用于监测患者健康的血管接入设备制造技术

一种可植入的血管接入设备包括流体储存器、设置在所述储存器上的自密封盖、以及构造成与导管配合的出口端口，所述出口端口流体地耦合到所述流体储存器。耦合到所述设备的一个或多个传感器被配置成在所述设备被植入患者体内时捕获生理数据。该设备还可以包括数据通信单元，其被配置为从一个或多个传感器接收生理数据并且将生理数据发送到一个或多个远程计算设备。该设备还可以感应地供电和/或可以响应于无线询问而发射定位信号。响应于无线询问而发射定位信号。响应于无线询问而发射定位信号。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于监测患者健康的血管接入设备
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2018年11月20日提交的第62/770,033号美国临时申请和2019年2月24日提交的第62/809,689号美国临时申请的优先权，上述申请的每一个通过引用整体并入本文。


[0003]本技术涉及可植入医疗设备和相关联的系统以及使用方法。特别地，本技术涉及用于监测患者健康的血管接入设备、系统和方法。

技术介绍

[0004]血管接入设备(例如，血管接入端口)是微创的外科植入设备，其提供相对快速和容易的进入患者的中心静脉系统的途径，以便施用静脉药物，例如化学治疗剂。常规的血管接入设备通常用于需要频繁、重复静脉内施用治疗剂或流体、重复抽血的患者和/或用于具有困难血管进入的患者。
[0005]血管接入设备例如血管接入端口通常包括附接到导管的储存器。整个单元使用微创外科手术过程完全放置在患者体内。在大多数情况下，储存器放置在锁骨正下方的上胸壁中形成的小袋中，并且导管插入颈内静脉或锁骨下静脉，其中尖端停留在上腔静脉或右心房中。然而，这种血管接入设备可以放置在身体的其它部分中和/或导管也定位在替代部位中。在传统的设备中，储存器通常体积大，使得覆盖的皮肤突出，从而允许临床医生在设备用于药物输注或血液抽吸以便测试时使用触诊来定位设备以便接入。自密封的盖(例如，厚的硅酮膜)设置在储存器上并密封储存器，允许使用穿过皮肤插入到端口中的非取芯(例如，Huber型)针重复接入。该接入过程建立了一种系统，其中在针、血管接入设备、导管和血管空间之间存在流体连通，从而使得能够经由经皮肤的针进行药物的输注或血液的抽吸。
[0006]传统的血管接入设备设计成体积大，以允许临床医生通过触诊来定位该设备。为了由临床医生准确地接入，血管接入设备需要在皮肤下面被可视化或触摸。另外，常规的血管进入端口不具有电子部件并且不具有内部电源。因此，需要改进的血管接入设备。
附图说明
[0007]参考以下附图可以更好地理解本公开的许多方面。附图中的部件不一定是按比例的。相反，重点放在清楚地说明本公开的原理上。
[0008]图1是根据本技术的用于通过植入式医疗设备监测患者健康的系统的示意图。
[0009]图2示出了构造成与图1的系统一起使用的血管接入设备的示例。
[0010]图3示出了植入在患者体内的图2的血管接入设备。
[0011]图4A是根据本技术的血管接入设备的顶部透视图。
[0012]图4B是图4A的血管接入设备的俯视透视图，其中外罩被显示为透明的。
[0013]图4C是图4A和4B的血管接入设备的仰视图。
[0014]图4D是图4A
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4C的血管接入设备的仰视图，其中套子显示为透明的。
[0015]图5A和5B分别是图4A
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4D所示的血管接入设备的储存器部件的顶部透视图和侧面剖视图。
[0016]图6示出了根据本技术的另一示例性血管接入设备。
[0017]图7示出了根据本技术的另一示例性血管接入设备。
[0018]图8A
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8C分别示出了图7的血管接入设备的电池、电子和线圈部件的俯视透视图、俯视图和仰视图。
[0019]图9分别示出了图7的血管接入设备的储存器部件的侧视横截面图和俯视透视图。
[0020]图10示出了根据本技术的另一示例性血管接入设备。
[0021]图11A和11B分别示出了根据本技术的另一示例性血管接入设备的俯视透视图和仰视图。
[0022]图12A
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12C分别示出了根据本技术的另一示例性血管接入设备的俯视透视图、俯视图和仰视图。
[0023]图13A和13B分别示出了根据本技术的另一示例性血管接入设备的俯视和侧视截面图。
[0024]图14A
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14D分别示出了根据本技术的另一示例性血管接入设备的俯视图、前视图、侧视图和侧视截面图。
[0025]图15A和15B分别示出了根据本技术的另一示例性血管接入设备的俯视和侧视截面图。
[0026]图16A
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16C分别示出了根据本技术的另一示例性血管接入设备的俯视图、侧视图和侧视截面图。
[0027]图17A
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17D分别示出了根据本技术的另一血管接入设备的俯视图、侧视图、仰视图和侧视横截面图。
[0028]图18A和18B分别示出了根据本技术的另一血管接入设备的等距视图和侧视图。
[0029]图19A和19B分别示出了图18A和18B中所示的血管接入设备的等距视图和横截面侧视图，示出了针穿过隔膜输送到设备的储存器中。
[0030]图20A和20B示出了根据本技术的另一血管接入设备的两个等距视图。
[0031]图21A和21B分别示出了根据本技术的监测设备的俯视图和仰视图。
[0032]图21C示出了图21A和21B的监测设备的顶视图，其中EKG引线从该监测设备延伸。
[0033]图22示出了根据本技术的能够可移除地与血管接入设备联接的监测设备的俯视图。
具体实施方式
[0034]本技术涉及诸如血管接入设备的可植入医疗设备以及相关联的系统和使用方法。下面参考图1
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22描述本技术的若干实施例的具体细节。
[0035]本技术的血管接入设备和系统可以配备有提供用于远程患者监测的平台的电子部件。例如，本文公开的血管接入设备可以包括感测元件，所述感测元件被配置为在血管接入设备植入患者体内时获得患者生理数据，并且基于所述数据确定一个或多个生理参数。该系统可以确定某些生理参数，例如，指示需要立即医疗注意或住院治疗的医学状况的一
个或多个症状的生理参数。这样的生理参数可以包括与温度、患者运动/活动水平、心率、呼吸速率、血氧饱和度和/或本文描述的其他合适的参数相关的那些。基于这些参数，系统可以向患者和/或临床医生提供患者已经感染或处于感染疾病的风险或正在经历来自治疗的并发症的指示。本技术的系统对于经历化疗的癌症患者可能是特别有益的，因为化疗具有许多副作用，如果不立即治疗，则可能对患者是致命的。本文公开的血管接入设备、系统和方法能够早期检测已知症状，从而提高患者存活率和总体生活质量。
[0036]此外，植入设备可包含数据存储和通信技术，其不仅监测生理参数并记录设备通信历史，而且包含关于患者的人口统计、诊断、治疗历史和POLST(生命维持治疗医嘱)状态的信息。在一些实施例中，血管接入设备可以被配置成用于与询问设备或其它远程计算设备无线通信。询问设备还可以例如经由感应充电对血管接入设备的电池进行无线再充电。
[0037]患者监测系统概述
[0038]图1是根据本技术的用于通过血管接入设备100(或“设备100”)监测患者健康的系统10的示意图。设备100被配置为植入人类患者H体内，例如在沿患者胸部的上部区域的皮下位本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种血管接入设备，包括：储存器部件，包括：限定内部腔室的储存器主体，所述内部腔室被配置为在其中容纳流体；覆盖所述腔室的自密封隔膜；以及与所述腔室流体连通的出口端口，所述出口端口被配置成与导管配合；电子部件，所述电子部件设置成侧向地邻近所述储存器部件，所述电子部件包括：一个或多个感测元件，所述一个或多个感测元件被配置为获得生理测量结果；无线通信模块；以及电池，所述电池与所述一个或多个感测元件和所述无线通信模块电连通；以及柔性壳体，所述柔性壳体将所述储存器部件和所述电子部件两者包封在其中，所述壳体包括一个或多个形貌特征以促进经由触诊的定位。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述形貌特征包括在所述电子部件上方的倾斜部分，其中所述倾斜部分的高度沿着远离所述储存器的方向增加并且朝向所述设备的侧向边缘增加。3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述倾斜部分是大致U形的，限定朝向所述储器部件凹入的弯曲部分。4.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中，所述形貌特征还包括围绕所述隔膜的圆周的环形脊。5.根据前述权利要求中任一项所述的设备，还包括缝合加固件，所述缝合加固件沿着所述设备的侧向外边缘延伸并且侧向邻近所述储存器部件和/或所述电子部件，其中所述缝合加固件被配置为容纳穿过其中的固定设备。6.根据权利要求5所述的设备，其中所述缝合加固件被包封在所述柔性壳体内。7.根据前述权利要求中任一项所述的设备，还包括设置在所述电子部件的下表面中的透明窗口，所述窗口与光学脉搏血氧计基本上对准。8.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述电子部件包括将所述一个或多个感测元件、所述无线通信模块和所述电池包封在其中的壳体。9.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：维瑞思健康公司，
类型：发明
国别省市：