可刺穿盖720可以用于容纳样品样本。可刺穿盖720可以防止样品样本在通过转移装置43进行转移之前逸出。可刺穿盖720可以装配在容器730上。可刺穿盖730的壳体中的进入端口可以允许转移装置43穿过可刺穿盖730。壳体容纳具有四个半圆顶凹口715的隔膜700，每个凹口限定隔膜内部的一个象限。凹口由隔膜底层795隔开，该隔膜底层沿着隔膜700的相应的第一直径和第二直径延伸并且以约九十度相交。半圆顶凹口将转移装置引导到隔膜底层795的部分开缝的部分。移装置引导到隔膜底层795的部分开缝的部分。移装置引导到隔膜底层795的部分开缝的部分。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于医疗样品运输和处理的重新闭合隔膜盖
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求享有在2019年6月13日提交的美国临时申请号62/861,043的优先权和权益，该申请通过引用并入本文。共同拥有的在2007年4月16日提交的题为“可刺穿盖(Pierceable Cap)”的美国专利申请序列号11/785,144(其在2013年3月5日作为美国专利号8,387,810发布)以及在2007年11月7日提交的题为“可刺穿盖”的美国专利申请序列号11/979,713(其在2013年3月5日作为美国专利号8,387,811发布)与本申请有关，这些文献的全部内容通过引用并入本文。在2012年2月14日提交的国际申请PCT/US2012/024993(公开号为WO2012/112505)的全部内容也通过引用并入本文，其要求享有(在2011年2月14日提交的)美国临时申请序列号61/442,676和(在2011年2月14日提交的)美国临时申请序列号61/442,634的优先权。在2017年1月17日发布的美国专利号9,545,632(在2012年2月14日提交的序列号为13/985,177的申请)和2016年12月7日提交的美国专利申请号15/372,021均题为“可刺穿盖”并且为共同拥有的专利和申请，其全部内容通过引用并入本文。
技术介绍
[0003]盖和容器的组合通常用于接收和存储样本。特别地，生物和化学样本可以被分析以确定特定的生物或化学试剂的存在。通常收集并交付给临床实验室进行分析的生物样本的类型可以包括血液、尿液、痰、唾液、脓液、粘液、脑脊液等。由于这些样本类型可能包含病原生物或其他有害成分，因此重要的是要确保容器在使用和运输过程中基本防漏。在临床实验室和收集设施分开的情况下，基本防漏的容器尤其重要。
[0004]为了防止容器泄漏，通常将盖拧紧、卡扣或以其他方式摩擦地装配到容器上，从而在盖和容器之间形成基本防漏的密封。除了防止样本泄漏之外，在盖和容器之间形成的基本防漏的密封可以减少样本暴露于来自周围环境的潜在污染影响中。防漏密封可以防止引入污染物，这些污染物可能会改变测定的定性或定量结果，并且防止可能对分析重要的材料的损失。
[0005]尽管基本防漏的密封可以防止样本在运输过程中渗漏，但在进行样本分析之前将盖从容器上物理移除会带来另一次污染的机会。在移除盖时，在运输过程中可能已聚集在盖底面上的任何材料都可能与使用者或设备接触，这可能使使用者暴露于样品中存在的有害病原体。如果在运输过程中在容器口周围形成薄膜或气泡，则当从容器移除盖时，薄膜或气泡可能会破裂，从而将样本散布到环境中。来自一个容器的样本残留物可能已经转移到使用者的戴手套的手中，其也有可能通过常规或不小心取下盖而与另一个容器的标本接触。另一个风险是当盖和容器物理上彼此分开时可能产生污染的气溶胶，这可能通过交叉污染对同时或随后在相同一般工作区域中测定的其他样本中导致假阳性或夸大结果。
[0006]当进行的测定涉及核酸检测和扩增程序(amplification procedure)(诸如众所周知的聚合酶链反应(PCR)或基于转录的扩增系统(TAS)(诸如转录介导的扩增(TMA)或链置换扩增(SDA)))时，交叉污染的问题尤其严重。由于扩增的目的是通过增加样本中存在的目标核酸序列的数量来提高测定灵敏度，因此即使从另一个容器中将极少量的样本或阳性
对照样品中的靶核酸转移到其他阴性样本中，都可能导致假阳性结果。
[0007]可刺穿盖可以减轻测试前移除螺盖的劳动，这种劳动在高通量器械的情况下可能是相当大的。可刺穿盖可以最大程度地减少产生污染样本气溶胶的可能性，并且可以限制样本与人或环境之间的直接接触。仅以脆弱层(诸如箔片)覆盖容器开口的某些盖可能在刺穿时通过将容器中的内容物的液滴喷射到周围环境中而引起污染。当密封的容器被转移装置穿透时，流体转移装置所占据的空间量将从收集装置内置换出等体积的空气。此外，温度变化会导致密封的收集容器的压力大于周围的空气，该压力会在刺破盖后释放。这种空气置换可以将样品的一部分通过气溶胶或气泡释放到周围的空气中。期望具有一种盖，该盖允许空气以减少或消除可能有害或污染的气溶胶或气泡的产生的方式从容器中转移出。
[0008]其他现有的系统已经在脆弱层上方使用了包含任何可能污染的吸收性可渗透材料，但是施加和保留这种材料的装置增加了成本。在其他系统中，盖可能使用预先切割的弹性体用于可刺穿的密封，但是这些盖可能会泄漏。已经尝试了具有阀型密封件的其他设计，但是阀型密封件可能导致分配精度问题。
[0009]理想情况下，盖可以用于手动和自动两种应用，并且适合与由塑性材料制成的移液管尖端一起使用。
[0010]通常，需要改进的设备和方法，该设备和方法用于在运输过程中用盖密封容器、插入转移装置、在初始测试后重新密封和存储样品、在存放后从容器中另外转移样品、或者转移样品。还描述了已使用的替换盖的改进，该盖可能需要被密封并存放以备将来使用。
技术实现思路
[0011]本文描述了用于医疗样品运输和处理的重新闭合隔膜盖。本专利技术的实施例通过提供一种用于密封具有可刺穿盖的容器的装置和方法来解决一些问题和/或克服了现有技术的许多缺点和缺陷，其中转移装置被插入通过密封件用于将样品运输到容器中或将其从容器中运输，可刺穿盖在转移装置从插入通过隔膜盖撤回时重新密封。
[0012]本专利技术的某些实施例通过提供一种可刺穿盖装置来实现这一点，该可刺穿盖装置包括：壳体；壳体中的进入端口，用于允许转移装置的至少一部分穿过该进入端口，其中转移装置转移样品样本；跨进入端口设置的下部脆弱层，用于在插入转移装置的至少一部分之前防止样品样本通过进入端口转移；跨进入端口设置的一个或多个上部脆弱层，用于在转移装置的至少一部分插入通过下部脆弱层之后防止样品样本通过进入端口转移；一个或多个延伸部，其在下部脆弱层和一个或多个上部脆弱层之间，并且其中一个或多个延伸部移动并在从转移装置施加压力时刺穿下部脆弱层。
[0013]在本专利技术的实施例中，下部脆弱层可以被耦连到一个或多个延伸部。一个或多个上部脆弱层可以在下部脆弱层破裂期间接触转移装置的圆锥形尖端。
[0014]本专利技术的实施例可以包括一个或多个在外围或以其他方式通风/排气的上部脆弱层。
[0015]在本专利技术的实施例中，上部脆弱层和下部脆弱层可以为箔或其他材料。上部脆弱层和下部脆弱层可以由相同的材料构造并且具有相同的尺寸。可以对上部脆弱层和下部脆弱层中的任何一者或两者进行预刻划。
[0016]本专利技术的实施例可以包括在进入端口内并且在壳体的顶部与一个或多个延伸部
之间的外部凹入部。
[0017]一个或多个上部脆弱层可以从壳体的顶部偏移或可以与壳体的顶部齐平。
[0018]可以提供用于将下部脆弱层固定在壳体内的外围凹槽。可以提供用于将下部脆弱层固定在壳体内并在可刺穿盖和容器之间产生密封的垫圈。
[0019]在本专利技术的实施例中，一个或多个延伸部的移动可以产生气道本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种可刺穿盖，包括：壳体，所述壳体中的进入端口，其适于允许转移装置的至少一部分穿过所述进入端口；隔膜密封件，其包括颈圈和从所述隔膜的外围朝向其中心延伸的多个半圆顶凹口，其中所述凹口向内和向下朝向基本上平面的隔膜底层延伸，所述隔膜底层具有一定的厚度，其中所述壳体适于容纳所述隔膜密封件；其中所述基本上平面的隔膜底层具有开缝部分，所述开缝部分仅部分地延伸穿过所述隔膜底层的厚度。2.根据权利要求1所述的可刺穿盖，其中所述颈圈具有倒钩部分，所述倒钩部分从所述颈圈朝向容纳所述隔膜的所述壳体的内壁横向延伸，其中所述壳体具有较宽的内直径部分和较窄的内直径部分以及过渡部分，并且其中当将所述隔膜密封件插入所述壳体中时，所述倒钩延伸到所述较窄内直径部分上方的过渡部分中，并且由此保持在所述壳体中的适当位置。3.根据权利要求1所述的可刺穿盖，其中所述壳体为弹性体的。4.根据权利要求1所述的可刺穿盖，其中所述隔膜底层为基本上平面的。5.根据权利要求1所述的可刺穿盖，包括四个半圆顶的凹口，每个凹口放置在由所述隔膜的外围和所述隔膜底层限定的所述隔膜的象限中。6.根据权利要求5所述的隔膜，其中所述隔膜底层具有第一部分和第二部分，所述第一部分具有沿着所述隔膜的第一直径延伸的长度，所述第二部分具有沿着第二直径延伸的相同长度，其中所述第一部分和第二部分相交以限定所述象限。7.根据权利要求6所述的隔膜，其中第一狭缝沿着所述隔膜底层的所述第一部分的长度的一部分延伸，并且第二狭缝沿着所述隔膜底层的所述第二部分的长度的一部分延伸，并且其中所述第一狭缝与所述第二狭缝相交。8.根据权利要求7所述的隔膜，其中所述第一狭缝具有第一长度，并且所述第二狭缝具有第二长度，并且所述第一长度长于所述第二长度。9.根据权利要求7所述的隔膜，其中所述第一狭缝具有第一长度，并且所述第二狭缝具有第二长度，并且所述第一长度大约等于所述第二长度。10.根据权利要求8所述的隔膜，其中所述第一狭缝的第一长度延伸小于所述隔膜底层的所述第一部分的长度的一半，并且所述第二狭缝的第二长度延伸超过所述隔膜底层的所述第二部分的长度的一半。11.根据权利要求9所述的隔膜，其中所述第一狭缝的第一长度延伸超过所述隔膜底层的所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：发明
国别省市：
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