一种儿童用镇静剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种儿童用镇静剂及其制备方法，属于医药领域。所述儿童用镇静剂(水合氯醛溶液)，原料包括下述物质：水合氯醛原料药、油脂类溶剂，其中水合氯醛原料药与油脂类溶剂的质量比可为：10

【技术实现步骤摘要】
一种儿童用镇静剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种儿童用镇静剂及其制备方法，属于医药领域。

技术介绍

[0002]水合氯醛是三氯乙醛的水合物，是一种催眠药、抗惊厥药，为白色或无色透明的结晶；有刺激性，特臭，味微苦；在空气中渐渐挥发。具有镇静、催眠和抗惊厥作用。催眠机理可能与巴比妥类相似，引起近似生理性睡眠，无明显后作用。较大剂量有抗惊厥作用，大剂量可引起昏迷和麻醉。水合氯醛不易在体内蓄积中毒，常用量无毒性作用。刺激性强，应稀释后应用。
[0003]目前，在临床上的主要用途有1.治疗失眠，适用于入睡困难的患者。作为催眠药，短期应用有效，连续服用超过两周则无效。2.麻醉前、手术前和睡眠脑电图检查前用药，可镇静和解除焦虑，使相应的处理过程比较安全和平稳。3.抗惊厥，用于癫癎持续状态的治疗，也可用于小儿高热、破伤风及子癎引起的惊厥。
[0004]水合氯醛小剂量产生镇静，较大剂量引起睡眠，通常服药后分钟即可入睡，醒后无不适感，不易产生蓄积中毒，临床上很多检查操作时需要患儿保持安静，儿童特别是婴幼儿由于恐惧等原因，清醒状态下多不能配合，因此临床常使用水合氯醛对患儿进行镇静，是儿科临床上广泛应用中枢镇静药物，尤其是在保证婴幼儿中的各项检查中起了重要作用。
[0005]水合氯醛溶液的稳定性受贮存时间、贮存条件及温度的影响，应避免光照及长期贮存，宜低温贮存，现用现配(刘佳，姜清华，杨跃辉，水合氯醛溶液稳定性考察)，水合氯醛在临床上给儿童使用时需要根据体重调整给药剂量，但因其自身稳定性不好，导致制药企业无法按药品技术要求开发口服溶液剂，因此考虑开发具有能满足稳定性要求，且可灵活调整剂量的溶液剂。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的是提供一种儿童用镇静剂(水合氯醛溶液)及其制备方法。
[0007]本专利技术所提供的儿童用镇静剂(水合氯醛溶液)，其原料包括下述物质：水合氯醛原料药、油脂类溶剂，
[0008]其中水合氯醛原料药与油脂类溶剂的质量比可为：10
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90，具体可为10:90、20:80或30:70；
[0009]所述油脂类溶剂可选自：大豆油、玉米油、葵花籽油、茶油、芝麻油、橄榄油、花生油、中链甘油三酸脂、甘油三乙酯、油酸油酯、油酸中的一种或多种，具体可为质量比10:1的大豆油与葵花籽油的混合物；
[0010]进一步地，所述儿童用镇静剂(水合氯醛溶液)还可进一步包括维生素E，维生素E与水合氯醛原料药的质量比可为0.1：10
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30；
[0011]具体地，所述儿童用镇静剂(水合氯醛溶液)，由1)
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13)中任一项所述的质量份的原料制成：
[0012]1)大豆油:水合氯醛原料药：维生素E＝89.9g:10g:0.1g或79.9g:20g:0.1g或69.9g:30g:0.1g；
[0013]2)玉米油:水合氯醛原料药:维生素E＝89.9g:10g:0.1g或79.9g:20g:0.1g；
[0014]3)葵花籽油:水合氯醛原料药:维生素E＝89.9g:10g:0.1g或79.9g:20g:0.1g或69.9g:30g:0.1g；
[0015]4)茶油:水合氯醛原料药:维生素EE＝89.9g:10g:0.1g；
[0016]5)中链甘油三脂:水合氯醛原料药:维生素E＝69.9g:30g:0.1g；
[0017]6)大豆油:水合氯醛原料药＝22.5g:2.5g或20g:5g或18.6g：8g；
[0018]8)大豆油、葵花籽油:水合氯醛原料药：维生素E＝81.73g:8.17g:10g:0.1g或72.64g:7.26g:20g:0.1g或63.55g：6.35g:30g:0.1g；
[0019]9)大豆油、葵花籽油:水合氯醛原料药：维生素E＝85g:4.9g:10g:0.1g；
[0020]10)大豆油、葵花籽油:水合氯醛原料药：维生素E＝89g:0.9g:10g:0.1g；
[0021]11)大豆油、葵花籽油:水合氯醛原料药：维生素E＝50g:39.9g:10g:0.1g；
[0022]12)大豆油、茶油:水合氯醛原料药：维生素E＝81.73g:8.17g:10g:0.1g；
[0023]13)大豆油、橄榄油:水合氯醛原料药：维生素E＝81.73g:8.17g:10g:0.1g；
[0024]上述儿童用镇静剂(水合氯醛溶液)通过包括如下步骤的方法制备得到：将油脂类溶剂与水合氯醛原料药加入到烧杯后在加热状态下搅拌溶解，即得。
[0025]进一步地，将油脂类溶剂、维生素E与水合氯醛原料药一同加入到烧杯后在加热状态下搅拌溶解，即得。
[0026]本专利技术具有以下优点：本专利技术用油脂类溶剂替代水制备儿童用镇静剂(水合氯醛溶液)，油脂类溶剂对水合氯醛有较好的溶解度，且能保证水合氯醛的稳定性，维生素E的加入进一步增强了水合氯醛的稳定性。另外，本专利技术制得的浓度为20％、30％的水合氯醛溶液无强烈气味，儿童服药顺应性好。
具体实施方式
[0027]下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
[0028]下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
[0029]本专利技术提供一种儿童用镇静剂(水合氯醛溶液)，其原料包括下述物质：水合氯醛原料药、油脂类溶剂，
[0030]其中水合氯醛原料药与油脂类溶剂的质量比可为：10
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90，具体可为10:90、20:80或30:70；
[0031]所述油脂类溶剂可选自：大豆油、玉米油、葵花籽油、茶油、芝麻油、橄榄油、花生油、中链甘油三酸脂、甘油三乙酯、油酸油酯、油酸中的一种或多种，具体可为质量比10:1的大豆油与葵花籽油的混合物；
[0032]进一步地，所述儿童用镇静剂(水合氯醛溶液)还可进一步包括维生素E，维生素E与水合氯醛原料药的质量比可为0.1：10
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30；
[0033]具体地，所述儿童用镇静剂(水合氯醛溶液)，由1)
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13)中任一项所述的质量份的原料制成：
[0034]1)大豆油:水合氯醛原料药：维生素E＝89.9g:10g:0.1g或79.9g:20g:0.1g或
69.9g:30g:0.1g；
[0035]2)玉米油:水合氯醛原料药:维生素E＝89.9g:10g:0.1g或79.9g:20g:0.1g；
[0036]3)葵花籽油:水合氯醛原料药:维生素E＝89.9g:10g:0.1g或79.9g:20g:0.1g或69.9g:30g:0.1g；
[0037]4)茶油:水合氯醛原料药:维生素EE＝89.9g:10g:0.1g或79.9g:20g:0.1g或69.9g:30g:0.1g；
[0038]5)中链甘油三脂:水合氯醛原料药本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种儿童用镇静剂，水合氯醛溶液，其原料包括下述物质：水合氯醛原料药、油脂类溶剂，其中，水合氯醛原料药与油脂类溶剂的质量比为：10
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90。2.根据权利要求1所述的儿童用镇静剂，其特征在于：所述油脂类溶剂选自：大豆油、玉米油、葵花籽油、茶油、芝麻油、橄榄油、花生油、中链甘油三酸脂、甘油三乙酯、油酸油酯、油酸中的一种或多种。3.根据权利要求2所述的儿童用镇静剂，其特征在于：所述油脂类溶剂为质量比10:1的大豆油与葵花籽油的混合物。4....

【专利技术属性】
技术研发人员：刘文静，李小军，刘宇凡，
申请(专利权)人：北京弘生医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：