从贮存器移除空气的系统和将药剂送至患者皮肤中的装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种从贮存器移除空气的系统，该系统包括承载药剂的贮存器、连接到贮存器以将药剂从贮存器中抽出的第一泵、连接到第一泵以从药剂中释放空气的空气移除装置、以及连接到空气移除装置以输送药剂的第二泵。还公开了一种用于将药剂输送到患者皮肤中的装置。装置。装置。

【技术实现步骤摘要】
从贮存器移除空气的系统和将药剂送至患者皮肤中的装置


[0001]概言之，本技术涉及医疗器械领域。具体地说，本技术涉及一种空气移除系统，其从医疗装置中的药剂移除空气。本技术还涉及用以将药剂送至患者皮肤中的装置。

技术介绍

[0002]糖尿病是一组以高水平血糖为特征的疾病，是由于糖尿病患者在需要时无法维持适当水平的胰岛素生产而造成的。如果不治疗，糖尿病对患病的患者可能是危险的，它可能导致严重的健康并发症和过早死亡。然而，可以通过利用一种或更多种治疗选项，以帮助控制糖尿病和降低并发症的风险，而减少这些并发症。
[0003]糖尿病患者的治疗选项包括专门的饮食、口服给药和/或胰岛素疗法。糖尿病治疗的主要目标是控制糖尿病患者的血液葡萄糖或血糖水平。然而，维持适当的糖尿病管理可能是复杂的，因为它必须与糖尿病患者的活动相平衡。1型糖尿病(T1D)患者需要使用胰岛素(例如，经由注射或输注)来从血流中移出葡萄糖，因为他们的身体通常不能产生胰岛素。2型糖尿病(T2D)患者通常可以产生胰岛素，但他们的身体不能适当地使用胰岛素来将血糖水平维持在医学可接受的范围内。与T1D患者相比，大多数T2D患者通常不需要胰岛素的每日剂量就能存活。许多人能够通过健康的饮食和增加体力活动或口服给药来管理自己的状况。然而，如果他们不能调节他们的血糖水平，他们将被开胰岛素处方。例如，估计有620万2型糖尿病患者(例如，在美国、西欧和加拿大)进行多次日常注射(MDI)，包括24小时基础胰岛素和在进餐时间采用短效快速胰岛素进行血糖管理控制。
[0004]对于1型糖尿病(T1D)和有时2型糖尿病(T2D)的治疗，有两种主要的每日胰岛素疗法。在第一种方法中，糖尿病患者使用注射器或胰岛素笔在需要时自行注射胰岛素。这种方法需要每次注射一次针刺，糖尿病患者可能需要每天注射三到四次。用于注射胰岛素的注射器和胰岛素笔使用起来相对简单，并且具有成本效益。
[0005]胰岛素疗法和管理糖尿病的另一种有效方法是输注疗法或使用胰岛素泵的输注泵疗法。胰岛素泵可以以不同的速率向糖尿病患者提供连续的胰岛素输注，以更紧密地匹配产生所需胰岛素的非糖病尿患者的正常工作胰腺的功能和行为，并且胰岛素泵可以基于糖尿病患者的个人需要帮助糖尿病患者将他/她的血糖水平维持在目标范围内。输注泵疗法需要输注套管，通常为输注针或柔性导管的形式，其刺穿糖尿病患者的皮肤并通过其进行胰岛素输注。输注泵疗法具有的优点是：胰岛素输注连续，给药精确，并且输送规划可编程。
[0006]在输注疗法中，胰岛素剂量通常以基础率和推注剂量给药。当胰岛素以基础率给药时，胰岛素在24小时内连续输送，以在各次进餐与休息(通常在夜间)之间，将糖尿病患者的血糖水平维持在一致范围内。胰岛素泵也能够对胰岛素的基础率进行编程以根据白天和晚上的不同时间而改变。相比之下，当糖尿病患者进食时，通常给予推注剂量，并且推注剂量通常提供单次额外的胰岛素注射以平衡消耗的碳水化合物。胰岛素泵可以被配置成使得
糖尿病患者能够根据糖尿病患者所消耗的膳食的量或类型来规划推注剂量的体积。此外，在糖尿病患者计算用于将被消耗的特定膳食的推注剂量时，胰岛素泵还可以被配置成使得糖尿病患者能够输注胰岛素的校正或补充推注剂量以补偿低血糖水平。
[0007]胰岛素泵可以有利地随着时间推移而输送胰岛素，而不是单次注射，通常产生在推荐的血糖范围内的较小变化。此外，胰岛素泵可以减少糖尿病患者必须忍受的针刺次数，并改善糖尿病管理以提高糖尿病患者的生活品质。例如，由于改进控制的临床需求未得到满足，许多接受处方胰岛素疗法的T2D患者可能会从注射疗法转变为输注疗法。也就是说，大量的多次日常注射(MDI)的T2D患者没有达到目标血糖控制或没有充分遵守他们的处方胰岛素疗法。
[0008]通常，无论糖尿病患者是否使用多次直接注射(MDI)或泵，糖尿病患者在从睡眠中醒来时都会使用空腹血糖药物(FBGM)，并在每次进餐期间或之后进行血糖测试，以确定是否需要校正剂量。此外，糖尿病患者可以在睡觉前测试血液中的葡萄糖，以确定是否需要校正剂量，例如，在睡觉前吃零食之后。
[0009]为了便于输注疗法，通常有两种类型的胰岛素泵，即常规泵和贴片泵。常规泵使用一次性部件，通常称为输注套件、管套件或泵套件，其将胰岛素从泵内的贮存器输送到使用者的皮肤中。该输注套件包括泵连接器、一段管子和毂或基座，中空金属输注针或柔性塑料导管形式的套管从该毂或基座延伸。基座通常具有粘合剂，该粘合剂在使用期间将基座保持在皮肤表面上。套管可以手动地插入到皮肤上或借助手动的或自动的插入装置而插入到皮肤上。插入装置可以是使用者采用的单独单元。
[0010]另一类型的胰岛素泵是贴片泵。与常规的输注泵和输注套件组合不同，贴片泵是一种集成装置，它将大多数或所有流体部件组合在单个壳体中。一般来说，壳体被粘合附连到患者皮肤上的输注部位，并且不需要使用单独的输注或管套件。含有胰岛素的贴片泵粘附在皮肤上，并经由集成的皮下套管在一段时间内输送胰岛素。一些贴片泵可以与单独的控制器装置无线通信(如Insulet Corporation以品牌销售的一种装置)，而其他的是完全独立的。这种贴片泵经常被替换，例如每三天替换一次，或者当胰岛素贮存器耗尽时替换。否则，可能会出现并发症，如套管或输注部位限制。
[0011]由于贴片泵被设计成由患者佩戴的独立单元，因此优选地，贴片泵较小，从而不会干扰使用者的活动。在当前的贴片泵设计中，诸如塑料管之类的管被用作流体路径，以将流体从一个内部部件引导到另一个内部部件。例如，管可以将药剂贮存器与输送针连接。通常，药剂从药剂贮存器中经由真空抽出。然而，在这种配置中，很难从药剂中移除截留的空气。这是因为真空经由相对于大气压的负压而抽吸药剂。负压下的药剂将吸入空气而不是释放空气。因此，需要一种改进的系统和方法来在药剂输送之前从药剂中移除空气。

技术实现思路

[0012]本技术的一个方面是提供一种系统，其将药剂吸入相对于大气压具有正压的系统内。系统的正压使得空气能够自然地排出药剂，从而提高剂量的准确性。
[0013]本技术的前述和/或其他方面可以通过提供一种用于从贮存器中移除空气的系统来实现，该系统包括：承载药剂的贮存器、连接到贮存器并将药剂从贮存器中抽出的第一泵、连接到第一泵以从药剂中释放空气的空气移除装置、以及连接到空气移除装置以输
送药剂的第二泵。
[0014]本技术的前述和/或其他方面还可以通过提供一种用于将药剂输送到患者皮肤中的装置来实现，该装置包括：壳体和基座，其围封着承载药剂的贮存器；第一泵，其连接到贮存器，用以将药剂从贮存器中抽出；空气移除装置，其连接到第一泵，用以从药剂中释放空气；以及，第二泵，其连接到空气移除装置，用以输送药剂；其中基座被配置为附连到患者皮肤。
[0015]本技术的前述和/或其他方面可以通过提供一种在药剂输送之前从药剂中移除空气的方法来进一步实现，该方法包括从贮存器中抽吸药剂，引导药剂通过系统，从药剂本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于从贮存器移除空气的系统，其特征在于，所述系统包括：所述贮存器，其承载药剂；第一泵，其连接到所述贮存器，所述第一泵将药剂从所述贮存器中抽出；空气移除装置，其连接到所述第一泵，所述空气移除装置从药剂中释放空气；以及第二泵，其连接到所述空气移除装置，所述第二泵输送药剂。2.根据权利要求1所述的用于从贮存器移除空气的系统，其特征在于，所述贮存器包括刚性贮存器。3.根据权利要求1所述的用于从贮存器移除空气的系统，其特征在于，所述贮存器包括柔性贮存器。4.根据权利要求1所述的用于从贮存器移除空气的系统，其特征在于，所述空气移除装置包括疏水膜。5.根据权利要求1所述的用于从贮存器移除空气的系统，其特征在于，所述的用于从贮存器移除空气的系统还包括监测药剂的压力的压力传感器。6.根据权利要求5所述的用于从贮存器移除空气的系统，其特征在于，所述压力传感器与所述第一泵连通以调节药剂的压力。7.根据权利要求5所述的用于从贮存器移除空气的系统，其特征在于，所述压力传感器不与所述第二泵电连通。8.根据权利要求5所述的用于从贮存器移除空气的系统，其特征在于，所述空气移除装置在所述第一泵与所述压力传感器之间流体连通。9.根据权利要求5所述的用于从...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：新型
国别省市：