一种半球形微波消融系统技术方案

本实用新型专利技术公开了一种半球形微波消融系统，包括球囊导管、电极针、手柄和主机；球囊导管包括外管、内管和球囊；球囊设置在外管的前端；外管套设在内管外，在外管与内管之间形成第一中空通道；外管与内管之间设置有第一隔板，将第一中空通道分隔为充气通道和水流通道；内管与球囊之间设置有第二隔板，将球囊分隔为彼此隔断的充气空间和充水空间；内管围合形成第二中空通道；充气通道与充气空间连通；水流通道和第二中空通道与充水空间连通。本实用新型专利技术采用改进的球囊设计，可使消融有选择性的对肾动脉等血管消融，同时保护部分肾动脉等血管的神经。血管的神经。血管的神经。

【技术实现步骤摘要】
一种半球形微波消融系统


[0001]本技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种半球形微波消融系统。

技术介绍

[0002]早在1933年，就有研究报道，外科手术切除胸腰部交感神经神经对治疗某些难治型的高血压有效，该方法因手术造成的创伤较大，较长一段时间，而只是作为临床研究存在，并未在临床中大范围推广，而去交感神经神经对某些难治性高血压有效的研究并未停止。近年来随着技术的发展，射频等热消融的电极可做的尺寸小，能量可控，将其用于去交感神经降血压而被临床推广应用。目前有报道在该方向研究并启动实施临床应用的国际大公司，包含有美敦力等，已公开的肾动脉消融方案中，主要集中在射频消融系统的开发，以及超声聚焦技术等，本技术同样使用热消融实现去肾动脉交感神经术，具体的实现方案，电极设计完全不同于上述方案，将采用微波消融技术，实现去肾动脉交感神经治疗高血压的目的（ renal sympathetic denervation, RDN）。
[0003]已有的射频消融导管通常为多点消融方案，见图1。比如美敦力的消融电极如图1B所示，螺旋状单点消融，目的是为了将整个肾动脉剖面的迷走神经消融掉，从而达到降低血压的治疗效果。
[0004]因射频消融电极的技术特点，在采用射频消融行去肾动脉消融术时，需要根据肾动脉上的神经分布特性，采用单电极多点移动消融或多电极单次多点消融。不管那种方式，始终为点消融，无法做到百分之一百的全向消融效果，该方式天生的特性很难确保消融电极使用过程中不遗落某些神经，从而降低该手术的临床效果。
[0005]微波消融电极为本身为全向辐射方向图，从该特性看，较射频消融有优势。可微波本身的消融速度较快，如何利用其全向特性，同时保持其安全特性，尤为重要。

技术实现思路

[0006]为了在利用微波消融的全向性同时保护同一截面的部分神经，本技术公开了一种半球形微波消融系统，包括球囊导管、电极针、手柄和主机；球囊导管包括外管、内管和球囊；球囊设置在外管的前端；外管套设在内管外，在外管与内管之间形成第一中空通道；外管与内管之间设置有第一隔板，将第一中空通道分隔为充气通道和水流通道；内管与球囊之间设置有第二隔板，将球囊分隔为彼此隔断的充气空间和充水空间；内管围合形成第二中空通道；
[0007]充气通道与充气空间连通；水流通道和第二中空通道与充水空间连通；充气通道上设置有充气口，水流通道上设置有第一开口，第二中空通道上设置有第二开口和第三开口；第一开口和第二开口择一为进水口，另一个为出水口；电极针可通过第三开口设置在第二中空通道内；第三开口处设置有电极针密封塞，用于插入电极针后密封阻断第二中空通道内的水从第三开口流出；
[0008]电极针的尾端与手柄连接；手柄通过连接线与主机连接；球囊的体积可调节。
[0009]在一些实施方案中，还包括第一测温探头和第二测温探头；第一温度探头设置在球囊的充气空间的球囊壁外表面，用于探测球囊壁外表面的消融温度；第二测温探头设置在球囊的充水空间内，用于探测充水空间内的水温。进一步地，第二测温探头设置在球囊的充水空间的内壁上。
[0010]在一些实施方案中，第一测温探头和第二测温探头均与主机通讯；主机根据探测到的温度，调控消融温度、消融时间、水流速度和水流温度。
[0011]在一些实施方案中，充气口、进水口和出水口分别与充气管、进水管和出水管连接。
[0012]在一些实施方案中，还包括压力水泵；进水管连接至压力水泵；压力水泵通过连接线连接至主机；主机根据设置的压力控制压力水泵，从而控制泵入进水口的水量和流速；通过调节球囊内的水量调节充水空间的体积。
[0013]在一些实施方案中，还包括充气装置；充气装置与充气管连接；充气装置通过连接线连接至主机；主机根据设置的压力控制充气装置，从而控制进入充气口的气体量；通过调节球囊内的气体量调节充气空间的体积。
[0014]在一些实施方案中，主机根据气压变化得出当前充气空间的体积，并根据该体积输出对应的消融时间和功率。
[0015]在一些实施方案中，电极针包括电极针导管、导管堵头、微波天线、导管同轴电缆；导管堵头设置在电极针导管的前端；微波天线与导管同轴电缆连接，且均设置在电极针导管内；球囊导管与电极针导管均为柔性导管；微波天线呈螺旋状，且弯曲半径为2mm
‑
5mm；电极针的辐射区长度为2mm
‑
5mm
[0016]在一些实施方案中，主机包含微波发生器；主机内设置有高增益信号源，高增益信号源的5G频段最大输出功率为9dbm；主机内设置有两级功率放大器，两级功率放大器的末级输出功率最大值为100W。
[0017]在一些实施方案中，内管的前端封闭且伸出球囊。
[0018]在一些实施方案中，从进水口流入的冷却水的温度为3℃
‑
5℃；充入的气体为空气和/或氮气，或可根据实际情况填充不同的气体。充入气体的温度随需求确定。
[0019]在一些实施方案中，在充涨状态下，充气空间和充水空间均呈半球形。
[0020]在一些实施方案中，在充涨状态下，充气空间与充水空间轴对称。
[0021]在一些实施方案中，在充涨状态下，充气空间的体积大于或者小于充水空间的体积。
[0022]与现有技术相比，本技术的有益效果有：
[0023]1、首创的5G微波消融系统，电极辐射区可以做的极短高效，辐射区长度小于等于5mm，可做到最短2mm的短辐射头，使得微波消融在自然腔道下应用成为可能。
[0024]2、微波电极辐射区前端外部设计有球囊，而该球囊分为充气的充气空间和充水的充水空间。通过温度控制，充气的充气空间可以消融到与之接触的血管内壁的神经；而充水的充水空间对与之接触的血管内壁神经具有保护作用，只能发挥“隔山打牛”的消融作用，即消融非接触部位的在微波消融范围内的区域。达到了部分消融的目的。部分消融可保护血管或其他腔道同一个截面的部分神经，使得病人术后不因手术造成腔道狭窄。改进的球囊设计，可使消融有选择性的对肾动脉等血管消融，同时保护部分肾动脉等血管的神经。
[0025]4、半球形微波消融系统通过气压和/或水压获取半球形球囊的体积（充气空间的体积和/或充水空间的体积），根据相应的体积给系统推荐消融设定值。
[0026]5、两个测温探头的设置，一个测温点放置于水冷循环球囊部分的内壁（即充水空间的内壁），监测使用过程中冷却水温的温度。通过监测水温温度在规定的设定值，使用过程中紧贴血管内壁，保护该部分紧贴处的内壁。另一测温点放置于充气部分球囊的外壁（即充气空间的外壁），监测消融区域的温度，超过55℃，并按系统设定的保持时间保持一定时长，待按系统设定的时长保持到时后。系统关停功率输出。两个测温点温度监控功能的不同，使得该结构在实际使用和操作中，更精准。两个测温点温度监控功能的不同，使得本技术所涉及的半球形球囊结构（一个半球为充气空间，另一个半球为充水空间）在实际使用和操作中，更精准。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种半球形微波消融系统，其特征在于，包括球囊导管、电极针、手柄和主机；所述球囊导管包括外管、内管和球囊；所述球囊设置在所述外管的前端；所述外管套设在所述内管外，在所述外管与所述内管之间形成第一中空通道；所述外管与所述内管之间设置有第一隔板，将所述第一中空通道分隔为充气通道和水流通道；所述内管与所述球囊之间设置有第二隔板，将所述球囊分隔为彼此隔断的充气空间和充水空间；所述内管围合形成第二中空通道；所述充气通道与所述充气空间连通；所述水流通道和所述第二中空通道与所述充水空间连通；所述充气通道上设置有充气口，所述水流通道上设置有第一开口，所述第二中空通道上设置有第二开口和第三开口；所述第一开口和所述第二开口择一为进水口，另一个为出水口；所述电极针可通过所述第三开口设置在所述第二中空通道内；所述第三开口处设置有电极针密封塞，用于插入所述电极针后密封阻断所述第二中空通道内的水从所述第三开口流出；所述电极针的尾端与所述手柄连接；所述手柄通过连接线与所述主机连接；所述球囊的体积可调节。2.如权利要求1所述的半球形微波消融系统，其特征在于，还包括第一测温探头和第二测温探头；所述第一测温探头设置在所述球囊的充气空间的球囊壁外表面，用于探测所述球囊壁外表面的消融温度；所述第二测温探头设置在所述球囊的充水空间内，用于探测所述充水空间内的水温。3.如权利要求2所述的半球形微波消融系统，其特征在于，所述第一测温探头和所述第二测温探头均与所述主机通讯；所述主机根据探测到的温度，调控消融温度、消融时间、水流速度和水流温度。4.如权利要求1所述的半球形微波消融系统，其特征在于，所述充气口、所述进水口和所述出水口分别与充气管、进水管和出水管连接...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐淑君，朱新峰，焦晓君，
申请(专利权)人：上海美微达医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：