一种冻干隔离装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种冻干隔离装置，包括无菌隔离器和冻干机，无菌隔离器与冻干机连接，冻干机整体位于无菌隔离器外，无菌隔离器与冻干机间密封对接，对接处设有活动隔门。本实用新型专利技术优化冻干机和无菌隔离器的配合结构，提高无菌隔离器内部空间利用率，改善操作视野，通风排残通畅，灭菌效果好。灭菌效果好。灭菌效果好。

【技术实现步骤摘要】
一种冻干隔离装置


[0001]本技术涉及一种制药设备，更具体地说，它涉及一种冻干隔离装置。

技术介绍

[0002]生物、制药领域常用的冻干系统主要包括冻干机和无菌隔离器，现有冻干系统为避免冻干过程引入污染，冻干机的输入端通常嵌入无菌隔离器的舱室内。这不仅挤占了无菌隔离器相当部分的内部空间，影响操作视野及通风排残通畅度，冻干机输入端的各种凹凸结构还极易形成杀菌药剂难以覆盖的死角，为有害细菌提供滋生环境。公开号为CN106016978A的专利技术专利申请于2016年10月12日公开了实验室用药品无菌冻干隔离器系统，属于制药装备领域，包括干热灭菌器系统、冻干机系统和无菌隔离器系统，干热灭菌器系统通过干热灭菌器密封连接系统连接无菌隔离器系统，冻干机系统通过冻干机密封连接系统连接无菌隔离器系统。该专利技术结构简单，洁净度高，密封性好，能够为新型无菌药品的冻干实验提供安全可靠的无菌环境，也能够有效避免毒性药品实验时实验人员受到毒性药品的侵害，为实验人员的健康提供有效的安全防护，同时，该系统降低了设备背景环境的要求，有助于节约运行成本，具有较强的实用性。但该专利技术也存在上述缺点，即冻干机的输入端嵌入无菌隔离器的舱室内，影响无菌隔离器内部空间利用率、操作视野、通风排残通畅度以及灭菌效果。

技术实现思路

[0003]现有的冻干系统中，冻干机和无菌隔离器的配合结构不合理，对无菌隔离器内部空间利用率、操作视野、通风排残通畅度以及灭菌效果都有不利影响，为克服这些缺陷，本技术提供了一种优化冻干机和无菌隔离器的配合结构，无菌隔离器内部空间利用率高，操作视野好，通风排残通畅，灭菌效果好的冻干隔离装置。
[0004]本技术的技术方案是：一种冻干隔离装置，包括无菌隔离器和冻干机，无菌隔离器与冻干机连接，冻干机整体位于无菌隔离器外，无菌隔离器与冻干机间密封对接，对接处设有活动隔门。本技术改进了结构设计，冻干机与无菌隔离器密封对接，冻干机与无菌隔离器之间设置活动隔门，实现冻干机与隔离器共同灭菌或单独灭菌。无需冻干机嵌入无菌隔离器内部，无菌隔离器内部不会因此而导致空间浪费、灭菌耗时增加以及出现灭菌死角。无菌隔离器与冻干机可在不影响互通的前提下更好地保持相对独立，对菌种冻干的关键操作过程进行隔离保护，最大限度降低操作过程受到外部环境污染的风险，同时也降低可能对环境造成污染的风险，提供流畅、规范和有效的菌株冻干控制流程。
[0005]作为优选，无菌隔离器与冻干机间通过对接法兰连接。通过对接法兰可以方便地实现无菌隔离器与冻干机间的密封连接。
[0006]作为优选，无菌隔离器包括隔离器传递舱和隔离器实验舱，隔离器传递舱和隔离器实验舱间设有传递门，隔离器实验舱与冻干机连接。菌种冻干所需菌株、实验器具从隔离器传递舱输入无菌隔离器内，而冻干完成后的菌株也反向传递，从隔离器传递舱输出；隔离
器实验舱用于执行菌株冻干的前、后处理；打开传递门和活动隔门，可开启隔离器共同灭菌程序，同时对隔离器实验舱和隔离器传递舱内的物品、设备表面以及空间进行生物去污，冻干机和隔离器一同进行灭菌。
[0007]作为优选，无菌隔离器内设有过氧化氢分解装置。过氧化氢分解装置实现灭菌后过氧化氢的快速分解，以达到满足排放要求的安全浓度，缩短灭菌排残时间，大大减少时间成本。
[0008]作为优选，无菌隔离器上连接真空装置，无菌隔离器内设有菌种管封口装置。真空装置可为无菌隔离器提供真空环境，以便菌种在冻干机内冻干后在隔离器无菌环境内进行真空封装工作。
[0009]作为优选，冻干机与无菌隔离器间连有真空管道。冻干机抽真空的气体可排至隔离器腔体内，无需冻干机外接排气管路，降低设计成本和材料成本。
[0010]作为优选，本冻干隔离装置还包括冻干机冷凝水收集装置，冻干机冷凝水收集装置与无菌隔离器连通。冻干机冷凝水收集装置用于收集冻干机冻干过程产生的冷凝水，并从无菌隔离器排出，精简管路，降低设计成本和材料成本。
[0011]本技术的有益效果是：
[0012]优化冻干机和无菌隔离器的配合结构，提高无菌隔离器内部空间利用率，改善操作视野。本技术中冻干机无需嵌入无菌隔离器内，无菌隔离器内部不会因此而导致空间浪费及视野受阻。
[0013]通风排残通畅，灭菌效果好。本技术中冻干机无需嵌入无菌隔离器内部，通风排残更通畅，还可消除灭菌死角，取得更好灭菌效果。
附图说明
[0014]图1为本技术的一种结构示意图；
[0015]图2为本技术的一种主视图；
[0016]图3为本技术的一种内部结构示意图；
[0017]图4为本技术的一种俯视图。
[0018]图中，1
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无菌隔离器，2
‑
冻干机，3
‑
活动隔门，4
‑
隔离器传递舱，5
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隔离器实验舱，6
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传递门，7
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对接法兰，8
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排残口，9
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玻璃舱门，10
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手套操作口，11
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实验舱取风口，12
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过氧化氢储液瓶，13
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冻干机冷凝水收集装置。
具体实施方式
[0019]下面结合附图具体实施例对本技术作进一步说明。
[0020]实施例1：
[0021]如图1至图4所示，一种冻干隔离装置，包括无菌隔离器1和冻干机2，无菌隔离器1与冻干机2连接，冻干机2整体位于无菌隔离器1外，无菌隔离器1与冻干机2间密封对接，对接处设有用透明玻璃制成的活动隔门3。无菌隔离器1与冻干机2上分别设有位置对应的开口，两个开口间通过对接法兰7连接，活动隔门3铰接在无菌隔离器1的开口上。无菌隔离器1包括隔离器传递舱4和隔离器实验舱5，隔离器传递舱4和隔离器实验舱5间设有传递门6，隔离器实验舱5与冻干机2连接，隔离器实验舱5正面设有上翻结构的玻璃舱门9，玻璃舱门9上
设有四个手套操作口10。隔离器实验舱5顶部开有实验舱取风口11和用于出风排出残留物的排残口8，无菌隔离器1内设有过氧化氢分解装置，无菌隔离器1上安装有过氧化氢储液瓶12。无菌隔离器1上连接真空装置，无菌隔离器1内设有菌种管封口装置。冻干机2与无菌隔离器1间连有真空管道。还包括冻干机冷凝水收集装置13，冻干机冷凝水收集装置与无菌隔离器1连通。
[0022]将菌种冻干所需菌株、实验器具等放入隔离器传递舱4内；打开隔离器传递舱4和隔离器实验舱5间的传递门6与活动隔门3，开启无菌隔离器1共同灭菌程序，同时对隔离器实验舱5和隔离器传递舱4内的物品、设备表面以及空间进行生物去污，冻干机2与无菌隔离器1一同进行灭菌。按设置的时间进行通风排残，将无菌隔离器1内部汽化过氧化氢浓度降低至无菌测试安全浓度；生物去污循环结束后，通过手套操作口10完成菌株冻干的相关操作；完成隔离器实验舱5内样品的真空封装；在实验结束后，通过传递门6将样品本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种冻干隔离装置，包括无菌隔离器（1）和冻干机（2），无菌隔离器（1）与冻干机（2）连接，其特征是冻干机（2）整体位于无菌隔离器（1）外，无菌隔离器（1）与冻干机（2）间密封对接，对接处设有活动隔门（3），无菌隔离器（1）内设有过氧化氢分解装置（8）。2.根据权利要求1所述的冻干隔离装置，其特征是无菌隔离器（1）与冻干机（2）间通过对接法兰（7）连接。3.根据权利要求1所述的冻干隔离装置，其特征是无菌隔离器（1）包括隔离器传递舱（4）和隔离器实验舱（...

【专利技术属性】
技术研发人员：王春娥，李康，刘文宾，叶大林，夏信群，赵振波，
申请(专利权)人：中国食品药品检定研究院，
类型：新型
国别省市：