一种检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸、其制备方法及用途技术

本申请实施例属于医学检验测定技术领域，涉及一种检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸、其制备方法及用途，包括尿肌酐试纸、尿微量白蛋白试纸、空白滤纸以及聚对苯二甲酸乙二醇酯基片；所述聚对苯二甲酸乙二醇酯基片的外形为长条状构造，其中，所述尿微量白蛋白试纸、所述尿肌酐试纸和所述空白滤纸沿所述聚对苯二甲酸乙二醇酯基片的长度方向一端由左向右依次间隔黏贴于所述聚对苯二甲酸乙二醇酯基片的一个表面上。本申请以滤纸作为载体生成联检试纸，在联检试纸上可进行测定尿微量白蛋白和尿肌酐的反应，实现快速测定。实现快速测定。实现快速测定。

【技术实现步骤摘要】
一种检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸、其制备方法及用途


[0001]本申请涉及医学检验测定
，尤其涉及一种检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸、其制备方法及用途。

技术介绍

[0002]尿肌酐主要来自血液，经肾小球滤过后排出体外，正常人尿肌酐的日排出量很稳定，基本不受食物蛋白质含量和尿量的影响，当尿肌酐值出现显著异常则反映出肾功能受到相当程度的损伤。所以临床上能够通过检测尿肌酐含量的变化，能够及时掌控疾病的变化以及对治疗起到重要的参考作用。
[0003]肌酐增高或降低的主要临床意义：肌酐增高导致体内肌酐生成过多的疾病，如肢端肥大症、巨人症、糖尿病、感染、甲状腺功能减退症等。肌酐降低导致肾衰、重度充血性心力衰竭等。另外，进食肉类、剧烈运动、服用维生素C、左旋多巴以及甲基多巴等，可使尿肌酐升高；素食者、服用雄激素以及噻嗪类药物可使尿肌酐测定结果降低。
[0004]尿微量白蛋白是评估肾脏受损程度的重要标志，在正常生理条件下尿液中仅会出现极少量的白蛋白。尿微量白蛋白测定反映早期肾病以及肾损伤情况。病理性增高见于糖尿病肾病、高血压以及妊娠子痫前期。在早期尿微量白蛋白阶段是肾病发生的早期信号和预兆，此时肾脏损害处在尚可逆转的时期，如能及时治疗，可以终止或逆转肾病的发展进程。尿微量白蛋白检测可作为全身性或局部炎症反应的肾功能指标，如尿路感染等原因引起的肾脏早期病变；急性胰腺炎并发症的预测指标；服用对肾功能有影响的药物者也可检测尿微量白蛋白，便于早期观察肾功能情况及早采取措施。
[0005]以往作为测定尿液中肌酐和微量白蛋白一般使用酶法和免疫比浊法测定，需要搭配的大型生化仪，操作复杂而且操作人需要专业培训。尿液中肌酐和微量白蛋白以及它们比值在临床上可以快速判断肾损伤的严重程度。作为急诊项目，快速定量尿液中肌酐和微量白蛋白是必要的。

技术实现思路

[0006]本申请实施例的目的在于提出一种检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸、其制备方法及用途，以滤纸作为载体生成联检试纸，在联检试纸上可进行测定尿微量白蛋白和尿肌酐的反应，实现快速测定。
[0007]为了解决上述技术问题，本申请实施例提供一种检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸，采用了如下所述的技术方案：
[0008]一种检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸，包括：
[0009]尿微量白蛋白试纸(101)、尿肌酐试纸(102)、空白滤纸(103)以及聚对苯二甲酸乙二醇酯基片；所述聚对苯二甲酸乙二醇酯基片的外形为长条状构造，其中，所述尿微量白蛋白试纸(101)、所述尿肌酐试纸(102)和所述空白滤纸(103)沿所述聚对苯二甲酸乙二醇酯
基片的长度方向一端由左向右依次间隔黏贴于所述聚对苯二甲酸乙二醇酯基片的一个表面上。
[0010]本申请还保护一种检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸的制备方法，包括如下步骤：
[0011]S1：制备尿肌酐试纸；
[0012]S2：制备尿微量白蛋白试纸；
[0013]S3：将所述尿肌酐试纸、所述尿微量白蛋白试纸以及预先制备的空白滤纸沿预先制备的聚对苯二甲酸乙二醇酯基片的长度方向一端由左向右依次间隔黏贴于所述聚对苯二甲酸乙二醇酯基片的一个表面上，获得所述联检试纸。
[0014]进一步的，所述制备尿肌酐试纸的步骤包括：
[0015]制备第一反应液和第二反应液，其中，所述第一反应液组分包括第一缓冲液、五水硫酸铜和柠檬酸，所述第二反应液组分包括显色底物、过氧化物和抗干扰物，所述第一缓冲液的pH值为6.00～7.00，浓度为50～200mM，所述五水硫酸铜的浓度为5～80mM，所述柠檬酸的浓度为5～300mM，所述显色底物的浓度为30～100mM，所述过氧化物的浓度为30～100mM，所述抗干扰物的浓度为10～50mM；
[0016]将滤纸浸泡于所述第一反应液中，充分浸润并干燥；
[0017]将干燥后的滤纸浸泡于所述第二反应液中，充分浸润并干燥，获得所述尿肌酐试纸。
[0018]进一步的，所述第一反应液的第一缓冲液为哌嗪
‑
1,4
‑
二乙磺酸或4
‑
羟乙基哌嗪乙磺酸或2
‑
(N
‑
吗啡啉)
‑
乙磺酸或双甘肽。
[0019]进一步的，所述第二反应液的显色底物为联苯胺或3,3',5,5'
‑
四甲基联苯胺。
[0020]进一步的，所述第二反应液的过氧化物为二异丙苯氢过氧化物或氢过氧化枯烯；所述第二反应液的抗干扰物为4
‑
羟基
‑
2甲基喹啉。
[0021]进一步的，所述制备尿微量白蛋白试纸的步骤包括：
[0022]制备第三反应液，其中，所述第三反应液包括第二缓冲液、表面活性剂和5
′
，5
″‑
二硝基3
′
，3
″‑
二碘
‑
3，4，5，6
‑
四溴酚磺酞，所述第二缓冲液的pH值为1.80～2.20，浓度为50～200mM，所述表面活性剂的浓度为0.5～10g/L，所述DIDNTB的浓度为0.5～10mM；
[0023]将另一滤纸浸泡于所述第三反应液中，充分浸润并干燥，获得所述尿微量白蛋白试纸。
[0024]进一步的，所述第三反应液的第二缓冲液为甘氨酸缓冲液或丁二酸缓冲液或邻苯二甲酸缓冲液或柠檬酸缓冲液。
[0025]进一步的，所述第三反应液的表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠或十二烷基苯磺酸钠或十二烷基硫酸钠或脂肪醇聚氧乙烯醚或壬基酚聚氧乙烯醚或月桂基羟丙基磺基甜菜碱或月桂基二甲基氧化胺或月桂酰胺羟基丙基磺基甜菜碱。
[0026]本申请还保护一种尿肌酐尿微量白蛋白半定量的检测方法，包括：将上述联检试纸的检测段浸泡于尿液中1～2秒，反应60秒后与比色卡比较，读出检测结果。
[0027]本申请还保护一种尿肌酐尿微量白蛋白半定量的检测方法，包括：将上述联检试纸的检测段浸泡于尿液中1～2秒，放置检测分析仪上，反应60秒，输出检测结果。
[0028]与现有技术相比，本申请实施例主要有以下有益效果：
[0029]本申请以滤纸作为载体，在滤纸上可进行测定尿微量白蛋白和尿肌酐的反应，可同时对尿肌酐和尿微量白蛋白进行快速半定量，实现快速测定，实现短时间内对肾损伤进行评价。
附图说明
[0030]为了更清楚地说明本申请中的方案，下面将对本申请实施例描述中所需要使用的附图作一个简单介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0031]图1是本申请的检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸的结构示意图；
[0032]图2是本申请的尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸的制备流程图。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸，其特征在于，包括：尿微量白蛋白试纸(101)、尿肌酐试纸(102)、空白滤纸(103)以及聚对苯二甲酸乙二醇酯基片；所述聚对苯二甲酸乙二醇酯基片的外形为长条状构造，其中，所述尿微量白蛋白试纸(101)、所述尿肌酐试纸(102)和所述空白滤纸(103)沿所述聚对苯二甲酸乙二醇酯基片的长度方向一端由左向右依次间隔黏贴于所述聚对苯二甲酸乙二醇酯基片的一个表面上。2.一种权利要求1所述的检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1：制备尿肌酐试纸；S2：制备尿微量白蛋白试纸；S3：将所述尿肌酐试纸、所述尿微量白蛋白试纸以及预先制备的空白滤纸沿预先制备的聚对苯二甲酸乙二醇酯基片的长度方向一端由左向右依次间隔黏贴于所述聚对苯二甲酸乙二醇酯基片的一个表面上，获得所述联检试纸。3.根据权利要求2所述的检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸的制备方法，其特征在于，所述制备尿肌酐试纸的步骤包括：制备第一反应液和第二反应液，其中，所述第一反应液组分包括第一缓冲液、五水硫酸铜和柠檬酸，所述第二反应液组分包括显色底物、过氧化物和抗干扰物，所述第一缓冲液的pH值为6.00～7.00，浓度为50～200mM，所述五水硫酸铜的浓度为5～80mM，所述柠檬酸的浓度为5～300mM，所述显色底物的浓度为30～100mM，所述过氧化物的浓度为30～100mM，所述抗干扰物的浓度为10～50mM；将滤纸浸泡于所述第一反应液中，充分浸润并干燥；将干燥后的滤纸浸泡于所述第二反应液中，充分浸润并干燥，获得所述尿肌酐试纸。4.根据权利要求3所述的检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸的制备方法，其特征在于，所述第一反应液的第一缓冲液为哌嗪
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1,4
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二乙磺酸或4
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羟乙基哌嗪乙磺酸或2
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(N
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吗啡啉)
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乙磺酸或双甘肽。5.根据权利要求3所述的检测尿肌酐尿微量白蛋白半定量的联检试纸的...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋析文，齐文闯，吴润锋，简俊兴，吕淑媚，莫传斐，
申请(专利权)人：广州达安基因股份有限公司，
类型：发明
国别省市：