药用包装材料及其制备方法技术

本发明专利技术属于包装材料制备技术领域，具体的涉及一种药用包装材料及其制备方法。所述的药用包装材料，包括内层、中层和外层三层结构，内层原料由茂金属线性低密度聚乙烯、低密度聚乙烯、乙烯

【技术实现步骤摘要】
药用包装材料及其制备方法


[0001]本专利技术属于包装材料制备
，具体的涉及一种药用包装材料及其制备方法。

技术介绍

[0002]包装材料的选择对于维持无菌物品的无菌状态起着至关重要的作用，也是灭菌技术的重要环节，因此，正确选择包装材料是保证灭菌质量、降低成本、减少耗材费用、减轻工作负担、提高工作效率的前提。医用包装材料在医疗领域有较广的用途，医用包装材料必须允许所选择灭菌剂的有效穿透，以及适用于其他灭菌方法的相关条件。医用包装材料还要保证在包装被打开之前内含物品的无菌性。医药包装材料还应该便于其使用者打开包装时的无菌操作，而不能因此污染内含的物品。另外医用无菌包装材料内的物品必须在使用时也保持无菌性。
[0003]聚乙烯是乙烯聚合制得的一种热塑性树脂，具有优良的电绝缘性能、化学稳定性、吸水性小且能耐大多数酸碱侵蚀，因此是制作包装膜的优选材料之一。聚乙烯材料广泛用于药品、医药中间体等产品的内包装，具有防潮、低溶出、运输使用方便等优良特性。其中低密度聚乙烯(LDPE)又称高压聚乙烯，具有毒性低、吸水量小以及耐挤压性、惰性、延展性良好等特性，是目前常用的与药品直接接触的包装材料，主要应用于包装薄膜、复合膜内层组成材料、滴眼剂瓶以及输液瓶等，但LDPE对水、有机溶剂、易挥发物质等的阻隔性能欠佳，包装药品时会有析出、迁移等情况，且在紫外线下还可发生光降解，作为直接接触药品的包装材料时，会因迁移量较高而影响药品质量，导致药品中杂质超标，不能满足药品对于包装材料的相容性要求。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是：提供一种药用包装材料。所述的药用包装材料具有阻隔性能、机械性能以及长期的性能稳定性；本专利技术同时提供了其制备方法。
[0005]本专利技术所述的药用包装材料，包括内层、中层和外层三层结构，以重量份数计，内层由以下原料组成：
[0006][0007]中层和外层的成分相同，以重量份数计，由以下原料组成：
[0008][0009]其中：
[0010]所述的茂金属线性低密度聚乙烯的密度为0.917
‑
0.920g/cm3，熔体质量流动速率MFR为0.5
‑
2.3g/10min。
[0011]所述的线性低密度聚乙烯树脂的密度为0.920g/cm3，熔体质量流动速率MFR为2.0
‑
2.2g/10min。
[0012]所述的低密度聚乙烯树脂的密度为0.920
‑
0.923g/cm3，熔体质量流动速率MFR为0.30
‑
0.32g/10min。
[0013]乙烯
‑
乙烯醇共聚物中乙烯单元的含量为27
‑
44mol％。
[0014]所述的乙烯
‑1‑
丁烯共聚物的密度为0.89
‑
0.91g/cm3。
[0015]所述的聚烯烃弹性体的密度为0.875
‑
0.885g/cm3，熔融指数为3
‑
30g/10min。
[0016]SEBS嵌段共聚物中苯乙烯的含量为30
‑
33％。
[0017]本专利技术所述的药用包装材料的制备方法，由以下步骤组成：
[0018](1)将茂金属线性低密度聚乙烯、低密度聚乙烯、乙烯
‑1‑
丁烯共聚物以及乙烯
‑
乙烯醇共聚物加入到高速混炼机中混合均匀，然后加入到双螺杆挤出机中于190
‑
215℃温度下共混挤出，挤出料条经冷却、干燥后进入切粒机造粒，制备得到内层混合料；
[0019](2)将茂金属线性低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚烯烃弹性体和SEBS嵌段共聚物加入到高速混炼机中混合均匀，然后加入到双螺杆挤出机中于200
‑
250℃温度下共混挤出，挤出料条经冷却、干燥后进入切粒机造粒，制备得到中层和外层混合料；
[0020](3)将内层混合料、中层混合料和外层混合料加入到吹膜机中，经吹塑、牵引、卷绕，制备得到药用包装材料。
[0021]其中：
[0022]步骤(3)中所述的吹胀比为2.0
‑
3.0。
[0023]内层采用茂金属线性低密度聚乙烯、低密度聚乙烯、乙烯
‑1‑
丁烯共聚物和乙烯
‑
乙烯醇共聚物复配使用，线性低密度聚乙烯虽然具有优良的耐穿刺性和耐环境应力开裂性能，但是其机械强度和耐高温性能较差，添加茂金属线性低密度聚乙烯，提高薄膜的机械性能和热封强度，但是如果仅选用茂金属线性低密度聚乙烯树脂，造成成膜困难，制备的薄膜易破裂，而添加低密度聚乙烯能够提高成膜性，增加复合体系的流动性，但是，对于药用包装而言，最重要的还是其阻隔性能，实现对水、有机溶剂、易挥发物质以及气体的阻隔，保证内含药品的安全性与稳定性，因此，添加乙烯
‑
乙烯醇共聚物和乙烯
‑1‑
丁烯共聚物的复配物，进一步提高其耐热、耐磨以及耐化学腐蚀性的同时，还具有高韧性，不光能够保证对液体体系的阻隔，还能够实现对气体的阻隔，降低吸湿性，使得制备的薄膜具有很好的致密性、平滑性和弹性；如果仅仅选用乙烯
‑
乙烯醇共聚物，吸湿性较为严重，效果不佳，但是仅
仅添加乙烯
‑1‑
丁烯共聚物，成膜性不佳。
[0024]中层和外层成分相同，均采用茂金属线性低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯和低密度聚乙烯复配，线性低密度聚乙烯虽然具有优良的耐穿刺性和耐环境应力开裂性能，但是其机械强度和耐高温性能较差，添加茂金属线性低密度聚乙烯，提高薄膜的机械性能和热封强度，但是如果仅选用茂金属线性低密度聚乙烯树脂和线性低密度聚乙烯，造成成膜困难，制备的薄膜易破裂，因此，添加低密度聚乙烯树脂，提高体系的流动性，增加制备薄膜的可行性，添加聚烯烃弹性体和SEBS嵌段共聚物的复合物，提高制备薄膜的力学性能，使得制备的薄膜具有很好的机械强度，能够保持长时间的性能稳定，而不至于破裂，造成使用寿命短；聚烯烃弹性体流动性好，使其复配后的原料成膜更加容易，由于聚乙烯材料本身容易受光氧化、热氧化，在紫外线下还可发生光降解，因此，外层中添加SEBS嵌段共聚物，不仅能够增加薄膜的紫外线稳定性，而且具有很好的耐候性、耐老化性、耐温性以及高弹性，提高了制备薄膜的稳定性，延长使用寿命；此外，SEBS的加入扩宽了包装材料的温度使用范围，不仅能够耐极寒，还且耐高温性能显著提高。
[0025]本专利技术与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0026](1)本专利技术所述的药用包装材料，分为内层、中层和外层，在保证成膜可行性的同时，使得制备的包装材料具有很好的稳定性，不光能够实现对水以及有机溶剂等液体的阻隔，还能够实现对气体的阻隔，从而使得药品长期稳定，且由于不管是内层，还是中层和外层，选用的材料均是无毒的，即使长时间使用，也不会因为杂质迁移量高而影响药品的质量，能够本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药用包装材料，其特征在于：包括内层、中层和外层三层结构，以重量份数计，内层由以下原料组成：中层和外层的成分相同，以重量份数计，由以下原料组成：2.根据权利要求1所述的药用包装材料，其特征在于：所述的茂金属线性低密度聚乙烯的密度为0.917
‑
0.920g/cm3，熔体质量流动速率MFR为0.5
‑
2.3g/10min；所述的线性低密度聚乙烯树脂的密度为0.920g/cm3，熔体质量流动速率MFR为2.0
‑
2.2g/10min；所述的低密度聚乙烯树脂的密度为0.920
‑
0.923g/cm3，熔体质量流动速率MFR为0.30
‑
0.32g/10min。3.根据权利要求1所述的药用包装材料，其特征在于：乙烯
‑
乙烯醇共聚物中乙烯单元的含量为27
‑
44mol％。4.根据权利要求1所述的药用包装材料，其特征在于：所述的乙烯
‑1‑
丁烯共聚物的密度为0.89
‑
0.91g/cm3。5.根据权利要求1所述的药用包装材料，其特征在于：所述的聚烯烃弹性体(POE)的密度为0.875
‑

【专利技术属性】
技术研发人员：倪华丽，王奂凯，高爱国，刘树林，李国栋，刘文臣，
申请(专利权)人：山东华致林医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：