一种黄芪提取物及其药物组合物与用途制造技术

本发明专利技术属于中药提取物技术领域，涉及一种黄芪提取物及其药物组合物与用途。所述的黄芪提取物由包括如下步骤的方法制备得到：(1)在黄芪药材中加入水，沸水浴下进行水提取，过滤收集滤液；(2)将滤液浓缩后用乙醇进行醇沉淀，过滤后分别收集沉淀与滤液；(3)将沉淀用水溶解后加入氯仿与丁醇组成的混合溶剂，充分振摇后除去两相界面处形成的白色浑浊，然后将水相部分浓缩干燥得到黄芪多糖；(4)将滤液浓缩干燥得到黄芪黄酮；(5)将黄芪多糖与黄芪黄酮以一定比例混合，得到所述的黄芪提取物。本发明专利技术的黄芪提取物及其药物组合物能够组成简单、使用方便、效果显著、安全性高、不良反应少、患者接受度高的用于辐射损伤的防护。接受度高的用于辐射损伤的防护。

【技术实现步骤摘要】
一种黄芪提取物及其药物组合物与用途


[0001]本专利技术属于中药提取物
，涉及一种黄芪提取物及其药物组合物与用途。

技术介绍

[0002]随着核工业和放射医学的快速发展，电离辐射对人体的损伤越来越受到重视。大剂量的辐射对人体各系统均有损伤，其中造血系统和免疫系统最为敏感。电离辐射为非特异性刺激，作用于机体引起器官、组织、淋巴细胞病变，最终导致免疫系统功能下降。由于造血系统和免疫系统对电离辐射极为敏感，在辐射防护中增强对造血系统和免疫系统的保护是非常必要的。
[0003]放射治疗是治疗恶性肿瘤的重要手段之一，在杀伤肿瘤细胞的同时,也对正常组织细胞有一定的损伤作用，即放射损伤。为了最大限度地杀伤肿瘤细胞,尽可能地保护正常组织，人们将目光投向了辐射防护剂的研究。经过多年的研究，人们发现具有清热解毒、活血化瘀、补血益气、养阴升白的中药均有不同程度的抗辐射作用，且中药药源广、毒性低，使其在辐射防护剂的研究中显示出巨大的优势和潜力。
[0004]中药抗辐射损伤的机制主要有以下几个方面：
[0005]1、清除自由基和抗氧化作用。辐射引起水辐射解反应，产生自由基，主要有：OH、eaq
‑
、O2‑
、H2O2、HO2，辐射造成的间接损伤主要是由水辐解产生的自由基引起，其中又以.OH的作用最重要。有研究证实，低传能线密度射线导致的DNA损伤90％是由.OH引起的。因此，自由基清除是抗辐射研究的一个重要方面。
[0006]2、保护免疫系统。辐射所致的免疫功能改变是辐射损伤的主要表现之一，免疫淋巴细胞及其参与免疫调节的脏器，如骨髓、脾脏、胸腺等都是高放射敏感细胞群。辐射引起的免疫系统损伤主要表现在免疫细胞的减少、免疫器官功能减低，从而影响机体特异及非特异性免疫功能。
[0007]3、保护造血系统。造血组织是高放射敏感组织，造血干细胞、粒系祖细胞、红系祖细胞是辐射攻击的主要靶细胞，放射常造成骨髓抑制、微循环障碍、白细胞下降及造血微环境破坏等损伤。
[0008]黄芪为豆科植物膜荚黄芪的根，黄芪总黄酮(Total flavonoids of astragalus，TFA)是黄芪的主要活性有效成分之一，具有抗氧化、抗肿瘤、抗突变等多种生物学功能。常见的放射损伤如直接接触射线、肿瘤放疗等均与电离辐射导致大量自由基产生有关，后者可诱发细胞生物大分子及膜脂质过氧化，造成机体多系统器官损伤，而黄芪的抗氧化及清除自由基作用能有效降低电离辐射对机体的损伤。
[0009]黄芪多糖(APS)是黄芪另一主要的活性成分，可作为免疫增强剂，能激活动物免疫系统，在抗肿瘤、抗病毒、抗氧化、控制血糖、改善心血管功能等方面具有重要作用。Hongmei Shang等考察了不同提取方法对黄芪多糖理化性质及抗氧化活性的影响，结果表明：四种方法制备的黄芪多糖中单糖含量存在显著差异，黄芪多糖表现出浓度依赖性的抗氧化能力。周丽菁研究了APS对RAW 264.7小鼠源性巨噬细胞和EAC荷瘤小鼠的免疫调节作用，以及APS
对TLR4信号转导途径的调节机制，结果表明：APS在体外对RAW264.7小鼠源性巨噬细胞具有免疫调节作用，在EAC荷瘤小鼠体内具有一定的免疫活性和抗肿瘤功效。机体的免疫系统属于辐射敏感器官，极易受到辐射损伤，黄芪多糖增强免疫功能的作用能有效降低免疫系统遭受的辐射损伤。

技术实现思路

[0010]本专利技术的首要目的是提供一种黄芪提取物，以能够组成简单、使用方便、效果显著、安全性高、不良反应少、患者接受度高的用于辐射损伤的防护。
[0011]为实现此目的，在基础的实施方案中，本专利技术提供一种黄芪提取物，所述的黄芪提取物由包括如下步骤的方法制备得到：
[0012](1)在黄芪药材中加入水，沸水浴下进行水提取，过滤收集滤液；
[0013](2)将步骤(1)所得滤液浓缩后用乙醇进行醇沉淀，过滤后分别收集沉淀与滤液；
[0014](3)将步骤(2)所得沉淀用水溶解后加入氯仿与丁醇组成的混合溶剂，充分振摇后除去两相界面处形成的白色浑浊，然后将水相部分浓缩干燥得到黄芪多糖；
[0015](4)将步骤(2)所得滤液浓缩干燥得到黄芪黄酮；
[0016](5)将步骤(3)所得黄芪多糖与步骤(4)所得黄芪黄酮以一定比例混合，得到所述的黄芪提取物。
[0017]在一种优选的实施方案中，本专利技术提供一种黄芪提取物，其中步骤(1)中，
[0018]所述的黄芪药材与所述的水的质量体积比为1:7～1:9；
[0019]所述的水提取的时间为50～70min。
[0020]在一种优选的实施方案中，本专利技术提供一种黄芪提取物，其中步骤(2)中，
[0021]所述的滤液浓缩的体积为原体积的0.5～0.7；
[0022]所述的乙醇的体积百分比浓度为93％～98％；
[0023]浓缩后的滤液与所述的乙醇的体积比为1:2.5～1:3.5；
[0024]所述的醇沉淀的温度为2～8℃，时间为10～14小时。
[0025]在一种优选的实施方案中，本专利技术提供一种黄芪提取物，其中步骤(3)中，
[0026]所述的氯仿与丁醇组成的混合溶剂中氯仿与丁醇的体积比为4:1；
[0027]溶解后的沉淀与所述的混合溶剂的体积比为1:2.5～1:3.5。
[0028]在一种优选的实施方案中，本专利技术提供一种黄芪提取物，其中步骤(5)中，所述的黄芪多糖与所述的黄芪黄酮的混合质量比为1.5:1～2.5:1。
[0029]本专利技术的第二个目的是提供一种上述黄芪提取物的药物组合物，以能够组成简单、使用方便、效果显著、安全性高、不良反应少、患者接受度高的用于辐射损伤的防护。
[0030]为实现此目的，在基础的实施方案中，本专利技术提供一种上述黄芪提取物的药物组合物，所述的药物组合物含有治疗有效量的上述的黄芪提取物与适宜量的可药用载体。
[0031]在一种优选的实施方案中，本专利技术提供一种上述黄芪提取物的药物组合物，其中所述的药物组合物的剂型为胶囊剂或颗粒剂。
[0032]本专利技术的第三个目的是提供上述黄芪提取物或其药物组合物用于制备预防或治疗或缓解辐射损伤的药品或保健品的用途，以能够组成简单、使用方便、效果显著、安全性高、不良反应少、患者接受度高的用于辐射损伤的防护。
[0033]为实现此目的，在基础的实施方案中，本专利技术提供上述黄芪提取物或其药物组合物用于制备预防或治疗或缓解辐射损伤的药品或保健品的用途。
[0034]本专利技术的有益效果在于，本专利技术的黄芪提取物及其药物组合物能够组成简单、使用方便、效果显著、安全性高、不良反应少、患者接受度高的用于辐射损伤的防护。
[0035]通过预先灌胃给予小鼠本专利技术的黄芪提取物(黄酮部分：多糖部分质量比＝1:2)，然后经小鼠大剂量照射存活率实验、小鼠低剂量照射后外周血白细胞计数及脾脏和胸腺系数等实验证明，本专利技术的黄芪提取物可以显著提高小鼠在大剂量照射下的存活率，显著增本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种黄芪提取物，其特征在于，所述的黄芪提取物由包括如下步骤的方法制备得到：(1)在黄芪药材中加入水，沸水浴下进行水提取，过滤收集滤液；(2)将步骤(1)所得滤液浓缩后用乙醇进行醇沉淀，过滤后分别收集沉淀与滤液；(3)将步骤(2)所得沉淀用水溶解后加入氯仿与丁醇组成的混合溶剂，充分振摇后除去两相界面处形成的白色浑浊，然后将水相部分浓缩干燥得到黄芪多糖；(4)将步骤(2)所得滤液浓缩干燥得到黄芪黄酮；(5)将步骤(3)所得黄芪多糖与步骤(4)所得黄芪黄酮以一定比例混合，得到所述的黄芪提取物。2.根据权利要求1所述的黄芪提取物，其特征在于：步骤(1)中，所述的黄芪药材与所述的水的质量体积比为1:7～1:9；所述的水提取的时间为50～70min。3.根据权利要求1所述的黄芪提取物，其特征在于：步骤(2)中，所述的滤液浓缩的体积为原体积的0.5～0.7；所述的乙醇的体积百分比浓度为93％～98％；浓缩后的滤液与所述的乙醇的体积比为1:2...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘欢，秦秀军，张伟，李曙芳，许文黎，王新钢，李建国，安全，
申请(专利权)人：中国辐射防护研究院，
类型：发明
国别省市：