包括加强锚定及医药安全特征之植发物制造技术

本发明专利技术提供一种适用于皮下植入的植发物，植发物具有锚固件，锚固件包括锚固件主体以及至少一个胶原接收结构，至少一个胶原接收结构选自由经安置穿过所述锚固件主体的至少一个通道以及锚固件主体的外部表面特征组成的群。锚固件更包括自锚固件主体的远端伸出的至少一个发束，其中至少一个胶原接收结构被配置为在植发物的皮下植入之后支持胶原缚线生长，以便将锚固件锚定至植发物接受者，且胶原接收结构不含头发。锚固件主体中的断裂线容许主体成碎片，借此释放胶原缚线并允许植入物成碎片以“释放”并脱离皮肤。至少一个发束可包括主要头发组件以及露出的头发组件。发组件以及露出的头发组件。发组件以及露出的头发组件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括加强锚定及医药安全特征之植发物
[0001]相关申请案的交叉参考
[0002]本PCT申请案根据35 U.S.C.第120条主张2019年3月5日提出申请的继而为旁路部分接续申请案的A.S.N.16/293,171的权益，并根据35 U.S.C.第120条主张2018年7月30日提出申请的继而为部分接续申请案的PCT/US2018/044298的权益，并根据35 U.S.C.第120条主张2017年7月31日提出申请的美国第15/665,369号申请案(现为第9,993,334号美国专利)以及2017年9月28日提出申请的美国第15/718,637号申请案(现为第10,105,212号美国专利)的优先权，且其中美国第15/718,637号申请案为部分接续申请案且根据35 U.S.C.第120条主张第15/665,369号申请案的权益。此PCT申请案亦根据35 U.S.C.第120条主张2019年8月27日提出申请的继而为部分接续申请案的A.S.N.16/552,740(现为第10,561,490号美国专利)的权益，并根据35 U.S.C.第120条主张A.S.N.16/293,171的权益。上述所有申请案的标题皆为“包括加强锚定及医药安全特征之植发物(HAIR IMPLANTS COMPRISING ENHANCED ANCHORING AND MEDICAL SAFETY FEATURES)且所有申请案的全部揭露内容并入本案供参考。


[0003]本专利技术涉及一种头发替代物的领域，且特别是关于人工头发植入及植入物。

技术介绍

[0004]几千年来，脱发及其对个人的外观造成的身体及美容影响，尤其头皮或面部毛发的损失，使男性及女性陷入忧虑、被嘲笑且甚至自杀(2至6)。脱发的原因众多，包含遗传学疾病、基因遗传、病痛的压力、发烧，或体能活动、化疗、拉头发、烫发、用于头发塑形或染色等的化学处理、衰老、不良饮食、甲状腺疾病、癣以及过于冗长而不在此列出的许多其他皮肤病及非皮肤病(1、7、52、90、91、114)。用于脱发的治疗，包含医学及非医学补救措施，在大多数情况下已产生或好或坏的结果(9至14、51、53、59、92、93)。
[0005]借由当前可用的选项治疗脱发远达不到绝大部分患者期望，无论治疗是手术、医学还是非医学选项。不仅间接地与脱发相关联而且亦与如何治疗脱发相关联的其他因素对个人的精神及身体健康具有极大影响。此等因素包含由个人在脱发之后的外观及感受以及可用的不充分解决方案产生的心理、社交以及情感创伤。心理、社交以及情感创伤的程度在此并未结束。长期焦虑及压力亦可影响个人的身体健康(2至6)。
[0006]满足大多数(即使并非所有)患者的关键期望(诸如头发外观及天然手感)、提供良好头发密度、具有低并发症风险、负担得起且具有极低维护的头发修复治疗将不仅需求量极大而且亦将减轻压力、焦虑、社交以及对个人寿命的实际影响。另外，更天然外观脱发解决方案将产生极快乐、自信、积极的态度及健康意义，若其可计算，则将消除由受折磨的彼等人携载的许多财务、社交及情感负担(2至6)。
[0007]当前存在各种头发替代技术及方法，诸如假发片及小型遮秃假发、织发及接发、植发物、头发移植手术，以及要求生长头发的特定医学治疗(诸如敏乐定、非那雄安及其类似
者)。所有此等补救措施在一个态样或另一态样中提供有限成就，且此等限制不仅防碍期望的优化而且导致情感受挫。
[0008]假发片、织发及接发通常看起来及感觉上并不自然，不仅引起嘲笑而且引起对不自然头发系统可能的外观的难为情感觉或实际感知。另外，此等假发片或织发可引起慢性皮肤刺激，从而导致对剩余的天然健康头发的损伤及永久性损失。
[0009]头发移植手术，对脱发的另一补救(51、53)不仅极昂贵，而且是极具创伤性的外科手术，其具有大量医学风险，包含头皮的感染及疤痕、头发生长障碍以及不自然外观(26至30、51、54、55、57、104、108、109、113、114)。即使头发移植手术被视为成功，其无疤痕、感染或头发生长障碍，但在大多数情况下，结果仍将产生极薄的低密度外观(归因于皮肤愈合容量的限制)、归因于皮肤坑洞在发迹线区域处的不自然外观(作为接受者位点外科皮肤创伤的结果)以及头发纤维置放的不适当直径(纤维应为置放于用于自然转变的发迹线中的精细极薄口径的头发纤维——其难以收集)，其皆导致不自然外观。
[0010]对导致脱发的潜在疾病的医学治疗可治疗病况但通常归因于头发毛囊器官创伤及死亡并不引起头发的恢复，且因此患者搜寻头发修复解决方案(1、7)。存在不具有医学、非医学或外科疗法的一些医学病况，诸如特定类型的秃头症(9)。
[0011]医学药理学治疗可直接防止或刺激头发生长，诸如非那雄安及敏乐定(10至14、59)。此等药物不仅关于头发再生不充分地执行，而且亦并非不具有风险或副作用的良性疗法。举例而言，非那雄安可不仅造成性欲丧失，而且其可增加罹患更具侵袭性类型的前列腺癌的风险。敏乐定，一种局部药物治疗，是成问题的，此是因为其可能使头发在身体的其他部位，诸如脸部、手臂、腿部以及胸部中生长，且此为许多男性且尤其女性感到烦扰的副作用。另外，敏乐定可降低血压且造成使用者昏厥或失去知觉。
[0012]人造头发植入，另一类型的头发修复方法，当前在美国为不合法的但在欧洲及其他国家为合法的(15)。头发植入与许多风险因素相关联，诸如疼痛、疤痕、头皮感染、慢性炎症以及深度头皮脓肿及肉芽肿形成。存在大量医学文章归因于此等并发症而建议不进行头发植入(16至19、60、103)。
[0013]植发物当前在美国为不合法的，且对此事项进行裁定的美国食品药品管理局(U.S.Food and Drug Administration，FDA)目前已得势数十年(15)。尽管一些独立的报告宣称人造植入物的一定成功(21、61至65、87、116、117)，FDA禁止使用此人造头发植入方法，此是由于许多患者不适及并发症，诸如感染、疤痕、慢性炎症以及其他问题(15至19、60)。尽管在美国不合法，但显然，人造头发植入在包含亚洲及欧洲的世界上许多区域中是合法的。当前存在已制造用于植入的人造毛发的两个公司，巢式(Nido)(日本)(20)及生物纤维(Biofibre)(意大利)(21)，且已销售及经销此等人造植发物达数十年。
[0014]植发物的实例教示于第5061284号美国专利(拉吉(Laghi))中(117)，其中头发栓基本上由人类头发构成，人造毛囊形成于所述头发栓上。又，第3596292号美国专利(厄尔布(Erb))(116)教示植发物结构，其具有在皮肤的表面下方延伸且进入皮下组织的锚定部分，包括呈微绒毛、微孔聚合物、网状泡沫聚合物或水合水凝胶形式的组织透水结构(参见图14)。
[0015]植发物的另一实例揭露于第9492196号美国专利(克伦(Keren))中(87)，其教示锚固件经形成具有粗糙表面及借以插入头发的狭缝或开口，使得球形根部端植入目标组织...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种适用于皮下植入的植发物，包括：(a)锚固件，包括：(i)锚固件主体；以及(ii)至少一个胶原接收结构，选自由经安置穿过所述锚固件主体的至少一个通道及所述锚固件主体的外表面特征组成的群；以及(b)自所述锚固件主体的远端伸出的至少一个发束，其中所述至少一个胶原接收结构被配置为在所述植发物的皮下植入之后支持胶原缚线生长，以便将所述锚固件锚定至植发物接受者，且所述胶原接收结构不含头发。2.根据权利要求1所述的植发物，其中所述至少一个胶原接收结构包括至少一个封闭通道及至少一个开放通道，所述至少一个封闭通道及所述至少一个开放通道经安置沿中心纵轴并行穿过所述锚固件主体，且其中1个至5个发束安置于所述植发物的远端处。3.根据权利要求1所述的植发物，其中至少一个发束的经保持部分保持在所述锚固件主体的内部发室中，且所述至少一个发束的近端经安置及包覆在所述内部发室内，且所述至少一个发束的远端自所述锚固件主体的所述远端伸出。4.根据权利要求1所述的植发物，其中所述至少一个胶原接收结构包括至少一个通道，所述至少一个通道选自由经安置在所述锚固件主体的远端或近端处穿过所述锚固件主体的开放通道及经安置穿过所述锚固件主体的封闭通道组成的群。5.根据权利要求1所述的植发物，其中所述至少一个通道限定穿过所述锚固件主体与所述至少一个通道相交的纵向断裂线。6.根据权利要求1所述的植发物，其中所述锚固件具有在其远端外侧上的起伏，所述起伏有效地防止细菌感染。7.根据权利要求1所述的植发物，其中所述锚固件主体包括第一内部发室及第二内部发室，所述至少一个胶原接收结构包括安置在所述第一内部发室与所述第二内部发室之间的至少一个通道，所述至少一个通道不含头发，所述植发物包括多个发束，所述第一内部发室包覆所述发束中的至少第一者的经保持部分，且所述第二内部发室包覆所述发束中的至少第二者的经保持部分。8.根据权利要求1所述的植发物，包括沿中心纵轴经安置穿过所述锚固件主体的五个平行封闭通道，其中：所述通道借由第一内部发室及第二内部发室侧接；三个最上部通道的大小实质上相同；两个最下部通道大于所述三个最上部通道；最低通道为最大通道；以及所述锚固件的直径自其近端至远端减小。9.根据权利要求1所述的植发物，其中至少一个胶原接收结构包括至少一个通道，所述锚固件包括借由横跨所述至少一个通道的至少一个桥接件连接的第一锚固件主体及第二锚固件主体，所述至少一个通道不含头发，所述第一锚固件主体包括第一内部发室，所述第二锚固件主体包括第二内部发室，所述植发物包括多个发束，所述第一内部发室包覆所述发束中的至少第一者的经保持部分，且所述第二内部发室包覆所述发束中的至少第二者的经保持部分。
10.根据权利要求9所述的植发物，其中所述至少一个桥接件包括四个平行桥接件，其横截面为椭圆形的且横跨三个封闭通道及两个开放通道。11.根据权利要求1所述的植发物，其中：所述至少一个胶原接收结构包括至少一个通道；所述至少一个通道不含头发；以及所述锚固件主体包括第一锥形侧面；第二锥形侧面；安置在所述锚固件主体内的第一内部发室，其平行于所述第一锥形侧面且包覆至少一个第一发束的经保持部分；安置在所述锚固件主体内的第二内部发室，其平行于所述第二锥形侧面且包覆至少一个第二发束的经保持部分。12.根据权利要求1所述的植发物，其中：所述至少一个胶原接收结构包括至少一个通道；所述至少一个通道不含头发；以及所述锚固件主体包括第一竖直侧面；第二竖直侧面；安置在所述锚固件主体内的第一内部发室，其平行于所述第一竖直侧面且包覆至少一个第一发束的经保持部分；安置在所述锚固件主体内的第二内部发室，其平行于所述第二竖直侧面且包覆至少一个第二发束的经保持部分。13.根据权利要求1所述的植发物，其中所述至少一个发束的经保持部分保持在沿所述植发物的中心纵轴定位的单个内部发室中，且所述至少一个学院接收结构包括在所述植发物的远端处的两个平行封闭通道。14.根据权利要求1所述的植发物，其中所述至少一个发束的经保持部分保持在沿所述植发物的中心纵轴定位的单个内部发室中，且其中所述至少一个学院接收结构包括在所述植发物的远端处的一个封闭通道。15.根据权利要求1所述的植发物，其中所述锚固件主体包括第一内部发室及第二内部发室，所述至少一个胶原接收结构包括所述锚固件主体的外表面特征，所述外表面特征包括在所述植发物的两个相对侧中的每一者上的三个突起，所述植发物包括多个发束，所述第一内部发室包覆所述发束中的至少第一者的经保持部分，且所述第二内部发室包覆所述发束中的至少第二者的经保持部分。16.根据权利要求1所述的植发物，其中所述锚固件主体具有包括两个头发组件臂及两个锚固件臂的十字形组态，第一头发组件臂包括第一内部发室，第二头发组件臂包括第二内部发室，所述植发物包括多个发束，所述第一内部发室包覆所述发束中的至少第一者的经保持部分，且所述第二内部发室包覆所述发束中的至少第二者的经保持部分。17.根据权利要求1所述的植发物，其中所述锚固件主体具有包括一个头发组件臂及两个锚固件臂的倒转Y形组态，第一内部发室在所述头发组件臂中，第二内部发室在所述头发组件臂中，所述植发物包括多个发束，所述第一内部发室包覆所述发束中的至少第一者的经保持部分，且所述第二内部发室包覆所述发束中的至少第二者的经保持部分。18.根据权利要求1所述的植发物，其中所述锚固件主体包括第一内部发室及第二内部发室，所述至少一个胶原接收结构包括所述锚固件主体的外表面特征，所述外表面特征包括在所述锚固件主体的近端上的朝向锚固件主体的远端向上弯曲的多个突起，所述植发物包括多个发束，所述第一内部发室包覆所述发束中的至少第一者的经保持部分，且所述第
二内部发室包覆所述发束中的至少第二者的经保持部分。19.根据权利要求1所述的植发物，其中所述锚固件主体包括第一内部发室及第二内部发室，所述至少一个胶原接收结构包括所述锚固件主体的外表面特征，所述外表面特征包括以朝向所述锚固件主体的远端打开的凹部包围锚固件主体的多个杯状突起，所述植发物包括多个发束，所述第一内部发室包覆所述发束中的至少第一者的经保持部分，且所述第二内部发室包覆所述发束中的至少第二者的经保持部分。20.根据权利要求1所述的植发物，其中所述锚固件主体包括第一内部发室及第二内部发室，所述至少一个胶原接收结构包括所述锚固件主体的外表面特征，所述外表面特征包括成螺旋形环绕锚固件主体的螺纹，所述植发物包括多个发束，所述第一内部发室包覆所述发束中的至少第一者的经保持部分，且所述第二内部发室包覆所述发束中的至少第二者的经保持部分。21.根据权利要求1所述的植发物，其中所述锚固件主体具有立方体组态，所述锚固件主体包括至少四个内部发室，其中的每一者中含有至少一个头发的经保持部分，所述至少一个学院接收结构包括在发室之间纵向延伸的至少一个通道及在发室之间横向延伸的至少一个通道，且所述通道不含头发。22.根据权利要求1所述的植发物，其中所述锚固件主体具有卵形组态，所述锚固件主体包括多...

【专利技术属性】
技术研发人员：维克多，
申请(专利权)人：罗利亚产品股份有限公司，
类型：发明
国别省市：