通过应用高强度聚焦超声治疗静脉曲张的方法及装置制造方法及图纸

技术编号:32206034 阅读:29 留言:0更新日期:2022-02-09 17:11
本发明专利技术涉及一种无创式治疗曲张的静脉(2)的方法,该静脉例如为大隐静脉(GSV),其中,待治疗的静脉或静脉系统被分成多个区段(6a、6b、6c、6d),这些区段具有长度(11)并由间距(s1)分隔。这些区段可以在治疗之前预先限定,例如以与属支(3)的交界处(4)为目标或相对于隐股静脉交界处(8)设置目标,并且这些区段可以在长度和位置上变化,例如用以避开诸如神经之类的敏感结构。敏感结构。敏感结构。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】通过应用高强度聚焦超声治疗静脉曲张的方法及装置


[0001]本专利技术涉及一种包括独立权利要求的特征的通过应用高强度聚焦超声(HIFU)治疗静脉曲张的方法。

技术介绍

[0002]HIFU治疗能够对体内的解剖目标进行非侵入性消融。它们通常基于诸如超声检查之类的成像方式、特别是B模式成像进行引导。
[0003]在一些装置中,超声成像换能器嵌入在“治疗头”子系统中,该子系统还包括如例如在WO 2006/129045中所描述的治疗换能器。
[0004]为了治疗静脉曲张,已知使用射频消融(RFA)或静脉腔内激光消融(EVLA)。这些程序通常依赖于治疗从隐股静脉交界处(带有几厘米的安全距离)直到膝盖或脚踝的静脉。
[0005]用HIFU治疗这样的长度会需要很长时间。因此,有时认为HIFU不太适合治疗静脉曲张。实际上,HIFU治疗通常需要在脉冲之间暂停,例如为了避免皮肤灼伤,这可能导致对诸如大隐静脉(GSV)之类的长静脉的治疗持续时间超过一个小时。此外,向静脉系统供应能量对患者来说可能是痛苦的。因此,目前对静脉系统的HIFU治疗会导致治疗患者有严重不适感。
[0006]已知在现有技术中通过以选择性地改变血流为目标而闭合部分静脉来治疗静脉曲张。通常称为CHIVA法的这种方法需要麻醉并涉及对腿部和静脉曲张的手术治疗。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的是克服现有技术的缺点,特别是提供一种允许用HIFU无创性治疗静脉且特别是避免耗时的治疗以及患者的疼痛、压力和不适感的方法。/>[0008]本专利技术和根据独立权利要求的方法解决了这个目的以及其他目的。
[0009]本领域技术人员将清楚的是,本文所描述的治疗当然可以与其他治疗方法组合。这样,本文的任何描述均不应被理解为限制于排他地使用HIFU的治疗。
[0010]在根据本专利技术的方法中,首先,识别待治疗的静脉的至少一个第一区段。通过将从治疗头发射的HIFU应用于第一区段来治疗第一区段。与该区段相邻的区域不以HIFU进行治疗。换言之,根据本专利技术的方法基于区段化治疗。令人惊讶地发现,没有必要沿其整个长度治疗静脉,而是治疗至少一个区段就足够了。通常地,治疗可以仅在一个区段中进行,也可以在沿着静脉彼此间隔开的多个区段(例如至少两个区段)中进行。
[0011]在本专利技术的上下文中,“区段”是指静脉的一部分,特别是单个静脉系统内的静脉的一部分。本文中,静脉系统是指待治疗的静脉和与待治疗的静脉直接相连的每条静脉,特别是在上游方向上与待治疗的静脉直接相连的每条静脉。除非另有说明和/或规定,“多个区段”应指同一静脉系统中的区段。“区段”可以指表示一定百分比的所述静脉或静脉系统的一部分静脉或静脉系统。它还可以指具有限定的总长度的一部分静脉或静脉系统。“区段”还可以一般性地指静脉或静脉系统中的与该同一静脉或静脉系统中以与该区段不同的
方式治疗的至少一个其他部分相邻的部分。
[0012]优选地,所述至少一个区段是静脉段的无功能部分。该静脉段中的至少一第二区段可以不用HIFU进行治疗。经治疗的区段优选地被完全地闭合。
[0013]现有技术中已知的方法通常识别静脉、静脉系统、或更一般的是识别静脉系统中的已经失去其健康功能的无功能静脉段。例如,曲张静脉的一部分会扩张,进而瓣膜不能再阻挡血液回流。于是对这些静脉段进行整体治疗。在过去设想HIFU治疗的情况下,例如,本领域已知的方法将以HIFU治疗整个静脉段。
[0014]相比之下,根据本专利技术的方法可以优选地用于仅对这样的静脉段的区段进行治疗。特别优选地,治疗连续不健康静脉段的至少两个区段,其中,所述至少两个区段由未治疗的区段分隔开。也可以只治疗静脉段的一个区段。
[0015]治疗区段可以与健康的、功能性的静脉段相邻。替选地,该区段可以位于无功能性的静脉段内,诸如与不健康、无功能性的静脉部分相邻。
[0016]在根据本专利技术的方法的一个优选变体中,治疗区段被完全地闭合。特别地,可以对HIFU脉冲的功率、治疗的持续时间和脉冲的数量进行选择,诸如用以完全地闭合治疗区段。
[0017]因此,该方法特别优选地包括识别待治疗区段的步骤,其中,该区段是不健康、无功能性的静脉段的一部分。沿着静脉的纵向轴线测量,该区段的长度比静脉段的长度短。
[0018]该方法还可以包括完全地闭合该区段的步骤。
[0019]在本申请的上下文中,区段通常但不必定是长度小于200毫米(mm)和/或静脉或静脉段总长度的50%的静脉或静脉段的区段。
[0020]特别地,除非另有说明和/或规定,对区段进行治疗是指治疗至少一层静脉壁的圆周的至少50%。例如,它可以指治疗内膜、中膜和/或外膜的圆周的50%。
[0021]特别地,“区段”可以是静脉或静脉系统中的将用HIFU治疗并且与将不会用HIFU治疗或者将以显著不同的治疗特征(例如,功率、脉冲持续时间和/或频率)进行治疗的部分相邻的部分。显著不同的治疗特征应表示出大于标准偏差的差异、特别是大于由设备精度限制引起的正常波动的差异。附加地或替代地,显著不同的治疗特征应包括未引起治疗作用的特征。
[0022]例如,在第一区段中,在全部治疗横截面中传输三个或四个脉冲,从而致使每个横截面中传输的平均脉冲数为3.5个,并且致使该区段中的标准偏差为O.2个脉冲,而在第二区段中,在全部治疗横截面中仅传输两个脉冲,其小于平均值(3.5)减去标准偏差(0.2)和/或导致不同的显著不同生物作用的参数中的差值(例如,热消融与机械消融相比)。
[0023]此外,诸如“第一区段”之类的编号区段不应指定治疗顺序,而是应用于标识不同区段。例如,可以在第一区段之前治疗第二区段。例如,“第一区段”可以指最近侧的区段。
[0024]在本专利技术的上下文中,远侧应指与静脉中的正常流动方向相反的方向进而更远离心脏。近侧应指静脉中的正常流动方向进而更靠近心脏。
[0025]各治疗区段可以根据所治疗的具体静脉而布置。通常地,如果回流静脉在大腿中和小腿中延伸(例如GSV),则这些区段优选地主要或仅位于大腿中,因为敏感结构通常更靠近膝盖以下的静脉。
[0026]例如,在治疗GSV的情况下,可以在隐股静脉交界处开始治疗。
[0027]如果有几个属支与回流静脉相连,则上文所描述的区段化方式可适于考虑这些属
支的位置。在此上下文中,属支是指通向较大静脉的较小静脉。
[0028]特别地,可以向待治疗的区段发射一个并且优选是多个HIFU脉冲。HIFU脉冲可以以同一区段内的一个点或不同点为目标。
[0029]治疗头优选地包括传统的HIFU换能器或相控阵换能器。
[0030]在一个优选实施方式中,在基本上不移动治疗头和/或换能器的情况下治疗第一区段。然而,也可以在治疗期间沿着该区段移动治疗头。
[0031]在本专利技术的一个实施方式中,仅第一区段用HIFU治疗。
[0032]在一个优选实施方式中,对与第一区段相间隔的第二本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种应用高强度超声(HIFU)治疗静脉曲张的方法,包括以下步骤:识别静脉(2)中的待治疗的至少一个第一区段(6a,6b,6c,6d;104

);通过将从治疗头(34)发射的高强度聚焦超声施加到所述第一区段(6d)来治疗所述第一区段(6d),其中,与该区段相邻的区域(9;104”)未以高强度聚焦超声进行治疗。2.根据权利要求1所述的方法,其中,所述至少一个第一区段(104

)是所述静脉(100)中的无功能性静脉段(103)的一部分,并且其中,所述静脉段(103)的至少一个第二区段(104”)未以高强度聚焦超声进行治疗。3.根据权利要求1或2中任一项所述的方法,其中,所述治疗区段(104

)被闭合。4.根据权利要求1或2所述的方法,其中,所述第一区段(6d)在基本上不移动所述治疗头(34)的情况下进行治疗。5.根据权利要求1至4所述的方法,其中,仅所述第一区段(6e)以高强度聚焦超声进行治疗。6.根据权利要求1至4所述的方法,其中,对于与所述第一区段(6d)相间隔的第二区段(6c)重复所述治疗步骤至少一次。7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法,其中,所述回流静脉(2)是大隐静脉(GSV)或前副隐静脉(AASV),其中,所述第一区段(6e)靠近于隐股静脉交界处(8)、优选是在相距小于2cm的距离(d2)处开始。8.根据权利要求7所述的方法,其中,所述治疗区段的长度(L2)大于5厘米、优选大于10厘米。9.根据权利要求7或8所述的方法,其中,所述第一区段(6d)的长度(L1)选择为未达到膝盖(41)的高度。10.根据权利要求1至6中任一项所述的方法,其中,所述回流静脉(2)是穿透支静脉,其中,所述第一区段位于靠近筋膜处并且优选地具有小于2厘米、优选地小于1厘米的长度。11.根据权利要求6和权利要求7至9中任一项所述的方法,其中,所述第一区段以与任何其他区段不同的参数进行治疗,特别地,其中,相较于其他区段,最近侧区段的a)治疗区段长度、b)所输送的能量、c)线性静脉内能量密度、d)流量、e)功率中的至少一者更大,其中,所述最近侧区段优选地位于与隐股静脉交界处相距小于2厘米的距离处、最优选地在所述隐股静脉交界处。12.根据权利要求6至11中任一项所述的方法,其中,将所述区段的长度(LI)和间距(s1)中的至少一者选择为使得沿着所述静脉(2)存在的诸如神经(7)之类的敏感结构未受高强度聚焦超声作用。13.根据权利要求6至12中任一项所述的方法,其中,所述治疗区段(...

【专利技术属性】
技术研发人员:J
申请(专利权)人:泰拉克利昂公司
类型:发明
国别省市:

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