用于检测骨质疏松治疗效果的装置及其制备方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种用于检测骨质疏松治疗效果的装置及其制备方法，装置包括中空微针阵列单元、负压盖、负压泵及吸水性物质；中空微针阵列单元包括一体成型的中空微针阵列与底座，负压盖包括外槽、内槽和负压接口，外槽与底座可拆卸连接，吸水性物质设置于内槽，负压接口与负压泵连接；中空微针阵列，用于穿透皮肤及作为骨转换标志物的传输通道；负压盖，用于传递负压泵的负压，便于血液中的骨转换标志物外渗且富集于组织液中；吸水性物质，用于存储骨转换标志物。本发明专利技术实施例能够安全地对骨质疏松症治疗效果进行检测、价格便宜且普适性高，可广泛应用于医疗器械技术领域。可广泛应用于医疗器械技术领域。可广泛应用于医疗器械技术领域。

【技术实现步骤摘要】
用于检测骨质疏松治疗效果的装置及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种用于检测骨质疏松治疗效果的装置及其制备方法。

技术介绍

[0002]骨质疏松症是一种进展缓慢的代谢性骨骼疾病，主要特征是骨量低下以及骨组织的微结构破坏性改变，导致骨的脆性与骨折的风险增加。随着全球人口老龄化的发展，骨质疏松症已成为全世界公共卫生问题，该疾病的脆性骨折可导致病人致残甚至死亡，病人的生活品质受到严重的影响，由于骨质疏松症的疾病进程缓慢，通常很难察觉，大多数病人都是在骨折发生后才得知患有此病，这时病情已达到较为严重的程度，同时再骨折发生率高，所以早期诊断、治疗及预防骨质疏松症与骨质疏松性骨折意义重大，如何以便捷的检查手段来达到早期诊断与治疗监测是应对骨质疏松症未来的发展方向。
[0003]当前双能X射线检测单位骨面积的骨密度值是骨质疏松症诊断的金标准，但由于骨结构改变缓慢，骨密度检测无法反馈骨质疏松患者短期治疗效果，因此单独采用骨密度检测来诊断骨质疏松的治疗效果是不够全面的。同时，由于射线安全的问题，骨密度不适用于大范围普查和反复检查。其他骨质疏松检测的手段还有定量CT、微量CT和超声等，这些手段虽然能检测骨密度与骨微结构，但由于其诊断阈值未定，射线辐照量相对较多，价格昂贵等原因，目前不作为常规临床诊断方法，较合适应用于科学研究。

技术实现思路

[0004]有鉴于此，本专利技术实施例的目的是提供一种用于检测骨质疏松治疗效果的装置及其制备方法，能够安全地对骨质疏松症治疗效果进行检测、价格便宜且普适性高。
[0005]第一方面，本专利技术实施例提供了一种用于检测骨质疏松治疗效果的装置，包括中空微针阵列单元、负压盖、负压泵及吸水性物质；其中，所述中空微针阵列单元包括一体成型的中空微针阵列与底座，所述负压盖包括外槽、内槽和负压接口，所述外槽与所述底座可拆卸连接，所述吸水性物质设置于所述内槽，所述负压接口与所述负压泵连接；
[0006]所述中空微针阵列，用于穿透皮肤及作为骨转换标志物的传输通道；
[0007]所述负压盖，用于传递负压泵的负压，便于血液中的所述骨转换标志物外渗且富集于组织液中；
[0008]所述吸水性物质，用于存储所述骨转换标志物。
[0009]可选地，所述中空微针阵列的微针长度范围包括1100um～1300um。
[0010]可选地，所述中空微针阵列的微针孔径范围包括150～250mm。
[0011]可选地，所述外槽与所述底座嵌套连接。
[0012]可选地，所述负压接口与所述负压泵通过胶管连接。
[0013]可选地，所述吸水性物质包括滤纸或纱布中的任一种。
[0014]第二方面，本专利技术实施例提供了一种用于检测骨质疏松治疗效果的装置的制备方
法，包括：
[0015]制备中空微针阵列单元的模具；所述中空微针阵列单元包括一体成型的中空微针阵列与底座；
[0016]将制备中空微针阵列单元的流体材料注入所述模具，并剥离固化后的流体材料得到中空微针阵列单元；
[0017]制备负压盖，所述负压盖包括外槽、内槽和负压接口，所述外槽的尺寸与所述底座的尺寸匹配；
[0018]提供负压泵和吸水性物质；
[0019]将所述中空微针阵列单元、所述负压盖、所述负压泵及所述吸水性物质组装，所述吸水性物质设置于所述内槽，所述负压接口与所述负压泵连接。
[0020]可选地，所述模具通过以下方法制备：
[0021]将聚二甲基硅氧烷及固化剂以预设比例混合并充分搅拌；
[0022]将未固化的混合溶液置于预设真空环境放置预设时间；
[0023]将所述混合溶液浇铸到预设的SU
‑
8模板上干燥形成所述模具。
[0024]可选地，所述将制备中空微针阵列单元的流体材料注入所述模具，并剥离固化后的流体材料得到中空微针阵列单元，具体包括：
[0025]将聚甲基丙烯酸甲酯粉末在预设温度下加热至熔融状态；
[0026]将熔融状态的材料浇铸到所述模具中，并放置若干时间使熔融状态的材料固化；
[0027]将固化物质剥离所述模具，并通过激光在每个微针的中间段位置打一个通孔。
[0028]实施本专利技术实施例包括以下有益效果：本实施例中的装置包括中空微针阵列单元、负压盖、负压泵及吸水性物质，通过中空微针阵列单元穿透皮肤，通过负压泵使皮下形成负压状态以使骨转换标志物在组织液富集便于快速提取，骨转换标志物经过中空微针阵列通道存储在吸水性物质中用于检测，从而实现安全地对骨质疏松症治疗效果进行检测、价格便宜且普适性高。
附图说明
[0029]图1是本专利技术实施例提供的一种用于检测骨质疏松治疗效果的装置中的中空微针阵列单元及负压盖的结构示意图；
[0030]图2是本专利技术实施例提供的一种用于检测骨质疏松治疗效果的装置的实物图；
[0031]图3是本专利技术实施例提供的一种利用非负压法及负压法提取组织液中三种不同大小荧光模拟物和血浆中三种不同大小荧光模拟物的荧光强度的结果示意图；
[0032]图4是本专利技术实施例提供的一种利用非负压法及负压法提取组织液三种不同大小荧光模拟物与血浆中三种不同大小荧光模拟物的相关性图；
[0033]图5是本专利技术实施例提供的一种利用非负压法及负压法提取的骨转换标志物与血浆中的骨转换标志物的浓度对比图；
[0034]图6是本专利技术实施例提供的一种利用非负压法及负压法提取的骨转换标志物与血浆中的骨转换标志物的相关性图；
[0035]图7是本专利技术实施例提供的一种用于检测骨质疏松治疗效果的装置的制备方法的步骤流程示意图。
具体实施方式
[0036]下面结合附图和具体实施例对本专利技术做进一步的详细说明。对于以下实施例中的步骤编号，其仅为了便于阐述说明而设置，对步骤之间的顺序不做任何限定，实施例中的各步骤的执行顺序均可根据本领域技术人员的理解来进行适应性调整。
[0037]生物分子信息检测能够为解析生命活动的机制提供强而有力的方法，其检测对象可以从细胞、组织、器官到生物体等各层面，涵盖了各类的生物分子，包括DNA、蛋白质、激素等大分子物质。其中，生物标志物是一种可以在生理状态和疾病发生过程中进行判断的指示物，可应用于疾病的诊断、对疾病进程的梳理与判断、评价治疗方案和新药在临床上的有效性和安全性，将生物标志物和临床医学上的检测方法进行协同运用，可以对疾病病情更准确快速地诊断和判断。骨代谢是一个旧骨吸收和新骨重塑的过程，骨转换标志物可以实时反映了这一过程。骨转换标志物分为骨形成标记物(I型前胶原氨基端前肽(PINP)、骨特异性碱性磷酸酶、骨保护蛋白等)和骨吸收标记物(I型胶原交联羧基末端肽(CTX
‑
I)、抗酒石酸酸性磷酸酶等)。因为其在血清中的高灵敏度和特异性，PINP和CTX
‑
I已被国际骨质疏松基金会 (IOF)和国际临床化学联合会(IFCC)推荐作为监测骨代谢的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于检测骨质疏松治疗效果的装置，其特征在于，包括中空微针阵列单元、负压盖、负压泵及吸水性物质；其中，所述中空微针阵列单元包括一体成型的中空微针阵列与底座，所述负压盖包括外槽、内槽和负压接口，所述外槽与所述底座可拆卸连接，所述吸水性物质设置于所述内槽，所述负压接口与所述负压泵连接；所述中空微针阵列，用于穿透皮肤及作为骨转换标志物的传输通道；所述负压盖，用于传递负压泵的负压，便于血液中的所述骨转换标志物外渗且富集于组织液中；所述吸水性物质，用于存储所述骨转换标志物。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述中空微针阵列的微针长度范围包括1100um～1300um。3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述中空微针阵列的微针孔径范围包括150～250mm。4.根据权利要求1
‑
3任一项所述的装置，其特征在于，所述外槽与所述底座嵌套连接。5.根据权利要求1
‑
3任一项所述的装置，其特征在于，所述负压接口与所述负压泵通过胶管连接。6.根据权利要求1
‑
3任一项所述的装置，其特征在于，所述吸水性物质包括滤纸或纱布中的任一种。7.一种用于检测骨质疏松治疗...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈惠琄，莫小毅，谢曦，
申请(专利权)人：中山大学，
类型：发明
国别省市：