一种测量高锝酸钠注射液中放射性杂质的检测方法技术

本发明专利技术公开了一种测量高锝酸钠注射液中放射性杂质的检测方法，包括阴离子交换树脂，将阴离子交换树脂加入高锝酸钠注射液中，使得阴离子交换树脂吸附高锝酸钠注射液中的酸根离子[

【技术实现步骤摘要】
一种测量高锝酸钠注射液中放射性杂质的检测方法


[0001]本专利技术涉及一种检测方法，具体涉及一种测量高锝酸钠注射液中放射性杂质的检测方法。

技术介绍

[0002]高锝[
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Tc]酸钠注射液，适应症为主要用于甲状腺显像、脑显像、唾液腺显像、异位胃粘膜显像及制备含锝[Tc]放射性药品，现有测量高锝[
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Tc]酸钠注射液中放射性杂质的检测方法是衰变法，通过自然衰变[
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Tc]衰变成[
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Tc]，再通过能谱仪和液体闪烁计数器测量其中的长半衰期的杂质，该方法缺点是检测周期长，衰变过程中，短半衰期的杂质也会衰变，不适用于短半衰期杂质的检测，且检测结果不准确，衰变后的[
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Tc]也具有放射性，会影响杂质的检测结果。

技术实现思路

[0003]本专利技术所要解决的技术问题是现有制备高锝酸钠注射液后，难以检测高锝酸钠注射液中放射性杂质的含量，目的在于提供一种测量高锝酸钠注射液中放射性杂质的检测方法，解决了现有制备高锝酸钠注射液后，难以检测高锝酸钠注射液中放射性杂质含量的问题。
[0004]本专利技术通过下述技术方案实现：
[0005]一种测量高锝酸钠注射液中放射性杂质的检测方法，包括阴离子交换树脂，将阴离子交换树脂加入高锝酸钠注射液中，使得阴离子交换树脂吸附高锝酸钠注射液中的酸根离子[
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Tc]，分离吸附酸根离子[
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Tc]的阴离子交换树脂与高锝酸钠注射液，将分离酸根离子[
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Tc]后的高锝酸钠注射液进行检测，检测高锝酸钠注射液中放射性杂质的含量。
[0006]本专利技术的工作原理为：现有测量高锝[
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Tc]酸钠注射液中放射性杂质的检测方法是衰变法，通过自然衰变[
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Tc]衰变成[
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Tc]，再通过能谱仪和液体闪烁计数器测量其中的长半衰期的杂质，该方法缺点是检测周期长，衰变过程中，短半衰期的杂质也会衰变，不适用于短半衰期杂质的检测，且检测结果不准确，衰变后的[
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Tc]也具有放射性，会影响杂质的检测结果，将阴离子交换树脂加入高锝酸钠注射液中，使得阴离子交换树脂吸附高锝酸钠注射液中的酸根离子[
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Tc]，分离吸附酸根离子[
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Tc]的阴离子交换树脂与高锝酸钠注射液，将分离酸根离子[
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Tc]后的高锝酸钠注射液进行检测，检测高锝酸钠注射液中放射性杂质的含量，通过阴离子交换树脂将高锝酸钠注射液中的[
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Tc]酸根离子除去，便于准确检测高锝酸钠注射液中其它放射性杂质的含量，避免了现有将高锝酸钠注射液中的[
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Tc]酸根离子衰变成[
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Tc]，导致衰变后的[
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Tc]影响放射性杂质的准确检测，还避免了高锝酸钠注射液中其它放射性杂质进行衰变，导致难以准确检测高锝酸钠注射液中其它放射性杂质的含量，通过本专利技术的方法便于直接检测高锝酸钠注射液中放射性杂质的含量，还避免了需要大量的衰变时间。
[0007]进一步地，阴离子交换树脂包括强碱型阴离子交换树脂、弱碱型阴离子交换树脂。
[0008]进一步地，阴离子交换树脂的预处理：取40ml阴离子交换树脂放于200ml锥形瓶内，加入80ml饱和食盐水浸泡阴离子交换树脂12小时，再加入80ml的1mol/l氢氧化钠溶液浸泡阴离子交换树脂12小时，倒掉锥形瓶内的部分液体，用灭菌注射用水洗涤锥形瓶内的PH值为8
‑
9，然后倒掉锥形瓶内的部分液体，加入80ml的0.5mol/l硫酸溶液浸泡12小时，最后倒掉锥形瓶内的部分液体，用灭菌注射用水洗涤锥形瓶内的PH值为3
‑
5，备用。
[0009]进一步地，将预处理后的阴离子交换树脂填充到3ml的滤柱中，高度约3.5cm，装柱完毕，用5ml0.9％NaCl
‑
0.1MHCl溶液冲洗柱子，备用。
[0010]进一步地，高锝酸钠注射液放置三天后，取3ml转移到填充有阴离子交换树脂的滤柱中，室温下用0.1M HCl溶液2ml进行洗脱，洗脱流速2
‑
3滴/秒，收集到5ml洗脱液时停止洗脱。
[0011]进一步地，取2ml洗脱液到10ml西林瓶中，用能谱仪检测，是否包括
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Mo、
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Tc、
131
I和
103
Ru以阴离子形式存在的放射性杂质。
[0012]进一步地，取2ml洗脱液到20ml低钾闪烁瓶中，加入18ml闪烁液，摇匀后避光静置30分钟，用液体闪烁计数器α/β分析方法检测洗脱液中α杂质和β杂质的计数率，并计算α杂质和β杂质的活度。
[0013]本专利技术与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：
[0014]1、本专利技术一种测量高锝酸钠注射液中放射性杂质的检测方法，便于直接检测高锝酸钠注射液中放射性杂质的含量，还避免了需要大量的衰变时间；
[0015]2、本专利技术一种测量高锝酸钠注射液中放射性杂质的检测方法，避免了现有将高锝酸钠注射液中的[
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Tc]酸根离子衰变成[
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Tc]，导致衰变后的[
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Tc]影响放射性杂质的准确检测；
[0016]3、本专利技术一种测量高锝酸钠注射液中放射性杂质的检测方法，避免了高锝酸钠注射液中其它放射性杂质进行衰变，导致难以准确检测高锝酸钠注射液中其它放射性杂质的含量。
具体实施方式
[0017]为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例，对本专利技术作进一步的详细说明，本专利技术的示意性实施方式及其说明仅用于解释本专利技术，并不作为对本专利技术的限定。
[0018]实施例1
[0019]本专利技术一种测量高锝酸钠注射液中放射性杂质的检测方法，一种测量高锝酸钠注射液中放射性杂质的检测方法，包括阴离子交换树脂，将阴离子交换树脂加入高锝酸钠注射液中，使得阴离子交换树脂吸附高锝酸钠注射液中的酸根离子[
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Tc]，分离吸附酸根离子[
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Tc]的阴离子交换树脂与高锝酸钠注射液，将分离酸根离子[
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Tc]后的高锝酸钠注射液进行检测，检测高锝酸钠注射液中放射性杂质的含量。
[0020]本实施例的具体实现方式为：现有测量高锝[
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Tc]酸钠注射液中放射性杂质的检测方法是衰变法，通过自然衰变[
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Tc]衰变成[
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Tc]，再通过能谱仪和液体闪烁计数器测量其中的长半衰期的杂质，该方法缺点是检测周期长，衰变过程中，短半衰期的杂质也会衰变，不适用于短半衰期杂质的检测，且检测结果不准确，衰变后的[
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Tc]也具有放射性，会影<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种测量高锝酸钠注射液中放射性杂质的检测方法，其特征在于，包括阴离子交换树脂，将阴离子交换树脂加入高锝酸钠注射液中，使得阴离子交换树脂吸附高锝酸钠注射液中的酸根离子[
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Tc]，分离吸附酸根离子[
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Tc]的阴离子交换树脂与高锝酸钠注射液，将分离酸根离子[
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Tc]后的高锝酸钠注射液进行检测，检测高锝酸钠注射液中放射性杂质的含量。2.根据权利要求1所述的一种测量高锝酸钠注射液中放射性杂质的检测方法，其特征在于，阴离子交换树脂包括强碱型阴离子交换树脂、弱碱型阴离子交换树脂。3.根据权利要求1所述的一种测量高锝酸钠注射液中放射性杂质的检测方法，其特征在于，阴离子交换树脂的预处理：取40ml阴离子交换树脂放于200ml锥形瓶内，加入80ml饱和食盐水浸泡阴离子交换树脂12小时，再加入80ml的1mol/l氢氧化钠溶液浸泡阴离子交换树脂12小时，倒掉锥形瓶内的部分液体，用灭菌注射用水洗涤锥形瓶内的PH值为8
‑
9，然后倒掉锥形瓶内的部分液体，加入80ml的0.5mol/l硫酸溶液浸泡12小时，最后倒掉锥形瓶内的部分液体，用灭菌注射用...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈真，陈雅宏，陈迪，刘军，刘辉，
申请(专利权)人：成都欣科医药有限公司，
类型：发明
国别省市：