本发明专利技术涉及醋炙五味子多糖提取物及其制备方法，以及醋炙五味子多糖提取物在制备预防和/或治疗糖尿病的药物中的应用。所述醋炙五味子多糖提取物增强所述受试者的糖耐量，加速外源性葡萄糖的消耗，降低所述受试者的血糖浓度，提高所述受试者的血浆胰岛素水平，恢复所述受试者胰岛β细胞的正常细胞形态。述受试者胰岛β细胞的正常细胞形态。述受试者胰岛β细胞的正常细胞形态。
【技术实现步骤摘要】
醋炙五味子多糖提取物在制备治疗糖尿病的药物中的应用
[0001]本专利技术属于药物领域，具体涉及醋炙五味子多糖及其制备方法和治疗糖尿病的医药用途。
技术介绍
[0002]五味子为木兰科植物五味子Schisandra chinesis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实，主产于我国东北地区，故习称北五味子。南五味子为木兰科植物华中五味子Schisandra sphenanthera Rehd.Et Wils.的干燥成熟果实。五味子收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。醋炙五味子是生品五味子醋炙炮制后的又一中药材，归肺、心、肾经，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效，是治疗中医中消渴症的著名中药，醋炙后酸涩收敛之性增强，一直以来被用于治疗梦遗滑精、遗尿尿频、内热消渴等疾病的治疗，有着悠久的药用历史。
[0003]糖尿病(diabetes mellitus)是一组以高血糖为特征的代谢障碍疾病，高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生理作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害功能障碍，临床表现为多饮、多尿、多食、消瘦、疲乏无力及肥胖，严重高血糖时出现典型的“三多一少”症状，发生酮症或酮症酸中毒的“三多一少”明显。此外，糖尿病均存在明显得遗传异质性，存在家族发病倾向，临床上至少有60种以上得遗传综合征可伴有糖尿病。同时，随着当今社会的发展和人们生活方式的改变，大多数人养成了懒于运动并且高糖高脂的饮食习惯，进食过多，体力活动减少导致的肥胖是糖尿病最主要的环境因素，使具有糖尿病遗传易感性的个体容易发病。而且，糖尿病患者存在免疫系统异常，在某些病毒如柯萨奇病毒、风疹病毒、腮腺病毒等感染后导致自身免疫反应，破坏胰岛β细胞，单纯注射胰岛素降糖的治疗难以改变糖尿病的发生与发展，目前尚无根治的方法，只能通过多种治疗手段来对其进行控制，主要包括糖尿病患者的教育、自我监测血糖、饮食治疗、运动治疗和药物治疗，在治疗的同时效果也因人而异，所以针对糖尿病的药物研发为临床迫切所需。
[0004]中医药在治疗糖尿病上有独特的优势，其作用机制不是直接的降低血糖含量，而是通过影响受体后糖代谢的某些环节，进而增加肝糖原，抑制糖原异生而产生降血糖作用，是中药通过长期临床实践验证的。近年来研究发现，五味子多糖具有降血糖效果，且无毒副作用。根据现有技术的报道，CN107163157A公开了五味子酸多糖在制备用于抗氧化、改善记忆力、降血糖和/或抗肝损伤的药物或保健品中的应用。陶雪等(《北华大学学报(自然科学版)》，第20卷，第1期，第43
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46页，2019年1月)报道了五味子多糖对II型糖尿病大鼠肝脏的保护作用。杜兴旭等(《吉林大学学报(医学版)》，第46卷，第1期，第50
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55页，2020年1月)报道了五味子多糖对II型糖尿病大鼠血清中炎症因子的影响及其作用机制。
[0005]但是，目前尚无对醋炙五味子多糖提取物对II型糖尿病的治疗作用和作用机制进行研究。
技术实现思路
[0006]本专利技术通过相应的药理实验和活性成分研究创新发现了针对醋炙五味子多糖提取物对II型糖尿病的治疗作用及其作用机制，继而完成本专利技术。
[0007]本专利技术第一方面涉及一种醋炙五味子多糖提取物。
[0008]所述醋炙五味子多糖提取物中多糖含量在60w/w％以上，优选60w/w％至80w/w％。
[0009]所述多糖提取物中糖醛酸含量为8w/w％至15w/w％，糖蛋白含量为20w/w％至40w/w％。
[0010]优选地，所述多糖提取物中多糖含量为63.6w/w％、糖醛酸含量为9.21w/w％、糖蛋白含量为25.6w/w％。
[0011]在一个具体的实施方式中，所述多糖由木糖、阿拉伯糖、葡萄糖、鼠李糖、甘露糖、半乳糖、葡萄糖醛酸和半乳糖醛酸组成。
[0012]优选地，所述多糖提取物中多糖含量为63.6w/w％，且包含2.67w/w％木糖、30.02w/w％阿拉伯糖、2.01w/w％葡萄糖、6.56w/w％鼠李糖、1.25w/w％甘露糖、22.51w/w％半乳糖、2.18w/w％葡萄糖醛酸和16.44w/w％半乳糖醛酸组成。
[0013]本专利技术第二方面涉及一种醋炙五味子多糖提取物的制备方法。
[0014]所述醋炙五味子按照以下步骤制备：
[0015](1)五味子饮片加入米醋，拌匀，室温闷润；
[0016](2)蒸至醋被吸进，表面显紫黑色，去除干燥；
[0017]优选的步骤(1)：采用五味子饮片与米醋混合比例为5：1，闷润1.5小时；优选的步骤(2)：采用蒸制时间为5小时。
[0018]所述醋炙五味子粗多糖按照以下步骤制备：
[0019](1)醋五味子加95v/v％乙醇回流提取，4层纱布过滤，合并滤液；
[0020](2)晾干后用蒸馏水回流提取，水提液过16层纱布过滤，合并滤液后离心抽滤；
[0021](3)抽滤后浓缩，再加95v/v％乙醇醇沉，静置；
[0022](4)抽滤，滤液回收保存，滤渣用无水乙醇和丙酮交替洗涤；
[0023](5)洗涤后用去离子水溶解后冷冻干燥，制得醋炙五味子粗多糖。
[0024]优选的步骤(1)；乙醇回流提取2次，每次2小时；
[0025]优选的步骤(2)：采用30倍量水回流2次，每次3小时；
[0026]优选的步骤(3)：滤液浓缩至原体积的1/2，加4倍体积的乙醇醇沉；
[0027]优选的步骤(4)：交替洗涤2～3次，至溶液无色。
[0028]本专利技术第三方面涉及醋炙五味子多糖提取物在制备预防和/或治疗有需要的受试者的糖尿病的药物中的应用。
[0029]所述糖尿病为II型糖尿病。
[0030]所述醋炙五味子多糖提取物增强所述受试者的糖耐量，加速外源性葡萄糖的消耗，降低所述受试者的血糖浓度
[0031]所述醋炙五味子多糖提取物提高所述受试者的血浆胰岛素水平，恢复所述受试者胰岛β细胞的正常细胞形态。
[0032]本专利技术还提供一种用于治疗糖尿病的药物组合物，所述药物组合物包含醋炙五味子多糖提取物和药物学上可接受的载体或赋形剂。
[0033]在一个实施例中，所述药物组合物是口服给药剂型。
[0034]在一个实施例中，所述药物组合物是固体制剂或液体制剂。
[0035]在一个实施例中，所述药物组合物是片剂、胶囊、口服液、悬浮液、颗粒剂、粉剂、合计、丸剂或滴丸。
[0036]在一个实施例中，所述药物组合物还包含临床上常用的其他抗糖尿病药物。
[0037]优选地，所述其他抗糖尿病药物为DPP
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4抑制剂或SGLT
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2抑制剂。
[0038]所述DPP
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4抑制剂选自西格列汀、沙格列汀、维格列本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.醋炙五味子多糖提取物在制备预防和/或治疗有需要的受试者的糖尿病的药物中的应用。2.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述醋炙五味子多糖提取物中多糖含量在60w/w％以上，优选地，所述醋炙五味子多糖提取物中多糖含量为60w/w％至80w/w％。3.根据权利要求2的应用，其特征在于，所述多糖提取物中糖醛酸含量为8w/w％至15w/w％，糖蛋白含量为20w/w％至40w/w％，优选地，所述糖醛酸的含量为9.21w/w％、糖蛋白含量为25.6w/w％。4.根据权利要求1
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3任一项的应用，其特征在于，所述多糖由木糖、阿拉伯糖、葡萄糖、鼠李糖、甘露糖、半乳糖、葡萄糖醛酸和半乳糖醛酸组成。5.根据权利要求4的应用，其特征在于，所述多糖提取物中多糖含量为63.6w/w％，所述多糖包含2.67w/w％木糖、30.02w/w％阿拉伯糖、2.01w/w％葡萄糖、6.56w/w％鼠李糖、1.25w/w％甘露糖、22.51w/w％半乳糖、2.18w/w％葡萄糖醛酸和16.44w/w％半乳糖醛酸。6.根据权利要求1
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5任一项所述的应用，其特征在于，所述糖尿病为II型糖尿病。7.根据权利要求6的应用，其特征在于，所述醋炙五味子多糖提取物增强所述受试者的糖耐量，加速外源性葡萄糖的消耗，降低所述受试者的血糖浓度，和/或所述醋炙五味子多糖提取物提高所述受试者的血浆胰岛素水平，恢复所述受试者胰岛β细胞的正常细胞形态。8.根据权利...
【专利技术属性】
技术研发人员：王敏，闫东，矫林彤，唐菊菊，
申请(专利权)人：哈尔滨万创智科医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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