多隔室大胶囊装置制造方法及图纸

公开了大胶囊装置及其使用方法。在一个实施方案中，大胶囊装置可包括第一外膜、第二外膜、以及设置在其间的至少一个半可透性膜，以形成至少被构造来容纳第一细胞群的一级隔室和穿过所述第一半可透性膜与所述一级隔室流体连通的二级隔室。在一些实施方案中，当定位在体内时，材料进出所述大胶囊装置的所述隔室的流动和/或所述隔室之间的适当压差的施加可用于控制滤液、辅助剂和其他材料在所述装置的所述隔室之间的流动。所述隔室之间的流动。所述隔室之间的流动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】多隔室大胶囊装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请根据美国法典第35篇第119条(e)款要求2019年4月3日提交的美国临时申请序列号62/828,915的权益，所述临时申请的公开内容以引用的方式整体并入本文。


[0003]所公开的实施方案涉及多隔室大胶囊装置。

技术介绍

[0004]递送生物产物的治疗装置可用于治疗代谢障碍，诸如糖尿病。治疗装置可能够植入以在延长时间段内提供生物产物，诸如胰岛素。这些装置中的一些包括用于将用于产生期望生物产物的细胞、包含细胞的基质或其内的其他期望治疗剂容纳在其内的大胶囊装置。

技术实现思路

[0005]在一个实施方案中，一种大胶囊装置包括：第一外膜、第二外膜和设置在所述第一外膜与所述第二外膜之间的第一半可透性膜。一级隔室由所述第一半可透性膜和所述第一外膜形成，并且所述一级隔室被构造来容纳第一细胞群。二级隔室由所述第一半可透性膜和所述第二外膜形成。所述一级隔室和所述二级隔室穿过所述第一半可透性膜流体连通。
[0006]在另一个实施方案中，一种大胶囊装置包括：一级隔室，所述一级隔室被构造来容纳第一细胞群；以及二级隔室。所述一级隔室和所述二级隔室穿过设置在所述一级隔室与所述二级隔室之间的第一半可透性膜流体连通。
[0007]在又另一个实施方案中，一种使用大胶囊装置的方法包括：将第一细胞群装载到大胶囊装置的一级隔室中；以及在所述一级隔室与所述大胶囊装置的二级隔室之间施加压差，以使滤液穿过第一半可透性膜从所述一级隔室流动到所述二级隔室。
[0008]在又另一实施方案中，一种使用大胶囊装置的方法包括：将第一细胞群装载到大胶囊装置的一级隔室中；以及使辅助剂穿过第一半可透性膜从所述大胶囊装置的二级隔室流入所述一级隔室。
[0009]本文提供的另一方面是一种植入式大胶囊装置，所述装置包括：第一外膜；第二外膜；以及第一半可透性膜，所述第一半可透性膜附接在所述第一外膜与所述第二外膜之间；其中所述第一半可透性膜和所述第一外膜连接以形成一级隔室，所述一级隔室被构造来提供用于容纳细胞群的一级隔室；其中所述第一半可透性膜和所述第二外膜连接以形成二级隔室；其中所述细胞群包括胰腺祖细胞、内分泌细胞或β细胞或其任何组合；并且其中所述装置包括穿过所述第一外膜、所述第二外膜和所述第一半可透性膜的多个通孔。在一些实施方案中，所述第一外膜、所述第二外膜和所述第一半可透性膜被构造来阻挡所述细胞群离开所述装置。
[0010]在一些实施方案中，所述装置还包括：第二半可透性膜，所述第二半可透性膜附接
在所述第一半可透性膜与所述第二外膜之间以在所述一级隔室与所述二级隔室之间形成三级隔室。在一些实施方案中，所述第一半可透性膜的液压渗透率大于所述第一外膜的液压渗透率、所述第二外膜的液压渗透率或两者。在一些实施方案中，所述第一半可透性膜的液压渗透率比所述第一外膜的液压渗透率、所述第二外膜的液压渗透率或两者大至少约25％。在一些实施方案中，所述第一半可透性膜的液压渗透率大于所述第二半可透性膜的液压渗透率。在一些实施方案中，所述第一半可透性膜的液压渗透率小于所述第二半可透性膜的液压渗透率。在一些实施方案中，所述第一半可透性膜的孔隙率大于所述第一外膜的孔隙率、所述第二外膜的孔隙率或两者。在一些实施方案中，所述第一半可透性膜的孔隙率比所述第一外膜的孔隙率、所述第二外膜的孔隙率或两者大至少约25％。在一些实施方案中，所述第一半可透性膜的孔隙率大于所述第二半可透性膜的孔隙率。在一些实施方案中，所述第一半可透性膜的孔隙率小于所述第二半可透性膜的孔隙率。在一些实施方案中，对于给定材料和偏压(例如，浓度梯度和/或压差)，第一半可透性膜的通量大于对于相同材料和偏压，第一外膜的通量、第二外膜的通量或两者。在一些实施方案中，对于给定材料和偏压(例如，浓度梯度和/或压差)，第一半可透性膜的通量比对于相同材料和偏压，第一外膜的通量、第二外膜的通量或两者大至少约25％。在一些实施方案中，对于给定材料和偏压(例如，浓度梯度和/或压差)，第一半可透性膜的通量大于对于相同材料和偏压，第二半可透性膜的通量。在一些实施方案中，对于给定材料和偏压(例如，浓度梯度和/或压差)，第一半可透性膜的通量小于对于相同材料和偏压，第二半可透性膜的通量。在一些实施方案中，所述装置还包括：一级端口，所述一级端口与所述一级隔室流体连通；二级端口，所述二级端口与所述二级隔室流体连通；或其任何组合。在一些实施方案中，所述装置还包括：一级端口，所述一级端口与所述一级隔室流体连通；二级端口，所述二级端口与所述二级隔室流体连通；三级端口，所述三级端口与所述三级隔室流体连通；或其任何组合。在一些实施方案中，所述一级端口、所述二级端口或所述三级端口中的至少一者为可密封的或可重新密封的。
[0011]本文提供的另一方面是一种植入式大胶囊装置，其包括：一级隔室，所述一级隔室被构造来容纳一个或多个细胞；以及二级隔室，其中所述一级隔室和所述二级隔室被第一半可透性膜分开，其中所述二级隔室和所述第一半可透性膜被构造来：i)过滤来自所述一级隔室的滤液，或者ii)向所述一级隔室内的一个或多个细胞提供辅助剂，或者i)和ii)两者；并且其中所述一个或多个细胞以每μL体积约103至约106个细胞的范围囊封在所述装置内。
[0012]在一些实施方案中，所述装置还包括：三级隔室，其中所述三级隔室和所述二级隔室被第二半可透性膜分开，其中所述第二半可透性膜被构造来：i)过滤来自所述三级隔室的滤液，或者ii)向所述三级隔室内的一个或多个细胞提供辅助剂，或者i)和ii)两者。在一些实施方案中，所述装置还包括如下中的至少一者：一级端口，所述一级端口与所述一级隔室流体连通；或二级端口，所述二级端口与所述二级隔室流体连通。在一些实施方案中，所述装置还包括如下中的至少一者：一级端口，所述一级端口与所述一级隔室流体连通；二级端口，所述二级端口与所述二级隔室流体连通；或三级端口，所述三级端口与所述三级隔室流体连通。在一些实施方案中，所述一级端，口、所述二级端口或所述三级端口中的至少一者为可密封的或可重新密封的。在一些实施方案中，其中所述装置包括多个通孔，所述多个
通孔从所述装置的一侧穿过分层膜延伸至所述装置的相对侧。
[0013]在一些实施方案中，一个或多个所述通孔被所述膜的结合部分围绕以形成密封件。在一些实施方案中，所述装置包括三个或更多个密封件。在一些实施方案中，所述装置包括两个或更多个自相交密封件。在一些实施方案中，所述装置包括两个或更多个椭圆形密封件。在一些实施方案中，所述密封件通过粘合剂、环氧树脂、焊接、其任何组合和/或任何其他适当的结合方法形成。在一些实施方案中，所述第一半可透性膜被构造来阻挡所述一个或多个细胞通过。在一些实施方案中，所述一级隔室和所述二级隔室被构造来阻挡所述一个或多个细胞通过。在一些实施方案中，所述一级隔室、所述二级隔室和所述三级隔室被构造来阻挡所述一个或多个细胞通过。
[0014]本文提供的另一方面是一种方法，其包括：提供大本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种大胶囊装置，其包括：第一外膜；第二外膜；以及第一半可透性膜，所述第一半可透性膜设置在所述第一外膜与所述第二外膜之间；一级隔室，所述一级隔室由所述第一半可透性膜和所述第一外膜形成，其中所述一级隔室被构造来容纳第一细胞群；以及二级隔室，所述二级隔室由所述第一半可透性膜和所述第二外膜形成，其中所述一级隔室和所述二级隔室穿过所述第一半可透性膜流体连通。2.如权利要求1所述的大胶囊装置，其中所述第一半可透性膜被构造来阻挡所述第一细胞群在所述一级隔室与所述二级隔室之间通过，并且允许滤液和/或辅助剂在所述一级隔室与所述二级隔室之间流动。3.如权利要求1或2中任一项所述的大胶囊装置，其还包括：设置在所述一级隔室中的所述第一细胞群。4.如权利要求1
‑
3中任一项所述的大胶囊装置，其中所述第一外膜和所述第二外膜被构造来阻挡所述细胞群离开所述装置。5.如权利要求1
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4中任一项所述的大胶囊装置，其中所述第一外膜和/或所述第二外膜是半可透性的。6.如权利要求1
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5中任一项所述的大胶囊装置，其还包括：第二半可透性膜，所述第二半可透性膜设置在所述第一半可透性膜与所述第二外膜之间；以及三级隔室，所述三级隔室设置在所述第二半可透性膜与所述第二外膜之间。7.如权利要求6所述的大胶囊装置，其中所述第一半可透性膜的液压渗透率和/或孔隙率不同于所述第二半可透性膜的液压渗透率和/或孔隙率。8.如权利要求6或7中任一项所述的大胶囊装置，其中所述三级隔室被构造来容纳第二细胞群。9.如权利要求8所述的大胶囊装置，其还包括：设置在所述一级隔室中的所述第一细胞群，以及设置在所述三级隔室中的所述第二细胞群，并且其中所述第一细胞群和所述第二细胞群包括不同类型的细胞。10.如权利要求1
‑
9中任一项所述的大胶囊装置，其中所述第一半可透性膜的液压渗透率和/或孔隙率不同于所述第一外膜和/或所述第二外膜的液压渗透率和/或孔隙率。11.如权利要求1
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10中任一项所述的大胶囊装置，其还包括：一级端口，所述一级端口与所述一级隔室流体连通；以及二级端口，所述二级端口与所述二级隔室流体连通。12.如权利要求11所述的大胶囊装置，其中所述一级端口和所述二级端口能够密封或能够重新密封。13.一种大胶囊装置，其包括：一级隔室，所述一级隔室被构造来容纳第一细胞群；以及二级隔室，其中所述一级隔室和所述二级隔室穿过设置在所述一级隔室与所述二级隔室之间的第一半可透性膜流体连通。14.如权利要求13所述的大胶囊装置，其中所述第一半可透性膜被构造来阻挡所述第一细胞群在所述一级隔室与所述二级隔室之间通过，并且允许滤液和/或辅助剂在所述一
级隔室与所述二级隔室之间流动。15.如权利要求13或14中任一项所述的大胶囊装置，其还包括：设置在所述一级隔室中的所述第一细胞群。16.如权利要求13
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15中任一项所述的大胶囊装置，其还包括：三级隔室，其中所述二级隔室设置在所述一级隔室与所述三级隔室之间，其中所述三级隔室和所述二级隔室穿过设置在所述二级隔室与所述三级隔室之间的第二半可透性膜流体连通。17.如权利要求16所述的大胶囊装置，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：沃泰克斯药物股份有限公司，
类型：发明
国别省市：