一种医用聚氯乙烯色母粒及其制备方法技术

本发明专利技术属于高分子材料技术领域，具体涉及一种医用聚氯乙烯色母粒及其制备方法。一种医用聚氯乙烯色母粒，所述医用聚氯乙烯色母粒的质量组分包括以下：聚氯乙烯100份、增塑剂25

【技术实现步骤摘要】
一种医用聚氯乙烯色母粒及其制备方法


[0001]本专利技术属于高分子材料
，具体一种医用聚氯乙烯色母粒及其制备方法。

技术介绍

[0002]聚氯乙烯具有优异的理学性能、抗化学腐蚀性、透明性、可加工性，同时具备良好的生物相容性，在长时间使用过程中不致畸致癌，不易引起过敏反应，溶血性低、抗凝血性好，广泛应用于输液管、输血管、输氧管、插管、呼吸面罩、麻醉呼吸管路、血袋、血液透析管路、导尿管、外科手套等医疗器械领域。目前，聚氯乙烯已成为医疗器械领域使用最多的高分子材料之一。
[0003]根据医疗器械的产品用途，往往需要赋予聚氯乙烯不同的颜色。对聚氯乙烯进行着色，不仅能够美化产品，还能起到识别、标记和隐蔽防护等功能。现阶段，聚氯乙烯的着色工艺主要包括以下两种：第一种方法是在现场直接用色粉对塑料粒子进行着色，该方法成本低，可小批量生产，但在色粉在运输、仓储、称量与混合过程中会引起扬尘，产生污染严重影响工作环境；第二种方法是由改性供应商制备有颜色的聚氯乙烯粒料，直接加工有色聚氯乙烯粒料，但是市场上可购买的聚氯乙烯粒料的颜色单一，无法满足医疗器械制造商的实际需求。为了方便医疗器械制造商能够在现场直接制作不同颜色聚氯乙烯产品，同时在制作过程中满足医用器械的安全性，本专利技术希望提供一种医用聚氯乙烯色母粒及其制备方法。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种医用聚氯乙烯色母粒及其制备方法，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。
[0005]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：/>[0006]一种医用聚氯乙烯色母粒，所述医用聚氯乙烯色母粒的质量组分包括以下：聚氯乙烯100份、增塑剂25
‑
75份、热稳定剂1
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10份、加工助剂1
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5份和色粉10
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50份。
[0007]作为优选，所述聚氯乙烯为悬浮法制备的聚氯乙烯粉，具体为3型、5型和7型中的一种或多种。
[0008]作为优选，所述增塑剂为邻苯二甲酸二(2
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乙基已基)酯、乙酰柠檬酸三丁酯、双季戊四醇酯、偏苯三酸三辛酯、环氧大豆油、环己烷二羧酸二异壬酯和己二酸二辛酯中的一种或多种。
[0009]作为优选，所述热稳定剂为钙锌复合稳定剂。
[0010]作为优选，所述加工助剂为ACR丙烯酸酯共聚物。
[0011]作为优选，所述色粉为钛白粉、酞菁蓝、酞菁绿、永固黄、柠檬黄、永固红、永固橙、永固紫、氧化铁、氧化铜和炭黑中的一种或多种。
[0012]一种医用聚氯乙烯色母粒的制备方法，包括以下步骤：
[0013](1)取色粉加入增塑剂中浸泡，进一步进行湿法研磨，得到色浆；
[0014](2)将色浆与聚氯乙烯、热稳定剂、加工助剂混合造粒，造粒过程先后包括捏合、挤出、切粒和干燥，最后得到成品。
[0015]作为优选，所述挤出时，采用平行双螺杆挤出机与单螺杆挤出机组成双阶挤出机组，所述造粒过程中温度为90
‑
110℃。
[0016]作为优选，所述切粒为水下切粒。
[0017]与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：
[0018](1)本专利技术提供的一种医用聚氯乙烯色母粒的制备方法，传统色母粒制备工艺一般采用色粉与聚氯乙烯、增塑剂等直接共混造粒，本专利技术采用增塑剂浸泡色粉并通过湿法研磨制成色浆后，再与聚氯乙烯等混合造粒，该工艺更有利于色粉分散和着色；
[0019](2)本专利技术提供的一种医用聚氯乙烯色母粒的制备方法，为避免聚氯乙烯分解引起的生物学安全风险，本专利技术一方面在色母粒配方中加入热稳定剂，另一方面在设备方面选用双阶挤出机组和水下切粒；与平行双螺杆挤出机相比，双阶挤出机组能更有效避免聚氯乙烯分解；而水下切粒可及时冷却色母粒，避免余热造成聚氯乙烯分解；
[0020](3)本专利技术提供的一种医用聚氯乙烯色母粒的制备方法，其特征在于采用从原料、生产设备、生产工艺、质量体系等各个方面分析并控制潜在的风险，满足了医疗器械安全有效的需求；
[0021](4)本专利技术提供的一种医用聚氯乙烯色母粒，临床安全性高，色种多样，方便制造商根据生产需求随时改变产品颜色。
具体实施方式
[0022]下面对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0023]实施例1
[0024]在洁净车间，将10kg酞菁蓝和20kg邻苯二甲酸二(2
‑
乙基已基)酯在搅拌条件下浸泡24h，通过湿法研磨得到色浆。将该色浆与50kg聚氯乙烯、1kg钙锌复合稳定剂、0.5kg ACR丙烯酸酯共聚物在捏合机混合3min
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5min，混合料经平行双螺杆挤出机与单螺杆挤出机组成的双阶挤出机挤出，温度90
‑
110℃、水下切粒、干燥后得到医用聚氯乙烯色母粒。着色共混制样和生物相容性评价试验表明，所得聚氯乙烯色母粒着色高效、分散稳定、安全风险可控，适用于聚氯乙烯医疗器械的生产。
[0025]实施例2
[0026]在洁净车间，将15kg酞菁绿和20kg双季戊四醇酯在搅拌条件下浸泡24h，通过湿法研磨得到色浆。将该色浆与50kg聚氯乙烯、0.5kg钙锌复合稳定剂、1kg ACR丙烯酸酯共聚物在捏合机混合3min
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5min，混合料经平行双螺杆挤出机与单螺杆挤出机组成的双阶挤出机挤出，温度90
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110℃、水下切粒、干燥后得到医用聚氯乙烯色母粒。着色共混制样和生物相容性评价试验表明，所得聚氯乙烯色母粒着色高效、分散稳定、安全风险可控，适用于聚氯乙烯医疗器械的生产。
[0027]实施例3
[0028]在洁净车间，将10kg氧化铁、25kg偏苯三酸三辛酯在搅拌条件下浸泡36h，通过湿法研磨得到色浆。将该色浆与50kg聚氯乙烯、0.75kg钙锌复合稳定剂、1kg ACR丙烯酸酯共聚物在捏合机混合3min
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5min，混合料经平行双螺杆挤出机与单螺杆挤出机组成的双阶挤出机挤出，温度90
‑
110℃、水下切粒、干燥后得到医用聚氯乙烯色母粒。着色共混制样和生物相容性评价试验表明，所得聚氯乙烯色母粒着色高效、分散稳定、安全风险可控，适用于聚氯乙烯医疗器械的生产。
[0029]实施例4
[0030]在洁净车间，将15kg永固红、25kg乙酰柠檬酸三丁酯在搅拌条件下浸泡24h，通过湿法研磨得到色浆。将该色浆与50kg聚氯乙烯、1.5kg钙锌复合稳定剂、2kg ACR丙烯酸酯共聚物在捏合机混合3min
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5min，混合料经平行双螺杆挤出机与单螺杆挤出机组成的双阶挤出机挤出，温度90
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110℃、水下切粒、干燥后得到医用聚氯乙烯色母粒。着色共混制样本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医用聚氯乙烯色母粒，其特征在于，所述医用聚氯乙烯色母粒的质量组分包括以下：聚氯乙烯100份、增塑剂25
‑
75份、热稳定剂1
‑
10份、加工助剂1
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5份和色粉10
‑
50份。2.根据权利要求1所述的一种医用聚氯乙烯色母粒，其特征在于：所述聚氯乙烯为悬浮法制备的聚氯乙烯粉，具体为3型、5型和7型中的一种或多种。3.根据权利要求1所述的一种医用聚氯乙烯色母粒，其特征在于：所述增塑剂为邻苯二甲酸二(2
‑
乙基已基)酯、乙酰柠檬酸三丁酯、双季戊四醇酯、偏苯三酸三辛酯、环氧大豆油、环己烷二羧酸二异壬酯和己二酸二辛酯中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的一种医用聚氯乙烯色母粒，其特征在于：所述热稳定剂为钙锌复合稳定剂。5.根据权利要求1所述的一种医...

【专利技术属性】
技术研发人员：聂智军，黄海生，王利明，
申请(专利权)人：浙江海圣医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：