一种左亚叶酸钠产品及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种左亚叶酸钠产品及其制备方法，涉及医药生产技术领域。包括左亚叶酸钠产品原材料，所述左亚叶酸钠产品原材料由如下质量份配比来实现的，左亚叶酸钠5份、乳糖溶液20

【技术实现步骤摘要】
一种左亚叶酸钠产品及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医药生产
，具体为一种左亚叶酸钠产品及其制备方法。

技术介绍

[0002]恶性肿瘤目前已成为我国最常见的疾病之一。随着人口老化、城市人口增长、环境恶化，全国癌症的发生与死亡人数将会继续增加。虽然癌症的死亡率较高，但并非不治之症。随着化疗、放疗等治疗手段的发展，癌症患者的五年生存率逐年提高。当前，化疗是肿瘤综合治疗的主要手段之一，随着新型化疗药和辅助化疗药的不断涌现，如何合理选择和搭配各种抗肿瘤的药物资源，对于提高治愈率，延长患者的生存期，提高其生存质量具有重要的意义。其中活性成分左亚叶酸为较好抗巨幼细胞贫血和肿瘤化疗的辅助用药。左亚叶酸是亚叶酸具有生物学活性的左旋异构体，也是抗肿瘤剂治疗的解毒剂。亚叶酸是四氢叶酸的甲酰衍生物，即叶酸的活性形式和各种代谢过程有关：包括喋呤的合成、嘧啶核苷酸的合成和氨基酸的代谢。左亚叶酸基本作用和叶酸相同，但效果优于叶酸，因为叶酸在肝及骨髓中先变为亚叶酸才能起作用，而左亚叶酸为亚叶酸的活性形式，也具有刺激白细胞生长成熟的作用，能改善巨幼细胞性贫血。
[0003]现有技术中，通常采用注射的方式对病人进行左亚叶酸钠的注射，而长期进行注射会导致病人的皮肤和血管发生损伤，不利于病人的正常恢复，且现有的左亚叶酸钠口服产品在临床用药表现中，常出现病人无法正常服下的现象，且在运输保存的过程中，现有的左亚叶酸钠溶液不能进行稳定的保存，鉴于此，我们提出了一种左亚叶酸钠产品及其制备方法。

技术实现思路

[0004](一)解决的技术问题
[0005]针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种左亚叶酸钠产品及其制备方法，解决了上述
技术介绍
提到的问题。
[0006](二)技术方案
[0007]为实现以上目的，本专利技术通过以下技术方案予以实现：一种左亚叶酸钠产品，包括左亚叶酸钠产品原材料，所述左亚叶酸钠产品原材料由如下质量份配比来实现的：
[0008]左亚叶酸钠5份、乳糖溶液20
‑
25份、滑石粉2份、稳固剂10
‑
15份、清香原液10
‑
12份、保护剂12
‑
14份和山药蛋白混合粉5份。
[0009]所述左亚叶酸钠和乳糖溶液混合制得左亚叶酸钠口服液基础液，所述滑石粉与稳固剂制得稳固剂基础液，所述保护剂和山药蛋白混合粉制得保护剂基础液，所述稳固剂由薄荷蜜、菠萝汁和蜂蜜混合制得，且薄荷蜜、菠萝汁和蜂蜜三者的质量之比为1:2:2，所述保护剂由预胶化淀粉和苹果汁混合制得，且预胶化淀粉和苹果汁的质量之比为1:2。
[0010]优选的，所述清香原液由阿斯巴甜、柠檬香精和乙醇混合制得，阿斯巴甜、柠檬香精和乙醇的质量之比为2:1:5。
[0011]优选的，每1kg所述清香原液中混合有25g的磷酸二氢钠，且在对清香原液和磷酸二氢钠进行混合的过程中，清香原液的温度为56
‑
60摄氏度。
[0012]优选的，所述山药蛋白混合粉由山药粉、红薯粉和碳酸钙粉混合而成，且山药粉、红薯粉和碳酸钙粉之间的质量之比为1:2:3。
[0013]优选的，每1kg的山药蛋白混合粉中混和有75
‑
80g的氯化钠晶体。
[0014]一种左亚叶酸钠产品的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：
[0015]S1、对左亚叶酸钠口服液基础液进行冷冻处理，将左亚叶酸钠口服液基础液放置在零下25摄氏度的环境中进行保存，然后对处于冷动状态下的左亚叶酸钠口服液基础液进行水浴加热处理，且水浴加热处理的时间小于8min。
[0016]S2、混合液A的制备，将提前准备好的稳固剂基础液倒入正在进行水浴加热的左亚叶酸钠口服液基础液，并对混合溶液进行搅拌，搅拌时间为5
‑
8min，制得混合液A。
[0017]S3、混合液B的制备，对S2中的混合液A进行冷却处理，并使混合液A冷却在5
‑
8摄氏度，然后向混合液A中加入保护剂基础液，制得混合液B。
[0018]S4、左亚叶酸钠口服液的制备，将混合液B放置在密封容器中对其进行加压处理，使其内部气压为1.2
‑
1.35Mpa，加压时间为10
‑
12min，然后将混合液B倒入容器中，并对容器进行振荡处理，振荡时间为2min，并向振荡后的混合液B中加入清香原液，并对混合溶液进行搅拌处理，搅拌时间为2min，制得左亚叶酸钠口服液。
[0019]S5、包装入库，对S4中制得的左亚叶酸钠口服液进行包装处理，并对包装后的产品进行入库信息整理。
[0020]优选的，S1中水浴加热处理的水温初步的温度为65摄氏度，水浴中的温度随时间的变化而增加，温度增加的速度为3.2
‑
3.6℃/min，且水浴中的最高温度不会高于95摄氏度。
[0021]优选的，S2中对混合溶液进行搅拌，搅拌的转速为1200
‑
1500r/min。
[0022]优选的，S4中对对容器进行振荡处理，且振荡幅度为
±
3厘米，振荡方向为水平方向，振荡处理中的容器采用带动密封盖的试管。
[0023](三)有益效果
[0024]本专利技术提供了一种左亚叶酸钠产品及其制备方法。具备以下有益效果：
[0025](1)、该左亚叶酸钠产品及其制备方法，通过添加有稳固剂和保护剂，能够有效的提升左亚叶酸钠口服液的稳定性，使得生产出来的左亚叶酸钠口能够更稳定长效的进行保存，方便进行运输与储藏，且经过加压处理的左亚叶酸钠口服液，稳定性更高，能够有效的保证亚叶酸钠口服液的药效，进一步的提升亚叶酸钠口服液的品质。
[0026](2)、该左亚叶酸钠产品及其制备方法，通过添加有清香原液和山药蛋白混合粉，能够有效的提升亚叶酸钠口服液的口服时的口感，便于病人进行使用，从而有效的提升亚叶酸钠口服液的使用效率。
具体实施方式
[0027]下面将结合本专利技术的实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施
例，都属于本专利技术保护的范围。
[0028]实施例1：
[0029]本专利技术提供一种技术方案：一种左亚叶酸钠产品，包括左亚叶酸钠产品原材料，所述左亚叶酸钠产品原材料由如下质量份配比来实现的：
[0030]左亚叶酸钠5份、乳糖溶液20
‑
25份、滑石粉2份、稳固剂10
‑
15份、清香原液10
‑
12份、保护剂12
‑
14份和山药蛋白混合粉5份。
[0031]所述左亚叶酸钠和乳糖溶液混合制得左亚叶酸钠口服液基础液，所述滑石粉与稳固剂制得稳固剂基础液，所述保护剂和山药蛋白混合粉制得保护剂基础液，所述稳固剂由薄荷蜜、菠萝汁本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种左亚叶酸钠产品，包括左亚叶酸钠产品原材料，其特征在于：所述左亚叶酸钠产品原材料由如下质量份配比来实现的：左亚叶酸钠5份、乳糖溶液20
‑
25份、滑石粉2份、稳固剂10
‑
15份、清香原液10
‑
12份、保护剂12
‑
14份和山药蛋白混合粉5份；所述左亚叶酸钠和乳糖溶液混合制得左亚叶酸钠口服液基础液，所述滑石粉与稳固剂制得稳固剂基础液，所述保护剂和山药蛋白混合粉制得保护剂基础液，所述稳固剂由薄荷蜜、菠萝汁和蜂蜜混合制得，且薄荷蜜、菠萝汁和蜂蜜三者的质量之比为1:2:2，所述保护剂由预胶化淀粉和苹果汁混合制得，且预胶化淀粉和苹果汁的质量之比为1:2。2.根据权利要求1所述的一种左亚叶酸钠产品，其特征在于：所述清香原液由阿斯巴甜、柠檬香精和乙醇混合制得，阿斯巴甜、柠檬香精和乙醇的质量之比为2:1:5。3.根据权利要求2所述的一种左亚叶酸钠产品，其特征在于：每1kg所述清香原液中混合有25g的磷酸二氢钠，且在对清香原液和磷酸二氢钠进行混合的过程中，清香原液的温度为56
‑
60摄氏度。4.根据权利要求1所述的一种左亚叶酸钠产品，其特征在于：所述山药蛋白混合粉由山药粉、红薯粉和碳酸钙粉混合而成，且山药粉、红薯粉和碳酸钙粉之间的质量之比为1:2:3。5.根据权利要求4所述的一种左亚叶酸钠产品，其特征在于：每1kg的山药蛋白混合粉中混和有75
‑
80g的氯化钠晶体。6.一种左亚叶酸钠产品的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：S1、对左亚叶酸钠口服液基础液进行冷冻处理，将左亚叶酸钠口服液基础液放置在零下25摄氏度的环境中进行保存，然后对处于冷...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜海兵，
申请(专利权)人：深圳市资福药业有限公司，
类型：发明
国别省市：