一种含白花丹提取物的巴布剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种含白花丹提取物的巴布剂及其制备方法，其巴布剂包括如下原料：白花丹精制提取物0.5～1份，洋甘菊提取物0.2～0.5份，芦荟提取物0.1～0.3份，聚丙烯酸钠4.8～5.2份，二羟基氨基乙酸铝0.2～0.4份，2,3

【技术实现步骤摘要】
一种含白花丹提取物的巴布剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及中医药制剂
，特别涉及一种含白花丹提取物的巴布剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]骨质增生又称为骨刺，主要就是由于人到了一定的年龄，身体出现了退化，发生骨质增生以后会导致关节出现疼痛，肿胀等情况，其属于中老年的常见病、多发病。中医学属于痹症的范围，主要的命名有骨关节病、椎间盘退变、增生性关节炎、骨关节退行性疾病、骨刺等。
[0003]巴布剂是一种外用贴膏剂，它源于日本民间惯用的泥罨剂，我国在上世纪八十年代初，由原上海中药三厂将巴布剂引入中药，制成关节镇痛膏巴布剂，是国内最早的中药巴布剂品种。由于橡皮膏、黑膏药等传统膏药的缺点日益突出，使得巴布剂的整体优越性突显。巴布剂由于具有载药量大、生物利用度高、起效快以及使用简便等优势，将在很多方面展现良好开发价值和市场应用前景。
[0004]白花丹又称白雪花、白皂药、猛老虎，其具有清热解毒，祛风除湿，活血化瘀等功效。属于民间常用药，用以治疗风湿跌打、筋骨疼痛、癣疥恶疮和蛇咬伤，并用以灭孑孓、蝇蛆。但由于植物白花丹的药性强烈，若直接外敷，则容易灼烧皮肤，而不适用于白花丹作为主要药效成分的外敷贴药剂，仅常见于白花丹止痛喷雾剂，但其治疗效果不佳，渗透性差，限定了白花丹药物的直接病变部位给药的方式。因此，制备一种可有效质量骨质增生且刺激性低的白花丹巴布剂制剂，有利于实现骨质增生的靶向性治疗，增强其直接病变部位给药的疗效，提高治愈率。

技术实现思路

[0005]鉴以此，本专利技术提出一种含白花丹提取物的巴布剂及其制备方法，实现了白花丹巴布剂的直接病变部位给药，增强治疗骨质增生的靶向性，治愈率高，并且其粘黏度适中，皮肤追随性好，揭扯疼痛感低，可反复粘结且皮肤的刺激性低，无皮肤不适症状，无残留。
[0006]本专利技术的技术方案是这样实现的：
[0007]一种含白花丹提取物的巴布剂，按照重量份数比，包括如下原料：白花丹精制提取物0.5～1份，洋甘菊提取物0.2～0.5份，芦荟提取物0.1～0.3份，聚丙烯酸钠4.8～5.2份，二羟基氨基乙酸铝0.2～0.4份，2,3
‑
二羟基丁二酸0.2～0.4份，甘油28～32份，乙二胺四乙酸二钠0.05～0.09份，聚维酮K
‑
902～4份和去离子水58～62份。
[0008]更优选的，按照重量份数比，包括如下原料：白花丹精制提取物0.8份，洋甘菊提取物0.4份，芦荟提取物0.2份，聚丙烯酸钠5.0份，二羟基氨基乙酸铝0.3份，2,3
‑
二羟基丁二酸0.3份，甘油30份，乙二胺四乙酸二钠0.07份，聚维酮K
‑
90 3份和去离子水60份。
[0009]进一步说明，所述白花丹精制提取物是由5～18倍质量的质量浓度为95％乙醇溶液冷浸提取，并经过进行柱层析分离提取和薄层色谱法合并相同项，所得的白花丹精制提
取物；其中，固定相为正相硅胶或葡聚糖凝胶，流动相为石油醚：乙酸乙酯＝1:0
‑
0:1,v/v，或者氯仿：甲醇＝1:1
‑
0:1，v/v。
[0010]进一步说明，所述白花丹提取物的制备方法，包括如下步骤：
[0011](1)冷浸提取：取白花丹干燥粉末，加入质量浓度为95％乙醇溶液，于26～28℃下冷浸泡提取3次，每7天/次，合并提取液，过滤、减压浓缩，得到白花丹浸膏；
[0012](2)柱层析：按照质量比1:1将白花丹浸膏与硅胶进行拌样，挥发溶剂，上样至含有10
‑
15倍质量的层析硅胶柱上，采用石油醚：乙酸乙酯＝1:0
‑
0:1,v/v进行梯度洗脱，石油醚：乙酸乙酯的比值依次为：1:0，20:1，10:1，5:1，3:1，2:1，1:1，0:1，得到洗脱液；
[0013](3)将洗脱液减压浓缩回收溶剂，进行TLC色谱法，展开剂为石油醚：乙酸乙酯＝1:0
‑
0:1，V/V进行展开，合并斑点相同的洗脱液，得到白花丹精制提取物。
[0014]该白花丹精制提取物主要包括Fr
‑
1，Fr
‑
2，Fr
‑
3，Fr
‑
4和Fr
‑
5组分，其中，Fr
‑
1组份，经纯石油醚硅胶柱层析可得到化合物白花丹素；Fr
‑
2组份，以石油醚
‑
乙酸乙酯(30:1,v/v)为洗脱溶剂，经正相硅胶柱色谱分离，可获得2,2
′‑
氧双(1,4)
‑
二叔丁基苯)和羽扇豆醇；Fr
‑
3组分，经正相硅胶柱色谱(石油醚:乙酸乙酯＝8:1,v/v)，半制备高效液相色谱(乙腈:水＝70:30,v/v)分离，可获得香草酸、β
‑
谷甾醇和3
‑
isopropyl
‑5‑
acetoxycyclohexene
‑2‑
one。
[0015]进一步说明，步骤(1)中，所述浸泡提取3次，其乙醇溶液的用量分别为白花丹粉末的10～18倍体积、8
‑
16倍体积和5
‑
15倍体积。
[0016]进一步说明，所述洋甘菊提取物是由5～10倍质量的质量浓度为80～85％乙醇溶液浸提，过滤，减压浓缩而得的洋甘菊浸膏；
[0017]所述芦荟提取物是由5～8倍质量的质量浓度为90～95％乙醇溶液浸提，过滤，减压浓缩而得的芦荟浸膏。
[0018]一种含白花丹提取物的巴布剂的制备方法，包括如下步骤：
[0019]S1、按配比称取甘油，将二羟基氨基乙酸铝和乙二胺四乙酸二钠溶于甘油中，混合均匀，加入聚丙烯酸钠混合，作为油相；
[0020]S2、按配比称取2,3
‑
二羟基丁二酸加水溶解，再加入聚维酮K
‑
90混合，作为水相；
[0021]S3、将油相持续搅拌8～12min后，在搅拌状态下，缓慢倒入水相，搅拌1.5～2h，得到油水混合物；
[0022]S4、向油水混合物中依次加入白花丹提取物、洋甘菊提取物和芦荟提取物，充分搅拌均匀成粘稠的流体后，立即涂布于无纺布上，室温放置24小时后盖上聚乙烯保护膜放烘箱40
‑
60℃烘干，得到含白花丹提取物的巴布剂。
[0023]进一步说明，步骤S4中，涂布的厚度为0.4～0.6mm。
[0024]与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：
[0025](1)在本专利技术的巴布剂处方中，通过采用以一定工艺精制而得的白花丹精制提取物，联合洋甘菊、芦荟提取物作为主要功效成分进行复配，不仅实现了直接病变部位给药，缓解疼痛部位的疼痛感，能加快病灶新陈代谢，促进疼痛部位瘀血散去，增强治疗骨质增生的靶向性，治愈率高，而且极大降低药物外敷的刺激性，舒缓肌肤过敏度，改善肌肤对冷热刺激的敏感度，促进药物本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含白花丹提取物的巴布剂，其特征在于：按照重量份数比，包括如下原料：白花丹精制提取物0.5～1份，洋甘菊提取物0.2～0.5份，芦荟提取物0.1～0.3份，聚丙烯酸钠4.8～5.2份，二羟基氨基乙酸铝0.2～0.4份，2,3
‑
二羟基丁二酸0.2～0.4份，甘油28～32份，乙二胺四乙酸二钠0.05～0.09份，聚维酮K
‑
902～4份和去离子水58～62份。2.如权利要求1所述的一种含白花丹提取物的巴布剂，其特征在于：按照重量份数比，包括如下原料：白花丹精制提取物0.8份，洋甘菊提取物0.4份，芦荟提取物0.2份，聚丙烯酸钠5.0份，二羟基氨基乙酸铝0.3份，2,3
‑
二羟基丁二酸0.3份，甘油30份，乙二胺四乙酸二钠0.07份，聚维酮K
‑
90 3份和去离子水60份。3.如权利要求1所述的一种含白花丹提取物的巴布剂，其特征在于：所述白花丹精制提取物是由5～18倍质量的质量浓度为95％乙醇溶液冷浸提取，并经过进行柱层析分离提取和薄层色谱法合并相同项，所得的白花丹精制提取物；其中，固定相为正相硅胶或葡聚糖凝胶，流动相为石油醚：乙酸乙酯＝1:0
‑
0:1,v/v，或者氯仿：甲醇＝1:1
‑
0:1，v/v。4.如权利要求3所述的一种含白花丹提取物的巴布剂，其特征在于：所述白花丹提取物的制备方法，包括如下步骤：(1)冷浸提取：取白花丹干燥粉末，加入质量浓度为95％乙醇溶液，于26～28℃下冷浸泡提取3次，每7天/次，合并提取液，过滤、减压浓缩，得到白花丹浸膏；(2)柱层析：按照质量比1:1将白花丹浸膏与硅胶进行拌样，挥发溶剂，上样至含有10
‑
15倍质量的层析硅胶柱上，采用石油醚：...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙振范，陈文豪，王妙云，惠阳，陈朝霞，
申请(专利权)人：海南师范大学，
类型：发明
国别省市：