适于治疗升主动脉根部疾病的移植物制造技术

本实用新型专利技术公开了一种适于治疗升主动脉根部疾病的移植物，如升主动脉扩张、升主动脉

【技术实现步骤摘要】
适于治疗升主动脉根部疾病的移植物


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体地，涉及一种适于治疗累及升主动脉并致主动脉瓣叶功能障碍的升主动脉根部疾病的移植物。

技术介绍

[0002]主动脉夹层是指主动脉内高速高压血流通过主动脉壁上的内膜撕裂口进入中膜外层或中外膜交界处，从而形成主动脉真假两腔，并沿主动脉长轴方向扩展，可导致主动脉破裂或分支动脉缺血(心梗、脑梗、内脏或下肢缺血)等，病情凶险，是累及主动脉最严重的疾病之一。
[0003]根据主动脉夹层近端裂口累及的部位，经典的主动脉夹层Stanford分型分A、B两型(如图10所示)。
[0004]其中，B型的夹层病变局限于腹主动脉或髂动脉，主要治疗方式是使用腔内移植物行腔内隔绝术，具有微创性和良好的早期临床结果。目前，微创腔内隔绝术已成为治疗B型主动脉夹层的首选治疗方案，显著改善了B型夹层远期的主动脉重构。
[0005]而A型的夹层病变位于整个主动脉部位(I型)、或升主动脉部位(II型)，病情凶险，急性期死亡率每小时上升1％，目前的治疗方案主要是急诊开胸、深低温、体外循环下行开放手术治疗，手术过程采用升主动脉夹层切除加人工血管置换术，常需同期行主动脉瓣置换、冠状动脉重建及主动脉弓置换等。这样的手术创伤大，死亡率在10
‑
20％之间，术后并发症率在20％以上，术后还会发生多脏器功能衰竭(肾、脑、呼吸、心脏、消化道等)、吻合口出血、肺部感染等问题致人死亡。因此，对于老年人、存在多种合并症以及多脏器功能不全、以及夹层发病后存在脏器灌注不良的患者，往往被迫选择保守治疗，但是保守治疗的预后差，死亡率在60
‑
90％之间，是预后最差的临床类型。
[0006]因此，针对A型夹层，亟需一种能够用于介入式微创手术治疗的医疗器具。

技术实现思路

[0007]根据本技术实施方式的第一方面，提供了一种适于治疗升主动脉根部疾病的移植物，其包括：升主动脉支架，其适于植入升主动脉以至少隔绝位于升主动脉的破裂口并将所述移植物锚定于患者体内；瓣膜假体，其包括瓣膜支架和位于瓣膜支架内部的人工瓣叶以重建出现功能障碍的自体瓣叶；其中，所述瓣膜支架包括：主体支架，其内侧固定连接有瓣叶固定部，所述人工瓣叶连接于所述瓣叶固定部，并且，所述主体支架的外侧固定连接有瓣膜夹以在使用时将自体瓣叶夹在所述瓣膜夹与所述主体支架之间；动脉支架结合部，其连接于所述主体支架的一端并配置成与所述升主动脉支架相连；瓣环接触部，其连接于所述主体支架的另一端并且配置成适于与自体瓣环密封接触以隔绝所述主体支架与所述自体瓣环直接接触并阻止血液倒流入左心室。
[0008]根据本实施方式的移植物，其带有升主动脉支架和瓣膜假体，因此，针对累及主动脉根部的主动脉疾病，可以采用微创腔内治疗术将该移植物从主动脉瓣环移植至升主动脉
部分，输送方式可采用经心尖或经股动脉等。
[0009]由于瓣膜夹与瓣膜假体固定连接，当自体瓣叶被夹在瓣膜假体和瓣膜夹之间时，可以起到固定瓣膜假体的作用。在操作过程中，当主体支架未打开时，瓣膜夹呈现喇叭形状，其最大外径和血管内径相当，当输送过程中捕捉到瓣叶位于主体支架和瓣膜夹中间时，移动瓣膜夹至瓣叶根部，起到中心定位作用，然后释放主体支架，使自体瓣叶卡在瓣膜夹和主体支架之间。由于瓣膜夹和主体支架的相对位置固定，在释放瓣膜假体时，便于主体支架的定位。
[0010]另一方面，由于瓣膜支架包括动脉支架结合部和瓣环接触部，动脉支架结合部可以用于约束瓣膜支架向近心端(即向心室方向)移动，瓣环接触部可以用于约束瓣膜支架向远心端(即向主动脉方向)移动，这样，瓣膜假体能够准确锚定于主动脉瓣环，从而使升主动脉支架限定在合适的位置，升主动脉支架贴在升主动脉根部，隔绝血管近端的破裂口，以隔离血管真腔和假腔之间的通道，使得夹层假腔血栓化而萎缩，达到治愈目的。由于本技术的移植物针对的是主动脉病变，这与常见的需要人工瓣膜置换的瓣膜、瓣叶病变不同，主要有两点：自体瓣膜的瓣叶一般没有钙化；病变的瓣环扩张严重；因此常见的瓣膜假体在此种情况下不容易锚定，本技术对瓣膜假体的结构进行了进一步改进以使得瓣膜假体能够在主动脉根部病变的特殊情况下也不易移动。
[0011]在本技术的一些实施方式中，升主动脉支架包括支架骨架和覆盖在该骨架上的覆膜。例如，支架骨架包括多个沿轴向间隔设置的支架环，相邻支架环通过覆膜连接。这样的多环设计的支架骨架的设计使升主动脉覆膜支架能够更容易与弯曲和变形的升主动脉相互贴合，性能保持得更好。
[0012]在本技术可选的实施方式中，升主动脉支架也可以为密网裸支架，其弯曲性能好，能很好地与弯曲和变形的升主动脉相互贴合，并且能够起到覆膜支架的作用。
[0013]在本技术的一些实施方式中，瓣膜支架的动脉支架结合部与所述支架骨架或密网裸支架固定连接；或者，所述动脉支架结合部与所述覆膜通过缝合线连接。
[0014]在本技术可选的实施方式中，瓣膜支架的动脉支架结合部与所述升主动脉支架过盈配合。
[0015]在本技术的一些实施方式中，瓣膜支架的动脉支架结合部的径向强度大于升主动脉覆膜支架的单环支架的径向强度，这样可以获得更好的密封效果，防止血液从结合部处透出从破裂口处进入血管假腔，同时，还可以更好锚定住主体支架防止其向近心端(即向心室方向)移动。
[0016]在本技术的一些实施方式中，所述主体支架与所述动脉支架结合部之间具有过渡部分，所述过渡部分构成为其直径从所述动脉支架结合部朝向所述主体支架逐渐缩小的结构。
[0017]在本技术的一些实施方式中，瓣环接触部构成为其直径从其心室侧端部朝向主体支架连接侧端部逐渐缩小的结构。这样，瓣环接触部可以形成类似于裙摆形状，既可以隔绝主体支架与瓣环的直接接触，又可以起到密封作用，阻止血液从该接触部处透出流入心室，同时，还可以锚定住主体支架防止其向上(即向主动脉方向)移动。
[0018]在本技术可选的实施方式中，所述瓣环接触部构成为其直径从其心室侧端部朝向所述主体支架连接侧端部先变大再缩小的结构。这样，瓣环接触部可以形成端部收拢
的类似于裙摆形状，可以起到很好的隔绝密封作用，并且还可以防止主体支架向下移动。
[0019]在本技术的一些实施方式中，瓣叶固定部设有适于对准冠状动脉开口的开窗。例如，该开窗处不设置主体支架的任何部分。这样的开窗既可以保留冠脉的血液供给，减少血液流动的阻力，又可以减少瓣叶与主体支架撞击的可能性。
[0020]在本技术的其他可选实施方式中，瓣膜假体还包括适于连通冠状动脉开口和所述开窗的分支通道，这样，在移植过程中，使得分支通道对准冠脉开口，以保留冠脉的血液供给。
[0021]在本技术的一些实施方式中，在主体支架上设置有适于在使用时刺入自体瓣叶的倒刺。这些倒刺可以与瓣膜夹配合使用，用于固定瓣膜与主体支架，约束其在轴向的上下移动。
[0022]在本技术的一些实施方本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种适于治疗升主动脉根部疾病的移植物，其特征在于，所述移植物包括：升主动脉支架，其适于植入升主动脉以至少隔绝位于患者升主动脉的破裂口并将所述移植物锚定于患者体内；瓣膜假体，其包括瓣膜支架和位于瓣膜支架内部的人工瓣叶以重建出现功能障碍的自体瓣叶；其中，所述瓣膜支架包括：主体支架，其内侧固定连接有瓣叶固定部，所述人工瓣叶连接于所述瓣叶固定部，并且，所述主体支架的外侧固定连接有瓣膜夹以在使用时将自体瓣叶夹在所述瓣膜夹与所述主体支架之间；动脉支架结合部，其连接于所述主体支架的一端并配置成与所述升主动脉支架连接；瓣环接触部，其连接于所述主体支架的另一端并且配置成适于与自体瓣环密封接触以隔绝所述主体支架与所述自体瓣环直接接触并阻止血液倒流入左心室。2.如权利要求1所述的移植物，其特征在于，所述升主动脉支架包括支架骨架和覆盖在该骨架上的覆膜；或者，所述升主动脉支架为密网裸支架。3.如权利要求2所述的移植物，其特征在于，所述动脉支架结合部与所述支架骨架或密网裸支架固定连接；或者，所述动脉支架结合部与所述覆膜通...

【专利技术属性】
技术研发人员：左辉，景在平，冯家烜，邹万红，
申请(专利权)人：北京昕为医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：