包括纺织密封构件的用于患者接口的密封形成结构制造技术

本实用新型专利技术涉及一种包括纺织密封构件的用于患者接口的密封形成结构。一种患者接口可以具有框架和密封形成结构。框架可以至少部分地形成可加压到治疗压力的充气室。密封形成结构可以被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，密封形成结构在其中具有孔，使得处于治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸周期中维持充气室中的治疗压力。密封形成结构可以包括纺织密封构件，该纺织密封构件适于在使用中密封地接合患者面部。合患者面部。合患者面部。

【技术实现步骤摘要】
包括纺织密封构件的用于患者接口的密封形成结构
[0001]1 相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2019年6月28日提交的澳大利亚临时专利申请第 201902284号的权益，该申请的全部内容以引用的方式并入本文。
2
技术介绍

[0003]2.1

[0004]本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
[0005]2.2 相关技术描述
[0006]2.2.1 人类呼吸系统及其障碍
[0007]人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
[0008]气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
[0009]存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
[0010]呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
[0011]阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续 30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利No.4,944,310(Sullivan)。
[0012]潮式呼吸(CSR)是另一种睡眠呼吸障碍形式。CSR是患者呼吸控制器的失调，其中存在称为CSR循环的盛衰通气的律动交替周期。 CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利No.6,532,959(Berthon
‑
Jones)。
[0013]呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够的CO2来满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
[0014]患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸
短促。
[0015]肥胖通气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
[0016]慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。COPD的实例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
[0017]神经肌肉疾病(NMD)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(ALS)和杜氏肌肉营养不良症(DMD)；(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
[0018]胸壁是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
[0019]已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
[0020]2.2.2 治疗
[0021]各种治疗，例如持续气道正压通气(CPAP)治疗、无创通气(NIV) 和有创通气(IV)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
[0022]持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
[0023]无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0024]有创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0025]2.2.3 治疗系统
[0026]这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。
[0027]治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。
[0028]治疗系统的另一种形式是下颌再定位装置。
[0029]2.2.3.1 患者接口
[0030]患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10c本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种患者接口，包括：框架，其中，所述框架至少部分地形成充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力；以及密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，其中，所述密封形成结构包括：顺应性部分，所述顺应性部分设置于所述框架上，一个或多个刚性化元件，所述一个或多个刚性化元件设置在所述顺应性部分中，所述一个或多个刚性化元件由与所述顺应性部分不同的材料制成，以及纺织密封构件，所述纺织密封构件设置于所述顺应性部分上并且适于在使用中密封地接合所述患者面部，其中，所述纺织密封构件包括从所述顺应性部分延伸的悬垂部分。2.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述框架包括充气室部分，所述顺应性部分设置于所述充气室部分的面向后的表面上，并且所述充气室部分在所述密封形成结构的所述孔上方延伸，穿过所述密封形成结构的所述孔所述处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口。3.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述一个或多个刚性化元件被暴露于周围环境。4.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述一个或多个刚性化元件限制所述顺应性部分的压缩并且维持所述框架与所述纺织密封构件之间的厚度。5.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述纺织密封构件的宽度沿其长度变化。6.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述纺织密封构件是不透气的。7.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述纺织密封构件是透气的。8.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述顺应性部分的宽度大于所述顺应性部分的厚度。9.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述顺应性部分的宽度小于或等于所述顺应性部分的厚度。10.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述顺应性部分的厚度在所述密封形成结构的不同区域之间不同。11.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述顺应性部分的宽度在所述密封形成结构的不同区域之间不同。12.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述顺应性部分由泡沫材料制成。13.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述顺应性部分具有提供顺应性性质的结构。14.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述纺织密封构件的所述悬垂部分在径向向内的方向上从所述顺应性部分延伸。
15.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述纺织密封构件的所述悬垂部分提供压力辅助密封。16.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述纺织密封构件包括至少一个密封增强特征，所述至少一个密封增强特征位于所述纺织密封构件的面向后的表面上。17.根据权利要求16所述的患者接口，其中，所述密封增强特征提高所述纺织密封构件的粘着性。18.根据权利要求16所述的患者接口，其中，所述密封增强特征包括一层密封增强材料。19.根据权利要求18所述的患者接口，其中，所述密封增强特征包括以不连续方式设置的密封增强材料。20.根据权利要求16所述的患者接口，其中，所述密封增强特征被设置在沿着所述纺织密封构件的长度的一个或多个选定区域中。21.根据权利要求16所述的患者接口，其中，所述密封增强特征设置在选定区域以及其他区域中，其中，与所述其他域相比，所述密封增强特征在所述选定区域中具有更大的面积或更大的粘着程度。22.根据权利要求21所述的患者接口，其中，所述选定区域被配置为接触所述患者面部的鼻梁区域。23.根据权利要求16所述的患者接口，其中，所述密封增强特征沿着所述纺织密封构件的整个长度设置。24.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述框架是柔性的。25.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述框架由柔性材料制成。26.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中，所述框架由纺织材料制成。27.一种患者接口，包括：框架，其中，所述框架部分地形成充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，所述框架至少部分地由纺织品形成；密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，其中，所述密封形成结构包括纺织密封构件，所述纺织密封构件适于在使用中密封地接合所述患者面部；以及定位和稳定结构，所述定位和稳定结构被配置为提供将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，所述定位和稳定结构至少部分地由纺织品形成并且包括至少一个带和一对导管；其中，所述框架包括充气室部分，所述密封形成结构设置于所述充气室部分的面向后的表面上，并且所述充气室部分在所述密封形成结构的所述孔上方延伸，其中，所述一对导管各自连接到直接连接所述框架的导管连接器，所述一对导管被配置为接触患者头部的上部并且在患者头部任一侧上位于患者耳朵和患者眼睛之间，其中，所述框架包括侧向部分，所述侧向部分在远离所述密封形成结构的所述孔的方向上延伸超过所述密封形成结构，并且
其中，所述侧向部分将所述框架通过一片式纺织构造连接到所述定位和稳定结构的所述至少一个带，所述至少一个带被配置为在患者颧骨下方位于患者脸颊上。28.一种患者接口，包括：框架，其中，所述框架至少部分地形成充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力；密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，其中，所述密封形成结构包括：顺应性部分，所述顺应性部分设置于所述框架上，一个或多个刚性化元件，所述一个或多个刚性化元件设置在所述顺应性部分中，所述一个或多个刚性化元件由与所述顺应性部分不同的材料制成，以及纺织密封构件，所述纺织密封构件设置于所述顺应性部分上并且适于在使用中密封地接合所述患者面部。29.一种患者接口，包括：框架，其中，所述框架至少部分地形成充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力；密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，其中，所述密封形成结构包括顺应性部分和密封构件，所述顺应性部分设置于所述框架上，所述密封构件适于在使用中围绕所述患者气道的入口并密封地接合所述患者面部，并且其中，所述框架和所述密封构件至少部分地由纺织材料构造，并且所述顺应性部分由不同于所述纺织材料的弹性材料构造。30.一种患者接口，包括：框架，其中，所述框架至少部分地形成充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力；通气口，所述通气口被配置为在所述治疗压力在所述充气室内时允许从所述充气室的内部到周围环境的连续通气流，所述通气口被设置到所述框架；密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，其中，所述密封形成结构包括：顺应性部分，所述顺应性部分直接设置于框架上，其中，所述顺应性部分的宽度大于所述顺应性部分的厚度，以及
纺织密封构件，所述纺织密封构件设置于所述顺应性部分上并且适于在使用中密封地接合所述患者面部，所述纺织密封构件具有相对于所述顺应性部分的悬臂构造，并且所述框架大致平行于所述纺织密封构件延伸。31.一种患者接口，包括：框架，其中，所述框架至少部分地形成充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力，所述框架至少部分地由纺织品形成；密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述充气室中的所述治疗压力，其中，所述密封形成结构包括纺织密封构件，所述纺织密封构件适于在使用中密封地接合所述患者面部，其中，所述纺织密封构件包括至少一个密封增强特征，所述至少一个密封增强特征位于所述纺织密封构件的面向后的表面上，并且其中，所述框架沿着所述密封形成结构的长度大致平行于所述纺织密封构件延伸。32.一种患者接口，包括：框架，其中，所述框架至少部分地形成充气室，所述充气室可加压到比环境空气压力高至少6cmH2O的治疗压力；密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与...

【专利技术属性】
技术研发人员：莱米，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：新型
国别省市：