给予抗CD38抗体以治疗多发性骨髓瘤的方法技术

本文提供治疗患有多发性骨髓瘤的人个体的方法，所述方法包括通过静脉内输注向所述个体给予10mg/kg艾萨妥昔单抗，其中10mg/kg艾萨妥昔单抗的每次输注的体积是250ml。本文还提供治疗患有多发性骨髓瘤的人个体的方法，所述方法包括将抗CD38抗体在28天周期中给予，其中将所述抗CD38抗体在第一个28天周期的第1天、第8天、第15天和第22天给予，其中将所述CD38抗体在所述第一个28天周期后的每个28天周期的第1天和第15天给予；并且其中将所述抗CD38抗体以10mg/kg或20mg/kg的剂量给予。体以10mg/kg或20mg/kg的剂量给予。体以10mg/kg或20mg/kg的剂量给予。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】给予抗CD38抗体以治疗多发性骨髓瘤的方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求以下专利申请的优先权益：2020年3月3日提交的欧洲专利申请号EP20305223.8；2019年9月11日提交的美国临时申请号62/899,088；2019年6月12日提交的美国临时申请号62/860,739；和2019年5月14日提交的美国临时申请号62/847,825，每个所述申请的内容通过引用以其整体并入本文。
[0003]ASCII文本文件序列表的提交
[0004]将以下提交的ASCII文本文件的内容通过引用以其整体并入本文：序列表的计算机可读形式(CRF)(文件名称：183952031742SEQLIST.TXT，记录日期：2020年5月12日，大小：11KB)。


[0005]本公开文本涉及通过给予抗CD38抗体治疗多发性骨髓瘤的方法。

技术介绍

[0006]治疗性抗体已经改进了治疗患有复发性和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的患者的选择。然而，治疗性抗体通常是通过静脉内输注来给予，并且输注反应(IR)是经常报告的副作用。IR的症状(例如，皮疹、荨麻疹、潮红、心率和/或血压的变化、发热、呼吸困难和/或恶心)需要及时管理以避免包括死亡在内的严重的不良事件。用于减轻IR的风险(或使轻度IR消退)的策略包括在连续两天或更多天内减慢输注速率、暂时中断输注、和/或分割输注剂量。然而，漫长和/或频繁的静脉内输注可能对于患者是昂贵的、繁重的和不方便的，从而导致降低对治疗方案的依从性。另外，漫长和/或频繁的IV输注需要延长的住院期和更长的观察时间，因此增加了医院工作人员的工作负荷。本领域中需要给予用于治疗RRMM的治疗性抗体的安全且有效的方法，所述方法对于患者、医师和其他医务人员也更方便。

技术实现思路

[0007]在一些实施方案中，提供用于治疗有需要的个体的方法中的抗CD38抗体，所述方法包括向所述个体给予所述抗CD38抗体的至少第一静脉内输注，其中将所述抗CD38抗体以至少10mg/kg的剂量给予，其中所述抗CD38抗体的剂量是在250ml的体积中，并且其中所述抗CD38抗体包含(a)重链可变结构域(VH)，其含有：包含氨基酸序列DYWMQ(SEQ ID NO:1)的CDR
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H1、包含氨基酸序列TIYPGDGDTGYAQKFQG(SEQ ID NO:2)的CDR
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H2和包含氨基酸序列GDYYGSNSLDY(SEQ ID NO:3)的CDR
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H3，以及(b)轻链可变结构域(VL)，其含有：包含氨基酸序列KASQDVSTVVA(SEQ ID NO:4)的CDR
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L1、包含氨基酸序列SASYRYI(SEQ ID NO:5)的CDR
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L2和包含氨基酸序列QQHYSPPYT(SEQ ID NO:6)的CDR
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L3。在一些实施方案中，所述抗CD38抗体(例如，抗CD38抗体的给予)是用于治疗疾病或障碍，任选地其中所述疾病或障碍是多发性骨髓瘤。在一些实施方案中，提供将抗CD38抗体给予有需要的人个体的方法，所述方法包括向所述个体给予所述抗CD38抗体的至少第一静脉内输注，其中将所述抗CD38抗体以至
少10mg/kg的剂量给予，其中所述抗CD38抗体的剂量是在250ml的体积中，并且其中所述抗CD38抗体包含(a)重链可变结构域(VH)，其含有：包含氨基酸序列DYWMQ(SEQ ID NO:1)的CDR
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H1、包含氨基酸序列TIYPGDGDTGYAQKFQG(SEQ ID NO:2)的CDR
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H2和包含氨基酸序列GDYYGSNSLDY(SEQ ID NO:3)的CDR
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H3，以及(b)轻链可变结构域(VL)，其含有：包含氨基酸序列KASQDVSTVVA(SEQ ID NO:4)的CDR
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L1、包含氨基酸序列SASYRYI(SEQ ID NO:5)的CDR
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L2和包含氨基酸序列QQHYSPPYT(SEQ ID NO:6)的CDR
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L3。在一些实施方案中，所述抗CD38抗体的给予是用于治疗多发性骨髓瘤。在一些实施方案中，所述抗CD38抗体是艾萨妥昔单抗。
[0008]在一些实施方案中，将所述抗CD38抗体的第一静脉内输注在前一小时内以25mL/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前一小时后将所述输注速率每30分钟增加25mL/小时至150mL/小时的最大输注速率，直到输注250ml体积为止。在一些实施方案中，将所述抗CD38抗体的第一输注在前30分钟内以12.5mL/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前30分钟后将所述输注速率每30分钟增加25mL/小时，直到输注250ml体积为止。在一些实施方案中，所述方法包括向所述个体给予所述抗CD38抗体的至少第二静脉内输注，其中将所述抗CD38抗体以至少10mg/kg的剂量在250ml的体积中给予。在一些实施方案中，将所述抗CD38的第二静脉内输注在前30分钟内以50mL/小时的输注速率给予所述个体，其中将所述输注速率增加50ml/hr，持续第二个30分钟，并且其中在第二个30分钟后将所述输注速率每30分钟增加100mL/小时至200mL/小时的最大输注速率，直到输注250ml体积为止。在一些实施方案中，将所述抗CD38的第二静脉内输注在前30分钟内以50mL/小时的输注速率给予所述个体，以100mL/小时持续第二个30分钟，以200mL持续第三个30分钟，并在第三个30分钟后以300mL/小时给予，直到输注250ml体积为止。在一些实施方案中，将所述抗CD38的第二静脉内输注在前30分钟内以25mL/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前30分钟后将所述输注速率每30分钟增加50mL/小时，直到输注250ml体积为止。在一些实施方案中，所述方法包括向所述个体给予所述抗CD38抗体的至少第三静脉内输注，其中将所述抗CD38抗体以至少10mg/kg的剂量在250ml的体积中给予。在一些实施方案中，将所述抗CD38的第三静脉内输注以200ml/小时的输注速率给予所述个体，直到输注250ml体积为止。在一些实施方案中，将所述抗CD38的第三静脉内输注在前30分钟内以100ml/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前30分钟后将所述输注速率每30分钟增加50mL/小时，直到输注250ml体积为止。在一些实施方案中，所述方法包括向所述个体给予所述抗CD38抗体的第四静脉内输注，其中将所述抗CD38抗体是至少10mg/kg的剂量在250ml的体积中给予。在一些实施方案中，将所述抗CD38抗体的第四静脉内输注以200ml/小时的输注速率给予所述个体，直到输注250ml体积为止。在一些实施方案中，将所述抗CD38抗体的第四静脉内输注在前30分钟内以100ml/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前30分钟后将所述输注速率每30分钟增本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗有需要的个体的方法中的抗CD38抗体，所述方法包括向所述个体给予所述抗CD38抗体的至少第一静脉内输注，其中将所述抗CD38抗体以至少10mg/kg的剂量给予，其中所述抗CD38抗体的剂量是在250ml的体积中，并且其中所述抗CD38抗体包含(a)重链可变结构域(VH)，其含有：包含氨基酸序列DYWMQ(SEQ ID NO:1)的CDR
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H1、包含氨基酸序列TIYPGDGDTGYAQKFQG(SEQ ID NO:2)的CDR
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L1、包含氨基酸序列SASYRYI(SEQ ID NO:5)的CDR
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L2和包含氨基酸序列QQHYSPPYT(SEQ ID NO:6)的CDR
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L3。2.一种将抗CD38抗体给予有需要的人个体的方法，所述方法包括向所述个体给予所述抗CD38抗体的至少第一静脉内输注，其中将所述抗CD38抗体以至少10mg/kg的剂量给予，其中所述抗CD38抗体的剂量是在250ml的体积中，并且其中所述抗CD38抗体包含(a)重链可变结构域(VH)，其含有：包含氨基酸序列DYWMQ(SEQ ID NO:1)的CDR
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H1、包含氨基酸序列TIYPGDGDTGYAQKFQG(SEQ ID NO:2)的CDR
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H2和包含氨基酸序列GDYYGSNSLDY(SEQ ID NO:3)的CDR
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H3，以及(b)轻链可变结构域(VL)，其含有：包含氨基酸序列KASQDVSTVVA(SEQ ID NO:4)的CDR
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L1、包含氨基酸序列SASYRYI(SEQ ID NO:5)的CDR
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L2和包含氨基酸序列QQHYSPPYT(SEQ ID NO:6)的CDR
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L3。3.根据权利要求1所述的用于所述用途的抗CD38抗体或根据权利要求2所述的方法，其中所述抗CD38抗体是艾萨妥昔单抗。4.根据权利要求1或3所述的用于所述用途的抗CD38抗体，其中所述抗CD38抗体是用于治疗疾病或障碍，任选地其中所述疾病或障碍是多发性骨髓瘤，或根据权利要求2或3所述的方法，其中所述抗CD38抗体的给予是用于治疗多发性骨髓瘤。5.根据权利要求1和3
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4中任一项所述的用于所述用途的抗CD38抗体，或根据权利要求2
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4中任一项所述的方法，其中将所述抗CD38抗体的第一静脉内输注在前一小时内以25mL/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前一小时后将所述输注速率每30分钟增加25mL/小时至150mL/小时的最大输注速率，直到输注250ml体积为止。6.根据权利要求1和3
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4中任一项所述的用于所述用途的抗CD38抗体，或根据权利要求2
‑
4中任一项所述的方法，其中将所述抗CD38抗体的第一输注在前30分钟内以12.5mL/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前30分钟后将所述输注速率每30分钟增加25mL/小时，直到输注250ml体积为止。7.根据权利要求1和3
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6中任一项所述的用于所述用途的抗CD38抗体，或根据权利要求2
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6中任一项所述的方法，所述方法包括向所述个体给予所述抗CD38抗体的至少第二静脉内输注，其中将所述抗CD38抗体以至少10mg/kg的剂量在250ml的体积中给予。8.根据权利要求7所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中将所述抗CD38的第二静脉内输注在前30分钟内以50mL/小时的输注速率给予所述个体，其中将所述输注速率增加50ml/hr，持续第二个30分钟，并且其中在第二个30分钟后将所述输注速率每30分钟增加100mL/小时至200mL/小时的最大输注速率，直到输注250ml体积为止。9.根据权利要求7所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中将所述抗CD38的第二静脉内输注在前30分钟内以50mL/小时的输注速率给予所述个体，以100mL/小时持续第二个30分钟，以200mL持续第三个30分钟，并在第三个30分钟后以300mL/小时给予，直到输
注250ml体积为止。10.根据权利要求7所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中将所述抗CD38的第二静脉内输注在前30分钟内以25mL/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前30分钟后将所述输注速率每30分钟增加50mL/小时，直到输注250ml体积为止。11.根据权利要求7
‑
10中任一项所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，所述方法包括向所述个体给予所述抗CD38抗体的至少第三静脉内输注，其中将所述抗CD38抗体以至少10mg/kg的剂量在250ml的体积中给予。12.根据权利要求11所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中将所述抗CD38的第三静脉内输注以200ml/小时的输注速率给予所述个体，直到输注250ml体积为止。13.根据权利要求11所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中将所述抗CD38的第三静脉内输注在前30分钟内以100ml/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前30分钟后将所述输注速率每30分钟增加50mL/小时，直到输注250ml体积为止。14.根据权利要求11
‑
13中任一项所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，所述方法包括向所述个体给予所述抗CD38抗体的第四静脉内输注，其中将所述抗CD38抗体以至少10mg/kg的剂量在250ml的体积中给予。15.根据权利要求14所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中将所述抗CD38抗体的第四静脉内输注以200ml/小时的输注速率给予所述个体，直到输注250ml体积为止。16.根据权利要求14所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中将所述抗CD38抗体的第四静脉内输注在前30分钟内以100ml/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前30分钟后将所述输注速率每30分钟增加50mL/小时，直到输注250ml体积为止。17.根据权利要求14
‑
16中任一项所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中将所述抗CD38抗体在第一个28天周期中给予，其中所述抗CD38抗体的第一静脉内输注是在所述第一个28天周期的第1天给予，所述抗CD38抗体的第二静脉内输注是在第8天给予，所述抗CD38抗体的第三静脉内输注是在第15天给予，并且所述抗CD38抗体的第四静脉内输注是在第22天给予。18.根据权利要求14
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17中任一项所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，所述方法包括在所述第四静脉内输注后向所述个体给予所述抗CD38抗体的一次或多次后续静脉内输注，其中对于所述一次或多次后续静脉内输注中的每一次，将所述抗CD38抗体以至少10mg/kg的剂量在250ml的体积中给予。19.根据权利要求18所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中将所述第四静脉内输注后所述抗CD38抗体的一次或多次后续静脉内输注中的每一次以200ml/小时的输注速率给予所述个体，直到输注250ml体积为止。20.根据权利要求18所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中将所述第四静脉内输注后所述抗CD38抗体的一次或多次后续静脉内输注中的每一次在前30分钟内以100ml/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前30分钟后将所述输注速率每30分钟增加50mL/小时，直到输注250ml体积为止。21.根据权利要求18
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20中任一项所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中将所述抗CD38抗体在所述第一个28天周期后的一个或多个后续28天周期中给予，其中在所述第一个28天周期后一个或多个后续28天周期中的每一个的第1天和第15天给予在所述第四静
脉内输注后的所述抗CD38抗体的一次或多次后续静脉内输注中的每一次。22.一种用于治疗有需要的个体的方法中的抗CD38抗体，所述方法包括向所述个体给予所述抗CD38抗体的至少三次静脉内输注，其中将所述抗CD38抗体以至少10mg/kg的剂量给予，其中所述抗CD38抗体的剂量是在250ml的体积中，并且其中所述抗CD38抗体包含(a)重链可变结构域(VH)，其含有：包含氨基酸序列DYWMQ(SEQ ID NO:1)的CDR
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H1、包含氨基酸序列TIYPGDGDTGYAQKFQG(SEQ ID NO:2)的CDR
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H2和包含氨基酸序列GDYYGSNSLDY(SEQ ID NO:3)的CDR
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H3，以及(b)轻链可变结构域(VL)，其含有：包含氨基酸序列KASQDVSTVVA(SEQ ID NO:4)的CDR
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L1、包含氨基酸序列SASYRYI(SEQ ID NO:5)的CDR
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L2和包含氨基酸序列QQHYSPPYT(SEQ ID NO:6)的CDR
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L3；其中将所述抗CD38抗体的第一静脉内输注在前一小时内以25mL/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前一小时后将所述输注速率每30分钟增加25mL/小时至150mL/小时的最大输注速率，直到输注250ml体积为止；其中将所述抗CD38的第二静脉内输注在前30分钟内以50mL/小时的输注速率给予所述个体，其中将所述输注速率增加50ml/hr，持续第二个30分钟，并且其中在第二个30分钟后将所述输注速率每30分钟增加100mL/小时至200mL/小时的最大输注速率，直到输注250ml体积为止；并且其中将所述抗CD38的第三静脉内输注在前30分钟内以100ml/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前30分钟后将所述输注速率每30分钟增加50mL/小时，直到输注250ml体积为止。23.一种将抗CD38抗体给予有需要的人个体的方法，所述方法包括向所述个体给予所述抗CD38抗体的至少三次静脉内输注，其中将所述抗CD38抗体以至少10mg/kg的剂量给予，其中所述抗CD38抗体的剂量是在250ml的体积中，并且其中所述抗CD38抗体包含(a)重链可变结构域(VH)，其含有：包含氨基酸序列DYWMQ(SEQ ID NO:1)的CDR
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H1、包含氨基酸序列TIYPGDGDTGYAQKFQG(SEQ ID NO:2)的CDR
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H2和包含氨基酸序列GDYYGSNSLDY(SEQ ID NO:3)的CDR
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H3，以及(b)轻链可变结构域(VL)，其含有：包含氨基酸序列KASQDVSTVVA(SEQ ID NO:4)的CDR
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L1、包含氨基酸序列SASYRYI(SEQ ID NO:5)的CDR
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L2和包含氨基酸序列QQHYSPPYT(SEQ ID NO:6)的CDR
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L3；其中将所述抗CD38抗体的第一静脉内输注在前一小时内以25mL/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前一小时后将所述输注速率每30分钟增加25mL/小时至150mL/小时的最大输注速率，直到输注250ml体积为止；其中将所述抗CD38的第二静脉内输注在前30分钟内以50mL/小时的输注速率给予所述个体，其中将所述输注速率增加50ml/hr，持续第二个30分钟，并且其中在第二个30分钟后将所述输注速率每30分钟增加100mL/小时至200mL/小时的最大输注速率，直到输注250ml体积为止；并且其中将所述抗CD38的第三静脉内输注在前30分钟内以100ml/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前30分钟后将所述输注速率每30分钟增加50mL/小时，直到输注250ml体积为止。24.根据权利要求22所述的用于所述用途的抗CD38抗体或根据权利要求23所述的方法，其中所述抗CD38抗体是艾萨妥昔单抗。
25.根据权利要求22或24所述的用于所述用途的抗CD38抗体，其中所述抗CD38抗体是用于治疗疾病或障碍，任选地其中所述疾病或障碍是多发性骨髓瘤，或根据权利要求23或24所述的方法，其中所述抗CD38抗体的给予是用于治疗多发性骨髓瘤。26.根据权利要求21和23
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25中任一项所述的用于所述用途的抗CD38抗体，或根据权利要求22
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25中任一项所述的方法，所述方法还包括在所述第三静脉内输注后向所述个体给予所述抗CD38抗体的一次或多次后续静脉内输注，其中对于所述一次或多次后续静脉内输注中的每一次，将所述抗CD38抗体以至少10mg/kg的剂量在250ml的体积中给予。27.根据权利要求26所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中将所述第三静脉内输注后所述抗CD38抗体的一次或多次后续静脉内输注中的每一次以200ml/小时的输注速率给予所述个体，直到输注250ml体积为止。28.一种用于治疗有需要的个体的方法中的抗CD38抗体，所述方法包括将所述抗CD38抗体通过静脉内输注给予所述个体，其中将所述抗CD38抗体以至少10mg/kg的剂量给予，其中所述抗CD38抗体的每个剂量的体积是250ml，并且其中所述抗CD38抗体包含(a)重链可变结构域(VH)，其含有：包含氨基酸序列DYWMQ(SEQ ID NO:1)的CDR
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H1、包含氨基酸序列TIYPGDGDTGYAQKFQG(SEQ ID NO:2)的CDR
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H2和包含氨基酸序列GDYYGSNSLDY(SEQ ID NO:3)的CDR
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H3，以及(b)轻链可变结构域(VL)，其含有：包含氨基酸序列KASQDVSTVVA(SEQ ID NO:4)的CDR
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L1、包含氨基酸序列SASYRYI(SEQ ID NO:5)的CDR
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L2和包含氨基酸序列QQHYSPPYT(SEQ ID NO:6)的CDR
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L3。29.一种将抗CD38抗体给予有需要的个体的方法，所述方法包括将所述抗CD38抗体通过静脉内输注给予所述个体，其中将所述抗CD38抗体以至少10mg/kg的剂量给予，其中所述抗CD38抗体的每个剂量的体积是250ml，并且其中所述抗CD38抗体包含(a)重链可变结构域(VH)，其含有：包含氨基酸序列DYWMQ(SEQ ID NO:1)的CDR
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H1、包含氨基酸序列TIYPGDGDTGYAQKFQG(SEQ ID NO:2)的CDR
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H2和包含氨基酸序列GDYYGSNSLDY(SEQ ID NO:3)的CDR
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H3，以及(b)轻链可变结构域(VL)，其含有：包含氨基酸序列KASQDVSTVVA(SEQ ID NO:4)的CDR
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L1、包含氨基酸序列SASYRYI(SEQ ID NO:5)的CDR
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L2和包含氨基酸序列QQHYSPPYT(SEQ ID NO:6)的CDR
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L3。30.根据权利要求28所述的用于所述用途的抗CD38抗体或根据权利要求29所述的方法，其中所述抗CD38抗体是艾萨妥昔单抗。31.根据权利要求28或30所述的用于所述用途的抗CD38抗体，其中所述抗CD38抗体是用于治疗疾病或障碍，任选地其中所述疾病或障碍是多发性骨髓瘤，或根据权利要求29或30所述的方法，其中所述抗CD38抗体的给予是用于治疗多发性骨髓瘤。32.根据权利要求28和30
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31中任一项所述的用于所述用途的抗CD38抗体，或根据权利要求29
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31中任一项所述的方法，其中将所述抗CD38抗体在第一个28天周期中给予，并且其中将所述抗CD38抗体在所述第一个28天周期的第1天、第8天、第15天和第22天给予。33.根据权利要求32所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中在所述第一个28天周期的第1天将所述抗CD38抗体通过静脉内输注在前一小时内以25mL/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前一小时后将所述输注速率每30分钟增加25mL/小时至150mL/小时的最大输注速率，直到输注250ml剂量的所述抗CD38抗体为止。34.根据权利要求32所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中在所述第一个28
天周期的第1天将所述抗CD38抗体通过静脉内输注在前30分钟内以12.5mL/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前30分钟后将所述输注速率每30分钟增加25mL/小时，直到输注250ml剂量的所述抗CD38抗体为止。35.根据权利要求32
‑
34中任一项所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中在所述第一个28天周期的第8天将所述抗CD38抗体通过静脉内输注在前30分钟内以50mL/小时的输注速率给予所述个体，其中将所述输注速率增加50ml/hr，持续第二个30分钟，并且其中在第二个30分钟后将所述输注速率每30分钟增加100mL/小时至200mL/小时的最大输注速率，直到输注250ml体积为止。36.根据权利要求32
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34中任一项所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中在所述第一个28天周期的第8天将所述抗CD38抗体通过静脉内输注在前30分钟内以50mL/小时的输注速率给予所述个体，以100mL/小时持续第二个30分钟，以200mL持续第三个30分钟，并在第三个30分钟后以300mL/小时给予，直到输注250ml剂量的所述抗CD38抗体为止。37.根据权利要求32
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34中任一项所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中在所述第一个28天周期的第8天将所述抗CD38抗体通过静脉内输注在前30分钟内以25mL/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前30分钟后将所述输注速率每30分钟增加50mL/小时，直到输注250ml剂量的所述抗CD38抗体为止。38.根据权利要求32
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37中任一项所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中在所述第一个28天周期的第15天将所述抗CD38抗体通过静脉内输注以200ml/小时的输注速率给予所述个体，直到输注250ml剂量的所述抗CD38抗体为止。39.根据权利要求32
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37中任一项所述的用于所述用途的抗CD38抗体或方法，其中在所述第一个28天周期的第15天将所述抗CD38抗体通过静脉内输注在前30分钟内以100ml/小时的输注速率给予所述个体，并且其中在前30分钟后将所述输注速率每30分钟增加50mL/小时，直到输注250ml剂量的所述抗CD38抗体为止。40.根据权利要求32<...

【专利技术属性】
技术研发人员：F，
申请(专利权)人：赛诺菲，
类型：发明
国别省市：