一种包埋预防和改善非酒精性脂肪肝成分的微囊饮片及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制备技术领域，涉及一种新型复合载体材料，具体涉及一种包埋预防和改善非酒精性脂肪肝成分的微囊饮片及其制备方法。所述微囊饮片是以聚γ

【技术实现步骤摘要】
一种包埋预防和改善非酒精性脂肪肝成分的微囊饮片及其制备方法


[0001]本专利技术属于药物制备
，涉及一种新型复合载体材料，具体涉及一种包埋预防和改善非酒精性脂肪肝成分的微囊饮片及其制备方法。

技术介绍

[0002]近年来，随着社会经济成长迅速，物质生活逐渐改善，人们生活的步调加快，不仅生活压力重，精神紧张，久坐缺少运动，而且随着饮食文化西方化，间接引发各种代谢病，其中非酒精脂肪肝病(NAFLD)的患病率就是逐年攀升的流行性代谢病。非酒精性脂肪肝病是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤，包括非酒精性单纯性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎及其相关肝硬化。顾名思义，非酒精性脂肪肝也是指无过量饮酒史的肝实质脂肪变性。虽然脂肪肝被认为是良性病变，但它是许多慢性肝脏疾病的早期阶段，不经治疗的脂肪肝会逐渐发展为炎症细胞浸润、坏死、纤维化，并可能引起肝细胞癌变。因此，对于脂肪肝的预防也是尤为重要的。但是，非酒精脂肪肝并不像酒精性脂肪肝一样，大部分由于外部因素即大量饮酒所造成的，它是由于一些自身不容易控制的因素造成的。因此，对于非酒精性脂肪肝的预防和改善更为重要。
[0003]预防这一病症，想要其副作用更低，中药是更好的选择。天麻，是一种属于兰科植物的中药材，其主要有效成分包括天麻素、天麻苷元、天麻多糖等。有研究表明，天麻是一种具有明确化学结构的小分子天然药物,，在大鼠高血脂和脂肪肝模型中具有良好的改善肝脏脂肪变性的作用。红景天，也是一种使用较为广泛的中药。有研究发现，红景天能降低高脂诱导的NASH小鼠血清AST水平及肝组织三酰甘油含量,减轻肝组织脂肪变性。还发现了红景天能降低NASH小鼠肝脏内TG、游离脂肪酸、固醇调节元件结合蛋白
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1c的含量，改善肝脏脂质代谢紊乱,减轻NASH小鼠的肝脏炎症及肝细胞坏死,同时提高NASH小鼠肝脏胰岛素受体底物1(IRS1)、磷脂酰肌醇
‑3‑
激酶(PI3K)和AKT的含量。由此可见，红景天在预防和改善非酒精性脂肪肝方面有一定的作用。
[0004]由于中药在体内难以溶解，因此药效的发挥得到了抑制，如何提高药物的利用度及生物活性成为了亟待解决的问题。

技术实现思路

[0005]针对现有技术中存在的问题，本专利技术提供一种包埋预防和改善非酒精性脂肪肝成分的微囊饮片，该微囊饮片利用了聚γ
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谷氨酸和壳聚糖，增强了彼此的生物相容性使其更好地被机体吸收，由于聚γ
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谷氨酸的存在因此也具有良好的分散性。
[0006]本专利技术还提供了一种上述微囊饮片的制备方法。
[0007]为实现上述目的，本专利技术涉及的具体技术方案如下：本专利技术提供了一种包埋预防和改善非酒精性脂肪肝成分的微囊饮片，所述微囊饮片是以聚γ
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谷氨酸/壳聚糖为载体，负载中药提取物制备而成；
所述中药提取物通过以下质量百分比的原料提取而成：天麻70％、红景天30％。
[0008]本专利技术还提供了一种微囊饮片的制备方法，包括以下步骤：(1)将天麻和红景天按比例碾碎混合得到混合粉末，将混合粉末溶于无水乙醇中，得到混合溶液；(2)将聚γ
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谷氨酸加入己二酸水溶液配置成聚γ
‑
谷氨酸溶液，调节pH；(3)将壳聚糖溶解在醋酸溶液中得到壳聚糖醋酸溶液，将混合溶液与聚γ
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谷氨酸溶液同时向壳聚糖醋酸溶液中滴加，混合溶液的滴加速度低于聚γ
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谷氨酸溶液，在滴加过程中不断的搅拌，加入完成后继续搅拌，得到的最终溶液；将溶液进行离心后冷冻干燥成粉末，然后进入压片机制备成微囊饮片。
[0009]进一步的，步骤(1)中，所述混合溶液的浓度为0.2
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0.5mg/mL。
[0010]进一步的，步骤(2)中，所述聚γ
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谷氨酸溶液的浓度为0.1mg/mL；所述己二酸水溶液的质量浓度为3.5
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4％；所述pH为3
‑
5。
[0011]进一步的，，步骤(3)中，所述壳聚糖醋酸溶液的质量浓度为1
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5％；所述醋酸溶液的浓度为1％。
[0012]进一步的，所述壳聚糖醋酸溶液与聚γ
‑
谷氨酸溶液的体积比为7:1
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9:1；所述混合溶液和聚γ
‑
谷氨酸溶液的体积比为4：1；所述混合溶液的滴加速度比聚γ
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谷氨酸溶液的滴加速度慢2
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10倍；所述搅拌速度为200
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500r/min，加入完成后继续搅拌40min。
[0013]本专利技术所使用的聚γ
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谷氨酸是由地衣芽孢杆菌(bacillus licheniformis)发酵提取得到的。
[0014]本专利技术利用聚γ
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谷氨酸(γ
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PGA)和壳聚糖来构建复合药物载体。聚γ
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谷氨酸是一种典型的聚电解质，由D
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谷氨酸和L
‑
谷氨酸通过γ
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谷氨酰胺键聚合而成的氨基聚合物，相对分子量一般在10万
‑
100万之间。与其他聚合高分子化合物相比，它的生物相容性优良，低免疫原性，无毒副作用，是作为药物载体方面的巨大优势。壳聚糖(CS)则是一种功能性低聚糖，能降低胆固醇，提高机体免疫力，增强机体的抗病抗感染能力并且也具有优异的生物相容性。
[0015]本专利技术的有益效果为：(1)本专利技术使用的聚
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γ谷氨酸和壳聚糖为无色无毒无味且易降解的微生物发酵提取物，γ
‑
PGA的羧基与CS的氨基具有很高的配位系数，结构稳定，增加了药物在其内的稳定性，并具有很好的缓释效果以及生物相容性，使药物的生物利用度更高。
[0016](2)本专利技术制备的γ
‑
PGA
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CS微囊饮片，对于包埋的中药成分具有优异的缓释效果，载药量高，可以同时包埋多种药物，生物利用度高，具有很好的预防和改善非酒精性脂肪肝的功效，两种具有预防脂肪肝疾病的中药共同发挥作用，副作用低，见效更快。
[0017](3)本专利技术制备的γ
‑
PGA
‑
CS微囊饮片制备方法简单，原料成本较低。
具体实施方式
[0019]以下通过具体实施方式对本专利技术作进一步的详细说明，但不应将此理解为本专利技术的范围仅限于以下的实例。在不脱离本专利技术上述方法思想的情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的各种替换或变更，均应包含在本专利技术的范围内。
[0020]实施例1
(1)将天麻和红景天按照7:3比例碾碎混合得到混合粉末；(2)由于一些中药的难溶性，所以将中药混合粉末溶于无水乙醇中，得到0.2mg/mL中药溶液；(3)将聚γ
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谷氨酸加入质量浓度为3.5％的己二酸水溶液配置成浓度约为0.1mg本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种包埋预防和改善非酒精性脂肪肝成分的微囊饮片，其特征在于，所述微囊饮片是以聚γ
‑
谷氨酸/壳聚糖为载体，负载中药提取物制备而成；所述中药提取物通过以下质量百分比的原料提取而成：天麻70%、红景天30%。2.一种如权利要求1所述的微囊饮片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将天麻和红景天按比例碾碎混合得到混合粉末，将混合粉末溶于无水乙醇中，得到混合溶液；（2）将聚γ
‑
谷氨酸加入己二酸水溶液配置成聚γ
‑
谷氨酸溶液，调节pH；（3）将壳聚糖溶解在醋酸溶液中得到壳聚糖醋酸溶液，将混合溶液与聚γ
‑
谷氨酸溶液同时向壳聚糖醋酸溶液中滴加，混合溶液的滴加速度低于聚γ
‑
谷氨酸溶液，在滴加过程中不断的搅拌，加入完成后继续搅拌，得到的最终溶液；将溶液进行离心后冷冻干燥成粉末，然后进入压片机制备成微囊饮片。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述混合溶液的浓度为0.2<...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨革，梁兆仪，车程川，刘金锋，巩志金，
申请(专利权)人：曲阜师范大学，
类型：发明
国别省市：