用于识别假R-R间隔和假心律不齐检测的方法、设备和系统技术方案

本文描述了用于识别由于R波感测不足或间歇性AV传导阻滞引起的假R

【技术实现步骤摘要】
用于识别假R
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R间隔和假心律不齐检测的方法、设备和系统


[0001]本文描述的实施例涉及用于识别由于R波感测不足或间歇性AV传导阻滞引起的假R
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R间隔以及假心律不齐检测的技术。本文描述的实施例还可以被用于改善初始心律不齐检测并检测潜在的AV传导阻滞。
[0002]优先权要求
[0003]本申请要求于2021年5月13日提交的美国非临时专利申请No.17/319,847、于2020年6月2日提交的美国临时专利申请No.63/033,815和于2020年6月25日提交的美国临时专利申请No.63/043,932的优先权，每个申请都通过引用并入本文。

技术介绍

[0004]各种类型的植入式医疗设备(IMD)被用于监视心脏心律不齐。一些类型的IMD(诸如植入式心脏起搏器和植入式心脏除颤器(ICD))能够响应于检测到的心脏心律不齐而提供适当的疗法。其他类型的IMD(诸如插入式心脏监视器(ICM))被用于诊断目的。ICM已越来越多地被用于诊断心脏心律不齐，尤其是心房颤动(AF)。
[0005]心房颤动(AF)是非常常见的室上性心动过速(SVT)的类型，它导致了所有中风的大约五分之一，并且是缺血性中风的主要危险因素。但是，AF常常是无症状的和间歇性的，这通常导致无法及时进行适当的诊断和/或治疗。为了克服这个问题，许多心脏设备(诸如ICM)现通过获得电描记图(EGM)信号并基于EGM信号测量R
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R间隔可变性来监视AF。例如，ICM或其他IMD可以将R
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R间隔可变性的测量值与可变性阈值进行比较，以在超过可变性阈值时自动地检测到AF。实际上，ICM主要是通过量化R
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R间隔的可变性(即，通过量化心室收缩定时的可变性)来识别AF。可以附加地或可替代地基于检测到的R
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R间隔来检测其他类型的心律不齐的发作，诸如但不限于心动过速、心动过缓、心脏停顿(也称为心搏停止)和心室颤动(VF)。
[0006]当IMD检测到AF发作或某种其他类型的心律不齐发作时，可以记录关于心律不齐发作的信息，并且可以将对应的EGM片段(和/或其他信息)从IMD传输到患者护理网络以供临床医生回顾。假阳性心律不齐检测(例如，假阳性AF检测)是非常不期望的，因为通过大量临床上不相关的心律不齐发作进行分类的负担可能既耗时又昂贵。
[0007]在各种IMD(诸如ICM)中，临床医生都具有对R波感测阈值进行编程的能力，其中将EGM的样本与该阈值进行比较以检测EGM中的R波。如果IMD在植入和随后的访问时显示出足够的R波幅度，那么临床医生倾向于将R波感测阈值保持在其标称值。但是，取决于各种因素(诸如IMD相对于心脏的植入角度)，R波幅度会动态改变，并且有时会太小从而无法检测到。除非临床医生降低可编程的R波感测阈值以校正这个问题，否则这会导致R波感测不足。在其他情况下，由于P波和/或T波幅度超过R波感测阈值而引起的P波和/或T波过度感测会导致临床医生提高可编程的R波感测阈值，这也会导致在R波感测不足。这种R波感测不足、P波过度感测和/或T波过度感测会导致心律不齐(诸如AF)的假阳性检测。心律不齐(诸如AF)的假阳性检测的另一原因是间歇性房室(AV)传导阻滞，这导致间歇性地不存在R波。虽然在间
歇性AV传导阻滞期间由IMD感测的R
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R间隔可能是正确的，但这种现象也会导致R
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R间隔可变性，该可变性导致AF或VF的假阳性检测。因而，仍然需要改善心律不齐检测特异性，诸如但不限于AF和VF检测特异性。

技术实现思路

[0008]本文描述了用于识别由于R波感测不足或间歇性AV传导阻滞引起的假R
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R间隔和假心律不齐检测的方法、设备和系统。本文描述的实施例还可以被用于改善初始心律不齐检测并检测潜在的AV传导阻滞。根据某些实施例，一种方法包括：获得至少三个R
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R间隔的信息，其中每个R
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R间隔具有相应的持续时间，并且每个R
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R间隔可能是真R
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R间隔或假R
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R间隔；以及响应于以下两者而将R
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R间隔之一分类为假R
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R间隔：(i)确定R
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R间隔之一的持续时间大于第一指定阈值和(ii)确定R
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R间隔之一的持续时间作为获得其信息的至少X个其他R
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R间隔的整数倍在第二指定阈值内，其中整数倍至少为2，并且其中X是1或更大的指定整数。在使用这种方法来识别一个或多个假R
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R间隔的情况下，假定假R
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R间隔与R波感测不足或AV传导阻滞相关联。
[0009]根据某些实施例，在(ii)确定R
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R间隔之一的持续时间作为至少X个其他R
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R间隔的整数倍在第二指定阈值内中使用的其他R
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R间隔包括至少N个相邻的R
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R间隔，其中N是6或更大的指定整数，并且N大于X。根据某些这样的实施例，至少N个相邻的R
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R间隔包括至少M个紧接在前的R
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R间隔和至少M个紧接在后的R
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R间隔，其中M是3或更大的指定整数。
[0010]根据某些实施例，(ii)确定R
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R间隔之一的持续时间作为至少X个相邻的R
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R间隔的整数倍在第二指定阈值内包括：对于至少X个相邻的R
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R间隔中的每个相邻的R
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R间隔：确定R
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R间隔的持续时间与相邻的R
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R间隔的持续时间的比率；将该比率舍入为其最近的整数以产生舍入的比率；确定舍入的比率的值至少为2；确定R
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R间隔与值至少为2的舍入的比率之间的差的指示；以及确定R
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R间隔与舍入的比率之间的差的指示在包括第二指定阈值的差阈值之内。
[0011]根据某些实施例，第一指定阈值是600ms，并且(i)确定R
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R间隔之一的持续时间大于第一指定阈值包括确定R
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R间隔之一的持续时间大于600ms。根据某些实施例，第二指定阈值是百分比，诸如10％，但不限于此。
[0012]根据某些实施例，(获得其信息的)至少三个R
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R间隔是包括在致使潜在的心律不齐发作(例如，潜在的AF发作)的检测的窗口中的R
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R间隔；并且该方法还包括使用分类的结果来确定潜在的心律不齐发作(例如，潜在的AF发作)是否为假阳性。根据某些实施例，使用分类的结果来确定潜在的心律不齐发作是否为假阳性包括：确定在致使潜在的心律不齐发作的检测的窗口内是否有至少阈值量的R
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R间隔被分类为(与R波感测不足或AV传导阻滞相关联的)假R...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种由监视心脏活动的设备或系统使用的方法，该方法包括：获得至少三个R
‑
R间隔的信息，其中每个R
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R间隔具有相应的持续时间，并且每个R
‑
R间隔可能是真R
‑
R间隔或假R
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R间隔；并且响应于以下两者，将所述R
‑
R间隔之一分类为假R
‑
R间隔：(i)确定所述R
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R间隔之一的持续时间大于第一指定阈值，以及(ii)确定所述R
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R间隔之一的持续时间作为获得其信息的至少X个其他R
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R间隔的整数倍在第二指定阈值内，其中所述整数倍至少为2，并且其中X是1或更大的指定整数。2.如权利要求1所述的方法，其中，在(ii)确定所述R
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R间隔之一的持续时间作为至少X个其他R
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R间隔的整数倍在第二指定阈值内中使用的所述其他R
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R间隔包括至少N个相邻的R
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R间隔，其中N是6或更大的指定整数，并且N大于X。3.如权利要求2所述的方法，其中，所述至少N个相邻的R
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R间隔包括至少M个紧接在前的R
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R间隔和至少M个紧接在后的R
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R间隔，其中M是3或更大的指定整数。4.如权利要求2所述的方法，其中，(ii)确定R
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R间隔的持续时间作为至少X个相邻的R
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R间隔的持续时间的整数倍在第二指定阈值内包括：对于所述至少X个相邻的R
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R间隔中的每个所述相邻的R
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R间隔：确定R
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R间隔的持续时间与相邻的R
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R间隔的持续时间的比率；将该比率舍入为其最近的整数以产生舍入的比率；确定该舍入的比率的值至少为2；确定该R
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R间隔与值至少为2的该舍入的比率之间的差的指示；以及确定该R
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R间隔与该舍入的比率之间的差的指示在包括所述第二指定阈值的差阈值之内。5.如权利要求1至4中的任一项所述的方法，其中，所述第一指定阈值是600ms，并且(i)确定所述R
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R间隔之一的持续时间大于所述第一指定阈值包括确定所述R
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R间隔之一的持续时间大于600ms。6.如权利要求1至4中的任一项所述的方法，其中：所述至少三个R
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R间隔被包括在致使潜在的心律不齐发作的检测的窗口中；并且该方法还包括使用所述分类的结果来确定该潜在的心律不齐发作是否为假阳性检测。7.如权利要求6所述的方法，其中，使用所述分类的结果来确定潜在的心律不齐发作是否为假阳性包括：确定在致使潜在的心律不齐发作的检测的窗口内是否有至少阈值量的R
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R间隔被分类为假R
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R间隔；以及使用所述分类的结果来确定潜在的心律不齐发作是否为假阳性检测还基于：确定在致使潜在的心律不齐发作的检测的窗口内是否有至少阈值量的R
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R间隔被分类为假R
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R间隔。8.如权利要求7所述的方法，其中所述潜在的心律不齐发作包括潜在的AF或VF发作，并且其中使用所述分类的结果来确定潜在的AF或VF发作是否为假阳性还包括：从致使潜在的AF或VF发作的检测的窗口中移除所有被分类为假R
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R间隔的R
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R间隔；在所述移除之后，针对所述窗口中剩余的R
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R间隔确定间隔到间隔差的中位数指标；以及
基于间隔到间隔差的中位数指标小于另一指定阈值来确定潜在的AF或VF发作为假阳性。9.如权利要求1所述的方法，还包括：基于R
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R间隔的持续时间将R
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R间隔分组为两个或更多个组，使得在彼此的第三指定阈值内的R
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R间隔被分组到同一个组中；以及将包括最大数量的R
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R间隔的一个组分类为主导组；其中，在(ii)确定所述R
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R间隔之一的持续时间作为至少X个其他R
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R间隔的整数倍在第二指定阈值内中使用的所述其他R
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R间隔包括所述主导组内的R
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R间隔。10.如权利要求9所述的方法，其中：所述分组导致包括多个区间的直方图，每个区间与包括在彼此的第三指定阈值内的R
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R间隔的一个组相对应；以及通过识别与其中具有最大数量的R
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R间隔的、所述直方图的区间相对应的组来将所述一个组分类为主导组。11.一种设备，包括：一个或多个电极；感测电路，其耦合到所述一个或多个电极并且被配置为获得指示心脏电活动的信号；以及处理器或控制器中的至少一个，其被配置为：基于指示心脏电活动的所述信号来确定被包括在所述信号中的至少三个R
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R间隔的信息，其中每个R
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R间隔具有相应的持续时间，并且每个R
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R间隔可能是真R
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R间隔或假R
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R间隔，确定所述R
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R间隔之一的持续时间是否大于第一指定阈值，确定所述R
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R间隔之一的持续时间是否作为获得其信息的至少X个其他R
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R间隔的整数倍在第二指定阈值内，其中所述整数倍至少为2，并且其中X是1或更大的指定整数，以及基于所述R
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R间隔之一的持续时间是否被确定为大于所述第一指定阈值，以及基于所述R
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R间隔之一的持续时间是否被确定为作为获得其信息的至少X个其他R
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R间隔的整数倍在第二指定阈值内，来确定是否将所述R
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R间隔之一分类为假R
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R间隔。12.如权利要求11所述的设备，其中，用于确定所述R
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R间隔之一的持续时间是否作为至少X个其他R
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R间隔的整数倍在第二指定阈值内的其他R
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R间隔包括至少N个相邻的R
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R间隔，其中N是6或更大的指定整数，并且N大于X。13.如权利要求12所述的设备，其中，所述至少N个相邻的R
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R间隔包括至少M个紧接在前的R
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R间隔和至少M个紧接在后的R
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R间隔，其中M是3或更大的指定整数。14.如权利要求12所述的设备，其中，为了确定R
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R间隔的持续时间是否作为至少X个相邻的R
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R间隔的持续时间的整数倍在第二指定阈值内，所述处理器或控制器中的至少一个被配置为对于所述至少X个相邻的R
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R间隔中的每个所述相邻的R
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R间隔...

【专利技术属性】
技术研发人员：N巴迪，J吉尔，R余，
申请(专利权)人：先导者股份有限公司，
类型：发明
国别省市：