益生菌稳定化制造技术

本发明专利技术涉及包含益生菌的可摄取组合物，所述益生菌包含在水解蛋白、第一碳水化合物、第二碳水化合物和任选化合物粘合剂和/或脂质组分的混合物中，对婴儿和儿童的营养有用。对婴儿和儿童的营养有用。对婴儿和儿童的营养有用。

【技术实现步骤摘要】
益生菌稳定化
[0001]本申请是以下申请的分案申请：申请日：2014年11月6日；申请号：2014800666631(PCT/US2014/064315)；专利技术名称：“益生菌稳定化”。


[0002]本公开涉及用于个体摄取的生物材料的稳定化。更具体而言，本公开涉及包含水解蛋白的稳定化的混合物，当益生菌包含在营养组合物中时，所述混合物向益生菌生物体提供改进的稳定性。本公开还包括益生菌稳定化方法。

技术介绍

[0003]当前存在用于补充人和动物两者的营养的各种各样的组合物。可以提供这些补充物以改变、降低或提高个体的肠道内的微生物群，从而对消化产生期望的作用。理想地，基于改变人体的胃肠(GI)道内的特定细菌，补充可以为个体（包括人）培养改进的微生物群。这种类型的补充可以通过使用益生菌进行，所述益生菌应当理解为存活的微生物，当以有效量给予时，其向宿主赋予健康或营养益处。较常见的类型的益生菌之一为乳酸菌，其能够将糖和其他碳水化合物转化成乳酸。这种转化降低宿主的肠道内的pH并向有害生物体提供较少的生长和通过胃肠感染引起问题的机会。
[0004]常见的技术挑战为以既针对益生菌的保持又针对个体的健康的合适方式将益生菌引入到宿主中。当前的技术包括采用包封和稳定化技术以用保护层或基质防护益生菌，从而可以将经保护的微生物递送到个体的GI道内的适当位置。例如，在Batich等人(美国专利号5286495)中，提供了用于微包封细胞的方法，从而草酸降解酶和细菌可以被包封以进行肠给予和腹膜内给予。根据Batich等人，细菌和酶可以成功包封在藻酸盐微胶囊或乙酸邻苯二甲酸纤维素微球中。该模型表明，细菌和酶的生存能力得以保持，从而包封的细胞到达动物合适的胃区域。
[0005]在授权给Ford的美国专利号5733568中，将微包封的乳杆菌给予到皮肤以治疗或预防复发性皮肤感染。将乳杆菌物种与葡萄糖盐水溶液混合并与藻酸钠溶液温和搅拌，然后迫使其通过针头并干燥以形成凝胶液滴。包封的其他方法可以包括将细菌加到聚乙烯吡咯酮或羟丙基甲基纤维素的悬浮液中以包封细菌。
[0006]在授权给Rogers等人的美国专利号6465706中，描述了用于生物净化的微生物包封。Rogers等人声称合适的包封材料包括天然的或合成的聚合粘合剂，其涵盖凝胶和泡沫材料两者以及明胶聚合物。
[0007]尽管存在涉及包含微生物以递送到动物的消化系统的包封和稳定化技术的发展，但在保护益生菌在分配和储存期间的生存能力的包封或稳定化技术中几乎没有发展。在排除制冷的情形下，以及进一步在这种制剂可以暴露到各种环境（尤其是与热带气候相关的那些）的情况下，对有用的稳定化技术存在需要。另外，产物的固有水分具有挑战性，原因是益生菌一般对水（尤其是与高温的组合）具有敏感性。对当加到营养剂中时在中等水分条件(即约0.2和更高且至多约0.4或更高的水活性)和在分配和储存期间的高温(即至少约30
℃，且至多和高于40℃的温度)下向益生菌递送充分的保护存在需要。
[0008]具体而言，益生菌可以向宿主提供各种各样的益处，例如保持健康的胃肠菌群，增强免疫力，防止腹泻、特应性皮炎和其他疾病等。因此，需要在各种地理位置（包括热带气候）中给予益生菌，在热带气候中益生菌的生存能力会受到损害。一般认为常规的包封和稳定化技术仅适用于非人类且具有不适用于婴儿配方和/或被儿童使用的化学组成，或已知技术具有显著限制商业机会的差的稳定性特征。
[0009]因此需要使用婴儿配方或儿童的营养的可接受成分的稳定化技术和稳定化的细菌混合物，所述稳定化的混合物允许改进稳定性性质，从而益生菌可以在各种各样的地理位置和气候中分配，同时保持有用的储存寿命。还需要保护用于营养组合物例如婴儿配方、补充物和儿童产品的益生菌（例如鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)）的稳定化技术。实际上，包括与营养因素结合的改进的稳定性的特征的组合，提供适用于产前、婴儿和儿童的营养的改进的稳定化的混合物。

技术实现思路

[0010]在一些实施方案中，本公开涉及包含脂质或脂肪源、蛋白质源和在保护基质中稳定化的益生菌的营养组合物，所述保护基质包含：(i) 水解蛋白，(ii) 第一碳水化合物，其选自具有约2
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约6的右旋糖当量(“DE”)的蔗糖、麦芽糖、乳糖、海藻糖、麦芽三糖、麦芽糖糊精及其任何组合，和(iii) 第二碳水化合物，其选自具有大于约8的右旋糖当量的菊粉、聚右旋糖、半乳寡糖、果寡糖、淀粉、麦芽糖糊精及其任何组合。在这些实施方案中，所述营养组合物包含存活的微生物细胞，例如存活的鼠李糖乳杆菌细胞。而且，所述基质可以另外包含：(i) 藻酸钠和/或果胶，和/或(ii) 脂质，其选自卵磷脂、甘油单酯、甘油二酯及其任何组合。基质的水解蛋白的至少20%可以包含具有小于2000道尔顿的分子量的蛋白质。而且，以干基计，水解蛋白可以包含约10
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约20%(w/w)的保护基质。而且，水解蛋白可以包含水解酪蛋白或仅由水解酪蛋白组成。且所述营养组合物可以为粉末配方，例如粉末婴儿配方。
[0011]在其他实施方案中，本公开涉及一种营养组合物，所述营养组合物包含脂质或脂肪源、蛋白质源和在保护基质中稳定化的益生菌，其中所述保护基质包含：(i) 水解蛋白，(ii) 第一碳水化合物，其选自具有约2
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约6的右旋糖当量的蔗糖、麦芽糖、乳糖、海藻糖、麦芽三糖、麦芽糖糊精及其任何组合，(iii) 第二碳水化合物，其选自具有大于约8的右旋糖当量的菊粉、聚右旋糖、半乳寡糖、果寡糖、淀粉、麦芽糖糊精及其任何组合，和(iv) 化合物粘合剂，其选自藻酸钠、果胶及其任何组合。在这些实施方案中，所述营养组合物可以包含存活的微生物细胞，例如存活的鼠李糖乳杆菌细胞。此外，所述基质可以另外包含脂质组分，例如卵磷脂、甘油单酯和/或甘油二酯。基质的水解蛋白的至少20%可以包含具有小于2000道尔顿的分子量的蛋白质。而且，以干基计，所述水解蛋白可以包含约10
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约20%(w/w)的保护基质。而且，所述水解蛋白可以包含水解酪蛋白或仅由水解酪蛋白组成。且所述营养组合物可以为粉末配方，例如粉末婴儿配方。
[0012]在另一个实施方案中，本公开涉及保护在粉末营养组合物中使用的存活的益生菌的方法，所述方法包括以下步骤：(i) 提供存活的益生菌，(ii) 通过将以下组分共混在一起制备用于益生菌的保护基质：(a) 水解酪蛋白，(b) 第一碳水化合物，其选自具有约2
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约6的右旋糖当量的蔗糖、麦芽糖、乳糖、海藻糖、麦芽三糖、麦芽糖糊精及其任何组合，(c) 第
二碳水化合物，其选自具有大于约8的右旋糖当量的菊粉、聚右旋糖、半乳寡糖、果寡糖、淀粉、麦芽糖糊精及其任何组合，和(d) 脂质，其选自卵磷脂、甘油单酯、甘油二酯及其任何组合，(iii) 组合所述存活的益生菌、所述保护基质和水以产生混合物，(iv) 将混合物干燥至约4%或更少的最终水分含量，和（v） 将所述干燥混合物加到粉本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种营养组合物，其包含：脂质或脂肪源；蛋白质源；和在保护基质中稳定化的益生菌，所述保护基质包含：a. 水解蛋白；b. 第一碳水化合物，其选自具有约2
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约6的右旋糖当量的蔗糖、麦芽糖、乳糖、海藻糖、麦芽三糖、麦芽糖糊精及其任何组合；和c. 第二碳水化合物，其选自具有大于约8的右旋糖当量的菊粉、聚右旋糖、半乳寡糖、果寡糖、淀粉、麦芽糖糊精及其任何组合。2.权利要求1的组合物，其中所述益生菌包含存活的微生物细胞。3.权利要求2的组合物，其中所述存活的微生物细胞包含鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)。4.权利要求1的组合物，其中所述基质还包含藻酸钠。5.权利要求1的组合物，其中所述基质还包含果胶。6.权利要求1的组合物，其中所述基质还包含选自卵磷脂、甘油单酯、甘油二酯及其任何组合的脂质。7.权利要求1的组合物，其中至少20%的全部水解蛋白由具有小于2000道尔顿的分子量的蛋白质构成。8.权利要求1的组合物，其中以干基计，所述水解蛋白包含约10%
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约20%(w/w)的保护基质。9.权利要求1的组合物，其中所述水解蛋白包含水解酪蛋白。10.权利要求1的组合物，其中所述水解蛋白由水解酪蛋白组成。11.权利要求1的组合物，其中所述营养组合物为粉末婴儿配方。12.一种营养组合物，其包含：脂质或脂肪源；蛋白质源；和在保护基质中稳定化的益生菌，所述保护基质包含：a. 水解蛋白；b. 第一碳水化合物，其选自具有约2
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约6的右旋糖当量的蔗糖、麦芽糖、乳糖、海藻糖、麦芽三糖、麦芽糖糊精及其任何组合；c. 第二碳水化合物，...

【专利技术属性】
技术研发人员：B，
申请(专利权)人：MJN美国控股有限责任公司，
类型：发明
国别省市：