一种射频消融导管及系统技术方案

本发明专利技术涉及一种射频消融导管及其系统，包括带有消融线圈的消融导管，消融导管包括导管，导管从内到外依次包括导丝管、主体管、线圈套管、线圈、绝缘外套管；导管内部为导丝管，主体管与导丝管在远端粘接形成半球形圆滑端部，线圈套管套在主体管上，绝缘外套管热缩在线圈外，还设置密封套管，密封套管热缩在绝缘外套管的两端。在消融线缠绕形成的所述线圈中设置用于放置热电偶的空隙。本发明专利技术的导管结构具有很高的密封安全性，并显著提高测温准确性；本发明专利技术还设置线圈为多段，每一段线圈都具有至少一个热电偶，用于分段温控，提高温度控制准确性和射频消融效率。本发明专利技术还提供了多个线圈的布线方式，使得产品安全有效。使得产品安全有效。使得产品安全有效。

【技术实现步骤摘要】
一种射频消融导管及系统


[0001]本专利技术涉及一种射频消融导管及系统，特别涉及具有发热消融线圈的导管及其系统。

技术介绍

[0002]静脉曲张是静脉系统最常见的疾病，与传统的注射硬化剂和手术剥除术相比，射频消融导管治疗静脉曲张效果更好，复发率更低。
[0003]射频消融导管治疗主要是通过射频发生器和专用导管输送功率，产生热能引起与导管接触的局部组织高热，从而使血管闭合。射频导管到达隐股静脉交界处，产生热能而使得静脉壁挛缩，引起胶原纤维收缩，从而静脉壁增厚，管腔收缩，迅速形成纤维的条索，最终使静脉壁闭合。病变静脉闭塞后，下肢血液即改变路径，经其他健康静脉回流至心脏。
[0004]市场上已有的静脉消融导管在临床使用时，消融线圈均为一段，用以发热闭合曲张的静脉，消融效果较大的依赖术者的操作水平，且有灼伤其他临近组织或机构的风险。射频消融导管治疗主要并发症包括消融过程中对其他临近组织或机构的灼伤，手术过程中由于消融温度较高，消融时间的把握也比较复杂，且高度依赖术者的操作能力。
[0005]专利文献CN201280027663.1即公开了一种消融导管，这种消融导管的发热线圈为一段，在消融手术过程中发热线圈在人体内会发生弯曲，发热线圈受人体环境以及弯曲状态的不同很可能会导致每一点的温度值不同，静脉的消融效果产生不一样；由于发热线圈每一点的温度不同，这样就会增加手术医生操作的困难程度，甚至会有线圈灼烧其他邻近组织和机构的风险，严重时可导致手术失败并给患者造成极大痛苦。
[0006]消融线圈的温度控制是亟待解决的问题之一，虽然专利申请CN201910280654.7中公开了一种射频消融微导管，其采用螺旋外置的加热电阻来进行射频加热并采用光纤光栅进行温度检测，光纤光栅上可以设置多个温度检测点，但是，该方案中光纤光栅制造工艺比较复杂、成本高昂且光纤光栅脆弱易断裂，并且该方案中微导管表面为螺旋立体形状，进入人体后容易与血管刮擦，且其微导管密封性能差，安全性难以保障。
[0007]此外，热消融导管需要介入到人体血管内，对发热性能、温控系统、安全性要求都很高，设计上不仅要求在小管径尺寸范围内的结构设计和制造工艺的易实现性，还必须具备消融程度的精确测量和控制以及导管外表面的生物相容性。由于空间尺度的限制，热消融组件和传感器的结构设计和实现工艺是比较困难的。针对采用热电偶传感器控制消融过程的导管设计，对热电偶测温端(或点)的尺寸和产品之间的一致性要求高，且要求热电偶测温端的体积小响应速度快，能实时测量导管的真实温度；另一方面热电偶测温端在导管上的位置布局也很重要，要能反映导管外表面/(被消融组织的表面)的真实温度而又不影响导管表面的均匀度。

技术实现思路

[0008]基于现有技术的上述情况，本专利技术的目的在于提供一种安全高效的用于静脉曲张
治疗的射频消融导管。进一步的，本专利技术探寻用于导管消融温度控制的技术，使其较少依赖于术者熟练度，并对其结构进行优化设计，使其更为安全有效。
[0009]本专利技术提供一种带有消融线圈的消融导管，其特征在于：消融导管包括导管，导管从内到外依次包括导丝管、主体管、线圈套管、线圈、绝缘外套管；导管内部为导丝管，主体管与导丝管在远端粘接形成半球形圆滑端部，线圈套管套在主体管上，绝缘外套管热缩在线圈外，还设置密封套管，密封套管热缩在绝缘外套管的两端。
[0010]本专利技术的技术方案中采用绝缘外套管和密封套管的封套，使得消融导管具有良好的密封性，热缩管和密封套管采用生物相容性材料制作，该设置提高了消融导管的安全有效性。
[0011]进一步的，消融导管还包括温度检测器，温度检测器具体可以是热电偶；消融线缠绕在线圈套管外侧以形成线圈，导线与消融线焊接在一起，通过导线对消融线施加电能，从而使得消融线发热；在消融线缠绕形成的线圈中设置用于放置热电偶的空隙，热电偶穿过线圈套管和主体管，热电偶侧面贴在消融线表面用来准确测量消融线的温度，热电偶的电极线容纳在主体管内部。
[0012]采用热电偶侧面贴合消融线的方式，能够在不增大管径的情况下布置热电偶，且保障热电偶与消融线的有效接触，使得热电偶测量的温度更加准确。
[0013]进一步的，可设置消融线圈为一段，且为一个回路，所述热电偶为多个，多个热电偶放置在一段线圈中多个不同的位置。进一步的，可设置热电偶为三个，热电偶放置在线圈中三个不同的位置，用来检测三处的温度值。
[0014]进一步的，可以设置线圈为彼此电独立的多段，即每一段为单独回路，在每一段线圈中，均至少设置一个热电偶，热电偶侧面贴在消融线表面用来准确测量消融线的温度。
[0015]进一步的，消融线采用双层折叠缠绕式缠绕在线圈套管外侧，消融线尾部通过主体管上开的槽口穿入主体管，在主体管中消融线与导线使用焊锡焊接在一起，热电偶穿过线圈套管和主体管；线圈为独立设置的三段，每段线圈中设置一个热电偶，每个独立线圈连接两根单丝导线，主体管长度方向上均布开设多个热电偶槽口，且主体管长度方向上均布开设多个消融线槽口。
[0016]进一步的，消融导管还包括定位环、应力扩散管、开关按键、鲁尔接头、连接线缆和连接器；其中线圈位于消融导管的远端，并整体缠绕在导管上，导管近端与定位环、应力扩散管、开关按键、鲁尔接头、连接线缆和连接器连接；导管近端安装定位环，应力扩散管与手柄粘接在一起，手柄上有用于即刻开启和关闭消融的开关按键，手柄后端有一体式的鲁尔接头，可以供导丝穿过，连接线缆通过连接器与射频消融仪进行连接，可以传输射频消融仪输出的能量。
[0017]进一步的，应力扩散管整体呈前小后大的锥形，应力扩散管直径较大的后端连接手柄，应力扩散管的中空孔在后端尾部设置呈喇叭形。
[0018]进一步的，本专利技术提供一种射频消融导管系统，其包含前述部分的消融导管，还包括控制组件、显示器和射频发生仪。其中，控制组件包括温度控制器，温度检测器分别监测发热线圈的温度，温度信号传递给温度控制器，温度控制器通过控制射频发生仪来分别对每个发热线圈进行控制，温度数值时时呈现在显示器上。
[0019]本专利技术的技术方案相较于
技术介绍
具有在密封性能上的改进，通过导管内部多层
结构的设置，使得具有良好的密封以及人体相容性，提高了设备的安全有效性；此外，本专利技术在导管上设置有温度传感器，温度传感器的设置方式为从主体管中穿出并侧面贴合消融线，该设计能够使得整体结构更加紧凑且能起到测量准确的特点；进一步的，本专利技术提出在单个回路的较长线圈中设置多个温度传感器，通过多个温度传感器进行多点监测，可以降低手术风险，使得系统更加安全可靠；更进一步的，本专利技术采用导管上设置多段线圈，每段线圈的发热温度可以单独进行控制，并可以同时对曲张的静脉进行消融；每段消融线圈上都带有温度监测装置热电偶，可以时时监测每段线圈的温度。
[0020]本专利技术采用的技术方案可通过两段或多段热消融线圈并且每段消融线圈都带有温度监测装置热电偶，在手术过程中，每段消融线圈发出的温度都是可以监测并且控制的，可以做到每段曲张本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种带有消融线圈的消融导管，其特征在于：所述消融导管包括导管，所述导管从内到外依次包括导丝管、主体管、线圈套管、线圈、绝缘外套管；所述导管内部为导丝管，主体管与导丝管在远端粘接形成半球形圆滑端部，线圈套管套在主体管上，绝缘外套管热缩在线圈外，还设置密封套管，密封套管热缩在绝缘外套管的两端。2.根据权利要求1所述的消融导管，其附加技术特征为：所述消融导管还包括温度检测器，所述温度检测器为热电偶；消融线缠绕在线圈套管外侧以形成所述线圈，在消融线缠绕形成的所述线圈中设置用于放置所述热电偶的空隙，所述热电偶穿过所述线圈套管和所述主体管，所述热电偶侧面贴在所述消融线表面。3.根据权利要求2所述的消融导管，其附加技术特征为：所述消融线圈为一段，所述热电偶为多个，多个热电偶放置在一段线圈中多个不同的位置。4.根据权利要求2所述的消融导管，其附加技术特征为：所述线圈为彼此电独立的多段，在每一段线圈中，均至少设置一个热电偶，热电偶侧面贴在消融线表面。5.根据权利要求4所述的消融导管，其附加技术特征为：所述消融线采用双层折叠缠绕式缠绕在线圈套管外侧，消融线尾部通过主体管上开的槽口穿入主体管，在主体管中消融线与导线使用焊锡焊接在一起，热电偶穿过线圈套管和主体管；线圈为独立设置的三段，每段线圈中设置一个热电偶，每个独立线圈连接两根单丝导...

【专利技术属性】
技术研发人员：王坤，周而辰，李志刚，王国辉，
申请(专利权)人：上海玮琅医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：