一种柱推式采样检测一体化的快速检测结构及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种柱推式采样检测一体化的快速检测结构,由检测套筒、位于检测套筒内的检测试剂条、位于检测试剂条起始端的采样连接结构以及可以与采样连接结构形成可拆装式结构的采样结构，其中采样连接结构为设置有管道结构、样本池和样本流出开口的管状结构，采样结构设置有采样头、封堵结构和采样手柄的插入式结构。本发明专利技术可以用于胶体金、荧光免疫、化学发光等多种快速免疫检测产品的开发，提高了免疫检测产品的检测效率、便捷性和准确性，具有重要的临床意义。有重要的临床意义。有重要的临床意义。

【技术实现步骤摘要】
一种柱推式采样检测一体化的快速检测结构及其应用


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种柱推式采样检测一体化的快速检测结构及其应用。

技术介绍

[0002]免疫学检测技术是应用免疫学原理设计的测定抗原、抗体、免疫细胞及化学成分等的实验手段，广泛用于来源于人体和动物体可进行疾病诊断和健康检测的样品以及用于环境、药物分析、食品和工业分析的样品。常用的有免疫浊度技术、固相酶免疫测定技术、化学发光检测技术、免疫荧光标记技术、量子点免疫检测技术、胶体金免疫检测技术、斑点免疫检测技术等。高灵敏度、快速、便捷、小型化、全定量、自动化是目前临床免疫检测技术产品的发展趋势，正在通过多种技术创新和技术改进进行完善。床旁检测（POCT）是目前发展最快的一个分支，层析免疫检测是其最常用的检测方法，胶体金和荧光侧向流层析免疫检测技术产品使用最广，但所采用的方法一般均为两步或两步以上，如采样、加样、观察，或采样、稀释提取、加样、观察等，因此，开发更为便捷、快速、高性能并且能提高防污染保护的检测技术，将有助于临床检测产品的普及使用，提高诊疗防治质量，具有重要的应用价值。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的是提供一种具有便捷、快速、防止污染等的特点且具有良好检测质量的可作为现场或家庭检测使用的快速检测结构。
[0004]针对上述目的，本专利技术提供的一种柱推式采样检测一体化的快速检测结构,包括检测套筒、位于检测套筒内的检测试剂条、位于检测试剂条起始端的采样连接结构以及可以与采样连接结构形成可拆装式结构的采样结构，特征在于：1）所述快速检测结构为柱状结构，采用将采样头以柱状推进式向检测套筒内插入的操作方式完成检测，其中采样结构位于底部，向上与采样连接结构形成可拆装式连接，采样连接结构向上与所述检测套筒连接；2）所述检测试剂条设置于所述检测套筒内，从下端向上端依次包括样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜垫和吸水纸垫；3）所述采样连接结构为一与所述检测试剂条呈上下方向同一走向的管状结构，远端为盲端，近端设有开口，中段设置有样本池和样本流出开口，设置于所述检测试剂条的侧面，其中样本池和样本流出开口与所述检测试剂条的样品垫相邻接相通；4）所述采样结构为设置有采样头和采样手柄的插入式结构，其中采样头与采样手柄的连接部位设置有防止液相返流的封堵结构；5）所述采样头经所述采样连接结构的开口插入至所述管状结构内，在远端形成挤压，所述管状结构的近端设置有与所述封堵结构相匹配的防止液相返流的套筒结构。
[0005]上述的快速检测结构中，所述采样头为设置有吸水性材料结构的检测采样拭子样结构。吸水材料大体分为天然及改性高分子高吸水性树脂和人工合成吸水性树脂，包括淀
粉系列、纤维素系列、其他天然产物系列、聚乙烯酸盐系列、聚乙烯醇系列和聚氧乙烯系列等，其中部分聚乙烯醇系列产品拥有干燥变硬、吸水变软的特性。聚乙烯醇（PVA)吸水海绵不仅具有优良的化学稳定性、吸水功能和优质物理性能，同时具有吸水速率快、吸液倍率高、吸水后柔软等特点，在日用清洁、医疗卫生等领域广泛使用。
[0006]上述的快速检测结构中，所述管道状结构的样本池和样本流出开口部位的远端的管道内径小于其近端的管道内径，使用时将所述采样头插入管道状结构内，插入过程中管道状结构对采样头形成挤压。。
[0007]上述的快速检测结构中，设置于所述采样连接结构上的防止液相返流的结构由设置于采样头与采样手柄的连接部位的弹性垫圈和设置于所述管状结构远端的套筒结构组成，使用时所述弹性垫圈在所述套筒结构内上下滑动。
[0008]上述的快速检测结构中，所述检测试剂条的样品垫的末端置于样本池内。
[0009]上述的快速检测结构中，所述快速检测结构包含有助检液相，由助检溶液和容器组成，所述助检溶液为含有酪蛋白的缓冲盐溶液。
[0010]上述的快速检测结构中，所述快速检测结构的一体化结构，从下至上依次为，与采样连接结构可形成可拆装式连接的采样结构包括采样手柄、设置于采样手柄上的封堵结构和采样头，供采样头插入的所述采样连接结构的管道状结构入口、近端、套筒结构、样本池、样本流出开口和远端，设置于所述采样连接结构侧面的托槽以及置于托槽上的以样品垫临接样本池的样本流出开口的检测试剂条，检测扣卡套管，位于采样结构前端的采样头插入管道状结构且允许采样头上的液相经样本池、样本流出开口流入检测试剂条样品垫而进行检测反应的工作结构，以及位于检测扣卡套管的观察窗。
[0011]上述的快速检测结构中，所述检测试剂条选择胶体金免疫检测法、荧光免疫检测法、量子点免疫法、斑点免疫法、化学发光免疫检测法的至少一种。
[0012]上述的快速检测结构中，所述采样结构采集的样本包括唾液、痰液、鼻腔液、尿液、血液、分泌液的一种或多种。
[0013]上述的快速检测结构中，所述快速检测结构的操作使用，包括如下步骤：1）从快速检测结构上取下采样结构；2）将采样头伸入取样部位内，完成取样；3）将采样头经所述采样连接结构的管道状结构入口插入至管道状结构远端；4）静置快速检测结构，采样头所含有的液相经样本流出开口流入检测试剂条的样品垫，然后流经结合垫、硝酸纤维素膜垫、吸水纸垫，完成检测；5）从检测窗口读取检测结果。
[0014]本专利技术快速检测结构可用于多种来源的样本的采样检测，对于液态样本，如唾液、血液、尿液等，可以直接采样检测，对于非液态样本，如鼻腔、口咽、皮肤、分泌物等，可以先将采样头在助检溶液内浸润然后进行采样，或者先采样，然后将采样头置于助检溶液内，提取混合后再进行检测。
[0015]本专利技术所述快速检测结构在快速检测产品开发中的应用。
[0016]本专利技术由于采取以上技术方案，其具有以下优点：1、本专利技术采用采样与检测一体化的快速检测结构，采样头与检测试剂条直接接触，不仅提高了临床样本从采样到检测操作的便捷性，而且可以有效避免其它因素对样本
检测的干扰，提高检测质量。降低了固相膜的背景噪声干扰，提高方法检测灵敏度，实现了以现有检测试剂的高灵敏度检测。
[0017]2、本专利技术所采用的采样连接结构为管道状结构，管道中段设有样本池和样本流出开口，检测试剂条的样品垫端位于样本池内，且管道状结构远端的管道内径小于所述采样头的外径，在采样头插入过程中管道状结构的远端管道对采样头形成挤压使用，使待检液相能够快速流至检测试剂条的样本垫上并迅速向前推压加速结合垫上的标记物释放，加快检测速度，提高检测灵敏度。
[0018]3、本专利技术采用检测试条作为检测部件，适用于多种以侧向流为主要技术特征的检测技术，如胶体金、荧光免疫、量子点等，拓展了其应用范围。
[0019]4、本专利技术配备了助检液相，不仅可用于液相充分的样本，如唾液、血液等，也可先将采样头用助检液相湿润，然后进行采样，如粪便、痰液等，提高了检测的实用性。
[0020]5、本专利技术操作步骤简单，易于实现家庭化使用或自我操作，不仅使用方便、减少原料的浪费，同时也显著提高工作效率，应用于专业和业余检测的诸多领域。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种柱推式采样检测一体化的快速检测结构，包括检测套筒、位于检测套筒内的检测试剂条、位于检测试剂条起始端的采样连接结构以及可以与采样连接结构形成可拆装式结构的采样结构，特征在于：1）所述快速检测结构为柱状结构，采用将采样头以柱状推进式向检测套筒内插入的操作方式完成检测，其中采样结构位于底部，向上与采样连接结构形成可拆装式连接，采样连接结构向上与所述检测套筒连接；2）所述检测试剂条设置于所述检测套筒内，从下端向上端依次包括样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜垫和吸水纸垫；3）所述采样连接结构为一与所述检测试剂条呈上下方向同一走向的管状结构，远端为盲端，近端设有开口，中段设置有样本池和样本流出开口，设置于所述检测试剂条的侧面，其中样本池和样本流出开口与所述检测试剂条的样品垫相邻接相通；4）所述采样结构为设置有采样头和采样手柄的插入式结构，其中采样头与采样手柄的连接部位设置有防止液相返流的封堵结构；5）所述采样头经所述采样连接结构的开口插入至所述管状结构内，在远端形成挤压，所述管状结构的近端设置有与所述封堵结构相匹配的防止液相返流的套筒结构。2.如权利要求1所述快速检测结构，其特征在于，所述采样头为设置有吸水性材料结构的检测采样拭子样结构。3.如权利要求1所述快速检测结构，其特征在于，所述管道状结构的样本池和样本流出开口部位的远端的管道内径小于其近端的管道内径，使用时将所述采样头插入管道状结构内，插入过程中管道状结构对采样头形成挤压。4.如权利要求1所述快速检测结构，其特征在于，设置于所述采样连接结构上的防止液相返流的结构由设置于采样头与采样手柄的连接部位的弹性垫圈和设置于所述管状结构远端的套筒结构组成，使用时所述弹性垫圈在所述套筒结构内上下滑动。5.如权利要求1所述快速检测...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘默文，刘杰，
申请(专利权)人：嘉兴康源科泰科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：