具有填充液位指示器的注射装置制造方法及图纸

本公开文本涉及一种用于设定和注射药剂剂量的注射装置，所述注射装置包括：

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有填充液位指示器的注射装置


[0001]本公开文本涉及注射装置的领域，尤其涉及诸如笔型注射器等手持式注射装置。

技术介绍

[0002]用于设定和分配单个剂量或多个剂量的液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。总体上，此类装置具有与普通注射筒基本相似的用途。
[0003]药物递送装置(诸如笔型注射器)必须满足许多使用者特定的要求。例如，在患者患有如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此，尤其旨在用于家庭用药的适用药物递送装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。此外，对装置及其部件的操纵和一般处置应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须是明确的。
[0004]典型地，此类装置包括壳体或特定的药筒保持器，所述壳体或药筒保持器被适配成接收至少部分地填充有待分配药剂的药筒。所述装置进一步包括驱动机构，所述驱动机构通常具有可移位的活塞杆以与药筒的塞子或活塞可操作地接合。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的塞子或活塞可在远侧或分配方向上移位，并因此可以经由刺穿组件(例如，呈注射针的形式)排出预定义量的药剂，所述刺穿组件与药物递送装置的壳体的远端区段可释放地联接。
[0005]待由药物递送装置分配的药剂可以被提供并容纳在多剂量药筒中。此类药筒典型地包括玻璃筒体，所述玻璃筒体在远侧方向上借助于可刺穿的密封件密封并且在近侧方向上由塞子进一步密封。对于可重复使用的药物递送装置，可将空药筒更换成新的药筒。与之相反，在药筒中的药剂已经被分配或用完时，一次性类型的药物递送装置将被全部丢弃。
[0006]对于一些药物递送装置(诸如笔型注射装置)，使用者必须通过相对于注射装置的本体或壳体在顺时针方向或剂量递增方向上旋转剂量拨盘来设定相等大小或可变大小的剂量。为了注射和排出一定剂量的液体药剂，使用者必须在远侧方向上并因此朝向注射装置的本体或壳体压下触发器或剂量按钮。典型地，使用者用他的拇指向剂量按钮上施加指向远侧的压力(所述剂量按钮位于剂量拨盘和剂量拨盘套筒的近端处)，同时用同一只手的其余手指握住注射装置的壳体。
[0007]例如在WO 2004/078241 A1中披露的笔式注射器类型的注射装置包括最终剂量限制机构。最终剂量限制机构可以包括最终剂量限制器，所述最终剂量限制器被配置成防止设定超过药筒中的药剂量的剂量。为此，驱动机构的驱动套筒可以设有第一凸缘和第二凸缘，所述第一凸缘与所述第二凸缘之间具有中间螺纹。螺母可以设置在第一凸缘与第二凸缘之间并且通过花键器件键合至壳体。
[0008]如果使用者意图设定将超过药筒中提供的残留药剂量的剂量，则这样的最终剂量止挡限制机构有效地中断剂量设定程序。
[0009]手持式注射装置(诸如注射笔)典型地包括透明药筒保持器，所述透明药筒保持器
被配置成接收和/或容纳填充有药剂的药筒。这允许对位于药筒内部的药剂进行目视检查。此外，当容纳在药筒保持器内部的药筒也是透明或半透明时，透明的药筒保持器还使得能够对药剂进行目视检查。
[0010]意图设定预定大小的剂量的患者或人可能难以估计或精确地确定药筒中提供的药剂量是否足够大或足以设定所需剂量。可能难以视觉地确定或检查药筒的填充液位。此外，可以由玻璃质材料制成的药筒典型地包括管形，所述管形固有地提供光的散射和/或偏转，因此使得难以精确地确定药筒内部的药剂量。
[0011]鉴于此，令人期望的是提供一种具有填充液位指示器的注射装置，所述填充液位指示器可操作以向人或患者视觉地指示布置在注射装置内部的药筒的残留量或剩余填充体积。令人期望的是具有一种精确、鲁棒且可靠的填充液位指示器，其在使用者开始利用注射装置进行剂量设定程序之前视觉地指示药筒的实际填充液位。还令人期望的是具有一种可操作以视觉地指示在已从药筒分配或排出当前设定的剂量之后药筒将具有的药筒的未来流体液位的流体液位指示器。特别目的是增强手持式注射装置的患者安全性和整体处置以及整体接受度。

技术实现思路

[0012]在一个方面中，本公开文本涉及一种用于设定和排出药剂剂量的注射装置。注射装置包括例如管形的并沿纵向方向延伸的细长壳体。细长壳体被配置成容纳药筒。药筒优选地包括填充有药剂的筒体并且在近侧纵向方向上由塞子密封。塞子优选地相对于筒体可移位以用于排出药剂。
[0013]注射装置进一步包括第一构件，所述第一构件可移动地布置在细长壳体内以用于设定药剂剂量。注射装置进一步包括第二构件。第二构件是单独的构件并且与第一构件区分开。
[0014]注射装置进一步包括被配置成在纵向远侧方向上推进的活塞杆。活塞杆可操作以将指向远侧的压力施加到药筒的塞子上以用于排出剂量。典型地，为了排出先前设定的药剂剂量和在排出先前设定的药剂剂量的过程中，活塞杆由注射装置的驱动机构驱动。
[0015]在剂量的设定和剂量的排出中的一个的过程中，第一构件可相对于第二构件旋转。在剂量的设定和剂量的排出中的另一个的过程中，第一构件被旋转地锁定到第二构件。第一构件和第二构件可以在纵向方向上或在轴向方向上接合。第一构件关于纵向方向或轴向方向可以是不动的和/或在位置上锁定到第二构件。
[0016]对于一些例子，在剂量设定过程中和/或为了剂量设定，第一构件和第二构件中的仅一个可以是可移动的，而第一构件和第二构件中的另一个相对于壳体是静止的。在剂量排出过程中和/或为了剂量排出，第一构件和第二构件相对于彼此是不动的。在此，第一构件和第二构件均可以相对于壳体不动，或者第一构件和第二构件均可以相对于壳体经受共同运动或组合运动。
[0017]对于一些其他例子，在剂量设定过程中和/或为了剂量设定，第一构件和第二构件相对于彼此是不动的。在此，第一构件和第二构件均可以相对于壳体不动，或者第一构件和第二构件均可以相对于壳体经受共同运动或组合运动。于是，为了剂量排出和/或在剂量排出过程中，第一构件和第二构件中的至少一个将相对于第一构件和第二构件中的另一个可
移动。
[0018]注射装置进一步包括与第一构件和第二构件中的一个螺纹接合的填充液位指示器。填充液位指示器与第一构件和第二构件中的另一个旋转地锁定并纵向滑动地接合。填充液位指示器可以与第一构件螺纹接合，并且填充液位指示器可以与第二构件成所谓的花键接合。于是，第一构件相对于第二构件的旋转引起填充液位指示器相对于第一构件和第二构件的纵向移位。
[0019]填充液位指示器可在纵向方向上相对于第一构件和/或相对于第二构件至少从起始位置移动到终止位置。当第一构件相对于第二构件旋转时，填充液位指示器相对于第一构件和/或相对于第二构件在朝向终止位置的纵向方向上移动。典型地，起始位置和终止位置是填充液位指示器的相反定位的极限位置。
[0020]特别地，当第一构件沿着第一方向(例如，在剂量设定过程中在剂量递增方向上或在剂量排出过程中在剂量递减方向上)相对于第二构件旋转时，填充液位指示器相对于第一构件和/或相本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于设定和排出药剂剂量的注射装置，所述注射装置包括：
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沿纵向方向延伸的细长壳体(90)，所述细长壳体(90)被配置成容纳药筒(6)，
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第一构件(30)，所述第一构件可移动地布置在所述细长壳体(90)内部，以用于设定所述剂量，以及
‑
第二构件(10)，
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活塞杆(20)，所述活塞杆被配置成在纵向远侧方向(2)上推进并且可操作以将指向远侧的压力施加到药筒(6)的塞子(7)上，以用于排出所述剂量，
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其中在所述剂量的设定和所述剂量的排出中的一个的过程中，所述第一构件(30)能相对于所述第二构件(10)旋转，并且其中在所述剂量的设定和所述剂量的排出中的另一个的过程中，所述第一构件(30)旋转地锁定到所述第二构件(10)，
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填充液位指示器(35；135)，所述填充液位指示器与所述第一构件(30)和所述第二构件(10)中的一个螺纹接合，并且其中所述填充液位指示器(35；135)与所述第一构件(30)和所述第二构件(10)中的另一个旋转地锁定并纵向滑动地接合，
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其中所述填充液位指示器(35；135)能在纵向方向上相对于所述第一构件(30)和/或相对于所述第二构件(10)至少从起始位置(100)移动到终止位置(102)，并且
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其中当所述填充液位指示器(35；135)处于所述起始位置(100)时，所述填充液位指示器(35；135)从所述壳体(90)的外部可见。2.根据权利要求1所述的注射装置，其中当所述填充液位指示器(35；135)处于所述终止位置(102)时，所述填充液位指示器(35；135)从所述壳体(90)的外部可见。3.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述填充液位指示器(35；135)在所述起始位置(100)与所述终止位置(102)之间的任何位置(101)中从所述壳体(90)的外部可见。4.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中所述第一构件(30)和所述第二构件(10)中的一个包括第一止挡件(32)和第二止挡件(33)，其中所述第一止挡件(32)和所述第二止挡件(33)沿着所述纵向方向彼此分离。5.根据权利要求4所述的注射装置，其中当处于所述终止位置(102)时，所述填充液位指示器(35；135)接合所述第二止挡件(33)，并且其中当所述填充液位指示器(35；135)与所述第二止挡件(33)接合时，所述填充液位指示器(35；...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：赛诺菲，
类型：发明
国别省市：