用于将可植入血管内装置输送至目标心脏瓣膜的输送系统制造方法及图纸

本公开描述了用于将可植入的血管内装置输送至目标心脏瓣膜的输送系统。输送系统包括手柄组件和联接至手柄组件并且从手柄组件向远端延伸的输送构件。输送构件以可拆卸的方式联接至血管内装置并且包括：外护套，外护套具有远端件，远端件将血管内装置容置成处于预部署构型；转向导管，转向导管将输送构件以使得能够将输送构件血管内输送至目标心脏瓣膜的复合弯曲方式进行弯曲；输送导管，输送导管使血管内装置相对于外护套纵向平移；以及缝线导管，缝线导管能够相对于输送导管纵向平移。输送构件包括朝向远端端部的第一弯折位置以及靠近第一弯折位置的第二弯折位置。靠近第一弯折位置的第二弯折位置。靠近第一弯折位置的第二弯折位置。

【技术实现步骤摘要】
用于将可植入血管内装置输送至目标心脏瓣膜的输送系统
[0001]本申请是申请日为2017年7月28日、申请号为2017800538533(PCT/US2017/044481)、专利技术名称为“用于将血管内装置输送至二尖瓣环的系统和方法”的专利技术专利申请的分案申请。


[0002]本公开总体上涉及可植入心脏装置。特别地，本公开描述了用于将血管内装置输送至心脏内的目标解剖结构比如输送至二尖瓣环处的装置、系统和方法。

技术介绍

[0003]血管内医疗手术允许在患者体内的各种位置执行治疗性治疗，同时仅需要相对较小的进入切口。例如，血管内手术可以消除对心脏直视手术的需要，从而降低与心脏直视程序相关联的风险、成本和时间。血管内手术还使得能够加快恢复时间，并且降低相关联的成本和并发症风险。与常规的开放性手术相比显著减少程序、恢复时间和成本的血管内手术的示例是心脏瓣膜置换或修复手术，在该心脏瓣膜置换或修复手术中，人造瓣膜或瓣膜修复装置通过患者的脉管系统被引导至心脏。例如，将导管插入患者的脉管系统中并将导管引导至下腔静脉。然后通过对导管纵向地施加力而将导管朝向心脏推动穿过下腔静脉。在从下腔静脉进入心脏时，导管进入右心房。可以通过一个或更多个偏转机构使导管的远端端部偏转，这可以通过定位在导管内的拉紧线缆或其他机构来实现。对导管的远端端部的精确控制允许医疗装置和/或植入物的更可靠且更快的定位以及手术中的其他改进。
[0004]需要精确地安置血管内输送的装置以确保医疗装置的适当定位，这对于其功能是必要的，因为在装置从输送系统完全部署之后装置可能难以重新定位。另外，在导管的远端端部相对于目标位置移动并损害装置的精确定位的情况下，需要重新捕获部分部署的装置的能力。

技术实现思路

[0005]本公开描述了用于将血管内装置血管内输送至目标心脏瓣膜的装置、系统和方法。在一个实施方式中，用于将血管内装置血管内输送至目标心脏瓣膜的输送系统包括手柄组件和细长的输送构件。输送构件具有近端端部和远端端部。输送构件的近端端部联接至手柄组件，并且输送构件从手柄组件向远端延伸至输送构件的远端端部。输送构件构造成在输送构件的远端端部处以可拆卸的方式联接至可植入的血管内装置。输送构件还包括：外护套，该外护套具有盖，该盖构造成将血管内装置限制和/或保持成处于预部署构型；转向部件，该转向部件构造成将输送构件以使得能够将输送构件血管内输送至目标心脏瓣膜的复合弯曲方式进行弯曲；输送导管，该输送导管构造成使血管内装置相对于外护套纵向平移；以及缝线导管，该缝线导管具有构造成以可拆卸的方式联接至血管内装置的近端部分的一根或更多根系绳。缝线导管能够相对于输送导管纵向平移，以实现对所述一根或更多根系绳中的拉力的调节。
[0006]在一些实施方式中，转向部件是嵌套在外护套内的转向导管。转向导管可以包括多根拉紧线缆和对应的拉紧线缆管腔，拉紧线缆通过调节拉紧线缆中的拉力来提供转向导管的转向。转向导管可以形成为海波管，该海波管具有使海波管相对于海波管未切割部分的挠性增大的切割图案。转向导管可以包括沿着远端件的至少近端部分的多个微制造的切口，这些微制造的切口构造成提供单个平面中的弯折。
[0007]在一些实施方式中，外护套包括盘管和编织套筒。外护套的盘管可以由具有“D”形横截面以提供圆化内表面的盘管线材形成。外护套可以包括设置在盘管和编织套筒上的不能渗透流体的挠性聚合物覆盖件。在一些实施方式中，外护套的远端件与外护套的其余部分在旋转方面断开联接。在一些实施方式中，输送导管至少在远端部分处包括压缩盘管。
[0008]在一些实施方式中，输送系统由固定装置支撑。固定装置包括用以支撑外护套、转向导管手柄、输送导管保持器和缝线导管保持器的多个支撑件。固定装置还包括使得输送构件的不同部件能够相对于输送构件的其他部件运动的一个或更多个可调节控制装置。在一些实施方式中，固定装置包括用于使整个输送装置相对于基座纵向平移的输送装置调节器、用于使外护套相对于输送构件的其他部件平移的外护套调节器、以及用于使输送导管、外护套和缝线导管相对于转向导管平移的部署调节器。在一些实施方式中，手柄组件包括输送导管保持器、缝线导管保持器和缝线导管调节器，缝线导管调节器联接至输送导管保持器，并且缝线导管保持器包括螺纹，这些螺纹与缝线导管调节器的对应的螺纹接合，使得缝线导管调节器的旋转使缝线导管保持器相对于输送导管保持器平移。
[0009]另外的特征和优点将部分地在下面的描述中阐述并且将部分地通过该描述变得明显，或者可以通过对本文所公开的实施方式的实践来了解。本文所公开的实施方式的目的和优点将通过所附权利要求中特别指出的元件及组合来实现并获得。应理解的是，前述简要概述和以下详细描述两者仅是示例性的和说明性的，而并非是对本文所公开的或如要求保护的实施方式进行限制。
附图说明
[0010]为了描述本公开的各种特征和概念，将通过参考在附图中所示的特定实施方式来给出某些主题的更具体的描述。应理解的是，这些图仅描绘了一些示例性实施方式并且不应被认为是对范围的限制，将通过使用附图以附加的特征和细节来描述并说明各种实施方式，在附图中：
[0011]图1图示了构造成用于输送、定位并部署血管内装置的输送系统，该输送系统包括联接至输送构件的手柄组件；
[0012]图2图示了输送构件的横截面，示出了输送构件的各种嵌套部件，包括外护套、转向导管、输送导管、缝线导管和导引线材管；
[0013]图3图示了用于将血管内装置输送至二尖瓣环的示例性方法；
[0014]图4图示了构造成用于支撑输送系统的固定装置的实施方式，该固定装置包括稳定器和基座；
[0015]图5A和图5B图示了手柄组件使输送构件的外护套相对于输送构件的其他部件平移的操作；
[0016]图6A和图6B图示了手柄组件使输送构件的外护套、输送导管和缝线导管相对于转
向导管平移的操作；
[0017]图7A和图7B图示了手柄组件使缝线导管相对于输送导管平移的操作；
[0018]图8A和图8B图示了手柄组件使导引线材管相对于缝线导管平移的操作；
[0019]图9图示了外护套，示出了可以在外护套中形成的各种部分；
[0020]图10是图9的横截面图；
[0021]图11A是输送护套的中间部分的局部剖视图；
[0022]图11B是图11A中所示的护套的中间部分的盘管的侧视图；
[0023]图11C是用于形成图11B的盘管的线材的一个示例性构型的横截面图；
[0024]图12是示出了远端件与输送护套之间以及输送护套与固定装置的一部分之间的转动连接结构的横截面图；
[0025]图13和图14是输送护套与固定装置之间的转动连接结构的替代性实施方式的横截面图；
[0026]图15图示了转向导管，示出了可以在转向导管中形成的各种特征和部分；
[0027]图16图示了形成复合弯曲形状之后的转向导管，以实现输送构件相对于二尖瓣环的适当定位；
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于将可植入的血管内装置输送至目标心脏瓣膜的输送系统，所述输送系统包括：手柄组件；细长的输送构件，所述输送构件联接至所述手柄组件并且从所述手柄组件向远端延伸，所述输送构件构造成以可拆卸的方式联接至血管内装置，所述输送构件包括：外护套，所述外护套具有远端件，所述远端件构造成将所述血管内装置容置成处于预部署构型；转向导管，所述转向导管构造成将所述输送构件以使得能够将所述输送构件血管内输送至所述目标心脏瓣膜的复合弯曲方式进行弯曲；输送导管，所述输送导管构造成使所述血管内装置相对于所述外护套纵向平移；以及缝线导管，所述缝线导管能够相对于所述输送导管纵向平移，其中，细长的所述输送构件包括朝向细长的所述输送构件的远端端部的第一弯折位置，细长的所述输送构件构造成沿第一方向进行弯折，以及靠近所述第一弯折位置的第二弯折位置，细长的所述输送构件构造成沿与所述第一方向相反的第二方向弯折，以选择性地使细长的所述输送构件在所述第一弯折位置附近沿所述第二方向移动。2.根据权利要求1所述的输送系统，其中，所述转向导管包括位于所述第一弯折位置处的第一弯折部和位于所述第二弯折位置处的第二弯折部。3.根据权利要求2所述的输送系统，其中，所述第一弯折部具有从约45
°
至135
°
的第一弯折角度。4.根据权利要求2所述的输送系统，其中，所述第二弯折部具有从约90
°
至120
°
的第一弯折角度。5.根据权利要求1所述的输送系统，其中，所述转向导管包括转向环，所述转向环包括远端鞍形件和位于所述转向环的侧壁中的近端孔，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：兰道夫，
申请(专利权)人：科菲瓣膜技术有限公司，
类型：发明
国别省市：