用于制备微球和乳液的系统和方法技术方案

本发明专利技术提供了用于制备微球、微粒和乳液的系统和方法的各种示例。在一个示例中，一种用于形成微球的系统和方法包括：将分散相液体和连续相液体泵入悬浮磁力叶轮泵中，以使分散相液体和连续相液体在叶轮泵的泵室内经受高剪切环境。在另一个示例中，一种用于形成乳液的系统和方法包括：将分散相液体和内部水相液体泵入悬浮磁力叶轮泵中，以使分散相和内部水相在叶轮泵的泵室内经受高剪切环境。在叶轮泵的泵室内经受高剪切环境。在叶轮泵的泵室内经受高剪切环境。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于制备微球和乳液的系统和方法
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求2019年7月1日提交的美国临时专利申请No.62/869,220的优先权，该申请的全部内容通过引用结合于此。

技术介绍

[0002]微粒是小的颗粒，尺寸通常为约1微米(μm)至约1000微米。存在天然出现的微粒，例如花粉或灰尘。取决于应用，微粒可以由多种不同的材料制成，包括聚合物、陶瓷和其他材料。
[0003]微球通常是球形微粒。在药物应用中，微球通常由天然的、合成的或半合成的聚合物制成。微球可用于多颗粒药物递送系统，以提供受控的释放或缓释的药物递送特性。此类系统可用于各种口服剂型。微球也能够在可注射制剂中使用。微球作为缓释系统可用于患者使用方便(即需要更少的剂量，使患者更容易依从)和药物释放的可预测性，提高难溶性药物的溶解度，并且可以减少某些药物(在口服情况下)引起的胃肠问题。
[0004]形成微球的一种方式是在高剪切环境中将两个流(一个是水流，一个是有机流)放在一起以产生大致球形的聚合物微球。这种高剪切环境可以使用转子/定子均质器产生，但由于转子、定子、衬套和垫圈之间的摩擦，这种具有许多不同的可能配置的设备固有地容易产生外来颗粒。微球形成过程的转子速度和持续时间影响外来颗粒的产生量。更高的转子速度和更长的持续时间往往会增加最终产品中外来颗粒的量，这对产品质量是不利的。
[0005]需要一种用于生产微球的系统和方法，以减轻或消除外来颗粒物的产生。

技术实现思路

[0006]在一个方面，提供了一种用于形成微球的系统，该系统包括：分散相针，其包括在第一端的分散相输入接头、在第二端的针管、以及定向在分散相输入接头与针管之间的分散相输出接头，其中分散相针具有空心孔；三通件或星形件，其包括多个管、三通输入接头或星形输入接头、连续相输入接头以及连续相输出接头，其中每个管均包括空心孔；以及泵室，其包括具有输入接头和空心孔的输入管、外壳、具有输出接头和空心孔的输出管、中空内部、以及定向在中空内部中的叶轮，其中叶轮包括多个叶轮叶片并且包括基部，其中基部包括磁体，该磁体磁性地接合泵室外部的旋转磁场，并且其中，叶轮旋转并产生流过泵室的流体在从输出管朝输入管的方向上的自然流动方向。
[0007]在另一方面，提供了一种用于形成微球的系统，该系统包括：三通件或星形件，其包括多个管、三通输入接头或星形输入接头、连续相输入接头、以及连续相输出接头，其中每个管均包括空心孔；以及泵室，其包括具有输入接头和空心孔的输入管、外壳、具有输出接头和空心孔的输出管、中空内部、以及定向在中空内部中的叶轮，其中叶轮包括多个叶轮叶片并且包括基部，其中基部包括磁体，该磁体磁性地接合泵室外部的旋转磁场，并且其中，叶轮旋转并产生流过泵室的流体在从输出管朝输入管的方向上的自然流动方向；并且其中，分散相液体被泵送通过三通件或星形件的所述多个管中的至少一个并沿与自然流动
方向相反的方向进入泵室的中空内部，其中连续相液体被泵送通过三通件或星形件并沿与自然流动方向相反的方向进入泵室的中空内部，其中分散相液体和连续相液体在高剪切环境中被均质化，所述高剪切环境由叶轮在泵室的中空内部中的旋转产生。
[0008]在另一方面，提供了一种制备微球的方法，该方法包括：提供分散相源；提供连续相源；提供悬浮磁力叶轮泵，其包括具有中空内部的泵室、包括多个叶轮叶片的叶轮，其中叶轮被定向在中空内部中，并且其中叶轮的旋转产生流体的自然流动方向；经由所述泵的预期输出端将分散相在正压下沿与所述自然流动方向相反的方向泵入所述悬浮磁力叶轮泵的泵室；经由所述泵的预期输出端将连续相在正压下泵送通过三通件或星形件并沿与所述自然流动方向相反的方向进入所述泵室；以及使泵室内的分散相和连续相均质化。
[0009]在另一方面，提供了一种制备乳液的方法，该方法包括：提供分散相源；提供内部水相源；其中内部水相与分散相的比例在1：1至1：80之间；将分散相和内部水相在乳液容器中组合以形成混合物；提供泵；提供悬浮磁力叶轮泵，其包括具有中空内部的泵室、包括多个叶轮叶片的叶轮，其中叶轮定向在中空内部中，并且其中叶轮的旋转产生流体的自然流动方向；经由所述泵的预期输出端将所述混合物在正压下沿与所述自然流动方向相反的方向泵入所述悬浮磁力叶轮泵的泵室；以及从所述泵的预期输入端去除所述混合物并将所述混合物返回到所述乳液容器中。
[0010]在另一方面，提供了一种使用悬浮磁力叶轮泵生产微球或微粒的方法，该方法包括：其中该悬浮磁力叶轮泵包括具有中空内部的泵室、以及包含在泵室的中空内部中的旋转叶轮；其中，将分散相液体或分散相悬浮液泵入悬浮磁力叶轮泵的泵室的中空内部；其中，将连续相液体泵入悬浮磁力叶轮泵的泵室的中空内部；并且其中，分散相液体和连续相液体在剪切环境中被均质化，所述剪切环境由叶轮在泵室的中空内部中的旋转产生。
附图说明
[0011]结合在说明书中并构成说明书的一部分的附图示出了各种示例性系统、设备和方法，并且仅用于图示各种示例性方面。在图中，相同的元件具有相同的附图标记。
[0012]图1是图示用于生产微球的系统100的示意图。
[0013]图2是图示用于生产微球的系统200的示意图。
[0014]图3是微球形成系统320的透视图。
[0015]图4A是分散相输入针308的侧透视图。
[0016]图4B是分散相输入针308的前透视图。
[0017]图4C是分散相输入针308的后透视图。
[0018]图5A是三通件314的侧视图。
[0019]图5B是三通件314的前透视图。
[0020]图6A是泵室310的侧透视图。
[0021]图6B是泵室310的剖视图。
[0022]图6C是泵室310的俯视截面图。
[0023]图7A是分散相输入针308和三通件314的组件的侧视图。
[0024]图7B是分散相输入针308和三通件314的组件的后视图。
[0025]图8A是微球形成系统320的俯视截面图。
[0026]图8B是微球形成系统320的侧视截面图。
[0027]图9A是分散相输入针308和星形件914的组件的俯视图。
[0028]图9B是分散相输入针308和星形件914的组件的侧视图。
[0029]图10是微球形成系统1092的透视图。
[0030]图11A是微球形成系统320的俯视截面图。
[0031]图11B是微球形成系统320的俯视截面图。
[0032]图11C是微球形成系统320的俯视截面图。
[0033]图12A是微球形成系统1092的俯视截面图。
[0034]图12B是微球形成系统1092的俯视截面图。
[0035]图12C是微球形成系统1092的俯视截面图。
[0036]图13A是微球形成系统320的替代布置的透视图。
[0037]图13B是微球形成系统320的替代布置的透视图。
[0038]图本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于形成微球的系统，包括：分散相针，所述分散相针包括：在第一端的分散相输入接头；在第二端的针管；以及定向在所述分散相输入接头与所述针管之间的分散相输出接头；其中所述分散相针具有空心孔；三通件或星形件，所述三通件或星形件包括：多个管；三通输入接头或星形输入接头；连续相输入接头；以及连续相输出接头；其中每个管均包括空心孔；以及泵室，所述泵室包括：具有输入接头和空心孔的输入管；外壳；具有输出接头和空心孔的输出管；中空内部；以及定向在所述中空内部中的叶轮；其中所述叶轮包括多个叶轮叶片并且包括基部，其中所述基部包括磁体，所述磁体磁性地接合所述泵室外部的旋转磁场，并且其中，所述叶轮旋转并产生流过所述泵室的流体在从所述输出管朝所述输入管的方向上的自然流动方向。2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述分散相针输出接头接合所述三通输入接头以形成密封。3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述连续相输出接头接合所述泵室输入接头以形成密封。4.根据权利要求1所述的系统，其中，分散相液体被泵送通过所述分散相针的空心孔并沿与所述自然流动方向相反的方向进入所述泵室的中空内部，并且其中，连续相液体被泵送通过所述三通件或星形件并沿与所述自然流动方向相反的方向进入所述泵室的中空内部，其中所述分散相液体和所述连续相液体在由所述叶轮在所述泵室的中空内部中的旋转产生的高剪切环境中被均质化。5.一种用于形成微球的系统，包括：三通件或星形件，所述三通件或星形件包括：多个管；三通输入接头或星形输入接头；连续相输入接头；以及连续相输出接头；其中每个管均包括空心孔；以及泵室，所述泵室包括：具有输入接头和空心孔的输入管；
外壳；具有输出接头和空心孔的输出管；中空内部；以及定向在所述中空内部中的叶轮；其中所述叶轮包括多个叶轮叶片并且包括基部；其中所述基部包括磁体，所述磁体磁性地接合所述泵室外部的旋转磁场；并且其中所述叶轮旋转并产生流过所述泵室的流体在从所述输出管朝所述输入管的方向上的自然流动方向；并且其中，分散相液体被泵送通过所述三通件或星形件的所述多个管中的至少一个并沿与所述自然流动方向相反的方向进入所述泵室的中空内部，其中，连续相液体被泵送通过所述三通件或星形件并沿与所述自然流动方向相反的方向进入所述泵室的中空内部，并且其中，所述分散相液体和所述连续相液体在由所述叶轮在所述泵室的中空内部中的旋转产生的高剪切环境中被均质化。6.根据权利要求5所述的系统，还包括分散相针，所述分散相针包括：在第一端的分散相输入接头；在第二端的针管；以及定向在所述分散相输入接头与所述针管之间的分散相输出接头；其中所述分散相针具有空心孔。7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述分散相液体被泵送通过所述分散相针，其中所述分散相针被定向成穿过所述三通件或星形件。8.根据权利要求7所...

【专利技术属性】
技术研发人员：特雷西，
申请(专利权)人：奥克伍德实验室有限责任公司，
类型：发明
国别省市：