口腔护理组合物和使用方法技术

本公开涉及口腔护理组合物，其提供口腔和/或全身益处和/或被制造成用于促进口腔手术后的恢复。在一些实施例中，本公开的口腔护理组合物包含一种或多种锌离子源(例如，氧化锌和柠檬酸锌)和亚锡离子源(例如，氟化亚锡)，以及任选的氨基酸(例如，精氨酸或其盐)，以及制备这些组合物的方法。制备这些组合物的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】口腔护理组合物和使用方法


[0001]本专利技术涉及口腔护理组合物，其提供口腔和/或全身益处和/或被制造成用于促进口腔手术后的恢复。在一些实施例中，本公开的口腔护理组合物包含一种或多种锌离子源(例如，氧化锌和柠檬酸锌)和亚锡离子源(例如，氟化亚锡)，以及任选的氨基酸(例如，精氨酸或其盐)，以及制备这些组合物的方法。

技术介绍

[0002]口腔护理组合物在防止微生物污染中面临特定的挑战。精氨酸以及其他碱性氨基酸已被提议用于口腔护理，并且据信其在对抗龋齿形成和牙齿敏感中具有显著的益处。
[0003]例如，市售的基于精氨酸的牙膏含有精氨酸碳酸氢盐和沉淀碳酸钙，而不含氟化物。
[0004]最近已认识到，口腔感染(例如，牙周炎)可能影响许多全身性疾病，如心内膜炎、心血管疾病、细菌性肺炎、糖尿病和低出生体重的病程和发病机理。已提议将口腔感染与继发性全身效应联系起来的各种机制，包括由于短暂性菌血症导致的口腔感染的转移性扩散、由于循环口腔微生物毒素的效应导致的转移性损伤，以及由口腔微生物诱导的免疫损伤引起的转移性炎症。口腔的细菌感染可通过以下三种方式影响宿主对全身性疾病的易感性：共同的风险因素；充当革兰氏阴性细菌(gram
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negative bacteria)的储存库的龈下生物膜；以及充当炎性介质的储存库的牙周组织。因此，减少口腔内的总生物膜负荷将改善全口健康以及支持全身健康。
[0005]例如，在牙科手术之后，受试者可能特别容易受到由口腔内的细菌存在引起的有害影响。除了在牙科设备内发生交叉感染的可能性之外，已经历口腔手术的患者经常在治疗区域愈合时暴露口中的伤口。
[0006]已知存在于人类口腔内的某些类型的细菌被理解为促成此类全身健康问题。例如，格氏链球菌(Streptococcus gordoniii)是革兰氏阳性细菌，并且被认为是口腔环境的初始定植者之一。细菌连同其他相关的口腔链球菌和原发性定植细菌对覆盖牙齿表面的唾液薄膜中的分子具有高亲和力，因此能够快速定植在清洁牙齿表面。口腔链球菌通常包含形成在清洁牙齿表面上的绝大部分细菌生物膜。格氏链球菌(S.gordonii)和相关的细菌充当牙表面的后续定植者的附着基质，最终经由特异性受体
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配体相互作用促进牙周病原体(例如牙龈卟啉单胞菌(Porphyromonas gingivitis)和具核梭杆菌(Fusobacterium nucleatum))的口腔定植。控制牙斑积聚对于牙龈和口腔健康很重要，并且有助于改善全身健康。
[0007]心内膜炎是心内膜、心室的内膜和瓣膜的感染。心内膜炎通常发生在感染细菌、真菌或来自其他身体部位(包括口)的其他病原体时。细菌可渗入口腔组织中以到达血管的底层网络，最终变得全身分散并且定植于新的感染部位，包括心脏。如果不加以管理，心内膜炎可能引起危及生命的并发症。心内膜炎的治疗包括抗生素，并且在某些情况下包括外科手术。
[0008]因此，需要适用于处于全身性细菌感染风险中的患者的改进的口腔护理组合物。例如，需要此类口腔护理组合物来促进口腔手术后的恢复，例如，减少细菌负荷以预防易感患者群体口内软组织的细菌感染的口腔护理组合物。

技术实现思路

[0009]已出人意料地发现包含氧化锌和/或柠檬酸锌、亚锡离子源(例如氟化亚锡)和任选地氨基酸(例如精氨酸)的口腔护理组合物在某一浓度和量下选择出乎意料地增加在使用者的口腔中的口腔护理组合物的抗菌作用。当前调配物提供的优点在于稳健的微生物防护，而不显著地干扰口腔护理组合物稳定性，并且当前调配物允许碱性氨基酸的整合，而不折损亚锡和锌的利用率和原位沉积。增加的可用锌和亚锡的量有助于减少细菌活力、定殖和生物膜发育。因此，本专利技术组合物可特别适用于治疗或预防齿龈炎以及相关的由口腔细菌和牙斑积聚引起的全身性细菌感染的方法。
[0010]因此，在第一方面，本公开涉及一种用于治疗或预防由来源于口腔的细菌的传播引起的全身性细菌感染的口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包含至少一种锌离子源(例如，氧化锌和/或柠檬酸锌)、亚锡离子源(例如，氟化亚锡)和任选地游离形式或盐形式的碱性氨基酸(例如，游离形式的精氨酸)。
[0011]在第二方面，本公开涉及一种治疗或预防由来源于口腔的细菌的传播引起的全身性细菌感染的方法，所述方法包含使用口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包含至少一种锌离子源(例如，氧化锌和/或柠檬酸锌)、亚锡离子源(例如，氟化亚锡)和任选地游离形式或盐形式的碱性氨基酸(例如，游离形式的精氨酸)。
具体实施方式
[0012]如本文所用，术语“口腔组合物”是指递送到口腔表面的全部组合物。所述组合物还被定义为这样一种产品：在正常使用过程期间，所述产品不是为了特定治疗剂的全身给予，不是打算吞服，而是为了口腔活性的目的，在口腔中保持足以接触基本上所有的牙齿表面和/或口腔组织的时间。此类组合物的实例包括但不限于牙膏或洁齿剂、漱口水或口腔清洗剂、局部用口腔凝胶、义齿清洁剂、喷雾、牙粉、条带、牙线等。
[0013]如本文所用，除非另外规定，否则术语“洁齿剂”是指糊剂、凝胶或液体调配物。洁齿剂组合物可为任何所需的形式，如深条纹形式、表面条纹形式、多层形式、具有围绕糊剂的凝胶的形式，或其任何组合。或者，口腔组合物可为从隔开的腔室分配器分配的两相。
[0014]在一个方面中，本专利技术是用于治疗或预防由在有需要的受试者中的来源于口腔的细菌的传播引起的全身性细菌感染的口腔护理组合物(组合物1.0)，所述口腔护理组合物包含
[0015]a.)至少一种锌离子源(例如氧化锌和/或柠檬酸锌)(例如磷酸锌)；和
[0016]b.)亚锡离子源(例如，氟化亚锡)。
[0017]例如，本专利技术涵盖任何以下组合物(除非另外指出，否则值均以占组合物总重量的百分数给出)：
[0018]1.1.前述组合物中的任一种，其中所述锌离子源是选自氧化锌、柠檬酸锌、乳酸锌、磷酸锌和其组合。
[0019]1.2.前述组合物中的任一种，其中锌离子源包含氧化锌和柠檬酸锌的组合或由氧化锌和柠檬酸锌的组合组成。
[0020]1.3.前述组合物，其中氧化锌的量(例如，wt.％)与柠檬酸锌的量(例如，wt.％)的比率为1.5:1到4.5:1(例如，2:1、2.5:1、3:1、3.5:1或4:1)。
[0021]1.4.两种前述组合物中的任一种，其中按口腔护理组合物的重量计，柠檬酸锌的量为0.25到1.0wt％(例如，0.5wt.％)，并且氧化锌可以按0.75到1.25wt％(例如，1.0wt.％)的量存在。
[0022]1.5.前述组合物中的任一种，其中所述锌离子源包含约0.5wt％的量的柠檬酸锌。
[0023]1.6.前述组合物中的任一种，其中所述锌离子源包含约1.0wt％的量的氧化锌。
[0024]1.7.前述组合物中的任一种，其中所述锌离子源包含约0.5wt％的量的柠檬酸锌和约1.0wt％的量的氧化锌。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种治疗或预防疾病或病症的方法，所述疾病或病症与由来源于口腔的细菌的传播引起的口腔和/或全身性细菌感染相关，所述方法包含向有需要的受试者给予口腔护理组合物，所述口腔护理组合物包含：a.)至少一种锌离子源；b.)亚锡离子源。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述组合物还包含碱性氨基酸。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述碱性氨基酸是游离形式的精氨酸。4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述疾病或病症与口腔和/或全身性细菌感染相关，所述感染是由革兰氏阳性细菌(Gram
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positive bacteria)与革兰氏阴性细菌相互作用(Gram negative bacterial interaction)的生物膜的积聚引起。5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述疾病或病症与由牙龈卟啉单胞菌(Porphormonas gingivalis)和/或格氏链球菌(Streptococcus gordonii)的生物膜的积聚引起的口腔和/或全身性细菌感染相关。6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述疾病或病症与由格氏链球菌的传播引起的全身性细菌感染相关。7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述疾病或病症为牙龈疾病、心内膜炎、心血管疾病、细菌性肺炎、糖尿病、主动脉弓硬化、由主动脉弓硬化引起的循环不足、由主动脉弓硬化引起的血压升高、低出生体重。8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述疾病或病症为心内膜炎、心血管疾病、细菌性肺炎、糖尿病、主动脉弓硬化、由主动脉弓硬化引起的循环不足、由主动脉弓硬化引起的血压升高、低出生体重。9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述疾病或病症为心内膜炎。10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述与全身性细菌感染相关的疾病或病...

【专利技术属性】
技术研发人员：卡洛，
申请(专利权)人：高露洁棕榄公司，
类型：发明
国别省市：