼻头带夹。的面颊穿过一对鼻头带夹和一对口鼻头带夹。

【技术实现步骤摘要】
患者接口和CPAP系统
[0001]本专利文献的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对任何人对本专利文献或专利公开的传真复制，因为它出现在专利局专利文献或记录中，但保留所有版权。
[0002]1相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求于2019年7月31日提交的美国临时申请第 2019902737号的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
2
技术介绍
2.1

[0004]本技术涉及呼吸相关障碍的筛选、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
[0005]2.2相关技术的描述
[0006]2.2.1人呼吸系统及其障碍
[0007]身体的呼吸系统有利于气体交换。鼻和嘴形成患者气道的入口。
[0008]气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端细支气管。支气管构成导气管，并且不参与气体交换。进一步的气道分裂导致呼吸性细支气管，并最终导致肺泡。肺的肺泡区域是气体交换发生的地方，并且被称为呼吸带。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
[0009]存在一系列呼吸系统障碍。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
[0010]呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸 (CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度症状(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
[0011]阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。这是由在睡眠期间舌头、软腭和后口咽壁区域的上气道异常小加上肌张力正常丧失而引起的。该病状导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。它经常导致日间嗜睡过多，并可能导致心血管疾病和脑损伤。尽管受影响的人可能没有意识到该问题，但是该症状是一种特别是常见于中年超重男性的障碍。参见美国专利号4,944,310(Sullivan)。
[0012]潮式呼吸(CSR)是另一种形式的睡眠呼吸障碍。CSR是患者的呼吸控制器的障碍，其中有称为CSR循环的通气旺盛和减弱的节律性交替周期。CSR的特征在于动脉血的反复脱氧和再氧化。由于反复缺氧，所以CSR可能是有害的。就一些患者而言，CSR与从睡眠反复唤醒相关联，这导致严重的睡眠中断，增加的交感神经活动和增加的后负荷。参见美国专利号
6,532,959(Berthon
‑
Jones)。
[0013]呼吸衰竭是呼吸系统障碍的术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的CO2以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
[0014]患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
[0015]肥胖换气过度症状(OHS)被定义为不存在其他已知的换气不足的原因的严重肥胖和清醒的慢性高碳酸血症的组合。症状包括呼吸困难、早晨头痛和日间嗜睡。
[0016]慢性阻塞性肺病(COPD)包括具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任一种。这些包括增加的对空气运动的阻力、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性的损失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要危险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素引起。症状包括劳累呼吸困难、慢性咳嗽、痰多。
[0017]神经肌肉疾病(NMD)是包括直接通过内在肌肉病理或间接通过神经病理损害肌肉功能的许多疾病和病痛的广义的术语。一些NMD患者的特征是进行性肌肉损伤，其导致步行能力丧失、受轮椅束缚、吞咽困难、呼吸肌虚弱，并且最终由于呼吸衰竭而死亡。神经肌肉障碍可分为快速进展型和缓慢进展型：(i)快速进展型障碍：其特征是肌肉损伤在数月内恶化并导致几年内死亡(例如青少年肌萎缩侧索硬化 (ALS)和杜兴氏肌营养不良(DMD)；(ii)可变的或缓慢进展的障碍：其特征是肌肉损伤多年来恶化，并且仅仅轻微地降低了预期寿命 (例如肢体腰带、肩胛肱骨和肌强直性肌营养不良)。在NMD中呼吸衰竭的症状包括：增加普遍性虚弱、吞咽困难、用力和休息时的呼吸困难、疲劳、嗜睡、早晨头痛以及注意力和情绪变化的困难。
[0018]胸壁障碍是一组导致呼吸肌和胸笼之间的低效耦接的胸廓畸形。这些障碍通常以限制性缺陷为特征，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后凸可导致严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：用力呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、早晨头痛、疲劳、睡眠质量差和食欲不振。
[0019]已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些具有许多缺点。
[0020]2.2.2治疗
[0021]各种治疗，诸如持续气道正压通气(CPAP)治疗、非侵入式通气 (NIV)和侵入式通气(IV)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
[0022]持续气道正压通气(CPAP)已经被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。其作用机制是诸如通过向前推动软腭和舌头并远离后口咽壁持续气道正压通气作为气动夹板并可防止上气道阻塞。通过CPAP 治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者：不舒服、难以使用、昂贵且不美观。
[0023]非侵入式通气(NIV)通过上气道为患者提供通气支持，以通过进行一些或全部呼吸工作来帮助患者呼吸和/或维持体内足够的氧水平。该通气支撑件是经由非侵入式患者接口提供的。NIV已经以诸如OHS、 COPD、NMD和胸壁障碍的形式用于治疗CSR和呼吸衰竭。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0024]侵入式通气(IV)为自身不能再有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气管
造口术管来提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0025]2.2.3治疗系统
[0026]这些治疗可由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断或监测病状而不治疗它。
[0027]治疗系统可以包含呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、加湿器、患者接口和数据管理。
[0028]治疗系统的另一种形式是下颌再定位装置。
[0029]2.2.3.1患者接口
[0030]患者接口可例如通过将空气流提供到气道的入口用于将呼吸设备连接至其佩戴者。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种患者接口，用于在患者睡眠时将相对于环境空气压力处于正压的空气流递送至患者气道的入口，所述患者气道至少包括患者鼻孔的入口，以改善睡眠呼吸障碍，所述患者接口包含：形成可加压到治疗压力的充气室的至少一部分的鼻垫，其中所述鼻垫包含鼻密封形成结构，所述鼻密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕所述患者的鼻孔的入口的区域形成密封；可加压到所述治疗压力的嘴垫，其中所述嘴垫包含嘴密封形成结构，所述嘴密封形成结构被构造并布置为与所述患者面部的围绕患者的嘴的入口的区域形成密封；定位和稳定结构，提供将所述鼻密封形成结构或所述鼻密封形成结构和嘴密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，其特征在于，所述定位和稳定结构包含鼻头带配置和口鼻头带配置，所述定位和稳定结构包括左头带部段和右头带部段，所述左头带部段和右头带部段均适于沿着患者的面颊在患者的眼睛下方并在患者的眼睛和患者的耳朵之间穿过；以及所述患者接口进一步包含：一对鼻头带夹，将鼻头带以第一角和/或位置连接至所述左头带部段和右头带部段，以确保当所述患者仅佩戴所述鼻垫时，适当的鼻头带力被施加到所述鼻密封形成结构；以及一对口鼻头带夹，将口鼻头带以第二角和/或位置连接至所述左头带部段和右头带部段，以确保当所述患者佩戴所述鼻垫和所述嘴垫时将适当的口鼻力施加到所述嘴密封形成结构，其中所述第一角和/或位置不同于所述第二角和/或位置。2.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述口鼻头带夹永久地连接至所述口鼻头带，和/或所述鼻头带夹永久地连接至所述鼻头带。3.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述口鼻头带夹包括指示与所述鼻/嘴垫和/或口鼻头带一起使用的标记，并且所述鼻夹包括指示与所述鼻垫和/或鼻头带一起使用的标记。4.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述鼻头带夹具有与所述口鼻头带夹的形状不同的形状。5.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述鼻头带夹和所述口鼻头带夹中的每一者基本上是楔形的，其中一个主侧沿着所述左头带部段和右头带部段、用于连接至所述口鼻头带的相对侧、上侧和下侧，所述上侧比所述下侧宽。6.根据权利要求5所述的患者接口，其中所述鼻夹和口鼻头带夹的主侧是相同的，并且所述鼻头带夹的上侧比所述口鼻头带夹的上侧长。7.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述口鼻头带夹包括狭槽，所述狭槽被配置为排他地接纳所述口鼻头带的口鼻头带绑带，并且所述鼻头带夹被配置为排他地接纳所述鼻头带的鼻头带绑带。8.根据权利要求7所述的患者接口，其中所述口鼻头带夹的所述狭槽与所述鼻头带夹的所述狭槽相比具有不同的尺寸/宽度。9.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述头带夹包括狭槽，并且所述鼻头带夹中的所述狭槽形成在所述鼻头带夹的下部，并且所述口鼻头带夹形成在所述口鼻
头带夹的上部。10.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述左头带部段和所述右头带部段中的每一者包括公共连接元件，所述公共连接元件能够与所述一对鼻头带夹以及可选地所述一对口鼻头带夹可释放地连接。11.根据权利要求10中所述的患者接口，其中所述公共连接元件包括凹槽或滑块。12.根据权利要求11所述的患者接口，其中所述凹槽和/或所述滑块包括止挡件以确保适当的深度和/或连接方向。13.根据权利要求11所述的患者接口，其中所述公共连接元件包括所述凹槽，并且每个所述夹包括滑块。14.根据权利要求10中所述的患者接口，其中所述鼻头带夹中的每一个鼻头带夹包括基本上是笔直的鼻头带夹狭槽，并且所述口鼻头带夹中的每一者包括基本上是笔直的口鼻头带夹狭槽，所述鼻头带夹狭槽以相对于所述公共连接元件的鼻夹狭槽角形成，并且所述口鼻头带夹狭槽以与相对于所述公共连接元件的所述鼻夹狭槽角不同的口鼻头带夹狭槽角形成。15.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述一对鼻头带夹和所述一对口鼻头带夹中的每一者包括狭槽，以接纳所述鼻头带或所述口鼻头带的顶部绑带。16.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述一对鼻头带夹中的每一者包括鼻头带狭槽，并且所述一对口鼻头带夹中的每一者包括口鼻头带狭槽，每个所述鼻头带狭槽定位在相对于左头带部段和右头带部段的狭槽角和/或位置处，所述狭槽角和/或位置不同于所述口鼻头带狭槽相对于所述左头带部段和右头带部段的所述狭槽角和/或位置。17.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述口鼻头带包括可连接至所...

【专利技术属性】
技术研发人员：杰拉尔德，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：新型
国别省市：