一种中药提取物在制备抗乳腺增生中药产品中的用途制造技术

本发明专利技术公开了一种中药提取物桑叶提取物在制备抗乳腺增生中药产品中的新用途。本发明专利技术充分利用中药资源，在制备桑叶提取物的基础上，通过药理实验，开发出桑叶提取物缓解乳腺增生的新用途，该提取物可以添加至不同剂型的产品中去，用于缓解乳腺增生的症状，具有疗效好、副作用小等优点。副作用小等优点。

【技术实现步骤摘要】
一种中药提取物在制备抗乳腺增生中药产品中的用途


[0001]本专利技术属于中药医疗领域，具体涉及一种中药提取物桑叶提取物在制备抗乳腺增生中药产品中的新用途。

技术介绍

[0002]乳腺增生病 (hyperplasia of mammary gland，HMG)又称乳腺结构不良，是乳房的一种非炎症性疾病，又称乳腺小叶增生或慢性囊性乳腺病，是乳腺主质和间质不同程度的增生与复旧不全所致的乳腺结构在数量和形态上的异常。乳腺增生是 25～40 岁女性的多发病与常见病，其临床特点主要为周期性乳房胀痛、乳叶增厚和颗粒性结节。随着生活环境变化、生活节奏加快、社会压力增大等因素，乳腺增生发病率逐年增长。乳腺增生是一种良性增生性疾病，具有癌变的趋势，尤其是非典型性增生更易发展为乳腺癌，因此对于本病应该引起足够的重视，做到早发现、早诊断、早治疗。本病特点是病程长，进展缓慢，易复发，严重危害女性身心健康。
[0003]目前临床上对于乳腺增生病的治疗，主要是外科手术和内分泌治疗等西医手段。乳腺的生长发育主要受到下丘脑
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垂体
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卵巢轴的调控。当此调控轴功能失调，造成内分泌紊乱，致使雌激素水平长期增高而诱发乳腺增生。临床上治疗乳腺增生的西药主要为激素类药物、维生素类药物以及碘制剂。激素类药物，如他莫昔芬，与雌激素竞争受体抑制雌激素的作用，短期疗效虽显著，但因其靶器官广泛，副作用也很明显，不宜长期使用，且停药后复发率高。维生素类药物和碘制剂，前者主要是通过改善肝功能来灭活过多的雌激素，后者促进黄体生成素生成，恢复卵巢功能，平衡雌激素，但它们或是疗效短暂，或是效果不明显，还不能作为治疗乳腺增生症的一线药物。因此，除非症状严重影响生活，西药一般不作为治疗乳腺增生的首选。中医药治疗能够改善患者症状，对质地中等或较软的增生肿块可以起到明显的缩小和消散作用，中医中药治疗乳腺增生由于具有无创伤性、毒副作用小、疗效显著等特点也越来越被人们接受。
[0004]桑叶为桑科植物桑（Morus alba L）的干燥叶，性味甘、苦、寒，归肺、肝经，具有疏散风热，清肺润燥，清肝明目的功效，用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花等症。 桑叶中含有黄酮类、生物碱类、多糖类、酚酸类、香豆素类、氨基酸类、维生素类、脂类、矿物质类等多种化学成分，现代药理研究表明，桑叶具有抗氧化、降血脂、降低心肌耗氧量、降血糖、抗肿瘤和提高免疫等药理作用。目前尚未有报道桑叶提取物用于抗乳腺增生。

技术实现思路

[0005]针对现有乳腺增生症治疗中存在的问题，本专利技术提供了桑叶提取物的制备方法和新用途，即抗乳腺增生的作用。
[0006]为了实现上述目的，本专利技术采取的技术方案为：取桑叶药材粉碎过筛，加入5
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10倍70%
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95%乙醇热回流提取2
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4个小时，提取3次，提取液减压浓缩进一步干燥后的固体粉末即为桑叶醇提取物。
[0007]本专利技术应用的桑叶提取物可以和药学上允许的任意一种辅料或药物赋形剂制成的产品，其制剂可以是药学上允许的任意一种剂型，包括但不限于片剂、凝胶、乳膏剂、丸剂、液体制剂、颗粒剂、冲剂、软胶丸、软胶囊、滴丸剂、软膏剂；或者作为活性成分和其他抗乳腺增生的中药提取物以及常用辅料配制成制剂上允许的任意一种剂型。所用的辅料可以采用所述剂型常用辅料，复配所用的其他抗乳腺增生的中药提取物（醇提取物或水提物），如活血化瘀中药王不留行提取物、丹参提取物、三棱提取物、泽兰提取物等，清热类中药蒲公英提取物、夏枯草提取物等，软坚散结类中药昆布提取物、海藻提取物、桂花提取物等。
[0008]与现有技术比较本专利技术的有益效果：桑叶提取物能减轻乳腺增生的症状，如减小乳头直径和乳腺小叶体积，能调节机体的雌孕激素分泌水平达到抗乳腺增生的目的。因此，桑叶提取物可制备抗乳腺增生的中药产品，本专利技术为桑叶提取物提供了新用途，扩大了其应用范围。
附图说明
[0009]图1：桑叶提取物对乳腺增生模型小鼠乳腺组织病理学改变的影响图1 A：正常对照组，腔内见少量分泌物，乳腺组织无明显增生现象；图1 B：模型组的乳腺组织出现明显增生，乳腺导管扩张，腺体分布欠均匀，腺腔中见多量分泌物；图1 C：阳性药(乳康片)组，导管上皮未见明显增生，腺体轻度扩张，腔内见较少量分泌物；图1 D：桑叶提取物低剂量组，腺体未见明显扩张，腔内未见明显分泌物，腺上皮轻度增生；图1 E：桑叶提取物中剂量组，腺体未见明显扩张，腔内见少量分泌物，腺上皮轻度增生；图1 F：桑叶提取物高剂量组，腺体轻度扩张，腔内见多量分泌物，腺上皮未见明确增生。
具体实施方式
[0010]以下通过具体实施方式对本专利技术效果做进一步说明：实施例1：制备桑叶提取物取桑叶药材粉碎过筛，加入5倍75%乙醇热回流提取2
‑
4个小时，提取3次，提取液减压浓缩进一步干燥后的固体粉末即为桑叶醇提取物，提取率约为11％。
[0011]实施例2：桑叶提取物对小鼠乳腺增生模型的影响1 材料1.1 实验材料雌性昆明种小鼠 60 只，体重 20～22 g，清洁级，实验动物饲养室室温（22
±
2）℃ ，湿度55%～65% ，光照昼夜交替，通风良好。净化工作台，酶联免疫检测仪，电子天平，倒置生物显微镜，电热恒温水槽，全自动离心机。
[0012]1. 2药品与试剂乳康片(安康正大制药有限公司)，苯甲酸雌二醇注射液(上海通用药业股份有限公司)，黄体酮注射液(浙江仙居制药股份有限公司)。
[0013]1.3 实验样品样品组1为实施例1。
[0014]2 实验方法与步骤2. 1动物分组及造模
取清洁级雌性小鼠60只，随机分为实验组(50只)和空白组(10只)，正常空白组10只常规饲养，实验组小鼠以苯甲酸雌二醇小鼠腹腔注射制备乳腺增生模型，每次0.5mg/kg，1次/1日。造模第4d，以小鼠出现乳腺隆起外观为模型制备成功，按体重随机分为5组，每组各10只，分别为模型组、阳性组（乳康片组）、实施例1组（低剂量组、中剂量组、高剂量组）。前25d给予经橄榄油稀释的苯甲酸雌二醇注射液(0.5mg
·
kg
‑1)，1次/1日，腹腔注射25d。第26天改为橄榄油稀释的黄体酮注射液(5mg
·
kg
‑1)，连续肌肉注射5d。
[0015]2.2给药造模第5d灌胃给药，阳性组0.4mg
·
kg
‑1，实施例1组（低剂量组0.167mg
·
kg
‑1、中剂量组0.5mg
·
kg
‑1、高剂量组1.5mg
·
kg
‑1），模型组和对照组以同体积生理盐水ig，每天灌胃1次，连续灌胃30d。
[0016]2.3标本采取及指标观察于末次给药后第二天，用电子天平称量小鼠体重。脱毛后，用游标卡尺测量小鼠右下腹部乳头直径。摘眼球取血1mL，放置30min，4000r...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.桑叶提取物在制备抗乳腺增生中药产品中的用途。2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于桑叶提取物作为活性成分和常用辅料配制成中药产品的任意一种剂型；或者作为活性成分和其他抗乳腺增生的中药提取物以及常用辅料配制成中药制剂产品上允许的任意一种剂型。3.根据权利要求2所述的用途，其特征在于产品剂型可以是片剂、凝胶、乳膏剂、丸剂、液体制剂、颗粒剂、冲剂、软胶丸、软胶囊、滴丸剂、软膏剂等。4.根据权利要求2所述的用途，所用的辅料可以采用所述剂型常用辅料，复配所用的其他中药提取物为抗乳腺增...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈心煜，宋萍萍，钱怡云，吕晔，韦敏，颜露，
申请(专利权)人：江苏省中国科学院植物研究所，
类型：发明
国别省市：