一种超纯血液透析浓缩液及制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种超纯血液透析浓缩液及制备工艺，包括步骤一：准备配液罐、连接管、过滤器等材料，首先对其进行消毒灭菌处理，随后向配液罐注入透析水，同时按照一定比例取相应的血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液；步骤二：将步骤一获得溶液通过连接管输送到储液罐中，同时在储液罐的底部设置二氧化碳释放，步骤三：向步骤二获得的溶液通过臭氧发生器产生的臭氧输入的溶液内；步骤四：将步骤三的溶液再经过精密过滤器进行过滤处理；步骤五：将过滤的溶液通过连接管输送到储存桶中，并对储存桶进行加压处理。该种超纯血液透析浓缩液及制备工艺，降低了浓缩液中初始污染菌，延长了储存期限，更好的保证产品的质量，保障了患者的使用安全。使用安全。使用安全。

【技术实现步骤摘要】
一种超纯血液透析浓缩液及制备工艺


[0001]本专利技术涉及血液透析浓缩液
，具体为一种超纯血液透析浓缩液及制备工艺。

技术介绍

[0002]血液透析浓缩液包含A浓缩液和B浓缩液，A浓缩液主要由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸以及纯化水组成，B浓缩液的成分为碳酸氢钠和纯化水。在血液透析中A浓缩液与B浓缩液配套使用形成透析液，其主要作用是纠正透析患者电解质及酸碱平衡紊乱，清除机体内代谢废物。
[0003]在血液透析过程中，透析液与血液之间通过透析器滤膜进行物质交换，一些低分子物质能自由通过透析器滤膜，从血液进入透析液或从透析液进入血液。因此，透析液的质量将直接影响血液透析的质量，从而影响透析患者的生活质量，传统工艺制备血液透析浓缩液过程中保存时间较短，同时容易容易产生细菌。因此我们对此做出改进，提出一种超纯血液透析浓缩液及制备工艺。

技术实现思路

[0004]为了解决上述技术问题，本专利技术提供了如下的技术方案：
[0005]本专利技术一种超纯血液透析浓缩液，包括血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液，所述血液透析浓缩A液各组分的含量为氯化钾9.56
‑
16.48g/L、氯化镁17
‑
19.80g/L、氯化钠55.45
‑
90.55g/L、氯化钙2.56
‑
8.50g/L、pH值调整剂9.6
‑
12.5g/L和冰醋酸的水溶液14.25
‑
26.35g/L。
[0006]作为本专利技术的一种优选技术方案，所述血液透析浓缩B液各组分的含量为：碳酸氢钠12.80
‑
18.50g/L或碳酸氢钠8.25
‑
28.55g/L和氯化钠的水溶液4.35
‑
25.55g/L组成。
[0007]一种超纯血液透析浓缩液的制备工艺，包括以下几个步骤：
[0008]步骤一：准备配液罐、连接管、过滤器等材料，首先对其进行消毒灭菌处理，随后向配液罐注入透析水，同时按照一定比例取相应的血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液，将其物料放入配液罐中；
[0009]步骤二：将步骤一获得溶液通过连接管输送到储液罐中，同时在储液罐的底部设置二氧化碳释放，便可得到混合液；
[0010]步骤三：向步骤二获得的溶液通过臭氧发生器产生的臭氧输入的溶液内，该臭氧浓度为0.04
‑
0.07mg/L；
[0011]步骤四：将步骤三的溶液再经过精密过滤器进行过滤处理；
[0012]步骤五：将过滤的溶液通过连接管输送到储存桶中，并对储存桶进行加压处理。
[0013]作为本专利技术的一种优选技术方案，所述步骤一中，对配液罐内部溶液对其进行搅拌，同时进行一定的加热处理，加热的温度为35
‑
40℃。
[0014]作为本专利技术的一种优选技术方案，所述步骤一灭菌温度为100
‑
130℃、灭菌时间为
30min～45min。
[0015]作为本专利技术的一种优选技术方案，所述步骤一的透析水经砂滤过器、软化、活性炭吸附和反渗制取获得，经过这些步骤滤过而生成的反渗水经紫外线照射后才可作为透析用水使用，且水温控制在30～45℃之间。
[0016]作为本专利技术的一种优选技术方案，所述步骤二的通入二氧化碳的时间为25min～45min。
[0017]作为本专利技术的一种优选技术方案，所述步骤四中的精密过滤器为0.22微米除菌级过滤器。
[0018]作为本专利技术的一种优选技术方案，所述步骤四中使用精密过滤器时，需重复循环三次，三次循环采用的除菌级过滤器过滤孔径为0.22微米、0.15微米和0.10微米。
[0019]作为本专利技术的一种优选技术方案，所述活性炭吸附的压力为0.20MPa
‑
0.35MPa,所述活性炭的粒径为20
‑
80μm。
[0020]本专利技术的有益效果是：
[0021]通过步骤一：准备配液罐、连接管、过滤器等材料，首先对其进行消毒灭菌处理，随后向配液罐注入透析水，同时按照一定比例取相应的血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液，将其物料放入配液罐中；步骤二：将步骤一获得溶液通过连接管输送到储液罐中，同时在储液罐的底部设置二氧化碳释放，便可得到混合液；步骤三：向步骤二获得的溶液通过臭氧发生器产生的臭氧输入的溶液内，该臭氧浓度为0.04
‑
0.07mg/L；步骤四：将步骤三的溶液再经过精密过滤器进行过滤处理；步骤五：将过滤的溶液通过连接管输送到储存桶中，并对储存桶进行加压处理，获得血液透析浓缩液的从而提高维持性透析患者的生活质量，可使用时间变长，降低细菌感染，避免体内有害物质的蓄积，从而延长维持性透析患者的生命年限。
附图说明
[0022]附图用来提供对本专利技术的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本专利技术的实施例一起用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的限制。在附图中：
[0023]图1是本专利技术一种超纯血液透析浓缩液及制备工艺的方法步骤图。
具体实施方式
[0024]以下结合附图对本专利技术的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。
[0025]实施例：如图1所示，本专利技术一种超纯血液透析浓缩液，包括血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液，血液透析浓缩A液各组分的含量为氯化钾9.56
‑
16.48g/L、氯化镁17
‑
19.80g/L、氯化钠55.45
‑
90.55g/L、氯化钙2.56
‑
8.50g/L、pH值调整剂9.6
‑
12.5g/L和冰醋酸的水溶液14.25
‑
26.35g/L。
[0026]其中，血液透析浓缩B液各组分的含量为：碳酸氢钠12.80
‑
18.50g/L或碳酸氢钠8.25
‑
28.55g/L和氯化钠的水溶液4.35
‑
25.55g/L组成。
[0027]一种超纯血液透析浓缩液的制备工艺，包括以下几个步骤：
[0028]步骤一：准备配液罐、连接管、过滤器等材料，首先对其进行消毒灭菌处理，随后向
配液罐注入透析水，同时按照一定比例取相应的血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液，将其物料放入配液罐中；
[0029]步骤二：将步骤一获得溶液通过连接管输送到储液罐中，同时在储液罐的底部设置二氧化碳释放，便可得到混合液；
[0030]步骤三：向步骤二获得的溶液通过臭氧发生器产生的臭氧输入的溶液内，该臭氧浓度为0.04
‑
0.07mg/L；
[0031]步骤四：将步骤三的溶液再经过精密过滤器进行过滤处理；
[0032]步骤五：将过滤的溶液通过连接管输送到储存桶中，并对储存桶进行加压处理。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种超纯血液透析浓缩液，包括血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液，其特征在于，所述血液透析浓缩A液各组分的含量为氯化钾9.56
‑
16.48g/L、氯化镁17
‑
19.80g/L、氯化钠55.45
‑
90.55g/L、氯化钙2.56
‑
8.50g/L、pH值调整剂9.6
‑
12.5g/L和冰醋酸的水溶液14.25
‑
26.35g/L。2.根据权利要求1所述的血液透析浓缩液，其特征在于，所述血液透析浓缩B液各组分的含量为：碳酸氢钠12.80
‑
18.50g/L或碳酸氢钠8.25
‑
28.55g/L和氯化钠的水溶液4.35
‑
25.55g/L组成。3.一种超纯血液透析浓缩液的制备工艺，其特征在于，包括以下几个步骤：步骤一：准备配液罐、连接管、过滤器等材料，首先对其进行消毒灭菌处理，随后向配液罐注入透析水，同时按照一定比例取相应的血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液，将其物料放入配液罐中；步骤二：将步骤一获得溶液通过连接管输送到储液罐中，同时在储液罐的底部设置二氧化碳释放，便可得到混合液；步骤三：向步骤二获得的溶液通过臭氧发生器产生的臭氧输入的溶液内，该臭氧浓度为0.04
‑
0.07mg/L；步骤四：将步骤三的溶液再经过精密过滤器进行过滤处理；步骤五：...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐林立，尚超，曹金花，
申请(专利权)人：常州华岳微创医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：