包括传感器元件的间歇性导尿管组件制造技术

一种用于自导尿的间歇性导尿组件(1)包括间歇性导尿管(5)，该间歇性导尿管包括插管。该插管进一步包括导管(4)，该导管在该插管内纵向地延伸并且限定了从插管的远侧插入端到其近侧出口端的流动路径的至少一部分；测量系统用于确定该流动路径中的至少一个流体参数。该测量系统包括至少一个传感器元件(35)、和信号处理装置，该至少一个传感器元件被配置用于确定该导管中和/或与该导管连通的空间中的至少一个流体参数。在一个方面，该信号处理装置相对于该间歇性导尿管的连接部分可拆卸地固定。在另一方面，该测量系统固定地连接至该插管的不可插入部分或与之集成。不可插入部分或与之集成。不可插入部分或与之集成。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括传感器元件的间歇性导尿管组件


[0001]本专利技术涉及缓解尿潴留以及间歇性导尿的领域。

技术实现思路

[0002]实施例提供了一种用于自导尿的间歇性导尿组件。该间歇性导尿系统包括间歇性导尿管，该间歇性导尿管包括插管。该插管包括旨在插入使用者的尿道中的可插入部分、不旨在插入使用者的尿道中的不可插入部分、以及与该不可插入部分为一体或安装至其上的连接部分。该间歇性导尿管进一步包括导管，该导管在该插管内纵向地延伸并且限定了从该插管的远侧插入端到其近侧出口端的流动路径的至少一部分。该组件进一步包括用于确定流动路径中的至少一个流体参数的测量系统。该测量系统包括至少一个传感器元件、和信号处理装置，该至少一个传感器元件被配置用于确定该导管中和/或与该导管连通的空间中的该至少一个流体参数。在一方面，该信号处理装置包括壳体，该壳体具有用于将该信号处理装置相对于间歇性导尿管的连接部分可拆卸地固定的接合机构，在这种情况下，该组件包括用于将信号处理装置连接至该至少一个传感器元件的接口。在另一方面，该测量系统固定地连接至该插管的不可插入部分或与之集成，而不需要插管连接部分。还披露了一种间歇性导尿管系统和一种间歇性导尿方法。
附图说明
[0003]附图被包括在内以提供对实施例的进一步理解并且被结合在本说明书中并构成本说明书的一部分。附图展示了实施例并且与说明书一起用于对实施例的原理进行解释。其他实施例以及实施例的预期优点中的许多优点将易于领会，因为它们将通过参考以下具体描述而变得更好理解。附图的要素不一定相对于彼此成比例。同样的附图标记指示对应的相似部分。
[0004]图1至图12展示了具有间歇性导尿管和测量系统的间歇性导尿管组件的不同实施例的示意性截面视图。
[0005]图13展示了所实施的限流器的示意性截面视图。
[0006]图14至图15展示了所实施的测量子结构和信号处理装置的示意性截面视图。
[0007]图16展示了所实施的间歇性导尿管的示意性截面视图。
[0008]图17展示了所实施的间歇性导尿组件1的测得的排尿时间的曲线图。
具体实施方式
[0009]间歇性插管通常由使用者自己插入，并且仅在尿道和膀胱中停留排空膀胱所花的时间，例如约5
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10分钟。通常每4
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6小时要使用间歇性插管来排空膀胱，这与不具有泌尿问题的人通常将去洗手间的时间间隔大致对应。间歇性插管通常比留置插管更具刚性，因为它们必须由使用者自己插入，并且因为它们不需要在尿道中停留数天或数周。间歇性插管的一个重要特征是易于插入尿道中。这是通过对间歇性插管提供低摩擦性表面来实现。这
样的非限制性示例是亲水性涂覆插管，其随后用溶胀介质进行润湿以形成低摩擦表面，或在插入尿道之前用施加至插管的油或水基凝胶进行润湿。
[0010]间歇性导尿管可以设有亲水性涂层，需要在使用前润湿亲水性涂层，并且由此吸收大量的液体。这样的亲水性涂层将提供非常光滑的表面，该表面在插管被插入时具有非常低的摩擦力。亲水性涂覆插管(其中涂层吸收大量液体而获得低摩擦性表面)(溶胀度>100％)不适合用作留置插管，因为如果留在体内较长的时间段，则亲水性表面涂层会粘在尿道粘膜内，这是由于亲水性涂层从完全润湿时的高度润滑状态转变为成当涂层的水合水平降低时是粘性的。
[0011]本专利技术涉及间歇性导尿管，该间歇性导尿管可以设有此类亲水性涂层，这类亲水性涂层在使用前被润湿以吸收大量的液体并且提供非常润滑的表面。
[0012]通常，用作排尿装置的插管是8FR码到18FR码。FR(或法国尺码或Charriere(Ch))是插管的标准规格，大致对应于外圆周(以mm计)。更准确地，插管的外直径(以mm计)对应于FR除以3。因此8FR对应于外直径为2.7mm的插管并且18FR对应于外直径为6mm的插管。
[0013]间歇性导尿管典型地在从CH 8至CH 16的范围内。
[0014]间歇性导尿管主要用来让使用者进行自导尿。
[0015]实施例提供了一种能够测量流体参数以提高使用者实用性和便利性的间歇性导尿管组件以及间歇性导尿管。该间歇性导尿管组件和间歇性导尿管提供了被配置用于确定该流体参数的传感器元件。
[0016]在第一方面，实施例提供了一种用于自导尿的间歇性导尿组件，该间歇性导尿组件包括：
[0017]‑
间歇性导尿管，该间歇性导尿管包括：
[0018]o插管，该插管包括旨在插入使用者的尿道中的可插入部分、不旨在插入使用者的尿道中的不可插入部分、以及与该不可插入部分为一体或安装至其上的连接部分；
[0019]o导管，该导管在该插管内纵向地延伸并且限定了从该插管的远侧插入端到其近侧出口端的流动路径的至少一部分；
[0020]‑
用于确定该流动路径中的至少一个流体参数的测量系统，该测量系统包括
[0021]o至少一个传感器元件，该至少一个传感器元件被配置用于确定该导管中和/或与该导管连通的空间中的该至少一个流体参数；
[0022]o信号处理装置，该信号处理装置包括
[0023]·
壳体，该壳体具有将该信号处理装置相对于该间歇性导尿管的连接部分可拆卸地固定的接合机构；以及
[0024]·
用于将该信号处理装置连接至该至少一个传感器元件的接口。
[0025]在第二方面，实施例提供了一种在根据第一方面的间歇性导尿组件中使用的间歇性导尿管，该间歇性导尿管包括：
[0026]‑
插管，该插管包括旨在插入使用者的尿道中的可插入部分、以及不旨在插入使用者的尿道中的不可插入部分，其中，该不可插入部分限定了连接部分，该连接部分与该不可插入部分为一体或安装至其上；
[0027]‑
导管，该导管在该插管内纵向地延伸并且限定了从该间歇性导尿管的远侧插入端到其近侧出口端的流动路径的至少一部分，
[0028]其中，该连接部分被配置为与该组件的接合机构配合。
[0029]归因于提供了该至少一个传感器元件和该信号处理装置，使得所实施的间歇性导尿管组件的使用者能够确定间歇性导尿管的导管中、和/或与该导管连通的空间中的至少一个流体参数。该至少一个流体参数可以与间歇性导尿的若干方面相关并且提供关于以下的信息：例如在间歇性导尿期间排出的流体流量和/或尿液量；在间歇性导尿之前膀胱的填充程度、使用者的水合水平、和/或一种或多种分析物的存在和/或浓度。相应地，为使用者提供了间歇性导尿管组件的改进效用、并且可能能够基于由该至少一个传感器元件和信号处理装置确定的信息来作出明智的选择。
[0030]该至少一个传感器元件中的至少一个传感器元件可以嵌入插管中或与之为一体。替代性地或另外，该至少一个传感器元件中的至少一个传感器元件可以包含在信号处理装置的壳体中。在每种情况下，接口允许信号处理装置与该至少一个传感器元件在信号处理装置的壳体内部建立数据连接、或者在插管与信号处理装置之间在外本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于自导尿的间歇性导尿组件包括：
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间歇性导尿管，所述间歇性导尿管包括：o插管，所述插管包括旨在插入使用者的尿道中的可插入部分、不旨在插入使用者的尿道中的不可插入部分、以及与所述不可插入部分为一体或安装至其上的连接部分；以及o导管，所述导管在所述插管内纵向地延伸并且限定了从所述插管的远侧插入端到其近侧出口端的流动路径的至少一部分；
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用于确定所述流动路径中的至少一个流体参数的测量系统，所述测量系统包括o至少一个传感器元件，所述至少一个传感器元件被配置用于确定所述导管中和/或与所述导管连通的空间中的所述至少一个流体参数；o信号处理装置，所述信号处理装置包括
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壳体，所述壳体具有将所述信号处理装置相对于所述间歇性导尿管的连接部分可拆卸地固定的接合机构；以及
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用于将所述信号处理装置连接至所述至少一个传感器元件的接口。2.根据权利要求1所述的间歇性导尿组件，其中，所述间歇性导尿管被配置为在使用者的尿道中停留不超过15分钟的时间段。3.根据权利要求1或2所述的间歇性导尿组件，其中，所述插管的可插入部分的至少外表面包括亲水性表面涂层。4.根据前述权利要求中任一项所述的间歇性导尿组件，其中，所述插管是单腔管，所述导管构成所述间歇性导尿管的远侧插入端与近侧出口端之间的唯一通路。5.根据前述权利要求中任一项所述的间歇性导尿组件，其中，所述至少一个传感器元件中的至少一个传感器元件包含在所述信号处理装置中。6.根据前述权利要求中任一项所述的间歇性导尿组件，其中，所述测量系统包括嵌入所述插管中或与之为一体的测量子结构，所述测量子结构被配置为允许结合所述至少一个传感器元件来测量所述至少一个流体参数。7.根据前述权利要求中任一项所述的间歇性导尿组件，其中，所述测量系统包括：
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第一部分，所述第一部分包括在所述信号处理装置的壳体中的所述至少一个传感器元件，所述至少一个传感器元件被配置用于在所述信号处理装置相对于所述间歇性导尿管固定时确定所述导管中和/或与所述导管连通的空间中的所述至少一个流体参数；
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第二部分，所述第二部分用于接触所述间歇性导尿管和/或其导管；
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在所述第一部分与所述第二部分之间的屏障元件，用于防止所述导管中的液体与所述至少一个传感器元件接触。8.根据权利要求7所述的间歇性导尿组件，其中，所述屏障元件嵌入所述插管中。9.根据权利要求7或8所述的间歇性导尿组件，其中，所述屏障元件包括液体不可渗透的挠性屏障。10.根据权利要求7至9中任一项所述的间歇性导尿组件，其中，所述屏障元件包括气体导管，所述气体导管被配置用于在所述流动路径与所述信号处理装置之间建立气态缓冲物。11.根据前述权利要求中任一项所述的间歇性导尿组件，其中，所述至少一个传感器元件中的至少一个传感器元件嵌入所述插管中或与之一体地形成。
12.根据前述权利要求中任一项所述的间歇性导尿管组件，其中，所述至少一个流体参数包括压力，并且其中：
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所述组件包括限流器，所述限流器在所述流动路径中或者被适配为与所述流动路径流体连通并且形成贯通通路，所述限流器被配置用于限制穿过其中的流；并且其中，
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所述测量系统包括与所述流动路径流体连通的至少一个压力计。13.根据权利要求12所述的间歇性导尿组件，其中：
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所述贯通通路限定了具有至少第三液体摩擦系数的内表面；
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在所述限流器的上游所述流动路径的外周的至少一部分具有第四液体摩擦系数；并且其中，
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所述第三液体摩擦系数至少大于所述第四液体摩擦系数。14.根据权利要求12或13所述的间歇性导尿组件，其中：
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所述导管限定了具有第一最大截面积的内腔；并且其中，
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所述贯通通路具有第二最小截面积。15.根据权利要求14所述的间歇性导尿组件，其中，所述限流器的贯通通路的第二最小截面积的大小在所述间歇性导尿管的内腔的第一最大截面积的大小的17
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95％的范围内。16.根据权利要求14或15所述的间歇性导尿管组件，其中，所述限流器包括孔板或孔管。17.根据权利要求16所述的间歇性导尿管组件，其中，所述孔板或孔管的贯通通路的第二最小截面积的大小在所述间歇性导尿管的内腔的第一最大截面积的大小的30
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95％的范围内。18.根据权利要求16或17所述的间歇性导尿管组件，其中，所述孔板或孔管的贯通通路的第二最小截面积的大小在所述间歇性导尿管的内腔的第一最大截面积的大小的60
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90％的范围内。19.根据权利要求14或15所述的间歇性导尿管组件，其中，所述限流器包括文丘里管。20.根据权利要求19所述的间歇性导尿管组件，其中，所述文丘里管的贯通通路的第二最小截面积的大小在所述间歇性导尿管的内腔的第一最大截面积的大小的17
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80％的范围内。21.根据权利要求19或20所述的间歇性导尿管组件，其中，所述文丘里管的贯通通路的第二最小截面积的大小在所述间歇性导尿管的内腔的第一最大截面积的大小的30
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60％的范围内。22.根据权利要求19至21中任一项所述的间歇性导尿管组件，其中，所述文丘里管至少在所述文丘里管的贯通通路的第二最小截面积的圆周处具有第二液体摩擦系数，并且其中，所述间歇性导尿管的内腔的至少一部分具有第一液体摩擦系数，并且其中，所述第二液体摩擦系数小于所述第一液体摩擦系数。23.根据权利要求12至22中任一项所述的间歇性导尿组件，其中，所述至少一个压力计包括：
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第一压力计，所述第一压力计布置在所述导管的流动路径中或者被适配为在所述限流器的上游与所述流动路径流体连通；以及
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布置在所述贯通通路中的第三压力计，
并且其中，所述信号处理装置被配置用于基于由所述第一压力计确定的第一压力与由所述第三压力计确定的第三压力之差来确定流体流量。24.根据权利要求12至23中任一项所述的间歇性导尿组件，其中，所述至少一个压力计包括：
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第一压力计，所述第一压力计布置在所述导管的流动路径中或者被适配为在所述限流器的上游与所述流动路径流体连通；以及
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第二压力计，所述第二压力计布置在所述流动路径中在所述限流器的下游、或者被适配为在所述限流器下游与所述流动路径流体连通，并且其中，所述信号处理装置被配置用于基于由所述第一压力计确定的第一压力与由所述第二压力计确定的第二压力之差来确定流体流量。25.根据前述权利要求中任一项所述的间歇性导尿组件，其中，所述测量系统被配置用于连续地确定沿着所述导管的预定长度所述流体流中的压力损失、并且基于所述压力损失来确定流体流量。26.根据前述权利要求中任一项所述的间歇性导尿组件，其中，所述测量系统被配置用于连续地确定穿过所述导管的流体的流体流量，并且将所述流量在时间上积分以获得从膀胱排出的尿液总体积的测量值。27.根据前述权利要求中任一项所述的间歇性导尿组件，其中，所述至少一个流体参数包括压力，并且其中，所述间歇性导尿管的至少所述导管具有预定义特征压降，所述测量装置包括与所述流动路径流体连通的至少一个压力计，并且其中，所述信号处理装置被配置用于至少基于所述预定义特征压降和由所述至少一个压力计确定的压力来确定流体流量。28.根据前述权利要求中任一项所述的间歇性导尿组件，其中，所述测量装置包括阀，所述阀被配置为允许获得与所述流动路径流体连通的可变流体流截面积。29.根据权利要求23至27和权利要求28中任一项所述的间歇性导尿组件，其中，所述阀被配置为基于所确定的流体流量或所述流动路径的压力来自动地改变所述流体流截面积。30.一种在根据前述权利要求中任一项所述的间歇性导尿组件中使用的间歇性导尿管，包括：
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插管，所述插管包括旨在插入使用者的尿道中的可插入部分、以及不旨在插入使用者的尿道中的不可插入部分，其中，所述不可插入部分限定了连接部分，所述连接部分与所述不可插入部分为一体或安装至其上；
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导管，所述导管在所述插管内纵向地延伸并且限定了从所述间歇性导尿管的远侧插入端到其近侧出口端的流动路径的至少一部分，其中，所述连接部分被配置为与所述组件的接合机构配合。31.根据权利要求30所述的间歇性导尿管，其中，所述间歇性导尿管包括嵌入所述插管中或与之为一体的测量子结构，所述测量子结构被配置为允许结合所述组件的所述至少一个传感器元件来测量所述至少一个流体参数。32.根据权利要求30或31所述的间歇性导尿管，其中，所述至少一个传感器元件中的至少一个传感器元件嵌入所述插管中或与之一体地形成。33.一种插管系统，所述插管系统包括根据权利要求30至32中任一项所述的可丢弃式间歇性导尿管和用于将所述间歇性导尿管在无菌条...

【专利技术属性】
技术研发人员：T，
申请(专利权)人：科洛普拉斯特公司，
类型：发明
国别省市：