本发明专利技术属于医疗器械技术领域，具体涉及一种二尖瓣瓣膜装置。一种经导管植入的二尖瓣瓣膜装置，包括：一支架机构，具有一外层支架、与外层支架连接的内层支架；一瓣叶机构，位于内层支架内；内层支架自近端向远端依次包括：牵引部，近端呈收束状；第一连接部，呈中空柱状结构且与瓣叶机构连接，近端与牵引部连接；外层支架自近端向远端依次包括：第二连接部，与牵引部的远端连接，近端向内部收拢，第二连接部的近端被牵引部的近端伸出；支撑部，呈中空类柱状结构，内部架空设置有第一连接部。本发明专利技术内层支架和外层支架之间为架空结构，有效避免了心脏运动对瓣叶的影响。了心脏运动对瓣叶的影响。了心脏运动对瓣叶的影响。
【技术实现步骤摘要】
经导管植入的二尖瓣瓣膜装置
[0001]本专利技术属于医疗器械
，具体涉及一种二尖瓣瓣膜装置。
技术介绍
[0002]二尖瓣位于左心房与左心室之间，如同一个单向阀门，保证血液由左心房向左心室方向流动。正常的二尖瓣关闭时，两个瓣叶处在同一个平面且对合密切，能够完全阻挡心室血液向心房回流。但当二尖瓣复合体结构发生损伤或心脏发生损伤时，就会引发二尖瓣反流现象的发生。
[0003]目前通过手术治疗二尖瓣反流的方式主要有外科开胸手术和内科微创手术两种。外科开胸手术由于手术创伤大、风险高以及术后长期而昂贵的康复治疗，使大量患者不愿接受该种治疗方式，而经导管心脏瓣膜治疗术的内科微创手术为医生提供了一种创伤更小、并发症少、术后康复快的新型治疗方法。中国专利技术专利申请号：202011439539.9，专利技术名称：一种二尖瓣瓣膜装置及使用方法，公开了一种二尖瓣瓣膜装置及使用方法，该专利通过改进外层支架的形状、结构，很好的解决了瓣膜周漏的问题，但是使用该二尖瓣瓣膜装置进行临床实验时发现，在心脏抖动的过程中，仍然会存在二尖瓣反流的现象。这种反流现象的主要原因是由于内层支架和外层支架在受心脏挤压的支撑部处作为连接点，心脏挤压过程中，内层支架也会发生形变，原本配合完好的瓣叶在形变的影响下可能出现闭合不严的情况，从而导致反流现象的发生。
技术实现思路
[0004]本专利技术针对现有的二尖瓣瓣膜装置由于结构的缺陷存在二尖瓣反流的现象的技术问题，目的在于提供一种经导管植入的二尖瓣瓣膜装置。
[0005]一种经导管植入的二尖瓣瓣膜装置，包括：
[0006]一支架机构，具有一外层支架、与所述外层支架连接的内层支架；
[0007]一瓣叶机构，位于所述内层支架内；
[0008]所述内层支架自近端向远端依次包括：
[0009]一牵引部，近端呈收束状；
[0010]一第一连接部，呈中空柱状结构且与所述瓣叶机构连接，近端与所述牵引部连接；
[0011]所述外层支架自近端向远端依次包括：
[0012]一第二连接部，与所述牵引部的远端连接，近端向内部收拢，所述第二连接部的近端被所述牵引部的近端伸出；
[0013]一支撑部，呈中空类柱状结构，内部架空设置有所述第一连接部。
[0014]本专利技术通过第一连接部的远端与其内侧的瓣叶机构实现连接，实现内层支架装载瓣叶的目的。外层支架的支撑部用于挤压心房壁，并与心房壁固定连接。外层支架和内层支架之间通过第二连接部和牵引部的远端实现连接，且将外层支架的支撑部和内层支架的第一连接部之间采用架空结构，在外层支架受挤压时，内层支架的第一连接部不发生形变，连
接在第一连接部内的瓣叶机构能保持密封状态，有效避免了心脏运动对瓣叶的影响。
[0015]所述支撑部的纵截面的一侧边与所述内层支架的中心轴的夹角为5
°‑
15
°
。
[0016]所述支撑部的横截面优选为D字型结构，以配合原生二尖瓣瓣环。
[0017]所述支撑部的横截面上经过中心点的弦长大于所述第一连接部的最大外径。
[0018]所述第二连接部的近端通过向内弯折结构实现向内部收拢，所述向内弯折结构的弯折角度与所述牵引部远端的弯折角度相同。
[0019]所述外层支架自近端向远端还包括：
[0020]一贴合部，近端与所述支撑部的远端连接，自近端向远端外扩的圆台结构，最小内径大于所述第一连接部的最大外径；
[0021]一缩合部，近端与所述贴合部的远端连接，远端向内部收拢。
[0022]所述贴合部的母线与所述贴合部的中心轴之间的夹角不小于20
°
。
[0023]所述缩合部远端的收拢面与所述贴合部的母线之间的夹角不小于15
°
。
[0024]所述内层支架还包括：
[0025]一导向部，与所述第一连接部的远端连接，沿所述内层支架的轴向向远端延伸。
[0026]所述外层支架和所述内层支架均为可压缩网状结构，均采用自膨胀材质或记忆合金制成，如镍钛合金等。
[0027]所述瓣叶机构包括若干片瓣叶，若干片所述瓣叶依次连接形成外圆周为圆环结构的瓣膜体，所述瓣膜体与所述第一连接部的内侧壁固定连接，所述瓣膜体的中部可单向开合。
[0028]每片所述瓣叶均包括：
[0029]一瓣叶尾部，外侧为突出结构，所述突出结构的外侧边缘与所述内层支架的内侧壁连接；
[0030]一密封条，弯折结构，外侧连接所述瓣叶尾部的内侧，内侧所在的侧面与所述瓣叶尾部所在的平面垂直，所述密封条的另两个对侧面分别设置有固定端，所述固定端翻折并包裹有夹片后形成固定件，通过所述固定件与所述第一连接部固定连接；
[0031]相邻两个所述瓣叶通过所述固定件依次连接形成所述瓣膜体，相邻两个所述瓣叶中的密封条内侧面端部接触以实现所述瓣膜体的中部可单向开合。
[0032]所述二尖瓣瓣膜装置还包括：
[0033]缝合膜，包裹所述支架机构，并与所述瓣叶机构连接。
[0034]所述缝合膜包括：
[0035]一外缝合膜，固定于所述外层支架外侧；
[0036]一内缝合膜，固定于所述内层支架内侧及所述外缝合膜内侧；
[0037]一连接缝合膜，与所述外缝合膜和所述内缝合膜的远端相连；
[0038]一瓣叶缝合膜，固定于所述瓣叶尾部的外侧边缘，由所述瓣叶缝合膜和所述内缝合膜的固定连接实现所述瓣叶尾部和所述内层支架的内侧壁连接。
[0039]所述牵引部的远端和所述第二连接部上均设有相互配合的支架缝合孔，所述内层支架和所述外层支架通过所述支架缝合孔连接；
[0040]所述第一连接部的上设有瓣叶缝合孔，所述内层支架和所述瓣叶机构通过瓣叶缝合孔连接。
[0041]所述导向部的远端设有覆膜缝合孔，所述导向部的外表面设有导向部缝合膜，所述导向部缝合膜的近端呈锯齿结构，所述锯齿结构将所述第一连接部上的瓣叶缝合孔和所述牵引部上的支架缝合孔均包裹在内。
[0042]所述牵引部的近端设有牵引缝合孔；
[0043]所述二尖瓣瓣膜装置还包括：
[0044]一牵引绳，一端与所述牵引部的所述牵引缝合孔固定连接；
[0045]一锚固件，与所述牵引绳的另一端连接，由所述锚固件将所述二尖瓣瓣膜装置固定在心尖上。
[0046]本专利技术的积极进步效果在于：本专利技术采用经导管植入的二尖瓣瓣膜装置，具有如下显著优点：
[0047]1、内层支架和外层支架之间为架空结构，有效避免了心脏运动对瓣叶的影响；
[0048]2、外层支架的上部设置贴合部，在不承受压力的前提下更贴合心房壁的上部，防止瓣周漏。
[0049]3、多片独立瓣叶构成的瓣叶机构具备类似“单向阀”功能的膜瓣结构，结构更为稳定可靠；
[0050]4、缝合膜包裹支架机构，可有效促进内皮化。
附图说明
[0051]图1为本专利技术的一本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种经导管植入的二尖瓣瓣膜装置，包括：一支架机构，具有一外层支架、与所述外层支架连接的内层支架；一瓣叶机构，位于所述内层支架内；其特征在于，所述内层支架自近端向远端依次包括：一牵引部，近端呈收束状；一第一连接部，呈中空柱状结构且与所述瓣叶机构连接，近端与所述牵引部连接；所述外层支架自近端向远端依次包括：一第二连接部，与所述牵引部的远端连接，近端向内部收拢，所述第二连接部的近端被所述牵引部的近端伸出；一支撑部，呈中空类柱状结构，内部架空设置有所述第一连接部。2.如权利要求1所述的经导管植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述支撑部的纵截面的一侧边与所述内层支架的中心轴的夹角为5
°‑
15
°
；所述支撑部的横截面为D字型结构，以配合原生二尖瓣瓣环；所述支撑部的横截面上经过中心点的弦长大于所述第一连接部的最大外径；所述第二连接部的近端通过向内弯折结构实现向内部收拢，所述向内弯折结构的弯折角度与所述牵引部远端的弯折角度相同。3.如权利要求1所述的经导管植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述外层支架自近端向远端还包括：一贴合部，近端与所述支撑部的远端连接，自近端向远端外扩的圆台结构，最小内径大于所述第一连接部的最大外径；一缩合部，近端与所述贴合部的远端连接，远端向内部收拢。4.如权利要求3所述的经导管植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述贴合部的母线与所述贴合部的中心轴之间的夹角不小于20
°
；所述缩合部远端的收拢面与所述贴合部的母线之间的夹角不小于15
°
。5.如权利要求1所述的经导管植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述内层支架还包括：一导向部，与所述第一连接部的远端连接，沿所述内层支架的轴向向远端延伸。6.如权利要求1所述的经导管植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述外层支架和所述内层支架均为可压缩网状结构，均采用自膨胀材质或记忆合金制成。7.如权利要求5中任意一项所述的经导管植入的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于，所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：梁玉晨，彭骏，张新页，
申请(专利权)人：启晨上海医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：
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