一种用于无创消化道重建的径向充磁吻合器制造技术

一种用于无创消化道重建的径向充磁吻合器，包括吻合部分和辅助部分，其中，所述吻合部分由两组吻合磁铁组成，每组吻合磁铁由至少3个径向充磁的圆柱形的磁铁组成，所述辅助部分包括J型管和导丝，所述导丝用于将J型管引入待吻合处，所述J型管由管状部和曲状部组成，其中所述管状部供各个磁铁送入，且磁铁的轴向与管状部的轴向始终垂直，所述曲状部连接于管状部的尾端，向内弯曲，引导出管状部的各个磁铁在侧向相吸并首尾相接形成环状，本发明专利技术易于微创置入且不造成吻合口狭窄。置入且不造成吻合口狭窄。置入且不造成吻合口狭窄。

【技术实现步骤摘要】
一种用于无创消化道重建的径向充磁吻合器


[0001]本专利技术属于医疗器械
，特别涉及一种用于无创消化道重建的径向充磁吻合器。

技术介绍

[0002]胃流出道梗阻为多种晚期肿瘤的常见并发症，如胰头癌、十二指肠癌、胆囊癌、胃癌等。为解决胃流出道梗阻患者进食问题，临床上多采用内镜下于狭窄部位置入金属支架解决，其操作简单、创伤较小、并发症发生率低、疗效确切。然而，临床多采用裸金属支架，组织长入支架可造成支架堵塞需反复置入，尤其当狭窄病因为恶性生长较快时，给患者带来更多痛苦。基于胃后壁与空肠起始部之间相邻的解剖结构，超声引导下胃肠吻合亦逐步开展，但对操作者技术要求高。
[0003]磁外科(magnetic surgery，MS，磁外科学)是利用特殊设计的磁性医疗器械或设备，将磁性物质间“非接触性”磁场力转化为临床诊疗中能够发挥特定功能的力，从而完成组织压迫吻合、器官锚定、管腔导航、间隙扩张、可控示踪等功能的新兴综合性技术学科。磁吻合技术作为磁压榨技术的重要分支，是指借助磁体之间的“非接触”磁力，通过开腹(开胸)、内镜操作或介入技术来恢复管腔连续性的综合性技术。目前，磁吻合技术广泛应用于管腔吻合和管腔闭塞/狭窄再通并诞生了一系列新型的外科技术，变革了传统的管腔吻合和管腔闭塞/狭窄再通方式,已成功应用于消化道管腔吻合、消化道闭塞/狭窄再通以及血管吻合并显示出了良好的应用效果。
[0004]然而，由于磁吻合吻合器多为圆环形具有较大体积，在内镜下行胃肠姑息性磁吻合，国际上有少数病例报告。Machytka等通过若干梯形磁铁首位相间排列，设计了可在线形和环形间转变的自组装磁吻合器，然而其环状结构的维持主要靠机械结构的优化，增加了吻合器的复杂性，且有发生机械故障的可能性。

技术实现思路

[0005]为了克服上述现有技术的缺点，本专利技术的目的在于提供一种用于无创消化道重建的径向充磁吻合器，其易于微创置入且不造成吻合口狭窄。
[0006]为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是：
[0007]一种用于无创消化道重建的径向充磁吻合器，包括吻合部分和辅助部分，其中，所述吻合部分由两组吻合磁铁组成，每组吻合磁铁由至少3个径向充磁的圆柱形的磁铁1组成，所述辅助部分包括J型管和导丝，所述导丝用于将J型管引入待吻合处，所述J型管由管状部3和曲状部2组成，其中所述管状部3供各个磁铁1送入，且磁铁1的轴向与管状部3的轴向始终垂直，所述曲状部2连接于管状部3的尾端，向内弯曲，引导出管状部3的各个磁铁1在侧向相吸并首尾相接形成环状。
[0008]所述磁铁1的底面直径与高相等。
[0009]所述磁铁1的底面直径与高均为2mm。
[0010]所述磁铁1的径向充磁是指其磁极为径向，即，在磁铁1的横截面上同时存在S极和N极。
[0011]所述管状部3的截面为圆形或者矩形，其管径等于或略大于磁铁1的尺寸，以供磁铁1能够顺利通过且不跑偏。
[0012]所述曲状部2由具有韧性的柔性材料制成，其一端连接在管状部3尾端的一侧，另一端以弯曲状延伸。
[0013]所述曲状部2为曲状板，且板面内侧设置有供磁铁1运行的凹槽轨道。
[0014]与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：
[0015]a.有且仅有“线形”(置入状态)与“环形”(吻合状态)两种稳定状态，并可在置入后由线形转变为环形；
[0016]b.可形成足不同尺寸吻合口，适用不同临床场景；
[0017]c.针对不同应用场景调节磁体参数能提供恰当的吻合力。
附图说明
[0018]图1为吻合磁铁结构示意图(俯视图，线状)。
[0019]图2为吻合磁铁结构示意图(主视图，线状)。
[0020]图3为吻合磁铁结构示意图(俯视图，环状)。
[0021]图4为单个径向充磁的磁铁示意图。
[0022]图5为J型管结构示意图(主视图)。
[0023]图6为J型管结构示意图(仰视图)。
[0024]图7为吻合器置入过程图一。
[0025]图8为吻合器置入过程图二。
[0026]图9为吻合器置入过程图三。
[0027]图10为吻合器置入过程图四。
具体实施方式
[0028]下面结合附图和实施例详细说明本专利技术的实施方式。
[0029]本专利技术为一种用于无创消化道重建的径向充磁吻合器，包括吻合部分和辅助部分。
[0030]其中，吻合部分由两组吻合磁铁组成，每组吻合磁铁由至少3个磁铁1组成，在本专利技术图1、图2和图3所示的实施例中，每组吻合磁铁由6个磁铁1组成。
[0031]参考图4，本专利技术的磁铁1为圆柱形，径向充磁使其磁极为径向，即，磁铁1的横截面上同时存在S极和N极，径向充磁的磁铁1可以在侧面相吸，且磁铁1仅靠磁力连接，当首尾相接后，可形成环状，由此具有“线状”(置入状态)和“环状”(吻合状态)两种稳定状态。而由于磁铁1的顶面和截面均同时存在S极和N极，因此保证了第一组“环状”吻合磁铁能与第二组“环状”吻合磁铁在轴向一一对应相吸，由此实现吻合。
[0032]为便于操作，磁铁1的底面直径与高相等，本实施例中，均为2mm。
[0033]辅助部分包括J型管和导丝，导丝为现有装置，用于将J型管引入待吻合处，参考图5和图6，J型管则由管状部3和曲状部2组成，其中管状部3的截面为圆形或者矩形，供各个磁
铁1以置入状态送入，其管径等于或略大于磁铁1的尺寸，以保证磁铁1能够顺利通过且不跑偏，整个过程中，磁铁1的轴向与管状部3的轴向始终垂直。曲状部2由具有一定韧性的柔性材料制成，其一端连接在管状部3尾端的一侧，另一端延伸并向内弯曲，以引导出管状部3的各个磁铁1在侧向相吸并首尾相接形成环状。本实施例中，曲状部2具体可为曲状板，且板面内侧可设置有供磁铁1运行的凹槽轨道。
[0034]吻合磁铁的置入过程如图7～图10所示，体现了置入过程的不同状态。具体地，进内镜至狭窄处，经内镜引入导丝，并穿过狭窄处(如：胰头癌占位处)，退出内镜，而后经导丝引入J形管，在透视下定位J形管于待吻合处(如：空肠起始处)。退出导丝，置“线状”(置入状态)的吻合磁铁入J形管，在导丝推动下，吻合磁铁逐步向目标部位移动至管状部3的末端，“线状”(置入状态)的吻合磁铁在曲状部2引导下逐步弯曲，最终成环，形成“环状”(吻合状态)。以相同方式于狭窄近端(如：胃内)置入另一吻合磁铁并成环。两环状的吻合磁铁相互吸引耦合，之间组织缺血坏死脱落，周围组织逐层愈合，最终形成吻合口。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于无创消化道重建的径向充磁吻合器，其特征在于，包括吻合部分和辅助部分，其中，所述吻合部分由两组吻合磁铁组成，每组吻合磁铁由至少3个径向充磁的圆柱形的磁铁(1)组成，所述辅助部分包括J型管和导丝，所述导丝用于将J型管引入待吻合处，所述J型管由管状部(3)和曲状部(2)组成，其中所述管状部(3)供各个磁铁(1)送入，且磁铁(1)的轴向与管状部(3)的轴向始终垂直，所述曲状部(2)连接于管状部(3)的尾端，向内弯曲，引导出管状部(3)的各个磁铁(1)在侧向相吸并首尾相接形成环状。2.根据权利要求1所述用于无创消化道重建的径向充磁吻合器，其特征在于，所述磁铁(1)的底面直径与高相等。3.根据权利要求1所述用于无创消化道重建的径向充磁吻合器，其特征在于，所述磁铁(1)的底面...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕毅，单丽宇，陈环，李宇，
申请(专利权)人：西安交通大学医学院第一附属医院，
类型：新型
国别省市：