一种复方鼻喷镇痛药剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种复方鼻喷镇痛药剂及其制备方法，按重量组份计，他包括包括盐酸右美托咪定0.2～0.4mg，酒石酸布托啡诺50～100mg，生理盐水10，并依次加入防腐剂，抗氧化剂，渗透压调节剂，pH调节剂，pH调节为5.5。在换药前十分钟进行喷鼻，两侧鼻孔各喷一次，喷药十分钟后再进行烧伤换药操作。用于烧伤镇静镇痛时无需建立给药通道，操作便捷，且起效迅速。本镇痛药剂稳定性好，可以保存较长时间，易于存储。易于存储。

【技术实现步骤摘要】
一种复方鼻喷镇痛药剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于医药
，具体涉及一种复方鼻喷镇痛药剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]烧伤的治疗过程中，创面换药是一项常见的医疗操作。烧伤换药由于其频率高，持续时间长，疼痛剧烈的特点给患者带来沉重的生理和心理负担。关于烧伤换药过程中的镇静镇痛治疗一直是烧伤临床治疗的难点问题。如何最大程度上减少患者的痛苦感受则是医务人员的努力方向。阿片类药物目前仍然是最有效的镇痛药物，但其有成瘾性及恶心呕吐等副反应，且其副反应存在明显的剂量相关性。

技术实现思路

[0003]针对上述存在的问题，本专利技术的目的是提供一种复方鼻喷镇痛药剂及其制备方法，为烧伤换药的镇痛镇静治疗提供新方法。
[0004]本专利技术采用的技术方案是：
[0005]一种复方鼻喷镇痛药剂，按重量组份计，包括盐酸右美托咪定0.2～0.4mg，酒石酸布托啡诺50～100mg，生理盐水10ml。
[0006]优选的，按重量组份计，包括盐酸右美托咪定0.4mg，酒石酸布托啡诺50mg，生理盐水10ml。
[0007]优选的，还包括防腐剂，抗氧化剂，渗透压调节剂，pH调节剂，pH调节为5.5；所述防腐剂为丙二醇、苯扎溴铵、对羟基苯甲酸甲酯中的一种；所述抗氧化剂为维生素E、二丁基羟基甲苯、叔丁基对苯二酚中的一种；所述渗透压调节剂右旋糖酐、甘油、D
‑
甘露糖醇中的一种；所述pH调节剂为碳酸钠或碳酸氢钠。
[0008]优选的，所述防腐剂选用丙二醇时，其浓度为0.1％；所述防腐剂选用苯扎溴铵时，其浓度为0.01％；所述防腐剂选用对羟基苯甲酸甲酯时，其浓度为0.01％。
[0009]优选的，所述抗氧化剂选用维生素E时，其浓度为0.1％；所述抗氧化剂选用二丁基羟基甲苯时，其浓度为0.01％；所述抗氧化剂选用叔丁基对苯二酚时，其浓度为0.01％。
[0010]优选的，所述渗透压调节剂的浓度为0.4％。
[0011]优选的，所述PH调节剂的浓度为0.4％。
[0012]一种复方鼻喷镇痛药剂的制备方法，包括：
[0013]首先，按照重量称取盐酸右美托咪定和酒石酸布托啡诺加入10ml生理盐水中，充分摇匀后。依次加入防腐剂，抗氧化剂，渗透压调节剂，pH调节剂，pH调节为5.5，继续摇匀即可配制成复方镇痛剂，将配制好的复方镇痛剂滴装入鼻喷壶中，壶口安装喷头，喷头每次可喷出药液50μl。
[0014]本专利技术的有益效果：本专利技术的一种复方鼻喷镇痛药剂，在换药前十分钟进行喷鼻，两侧鼻孔各喷一次，喷药十分钟后再进行烧伤换药操作；本专利技术中的右美托咪定属于高选择性
ɑ2肾上腺素受体激动剂，具有镇静作用。酒石酸布托啡诺是一种人工合成阿片类镇痛
药，具有高效镇痛作用。将两种药物联合使用能发挥协同作用，达到更好的镇静镇痛效果。同时由于联合使用镇静药，布托啡诺的使用剂量可以尽可能减少，其副反应得到降低。本专利技术用于烧伤镇静镇痛时无需建立给药通道，操作便捷，且起效迅速。本镇痛药剂稳定性好，可以保存较长时间，易于存储。
具体实施方式
[0015]为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。
[0016]因此，以下对本专利技术的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本专利技术的范围，而是仅仅表示本专利技术的选定实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0017]本专利技术具体提供了一种复方鼻喷镇痛药剂，按重量组份计，包括盐酸右美托咪定0.2～0.4mg，酒石酸布托啡诺50～100mg，防腐剂，抗氧化剂，渗透压调节剂，pH调节剂，pH调节为5.5，生理盐水10ml。
[0018]本专利技术还提供了一种复方鼻喷镇痛药剂制备方法，包括：
[0019]首先，按照重量称取盐酸右美托咪定和酒石酸布托啡诺加入10ml生理盐水中，充分摇匀后。依次加入防腐剂，抗氧化剂，渗透压调节剂，pH调节剂，pH调节为5.5，继续摇匀即可配制成复方镇痛剂，将配制好的复方镇痛剂滴装入鼻喷壶中，壶口安装喷头，喷头每次可喷出药液50μl。
[0020]下面结合实施例对本专利技术进一步说明：
[0021]实施例1
[0022]按组份计，它包括：盐酸右美托咪定0.4mg，酒石酸布托啡诺50mg，丙二醇10mg，二丁基羟基甲苯1mg，甘油4mg，碳酸氢钠4mg，生理盐水10ml。所述右美托咪定浓度为0.04mg/ml，酒石酸布托啡诺浓度为5mg/ml。每喷可喷出右美托咪定0.002mg，每喷可喷出酒石酸布托啡诺0.25mg。
[0023]实施例2
[0024]按组份计，它包括：盐酸右美托咪定0.2mg，酒石酸布托啡诺50mg，苯扎溴铵1mg，维生素E10mg，右旋糖酐4mg，碳酸钠4mg，生理盐水10ml。每喷可喷出右美托咪定0.001mg，每喷可喷出酒石酸布托啡诺0.25mg。
[0025]实施例3
[0026]按组份计，它包括：盐酸右美托咪定0.2mg，酒石酸布托啡诺50mg，对羟基苯甲酸甲酯1mg，叔丁基对苯二酚1mg，D
‑
甘露糖醇4mg，碳酸氢钠4mg，生理盐水10ml。每喷可喷出右美托咪定0.001mg，每喷可喷出酒石酸布托啡诺0.25mg。
[0027]实施例4
[0028]按组份计，它包括：盐酸右美托咪定0.4mg，酒石酸布托啡诺100mg，丙二醇10mg，二丁基羟基甲苯1mg，甘油4mg，碳酸氢钠4mg，生理盐水10ml。每喷可喷出右美托咪定0.002mg，每喷可喷出酒石酸布托啡诺0.5mg。
[0029]实施例5
[0030]按组份计，它包括：盐酸右美托咪定0.2mg，酒石酸布托啡诺100mg，苯扎溴铵1mg，维生素E10mg，右旋糖酐4mg，碳酸钠4mg，生理盐水10ml。每喷可喷出右美托咪定0.001mg，每喷可喷出酒石酸布托啡诺0.5mg。
[0031]实施例6
[0032]按组份计，它包括：盐酸右美托咪定0.2mg，酒石酸布托啡诺100mg，对羟基苯甲酸甲酯1mg，叔丁基对苯二酚1mg，D
‑
甘露糖醇4mg，碳酸氢钠4mg。每喷可喷出右美托咪定0.001mg，每喷可喷出酒石酸布托啡诺0.5mg。
[0033]结合实施例1对本专利技术的临床使用效果进行说明：
[0034]临床试验一：复方鼻喷镇痛剂与布托啡诺鼻喷剂临床疗效比较。
[0035]对象：入选44例住院成人烧伤患者进行临床验证，22例患者分入复方组，22例患者分入对照组。复方组患者男性11例，女性11例，体重70.54
±
4.38，年龄42.68
±
8.22。对照组患者男性12例，女性10例，体重70.22
±...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复方鼻喷镇痛药剂，其特征在于，按重量组份计，包括盐酸右美托咪定0.2～0.4mg，酒石酸布托啡诺50～100mg，生理盐水10ml。2.根据权利要求1所述的一种复方鼻喷镇痛药剂，其特征在于，按重量组份计，包括盐酸右美托咪定0.4mg，酒石酸布托啡诺50mg，生理盐水10ml。3.根据权利要求1所述的一种复方鼻喷镇痛药剂，其特征在于，还包括防腐剂，抗氧化剂，渗透压调节剂，pH调节剂，pH调节为5.5；所述防腐剂为丙二醇、苯扎溴铵、对羟基苯甲酸甲酯中的一种；所述抗氧化剂为维生素E、二丁基羟基甲苯、叔丁基对苯二酚中的一种；所述渗透压调节剂右旋糖酐、甘油、D
‑
甘露糖醇中的一种；所述pH调节剂为碳酸钠或碳酸氢钠。4.根据权利要求3所述的一种复方鼻喷镇痛药剂，其特征在于，所述防腐剂选用丙二醇时，其浓度为0.1％；所述防腐剂选用苯扎溴铵时，其浓度为0.01％；所述防腐...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁先超，
申请(专利权)人：江苏大学附属医院，
类型：发明
国别省市：