铆钉分流器和部署方法技术

描述了一种扩张成沙漏形状的分流器。当分流器扩张时，其两个端部相对于其中间部分径向向外张开，并且分流器的长度缩短，使得张开的端部与患者组织内的穿刺或孔周围的组织接合。端部与患者组织内的穿刺或孔周围的组织接合。端部与患者组织内的穿刺或孔周围的组织接合。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】铆钉分流器和部署方法
[0001]相关技术
[0002]本申请要求于2019年2月7日提交的申请号为62/802,656、名称为“用于在生物结构的血管和腔室之间建立连接和分流的方法和技术”的美国临时申请、于2019年9月5日提交的申请号为62/896,144，名称为“铆钉支架”的美国临时申请，以及于2019年12月2日提交的申请号为62/942,631，名称为“可调整尺寸的铆钉支架”的美国临时申请的优先权，通过引用将其全部内容整体并入本文。

技术介绍

[0003]人工分流器作为孔或小通道，其允许流体从患者身体的一个部位流向另一个部位，或更具体地从一个体腔流向另一个体腔。这种体腔几乎可以与体内的任何器官相关联，最常见的是与心、肺、颅和肝脏中的腔相关联。
[0004]分流器可用于治疗许多不同的疾病。这些疾病包括但不限于肺动脉高压、心力衰竭、高血压、肾衰竭、容量超负荷、肥厚型心肌病、瓣膜返流和多种先天性疾病。
[0005]存在许多现有技术的分流器设计，例如申请号为9,5510832的美国专利，其内容在此引入作为参考。如本领域技术人员所理解的，分流器在其预期应用中的功效和安全性很大程度上取决于诸如精确的分流器放置、安全的分流器固定、分流器耐用性、可能的流体淤积区域最小化、部署的简易性以及随时间的可调整性等属性。
[0006]如此，需要不断地改进和完善现有技术的分流器设计，以获得有效且安全地治疗多种疾病，同时易于使用和低成本的分流器。

技术实现思路

[0007]在一个实施例中，本专利技术涉及一种扩张成沙漏形状的分流器。当分流器扩张时，其两端相对于其中间部分径向向外张开。此外，分流器的长度缩短，使得张开的端部与患者组织内的穿刺或孔周围的组织接合，与铆钉相似。在另一个实施例中，只有其一端相对于其中间部分径向向外张开，另一端保持与其中间部分相似的直径。
[0008]在一个实施例中，分流器通过具有形成多个单元的激光切割体来实现该形状。靠近分流器中间的单元具有比剩余单元更小的尺寸(例如，长度、宽度)。靠近分流器近端和远端的单元具有比中间单元更大的尺寸(例如，长度、宽度)，使得它们径向扩张到更大的直径。此外，随着单元的径向扩张，它们的宽度增加，从而导致它们的长度减少。单元长度的减少导致分流器整体的长度缩短或减少。
[0009]在一个实施例中，分流器可以利用球囊导管进行部署。分流器在球囊导管上被压缩，并且当充气时，分流器扩张。
[0010]在一个实施例中，球囊导管具有膨胀成沙漏形状的球囊。换言之，球囊的近端和远端区域相对于中间部分扩张到更大的直径。
[0011]在本专利技术的一个示例方法中，球囊导管的远端具有设置在其球囊上的分流器。分流器和球囊被定位在患者组织开口的大约一半处。球囊膨胀到沙漏形状，使得分流器类似
地扩张成沙漏形状，同时也缩短。从而使得分流器的张开端接合开口周围的组织。
[0012]现有方法还可以包括随后对分流器的二次扩张以进一步增大其直径。这可以通过将第二球囊导管推进到分流器中并将其球囊扩张到期望分流器通道直径来实现。
[0013]在本专利技术的另一个实施例中，分流器在其外表面上包括倒钩、钩或类似的锚机构。
[0014]在本专利技术的另一个实施例中，分流器可以包括沿其整个长度或仅沿其长度的一部分(例如，中间部分)设置的盖子。
[0015]在另一个实施例中，球囊输送导管可以包括定位装置，该定位装置提供触觉阻力以指示分流器对齐在期望位置。例如，定位装置可以包括从导管主体延伸的多个臂、定位在分流器外表面上的环形圈或被热固化以径向扩张的分类器的部分。
附图说明
[0016]通过参考附图对本专利技术的实施例的以下描述，本专利技术的实施例能够具有的这些以及其他方面、特征和优点将变得明显并得到阐明，其中：
[0017]图1A示出了根据本专利技术的处于压缩构型的分流器。
[0018]图1B示出了处于径向扩张位置的图1A的分流器。
[0019]图2是处于径向扩张位置的图1A的分流器的透视图。
[0020]图3是处于压缩构型的图1A的分流器的侧视图。
[0021]图4A是图1A的分流器的单元图案的俯视图。
[0022]图4B是两个图4A中单元图案的单元的俯视图。
[0023]图5示出了根据本专利技术的处于放气构型的球囊导管。
[0024]图6示出了根据本专利技术的处于扩张构型的图5的球囊导管。
[0025]图7示出了根据本专利技术的具有压缩在其上的分流器的图5的球囊导管。
[0026]图8示出了根据本专利技术的具有处于其扩张位置的分流器的图6的球囊导管。
[0027]图9示出了根据本专利技术的分流器的输送过程。
[0028]图10示出了根据本专利技术的分流器的输送过程。
[0029]图11示出了根据本专利技术的分流器的输送过程。
[0030]图12示出了根据本专利技术的分流器的输送过程。
[0031]图13示出了根据本专利技术另一实施例的分流器的透视图。
[0032]图14示出了根据本专利技术另一实施例的分流器的侧视图。
[0033]图15示出了根据本专利技术另一实施例的分流器的侧视图。
[0034]图16A示出了根据本专利技术另一实施例的分流器的侧视图。
[0035]图16B示出了图16A的分流器的侧视图。
[0036]图17示出了根据本专利技术另一实施例的分流器的侧视图。
[0037]图18示出了图17的分流器的侧视图。
[0038]图19示出了根据本专利技术另一实施例的球囊导管。
[0039]图20示出了根据本专利技术另一实施例的球囊导管。
[0040]图21示出了根据本专利技术另一实施例的球囊导管。
具体实施方式
[0041]现在将参考附图描述本专利技术的特定实施例。然而，本专利技术可以以许多不同的形式来实施，并且不应被解释为限于在此阐述的实施例；本专利技术并不局限于此。相反，提供这些实施例是为了使本公开透彻和完整，并将本专利技术的范围充分传达给本领域技术人员。在附图中示出的实施例的详细描述中使用的术语并不旨在限制本专利技术。在附图中，相同的标号表示相同的元件。
[0042]本专利技术总体上涉及一种分流器和一种部署分流器的方法。更具体地，分流器径向扩张成沙漏或铆钉形状，同时也纵向地缩短。分流器最初位于组织开口内，然后扩张，使分流器的远端和近端径向向外张开并朝向彼此移动。当完全扩张时，这些径向张开的端部与开口周围的组织接合，在组织的两边之间形成平滑过渡。
[0043]与现有分流器设计相比，这种分流器设计具有若干优点。例如，由于其喇叭形状，分流器可以在组织开口内“自定位”，因此具有比现有设计更高的定位精度。与现有的分流器设计相比，张开部分还提供了对周围组织的强附着。最后，分流器可以具有小的塌陷轮廓(collapsed profile)，并且还可以在高径向力下扩张到一致内径。这允许使用小轮廓球囊来协助分流器扩张，以获得一致和可靠的植入结果。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种治疗患者疾病状态的方法，其包括：识别所述患者的两个管腔，所述两个管腔的分流旨在改善所述患者的疾病状态；在所述两个管腔之间部署分流装置；通过张开所述分流装置的相对端并缩短所述分流装置，将所述分流装置固定在所述两个管腔中；其中，所述张开和缩短将所述分流装置固定在所述两个管腔之间并分流所述两个管腔。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述疾病状态是由以下各项组成的组中的一种：肺动脉高压、心力衰竭、高血压、肾衰竭、容量超负荷、肥厚性心肌病、瓣膜返流和多种先天性疾病。3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述分流装置包括支架状装置。4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述张开和缩短是通过对放置在所述分流装置内的球囊充气而产生的。5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述张开和缩短是通过所述分流装置的自扩张产生的。6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述张开程度和缩短程度由所述分流装置的支架状结构的不同尺寸的单元确定。7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述不同尺寸的单元包括从所述支架状结构的中部到所述支架状结构的轴向延伸端逐渐增大的单元尺寸。8.根据权利要求1所述的方法，其中，所述两个管腔由组织的公共壁隔开。9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述分流装置覆盖有材料。10.根据权利要求8所述的方法，其中，由于所述张开和缩短，所述公共壁在相对的张开壁之间被压缩。11.根据权利要求1所述的方法，其中，在部署所述分流装置之前和在所述张开和缩短之后，测量与所述疾病状态相关的参数。12.一种在患者体内部署假体的方法，其包括：将所述假体定位在生物通道中；径向扩张所述假体以使1)所述假体的远端和近端相对...

【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：NXT生物医疗有限责任公司，
类型：发明
国别省市：