二尖瓣模型及固定夹具制造技术

本发明专利技术的目的在于实现对二尖瓣成形术或二尖瓣置换术进行有效且低成本的训练，并且提供易于操作和便利性高的二尖瓣模型及固定夹具。是用于二尖瓣成形术或二尖瓣置换术的内窥镜手术训练用的二尖瓣模型，再现或变形了脏器官的质感，由左心房部，二尖瓣部和左心室部组成，从外面看不见二尖瓣部，被左心房覆盖。左心房部和左心室部均为空心，优选设置在二尖瓣部的瓣尖处于脱垂状态、连接设置在二尖瓣部的瓣尖和设置在左心室部的乳头肌前端的腱索处于断裂状态、设置在二尖瓣部的瓣尖与乳头肌前端之间的距离为3～7mm中的至少任一个状态。之间的距离为3～7mm中的至少任一个状态。之间的距离为3～7mm中的至少任一个状态。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】二尖瓣模型及固定夹具


[0001]本专利技术涉及用于训练二尖瓣修复术或二尖瓣置换术的器官模型。

技术介绍

[0002]一般来说，心脏疾病有心绞痛或心肌梗塞等。在心脏疾病中，心脏瓣膜症的患者估计人数超过200万人，数量非常多，而且每年都在增加。在心脏瓣膜病患者中，每年约有1万人接受手术。
[0003]在心脏瓣膜症中，最常见的是二尖瓣关闭不全。二尖瓣关闭不全是指二尖瓣的关闭功能变差，一部分原本应该从左心室输送到大动脉的血液回流到左心房的状态，也称为二尖瓣反流。
[0004]二尖瓣关闭不全的原因有瓣尖的脱垂、腱索的断裂、瓣轮的扩大等。二尖瓣关闭不全的治疗方法有可以缓解症状、抑制病情发展的内科治疗和外科治疗。外科治疗主要有二尖瓣置换术和二尖瓣成形术，二尖瓣置换术是利用人工瓣膜来代替瓣膜，而二尖瓣成形术是通过修复患者自身的瓣膜来控制返流。二尖瓣成形术的优点是修复患者自身的瓣膜，因此也容易保留心脏功能。另外，还有一个优点是瓣膜周围没有血液凝固，不像二尖瓣置换手术中使用机械瓣膜时那样需要终身服用抗凝药。但是，二尖瓣成形术存在比二尖瓣置换术难度更高的问题。
[0005]特别是近年来，使用手术辅助机器人的完全内窥镜手术，或被称为MICS(微创心脏手术)的小切口手术越来越多。这些微创手术，比起大幅度剖开胸的胸骨正中切开手术，不仅对患者的身体负担少，能从患者的身体右侧面接近二尖瓣，更容易观察闭合不全状态。但是，这些微创手术对医生的技术能力和经验要求很高，因此迫切需要医生积累大量的经验，提高技术能力。
[0006]因
[0007]此，近年来为了训练或学习胸腔镜手术，开发了一种再现人的体型和质感，可以模拟对人体的手术环境的模拟器(例如，参照专利文献1)。
[0008]上述专利文献1所公开的胸腔模拟器，至少是由模拟肋骨的人体骨骼模型和收纳人体骨骼模型的壳体构成的装置，在壳体的肋骨部分设有开口部，横膈膜的部分能够开闭，可以在人体骨骼模型的肋骨内部收纳脏器模型的结构。由此，可以有效地训练从患者右胸部的肋骨接近二尖瓣的手技。
[0009]然而，用于训练的人工脏器模型通常存在制造成本高的问题。因此，已知的有通过使用可分割成多个部分的外模和芯部，通过注射和固化液态树脂来制造的心脏模型(参见专利文献2)。专利文献2中所公开的心脏模型，不仅用于制造的外模，其芯部也可分割再利用，因此与通过粉碎或类似方法丢弃芯部的以往技术不同，可以低成本大规模生产器官模型。
[0010]但是，上述专利文献2所公开的心脏模型，即使在实际手术中不是特别需要的地方也试图被正确地再现形状，因此存在不能充分降低成本的问题。
[0011]此外，作为将器官模型安装到专利文献1模拟器的方法，例如，使用设有接合部的夹持构件。
[0012]通常，从患者右胸部的肋骨间接近二尖瓣的手术时，一般通过从第4肋骨间隙插入内窥镜进行操作，但器官模型的安装位置是固定在一个位置不变的话，根据术者的不同，从该操作位置看的术野会有不协调感。然而，在专利文献1中所公开的胸腔模拟器中，存在未充分公开用于调整器官模型安装位置的器具或机构的问题。
[0013]【专利文献1】国际公开WO2015/15103
[0014]【专利文献2】特开2017
‑
217856号公报

技术实现思路

[0015]专利技术所要解决的技术问题
[0016]鉴于这种情况，本专利技术的目的在于实现对二尖瓣成形术或二尖瓣置换术进行有效且低成本的训练，并且提供易于操作和便利性高的二尖瓣模型及固定夹具。
[0017]解决问题的方法
[0018]为了解决上述问题，本专利技术的二尖瓣模型，是用于训练二尖瓣成形术或二尖瓣置换术的内窥镜手术训练用的，二尖瓣模型再现或变形了心脏器官的质感，由左心房部、二尖瓣部和左心室部组成，从外面看不见二尖瓣部，被左心房覆盖。
[0019]由于二尖瓣部被左心房部覆盖，从外部看不见，因此可以在切开左心房部的左心房壁的基础上，进行瓣尖的切除等，可以进行更真实的手技训练。
[0020]在本专利技术的二尖瓣模型中，左心房部和左心室部均为空心，优选以下1)～3)中的至少任一个状态：
[0021]1)设置在二尖瓣部的瓣尖处于脱垂状态，
[0022]2)连接设置在二尖瓣部的瓣尖和设置在左心室部的乳头肌前端的腱索处于断裂状态，
[0023]3)设置在二尖瓣部的瓣尖与乳头肌前端之间的距离为3～7mm。
[0024]关于上述1)，脱垂状态可以设置在前瓣，也可以设置在后瓣。另外，所谓脱垂状态，并不仅仅是狭义上的脱垂，还包括瓣尖的肥大。关于上述2)，为了更真实地再现腱索的断裂状态，乳头肌的前端最好是形成圆形的。上述3)的瓣尖与乳头肌尖端的理想距离为5mm。
[0025]在本专利技术的二尖瓣模型中，左心房部的表层再现或变形了心脏器官的硬度和厚度，优选通过在手术中使用的器具来夹持和切开。
[0026]在进行二尖瓣成形术或二尖瓣置换术的手术训练时，有必要切开左心房壁，通过再现硬度和厚度，可以更逼真地进行器官夹持或切开等训练。另外，对于夹持、切开等与手技关联性低的地方，通过对硬度或厚度进行变形，可以以低成本进行制作。
[0027]在本专利技术的二尖瓣模型中，左心房部的形状优选为基于实际内窥镜手术中的瞄准镜影像而变形的略球缺形状。不是严格地再现左心房部的形状，而是大胆地变形左心房部的形状，可以使用内窥镜看到的瞄准镜影像更接近实际的手术影像。
[0028]在本专利技术的二尖瓣模型中，为了再现质感，构成左心房部的材料优选含有微小气泡。由于含有微小气泡，所以在用镊子等夹持时不易滑落，还增加了柔软性，便于夹持。此外，二尖瓣部分可以是包含纤维的材料以增加强度，因为在切除病变之后需要进行拉伸和
缝合切割表面的手技操作。
[0029]在本专利技术的二尖瓣模型中，作为质感的变形，构成左心室部的材料可以不包含微小气泡和纤维。对于与夹持或切开等手技关联性低的地方，采用不含微小气泡和纤维的结构，可以实现低成本的制作。
[0030]在本专利技术的二尖瓣模型中，优选在左心室部的下侧设置用于安装将脏器固定在胸腔模拟器里的固定夹具上的安装机构。通过在二尖瓣模型本身上设置安装机构，可以容易地将其安装在固定夹具上并提高便利性。安装机构的示例包括贯穿孔、凹部或凸部等。
[0031]本专利技术的二尖瓣模型固定夹具是用于安装、固定上述二尖瓣模型的固定夹具，固定夹具包括：台座部，其具有用于与胸腔模拟器内部的脊椎部位接合的接合机构；和固定部，其用于固定二尖瓣模型，固定部在安装固定二尖瓣模型的状态下，从通过将台座部滑动固定在脊椎部位上的位置，沿脊椎部位的纵向方向滑动来进一步微调位置。
[0032]作为用于与胸腔模拟器的内部的脊椎部位接合的接合机构，优选用凸型或凹型的接合部与设置于胸腔模拟器内部的脊椎部位的凹型或凸型的接合部接合。
[0033]关于二尖瓣模型的固定，优选利用设置在二尖瓣模型上的安装机构进行安装，并本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种二尖瓣模型，其特征在于，是用于二尖瓣成形术或二尖瓣置换术的内窥镜手术训练的二尖瓣模型，所述二尖瓣模型再现或变形了心脏器官的质感，由左心房部、二尖瓣部和左心室部组成，从外面看不见所述二尖瓣部，被所述左心房部覆盖。2.根据权利要求1所述的二尖瓣模型，其特征在于，在所述模型中，所述左心房部和所述左心室部均为空心，优选以下1)～3)中的至少任一个状态：1)设置在所述二尖瓣部的瓣尖处于脱垂状态、2)连接设置在所述二尖瓣部的瓣尖和设置在所述左心室部的乳头肌前端的腱索处于断裂状态、3)设置在所述二尖瓣部的瓣尖与所述乳头肌前端之间的距离为3～7mm。3.根据权利要求1或2所述的二尖瓣模型，其特征在于，在所述模型中，所述左心房部的表层再现或变形了心脏器官的硬度和厚度，优选在所述手术中使用的器具来夹持和切开。4.根据权利要求1～3中任一项所述的二尖瓣模型，其特征在于，在所述模型中，所述左心房部的形状，是基于实际内窥镜手术中的瞄准镜影像而变形的略球缺形状。5.根据权利要求1～4中任一项所述的二尖瓣模型，其特征在于，在所述模型中，所述质感的再现是指在构成所述左心房部的...

【专利技术属性】
技术研发人员：竹内淳一，安乐武志，
申请(专利权)人：株式会社发索科技，
类型：发明
国别省市：