用于治疗水肿的装置和方法制造方法及图纸

本披露涉及使用带有囊袋的叶轮来治疗水肿的装置和方法，该囊袋可以安装在叶轮壳体上。本发明专利技术提供了使用留置插管来治疗水肿的装置和方法，该留置插管带有叶轮以降低淋巴管的出口处的压力、以及在该叶轮上的囊袋以引导和限制血液流动。该囊袋限制从颈静脉的回流并且将该流引导到叶轮笼中。通过将该流汇集到该叶轮笼中，可以增大沿着血管向下的流量，由此获得影响淋巴出口的侧向压力降低。由于淋巴出口压力降低，淋巴系统中的流体引流至该出口并进入循环系统中。入循环系统中。入循环系统中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗水肿的装置和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求以下各项的权益：2019年2月26日提交的美国临时申请号62/810,653；2019年2月26日提交的美国临时申请号62/810,658；2019年2月26日提交的美国临时申请号62/810,660；2019年2月26日提交的美国临时申请号62/810,668；以及2019年2月26日提交的美国临时申请号62/810,672，每个申请的内容通过援引并入本文。


[0003]本披露涉及用于治疗水肿的装置和方法。

技术介绍

[0004]当心脏无法充分泵血以维持血液流动来满足身体需要时，就会发生充血性心力衰竭。患有心力衰竭的人可能会出现呼吸急促、疲惫、以及四肢肿胀。心力衰竭是常见且可能致命的疾病。在2015年，它影响了全球约4000万人和总体约2％的成年人。多达10％的65岁以上的人易患心力衰竭。
[0005]在心力衰竭时，心室和心房的压力过度升高。由此，心脏更努力地射血，导致血压升高，这可能导致身体的间质室内形成水肿。水肿是指液体在身体组织中的异常积聚，当血压升高阻止淋巴液从间质引流时会导致水肿。随着时间的推移，心脏的额外工作会削弱和重塑心脏，从而进一步降低心脏适当工作的能力。积液导致呼吸困难和急性失代偿性心力衰竭(ADHF)住院。这些情况可能导致严重的健康后果，包括死亡。

技术实现思路

[0006]本专利技术提供了使用留置插管来治疗水肿的装置和方法，该留置插管具有叶轮以降低淋巴管的出口处的压力、以及在该叶轮上的囊袋以引导和限制血液流动。该囊袋限制从颈静脉的回流并且将该流引导到叶轮笼中。通过将该流汇集到该叶轮笼中，可以增大沿着血管向下的流量，由此获得影响淋巴出口的侧向压力降低。由于淋巴出口压力降低，淋巴系统中的流体引流至该出口并进入循环系统中。这些效果可以通过以下来优化：将囊袋布置在叶轮笼上或周围(并且在一些实施例中，囊袋可以直接连接至叶轮笼)、环绕该笼、并且形成将流体流汇集到叶轮笼中的环面。处于展开状态下的囊袋的形状引导并促进血液流到叶轮的入口中。通过在插管上将叶轮与囊袋结合使用，来优化该装置降低淋巴出口处的压力的能力。
[0007]组合的叶轮笼和环面囊袋的几何形状采用流动动力学来将淋巴系统引流。叶轮笼与囊袋相结合在穿过血管(例如，无名静脉)的流动截面区域中产生局部收缩(或阻塞)。这种流动收缩产生文丘里效应，其中流体压力降低，适用于淋巴管的出口。由于淋巴出口的压力下降，淋巴液从淋巴系统引流至循环系统。因此，本披露的装置和方法使用安装至叶轮的囊袋来利用流体力学定律将淋巴液引流。由于在淋巴出口附近的无名静脉中操作叶轮(其中囊袋连接至叶轮笼)有效降低了淋巴出口处的压力并将淋巴液引流，因此本专利技术的装置
和方法可用于缓解水肿症状。因此，本专利技术提供了使用安装至叶轮笼上的囊袋来治疗水肿和充血性心力衰竭的方法和装置。
[0008]在某些方面，本披露提供了一种用于治疗水肿的装置。该装置包括：插管，该插管具有近侧部分和远侧部分；附接至该插管的远侧部分的叶轮壳体，其中叶轮布置在该叶轮壳体中；以及在该叶轮壳体的外侧上对齐的可膨胀构件(例如，囊袋)。该可膨胀构件的外表面可以物理地联接至该叶轮壳体的外表面。优选地，该可膨胀构件的外表面物理地直接联接至该叶轮壳体的外表面，即，在该可膨胀构件的外表面与该叶轮壳体的外表面之间没有任何膜、鞘或装置。该可膨胀构件可以环绕该叶轮壳体。
[0009]在该可膨胀构件是囊袋的情况下，该囊袋可以是可充胀的并且可以环绕该叶轮壳体。在一些实施例中，该叶轮壳体包括金属，并且该可膨胀构件的一部分通过粘合剂固定至该金属的表面。该金属的表面的至少一部分用聚合物浸渍，以促使粘合至该粘合剂。该装置的实施例可以包括连接至该插管的近侧部分的马达壳体，其中马达布置在该马达壳体内。驱动线缆可以穿过该插管从该马达延伸至该叶轮，其中，充胀内腔沿着该插管延伸至该可膨胀构件。相关实施例提供了使用该装置来治疗水肿的方法。该方法包括：将插管的远侧部分插入患者的无名静脉中；操作该叶轮；以及使可膨胀构件膨胀以由此降低淋巴管处的压力。
[0010]本专利技术的多个方面提供了一种水肿治疗装置，该装置包括具有近侧部分和远侧部分的插管，该远侧部分的尺寸适于插入患者的内腔中并且包括泵以及连接至该泵的可膨胀构件。当膨胀时，该可膨胀构件包括环面形状，其中，该环面形状的近侧表面将流体引导到该泵中。优选地，该环形形状的内半径与该泵的近端的半径基本上相同。该可膨胀构件可以包括安装在该泵上的可充胀囊袋。在一些实施例中，该泵包括其中具有叶轮的叶轮壳体，其中该囊袋围绕该叶轮壳体的近端的至少一部分安装。在某些实施例中，该叶轮壳体包括远侧部分和近侧部分，其中，该近侧部分的外直径小于该远侧部分的外直径，使得该可膨胀构件在未膨胀时围绕该叶轮壳体的近侧部分布置。该叶轮可以具有在轴上的一个或多个叶片，其中，从该叶轮的轴线到该叶片的外边缘测得的半径从该叶轮的远侧到近侧部分减小。每个叶片的外边缘可以包括位于该叶轮壳体的远侧部分与近侧部分之间的过渡部附近的、限定了半径递减的转折部。在优选的实施例中，该叶轮壳体的远侧部分具有出口，并且该叶轮轴在该叶轮的远端附近向外张开，使得当该叶轮旋转时，该叶轮将血液泵送穿过该叶轮壳体并从该一个或多个出口泵出。
[0011]该泵可以包括布置在该叶轮壳体内的叶轮，并且该可膨胀构件可以包括连接至该叶轮壳体的外表面的可充胀囊袋。在某些实施例中，当该囊袋被充胀时，该囊袋限定了环面。当该囊袋被充胀时，该环面的表面可以附接至该叶轮壳体的表面。优选地，当该可膨胀构件未膨胀时，该插管的远侧部分可以穿过12Fr的导引鞘。
[0012]本披露的方面提供了一种使用限流器来补偿由泵引起的流动所产生的压力变化的装置和相关方法。在用于流量补偿的限流器方面，本专利技术提供了一种用于治疗水肿的方法。该方法包括操作泵以增大穿过患者的无名静脉的流量，并且在操作步骤之后在泵的上游将限流器展开以限制从颈静脉到无名静脉的流量从而平衡泵下游的压力。该方法可以包括操作泵，然后一旦穿过无名静脉的增大的流量影响颈静脉中的压力就限制该流量。该方法还可以包括用压力传感器感测由增大的流量引起的颈静脉中的压力增大、并且响应于感
测到颈静脉中增大的压力而限制流量。可以根据感测到的压力来调节对流量的限制。优选地，该方法包括在操作步骤之前将包含泵的装置放在患者的脉管系统内。该装置包括插管，该插管的尺寸适于至少部分地植入脉管系统内，并且该泵包括布置在该插管的远侧部分处的叶轮组件。在一些实施例中，该插管的近侧部分连接至马达壳体，并且该装置包括在该泵的近侧附接至该插管的压力传感器和可展开限流器。优选地，该限流器包括可充胀囊袋，并且限制流动包括将限流器充胀。可以使用通信地连接至压力传感器的计算机系统来执行感测。可以根据感测到的压力周期性地或连续地调整对限流器的充胀。
[0013]本专利技术的其他方面提供了一种用于治疗水肿的方法。该方法包括操作泵以增加穿过患者无名静脉的流量、感测由增加的流量引起的患本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种装置，包括：插管，所述插管包括近侧部分和远侧部分；附接至所述插管的远侧部分的叶轮壳体，其中所述叶轮壳体中布置有叶轮；以及在所述叶轮壳体的外侧上对齐的可膨胀构件。2.如权利要求1所述的装置，其中，所述可膨胀构件的外表面物理地联接至所述叶轮壳体的外表面。3.如权利要求2所述的装置，其中，所述可膨胀构件的外表面物理地直接联接至所述叶轮壳体的外表面，且在所述可膨胀构件的外表面与所述叶轮壳体的外表面之间没有任何膜、鞘或装置。4.如权利要求1所述的装置，其中，所述可膨胀构件环绕所述叶轮壳体。5.如权利要求1所述的装置，其中，所述可膨胀构件是囊袋。6.如权利要求5所述的装置，其中，所述囊袋是可充胀的，并且进一步，其中，所述囊袋环绕所述叶轮壳体。7.如权利要求1所述的装置，其中，所述叶轮壳体包括金属，并且所述可膨胀构件的一部分通过粘合剂固定至所述金属的表面。8.如权利要求7所述的装置，其中，所述金属的表面的至少一部分用聚合物浸渍，以促使粘合至所述粘合剂。9.如权利要求1所述的装置，进一步包括：连接至所述插管的近侧部分的马达壳体；布置在所述马达壳体内的马达；穿过所述插管从所述马达延伸至所述叶轮的驱动线缆；以及沿着所述插管延伸至所述可膨胀构件的充胀内腔。10.一种使用如权利要求1所述的装置来治疗水肿的方法，所述方法包括：将所述插管的远侧部分插入患者的无名静脉中；操作所述叶轮；以及使所述可膨胀构件膨胀以由此降低淋巴管处的压力。11.一种装置，包括：具有近侧部分和远侧部分的插管，所述远侧部分的尺寸适于插入患者的内腔中并且包括泵；以及连接至所述泵的可...

【专利技术属性】
技术研发人员：Y，
申请(专利权)人：怀特斯维尔医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：