心脏瓣膜修复制造技术

心脏瓣膜修复系统，包括：可植入假体装置，所述可植入假体装置被配置以附接到患者的天然心脏瓣膜的至少两个小叶并将所述至少两个小叶保持在相对固定的位置；和与所述可植入假体装置分开的连接器，所述连接器包括第一组织锚定件和第二组织锚定件，并且被配置以当所述患者的天然瓣膜的所述至少两个小叶被所述可植入假体装置保持在所述相对固定的位置时附接到所述至少两个小叶，所述可植入假体装置被配置以从所述至少两个小叶分离并从所述患者移除，其中所述连接器保持附接到所述至少两个小叶。小叶。小叶。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】心脏瓣膜修复
[0001]相关申请
[0002]本申请要求于2019年4月22日提交的标题为HEART VALVE REPAIR SYSTEM的美国临时申请号62/836,839的优先权，其公开内容特此通过引用以其整体并入本文。


[0003]本公开总体上涉及医疗装置和程序领域。

技术介绍

[0004]人类心脏的天然心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)协助循环血液通过心血管系统。这些心脏瓣膜可能会因先天畸形、炎性过程、感染状况或疾病而受损，并且因此导致有效性降低。

技术实现思路

[0005]一方面，本公开描述了用于修复患者的天然瓣膜的可植入瓣膜修复系统。用于修复患者的天然瓣膜的可植入瓣膜修复系统包括可植入假体装置和连接器。所述可植入假体装置被配置以附接到患者的天然瓣膜的两个小叶。所述连接器与所述可植入假体装置是分开的并且也被配置以附接到所述患者的天然瓣膜的所述两个小叶。所述可植入假体装置被配置以既允许所述可植入假体装置在所述连接器附接到所述天然瓣膜之后保持附接到所述天然瓣膜，又允许所述可植入假体装置在所述连接器附接到所述天然瓣膜之后从所述天然瓣膜移除。
[0006]在一些实施方案中，本公开涉及心脏瓣膜修复系统，其包括：可植入假体装置，所述可植入假体装置被配置以附接到患者的天然心脏瓣膜的至少两个小叶并将所述至少两个小叶保持在相对固定的位置；和与所述可植入假体装置分开的连接器，所述连接器包括第一组织锚定件和第二组织锚定件，并且被配置以当所述患者的天然瓣膜的所述至少两个小叶被所述可植入假体装置保持在所述相对固定的位置时附接到所述至少两个小叶，所述可植入假体装置被配置以从所述至少两个小叶分离并从所述患者移除，其中所述连接器保持附接到所述至少两个小叶。
[0007]所述可植入假体装置可包括多个桨状物，每个桨状物包括内桨状物部分和外桨状物部分。在一些实施方式中，所述可植入假体装置包括对合元件(coaption element)。例如，所述桨状物可以连接到所述对合元件的远端。当所述瓣膜修复系统附接到所述患者的天然瓣膜时，所述假体装置和所述连接器可被配置以闭合所述天然瓣膜中的间隙。所述连接器可被配置以在移除所述假体装置之后使所述患者的天然瓣膜中的所述间隙保持闭合。
[0008]所述心脏瓣膜修复系统可进一步包括一个或多个另外的连接器。所述连接器可包括：第一锚定件，所述第一锚定件被配置以定位在所述至少两个小叶中的第一小叶的心室侧上；第二锚定件，所述第二锚定件被配置以定位在所述至少两个小叶中的第二小叶的心室侧上；和连接部分，所述连接部分包括一根或多根缝合线，所述缝合线耦接到所述第一锚
定件和第二锚定件并被配置以延伸通过所述第一小叶和所述第二小叶。
[0009]在一些实施方式中，所述连接部分包括：第一缝合线，所述第一缝合线从所述第一锚定件延伸通过所述第一小叶；第二缝合线，所述第二缝合线从所述第二锚定件延伸通过所述第二小叶；和缝合线锁定装置，所述缝合线锁定装置接合所述第一缝合线和所述第二缝合线两者以将所述第一小叶和所述第二小叶两者保持在一起。例如，所述缝合线锁定装置可包括楔形件和锁定螺母。在一些实施方式中，螺母被配置以可螺纹地接合所述楔形件以将所述第一缝合线和所述第二缝合线捕获在所述楔形件内。所述楔形件可包括被配置以接合所述至少两个小叶中的第一小叶的第一接合表面和被配置以接合所述至少两个小叶中的第二小叶的第二接合表面。
[0010]在一些实施方式中，所述连接器包括形状记忆合金。在一些实施方式中，所述连接器是带垫片缝合线(pledgeted suture)或U形钉中的一个。在一些实施方式中，所述可植入假体装置包括被配置以嵌入第一瓣膜小叶中的第一锚定件和被配置以嵌入第二瓣膜小叶中的第二锚定件。
[0011]在一些实施方案中，本公开涉及瓣膜修复系统，其包括可植入假体装置，所述可植入假体装置包括：在打开位置和闭合位置之间可移动的第一桨状物和第二桨状物；和分别与所述第一桨状物和第二桨状物相关联的第一组织夹持元件和第二组织夹持元件，所述第一组织夹持元件和第二组织夹持元件中的每一个被配置以附接到患者的天然心脏瓣膜的相应小叶。所述瓣膜修复系统进一步包括连接器，所述连接器被配置以当所述可植入假体装置夹持到所述患者的天然心脏瓣膜的第一小叶和第二小叶时被植入所述第一小叶和第二小叶中，并且当所述连接器被植入所述第一小叶和第二小叶中时允许所述可植入假体装置移除，所述连接器包括：第一锚定件，所述第一锚定件被配置以接合所述患者的天然心脏瓣膜的第一瓣膜小叶；第二锚定件，所述第二锚定件被配置以接合所述患者的天然心脏瓣膜的第二瓣膜小叶；和连接部分，所述连接部分附接到所述第一锚定件和所述第二锚定件并在所述第一锚定件和所述第二锚定件之间延伸。
[0012]所述第一桨状物和第二桨状物中的每一个可以包括内桨状物部分和外桨状物部分。在一些实施方式中，所述可植入假体装置包括对合元件。所述连接器可被配置以在移除所述假体装置之后使所述患者的天然瓣膜中的间隙保持闭合。所述瓣膜修复系统可进一步包括两个或更多个另外的连接器。所述连接器可包括一根或多根缝合线。
[0013]所述连接器可包括楔形件和锁定螺母，所述锁定螺母被配置以附接到所述楔形件以将第一缝合线和第二缝合线捕获在所述楔形件内。例如，所述楔形件可以包括被配置以接合第一瓣膜小叶的第一接合表面和被配置以接合第二瓣膜小叶的第二接合表面。所述连接器可以是带垫片缝合线或U形钉中的一个。在一些实施方式中，所述第一锚定件被配置以嵌入所述第一瓣膜小叶中并且所述第二锚定件被配置以嵌入所述第二瓣膜小叶中。
[0014]在一些实施方案中，本公开涉及修复心脏瓣膜的方法。所述方法包括将固定小叶的植入物植入在患者的天然心脏瓣膜的第一小叶和第二小叶上，所述固定小叶的植入物包括两个或更多个小叶接合部件(leaflet
‑
engagement features)，所述小叶接合部件被配置以将所述第一小叶和第二小叶的相应部分保持在相对固定的位置。所述方法进一步包括，当所述固定小叶的植入物与所述第一小叶和第二小叶接合时，至少部分地通过以下将边缘到边缘连接器装置(edge
‑
to
‑
edge connector device)植入在所述患者的天然心脏瓣
膜中：将所述边缘到边缘连接器装置的第一组织锚定件与所述第一小叶接合并将所述边缘到边缘连接器装置的第二组织锚定件与所述第二小叶接合，所述第二组织锚定件经由一根或多根连接缝合线耦接到所述第一组织锚定件。所述方法进一步包括，在将所述边缘到边缘连接器装置植入所述天然心脏瓣膜中之后，将所述固定小叶的植入物与所述第一小叶和第二小叶去耦接，从所述患者的心脏中撤回所述固定小叶的植入物，并维持所述边缘到边缘连接器装置植入在所述天然心脏瓣膜中。
[0015]所述固定小叶的植入物可包括间隔件，所述间隔件被配置以当所述固定小叶的植入物与所述天然心脏瓣膜的第一小叶和第二小叶接合时占据所述第一小叶和第二小本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.心脏瓣膜修复系统，包括：可植入假体装置，所述可植入假体装置被配置以附接到患者的天然心脏瓣膜的至少两个小叶并将所述至少两个小叶保持在相对固定的位置；和与所述可植入假体装置分开的连接器，所述连接器包括第一组织锚定件和第二组织锚定件，并且被配置以当所述患者的天然瓣膜的所述至少两个小叶被所述可植入假体装置保持在所述相对固定的位置时附接到所述至少两个小叶，所述可植入假体装置被配置以从所述至少两个小叶分离并从所述患者移除，其中所述连接器保持附接到所述至少两个小叶。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复系统，其中所述可植入假体装置包括多个桨状物，每个桨状物包括内桨状物部分和外桨状物部分。3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜修复系统，其中所述可植入假体装置包括对合元件。4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜修复系统，其中所述桨状物连接到所述对合元件的远端。5.根据权利要求1至3中任一项所述的心脏瓣膜修复系统，其中当所述瓣膜修复系统附接到所述患者的天然瓣膜时，所述假体装置和所述连接器被配置以闭合所述天然瓣膜中的间隙。6.根据权利要求5所述的心脏瓣膜修复系统，其中所述连接器被配置以在移除所述假体装置之后使所述患者的天然瓣膜中的所述间隙保持闭合。7.根据权利要求1至6中任一项所述的心脏瓣膜修复系统，进一步包括一个或多个另外的连接器。8.根据权利要求1至7中任一项所述的心脏瓣膜修复系统，其中所述连接器包括：第一锚定件，所述第一锚定件被配置以定位在所述至少两个小叶中的第一小叶的心室侧上；第二锚定件，所述第二锚定件被配置以定位在所述至少两个小叶中的第二小叶的心室侧上；和连接部分，所述连接部分包括一根或多根缝合线，所述缝合线耦接到所述第一锚定件和第二锚定件并被配置以延伸通过所述第一小叶和所述第二小叶。9.根据权利要求8所述的心脏瓣膜修复系统，其中所述连接部分包括：第一缝合线，所述第一缝合线从所述第一锚定件延伸通过所述第一小叶；第二缝合线，所述第二缝合线从所述第二锚定件延伸通过所述第二小叶；和缝合线锁定装置，所述缝合线锁定装置接合所述第一缝合线和所述第二缝合线两者以将所述第一小叶和所述第二小叶保持在一起。10.根据权利要求9所述的心脏瓣膜修复系统，其中所述缝合线锁定装置包括楔形件和锁定螺母。11.根据权利要求10所述的心脏瓣膜修复系统，其中所述螺母被配置以可螺纹地接合所述楔形件以将所述第一缝合线和所述第二缝合线捕获在所述楔形件内。12.根据权利要求11所述的心脏瓣膜修复系统，其中所述楔形件包括被配置以接合所述至少两个小叶中的第一小叶的第一接合表面和被配置以接合所述至少两个小叶中的第二小叶的第二接合表面。13.根据权利要求1至12中任一项所述的心脏瓣膜修复系统，其中所述连接器包括形状
记忆合金。14.根据权利要求1至13中任一项所述的心脏瓣膜修复系统，其中所述连接器是带垫片缝合线或U形钉中的一个。15.根据权利要求1至14中任一项所述的心脏瓣膜修复系统，其中所述可植入假体装置包括被配置以嵌入第一瓣膜小叶中的第一锚定件和被配置以嵌入第二瓣膜小叶中的第二锚定件。16.瓣膜修复系统，包括：可植入假体装置，所述可植入假体装置包括：在打开位置和闭合位置之间可移动的第一桨状物和第二桨状物；和分别与所述第一桨状物和第二桨状物相关联的第一组织夹持元件和第二组织夹持元件，所述第一组织夹持元件和第二组织夹持元件中的每一个被配置以附接到患者的天然心脏瓣膜的相应小叶；和连接器，所述连接器被配置以当所述可植入假体装置夹持到所述患者的天然心脏瓣...

【专利技术属性】
技术研发人员：N，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：