一种输注装置及其控制方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种输注装置及其控制方法，提供了多种增量输注和减量输注的比较器或判定方法，且彼此之间还存在依赖关系，其中主要包括第一判定周期的有效单次输注权重累加值和总输注量，除此之外，用于表征疼痛趋势的近时间段权重和自评程序权重打分也可以纳入判定对象中。本发明专利技术还提供了不同输注方式、不同锁定周期、不同输注等级和输注量阈值自动调节等技术，并通过与中央监护服务器通信连接，使得患者的输注情况、权重累加值、有效输注信息、无效输注信息、疼痛趋势、自评权重等信息更容易被医护人员观察到，该产品结合PCA自评，利于缓解患者的紧张情绪，也能客观呈现患者的真实痛感和加减量输注的需求。痛感和加减量输注的需求。痛感和加减量输注的需求。

【技术实现步骤摘要】
一种输注装置及其控制方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域和个体化输注控制领域，更具体地说涉及一种输注装置及其控制方法。

技术介绍

[0002]PCA即“病人自控镇痛”（Patient Controlled Analgesia），是患者可以根据自身疼痛大小自主进行单次输注的模式，其意义是相对个体化的镇痛模式。
[0003]中国专利CN105194756A（公开日2015年12月30日）公开了一种自动评价并检测患者响应能力的设备和方法，该技术虽然涉及一个发问器件、答问器件，但其目的是为了监测患者响应失败，使医护人员能够确定病人失去响应能力时作用位点药物浓度，说明书并未记载基于主动或并被动的PCA疼痛分级调整输注装置的输注量。且临床经验表明，对于“被动”式评价，大部分患者往往不会很好地完成提示要求的操作，而基于病人自主控制并评价疼痛，再结合药物输注的动态调节，并非该技术要解决的技术问题。
[0004]中国专利CN104548272A（公开日2015年04月29日）公开了一种镇痛不足检测方法及相关的输注装置，通过统计锁定期间患者的无效激活次数阈值，来调节锁定期间药物剂量或锁定时间。该技术并不涉及患者对疼痛的评估或反馈，而相关研究表明PCA有利于使患者个体化镇痛。且该技术仅根据患者按压输注装置激活按键的次数来进行调节，这种调节没有疼痛程度的条件反馈信息，也无法对一段时间内的总输注量进行动态调控，其调节输注的判断条件过于单一，不具有科学性。
[0005]中国专利CN209900296U（公开日2020年01月07日）公开了一种输注泵，提供了一种具有触摸尺的自评面板，面板具有1
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10级的疼痛分值，患者可滑动自评面板触发加药阀开启的延时时间，进而对输注速度进行调节。该方法完全依赖于患者对疼痛的主观判断，没有疼痛反馈体系，患者在临床疼痛表现出只会增加输注量，而不会自主降低输注量，医护人员无法监控到药物实际输注量。
[0006]中国专利CN110433357A（公开日2019年11月12日）公开了一种输注泵及其使用方法，公开了基于0
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10级的疼痛分级，患者通过PCA按键反馈当前的疼痛等级给予输液剂量，同时监控输注剂量的总量作为极限量。该方法的疼痛评分完全依赖于患者主观判断进行输注条件；输注量不是作为调节输液参数的条件，而且不能主动减量，若患者在加档过大持续时间过长，未进行主动减量，医护人员仍然无法获知，容易引起临床风险。
[0007]中国专利CN106823049A（公开日2017年06月13日）公开了一种自控输注泵及其控制方法，该方法提出了按比例线性降低药物输注的第一速度，患者不能抑制疼痛并接收到外部触发信息后，增加为第二速度。而医护人员根据单位时间内的触发频率来判断第一速度和第二速度的设定值。该技术基于传统输注装置单个触发按键进行设计的，不涉及PCA评分，医护人员仅仅根据触发频率进行判定，在输注浓度呈动态变化的场景中，无法客观了解到患者的输注量和疼痛程度。
[0008]中国专利CN106730160A（公开日2017年05月31日）公开了一种电子输液泵结合疼
痛评估自动调节输液参数的方法及系统，该技术提供了一种PCA疼痛评估的方法，但该方法基于系统发出指令，患者被动进行评估，通过评估患者的应答时间和应答结果进行加量或减量，患者无法根据自身痛觉进行调节。在临床使用中，患者被动评估执行指定操作的完成率非常低，该技术公开的是语音识别和应答方法，即使利用按键等其它识别和应答方法，执行率和执行准确性的不足仍然难以克服。该技术统计的是时间周期内的指令触发，并未对输注量和锁定期间等情况进行考量，与其他技术进行组合时，仍然要克服诸多技术困难。

技术实现思路

[0009]专利技术目的：本专利技术的目的是提供一种将疼痛评分与单次输注进行智能关联，并综合有效单次输注权重或总输注量等信息自动调节输注状态的输注装置；本专利技术还有一个目的是提供一种将疼痛评分与单次输注进行智能关联，以有效单次输注权重或总输注量为主，以近时间段有效单次输注权重的趋势或自评周期内评价结果为辅，自动调节输注状态的输注装置；本专利技术还有一个目的是提供一种基于有效单次输注权重累加值和/或总输注量进行增量输注或减量输注的判断，可智能化调节输注速度、输注等级、锁定周期等相关参数，并与疼痛评分相结合便于医护信息化管理的自控权重和输注量判断的控制方法。
[0010]技术方案：为了实现上述专利技术目的，本专利技术的一种输注装置，包括泵体、储药装置、输液管道和自控输注面板，所述自控输注面板上设有若干按键；所述泵体包括调速模块，用于接收增加输注指令或降低输注指令并相应地调节所述泵体的持续输注速度；存储模块，用于储存锁定周期之内来自自控输注面板所有按键触发的无效单次输注信息、锁定周期之外来自自控输注面板所有按键触发的有效单次输注信息、泵体基于时间序列的持续输注速度和/或持续输注量、以及输注量阈值，其中所述无效单次输注信息和有效单次输注信息包括各个按键的权重及单次输注量；单次输注模块，用于根据有效单次输注信息的权重向泵体发出包含单次输注量的单次输注信号；锁定模块，用于获取预设锁定周期，并在有效单次输注信息触发时开始锁定周期的计时；和控制模块，用于在一定时间内通过有效单次输注信息的权重累加值与预设权重阈值的比较和/或在一定时间内总输注量与当前输注量阈值的比较，发出增加输注指令或降低输注指令。
[0011]现有技术对患者真实疼痛的信息采集仍然存在诸多缺陷，有的仅通过按键触发频次进行判断，有的仅通过单位时间输注量进行判断而忽略了动态变化的自控单次输注量，特别是在使用自评面板例如PCA面板后，由于数据类型、对应的输注状态变得更加复杂，因需要克服一定的技术困难才能实现本专利技术的技术方案。
[0012]自控输注面板与泵体通过电缆连接或采用无线通信的方式连接，泵体将储药装置的药物经输液管道泵入输注位点。来自按键的无效单次输注信息、有效单次输注信息均通过电性连接的方式，将信号从按键传递至泵体；这些信号包含按键的识别信息和该按键被激活的有效触发信息。在存储模块中可进一步存储接收信号时间、按键识别信息对应的权重，以及这些数据经过一些统计算法后得出的分析参数。
[0013]而本专利技术的控制模块如要执行增加输注指令或降低输注指令，均须经过有效单次输注权重累加值判断和/或一定时间总输注量判断。在其基础上，可进一步添加其他要素进行辅助判断，进而提高判断精度，判断主要考量来自患者在单位时间的真实痛感（例如减量输注判断须在较长的时间内评估是否一直处于无痛或接近无痛状态）、痛感是否呈上升趋
势（例如最近一次的权重是否大于前一次）、以及是否达到临床经验下允许增加输注或降低输注的限制条件等。
[0014]现有技术和市售产品的单次输注量主要为恒定值，本专利技术结合按键权重的特点，还提供一种优选的技术方案，将单次输注与权重结合起来，使患者根据真实痛感触发按键后，其对应的权重具有对应的单次输注量，输注量根据不同的权重呈正相关分布，可以更高效地调节本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种输注装置，包括泵体、储药装置和输液管道，其特征在于：还包括自控输注面板，所述自控输注面板上设有若干按键；所述泵体包括调速模块，用于接收增加输注指令或降低输注指令并相应地调节所述泵体的持续输注速度；存储模块，用于储存锁定周期之内来自自控输注面板所有按键触发的无效单次输注信息、锁定周期之外来自自控输注面板所有按键触发的有效单次输注信息、泵体基于时间序列的持续输注速度和/或持续输注量、以及输注量阈值，其中所述无效单次输注信息和有效单次输注信息包括各个按键的权重及单次输注量；单次输注模块，用于根据有效单次输注信息的权重向泵体发出包含单次输注量的单次输注信号；锁定模块，用于获取预设锁定周期，并在有效单次输注信息触发时开始锁定周期的计时；和控制模块，用于在一定时间内通过有效单次输注信息的权重累加值与预设权重阈值的比较和/或在一定时间内总输注量与当前输注量阈值的比较，发出增加输注指令或降低输注指令。2.根据权利要求1所述的一种输注装置，其特征在于：所述单次输注量为恒定值，或根据权重呈正相关分布。3.根据权利要求2所述的一种输注装置，其特征在于，所述控制模块包括增速模块和减速模块；所述增速模块包括第一比较器，用于判断第一判定周期内有效单次输注信息的权重累加值是否大于或等于预设权重阈值的上限，如果判断结果为真则发出增加输注指令；所述减速模块包括第二比较器，用于判断第二判定周期内有效单次输注信息的权重累加值是否持续小于或等于预设权重阈值的下限，如果判断的结果都为真时，则发出降低输注指令。4.根据权利要求3所述的一种输注装置，其特征在于：所述增速模块还包括第三比较器，用于在第一比较器判定为真时，进一步执行以下任意一条或多条指令：判断在第一判定周期内的总输注量是否大于或等于当前输注量阈值的上限，或判断在第一判定周期内最近一次有效单次输注信息的权重是否为第一判定周期内的最大权重，或判断最近一次有效单次输注信息的权重是否大于或等于前一次有效单次输注信息的权重，或判断在自评周期内按键触发的自评权重是否大于自评阈值上限；当判断结果都为真或部分为真时发出增加输注指令；所述减速模块还包括第四比较器，用于在第二比较器判定为真时，进一步执行以下任意一条指令：判断近第二判定周期内的总输注量是否持续小于或等于当前输注量阈值的下限，或判断在自评周期内按键触发的自评权重是否小于自评阈值下限；当判断结果为真或部分为真时发出降低输注指令。5.根据权利要求2所述的一种输注装置，其特征在于，所述控制模块包括增速模块和减速模块；所述增速模块包括第五比较器，用于判断第一判定周期内的总输注量是否大于或
等于当前输注量阈值的上限，如果判断结果为真则发出增加输注指令；所述减速模块包括第六比较器，用于判断第二判定周期内的总输注量是否持续小于或等于当前输注量阈值的下限，如果判断的结果都为真时，则发出降低输注指令。6. 根据权利要求5所述的一种输注装置，其特征在于：所述增速模块还包括第七比较器，用于在第五比较器判定为真时，进一步执行以下任意一条或多条指令：判断第一判定周期内有效单次输注信息的权重累加值是否大于或等于预设权重阈值的上限，或判断在第一判定周期内最近一次有效单次输注信息的权重是否为第一判定周期内的最大权重，或判断最近一次有效单次输注信息的权重是否大于或等于前一次有效单次输注信息的权重，或判断在自评周期内按键触发的自评权重是否大于自评阈值上限；当判断结果都为真或部分为真时发出增加输注指令；所述减速模块还包括第八比较器，用于在第六比较器判定为真时，进一步执行以下任意一条指令：判断近第二判定周期内有效单次输注信息的权重累加值是否持续小于或等于预设权重阈值的下限，或判断在自评周期内按键触发的自评权重是否小于自评阈值下限；当判断结果为真或部分为真时发出降低输注指令。7.根据权利要求3或5所述的一种输注装置，其特征在于：所述增加输注指令是在第一比较器或第五比较器判断为真的时刻发出，或在第一判定周期结束的时刻发出；所述降低输注指令是在第二判定周期结束的时刻发出。8.根据权利要求4或6所述的一种输注装置，其特征在于：所述增加输注指令是在第三比较器或第七比较器判断为真的时刻发出，或在第一判定周期结束的时刻发出；所述降低输注指令是在第二判定周期结束的时刻发出。9.根据权利要求3
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8任意一项所述的一种输注装置，其特征在于：所述增加输注指令或降低输注指令发出后，相应的比较器重新进入下一个判定周期。10.根据权利要求9所述的一种输注装置，其特征在于：所述第二判定周期大于第一判定周期。11.根据权利要求10所述的一种输注装置，其特征在于：所述锁定周期根据当前有效单次输注信息的权重，在预设锁定周期的基础上延长或缩短。12.根据权利要求1
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8,10
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11任意一项所述的一种输注装置，其特征在于：所述泵体的持续输注量为基于时间序列和持续输注速度的乘积，所述持续输注速度为匀速、线性增速、线性减速、非线性增速、非线性减速的任意一种或多种的组合。13.根据权利要求12所述的一种输注装置，其特征在于：所述存储模块还用于获取输注等级；所述增加输注指令用于提高当前输注等级，同时提升泵体的持续输注速度和输注量阈值；所述降低输注指令用于降低当前输注等级，同时降低泵体的持续输注速度和输注量阈值。14.根据权利要求13所述的一种输注装置，其特征在于：所述泵体按预设值提升或降低泵体的持续输注速度，或所述泵体按加档比提升或降低持续输注速度；每个输注等级设有
对应的持续输注速度和输注量阈值；所述泵体设有持续输注速度阈值。15.根据权利要求1
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8,10
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11,13
‑
14任意一项所述的一种输注装置，其特征在于：所述按键为虚拟按键和/或实体按键，按键数量为4
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12个。16.根据权利要求15所述的一种输注装置，其特征在于：所述泵体或自控输注面板上设有提示器，所述提示器触发后进入自评周期的始计时。17.根据权利要求16所述的一种输注装置，其特征在于：所述自控输注面板或每个按键上设有权重标记，权重标记与有效单次输注信息的权重呈递增式地一一对应。18.根据权利要求17所述的一种输注装置，其特征在于：所述权重标记包括阿拉伯数字、情绪符号、具有颜色标记的色块、线条、刻度的任意一种或多种的组合。19.根据权利要求1
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8,10
‑
11,13
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14,16
‑
18任意一项所述的一种输注装置，其特征在于：该输注装置还包括中央监护服务器、显示屏、与所述中央监护服务器通信连接的信号接收装置、以及设于泵体或自控输注面板的信号发射装置，所述信号发射装置用于传输输注数据至中央监护服务器。20.一种基于自控权重和输注量判断的控制方法，用于控制一种输注装置，所述输注装置包括泵体、储药装置和输液管道，其特征在于，该输注装置还包括自控输注面板，所述自控输注面板上设有若干按键；所述控制方法包括如下步骤：S110：判断第一判定周期内有效单次输注信息的权重累加值是否大于或等于预设权重阈值的上限，如果判断结果为真则执行S120，否则执行S130；S120：向泵体发出增加输注指令，进入下一个第一判定周期，S130：不发出增加输注指令。21.一种基于自控权重和输注量判断的控制方法，用于控制一种输注装置，所述输注装置包括泵体、储药装置和输液管道，其特征在于，该输注装置还包括自控输注面板，所述自控输注面板上设有若干按键；所述控制方法包括如下步骤：S210：判断第一判定周期内有效单次输注信息的权重累加值是否大于或等于预设权重阈值的上限，如果判断结果为真，则执行S220，否则继续执行S210；S220：执行S221

【专利技术属性】
技术研发人员：应晓倩，张海凤，
申请(专利权)人：杭州兰马医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：