一种用于防止血管移植术后狭窄的保护套管及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于防止血管移植术后狭窄的保护套管及其制备方法，涉及医疗器械技术领域，其技术方案要点是：血管保护套管包括内层和外层，内层与血管接触，由明胶、纤维蛋白胶、壳聚糖及海藻酸等可以快速降解的材料构成，并且含有促进血管内皮细胞生长的药物组分；外层的降解速度慢于内层，可以由聚酯类等材料构成，并且内含抑制平滑肌细胞增殖的药物组分。该保护套管具有双层结构，双层结构且分别负载不同功能药物的血管保护材料，并且该材料的药物有序释放，与吻合部位血管修复时间相匹配。匹配。匹配。

【技术实现步骤摘要】
一种用于防止血管移植术后狭窄的保护套管及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，更具体地说，它涉及一种用于防止血管移植术后狭窄的保护套管及其制备方法。

技术介绍

[0002]血管移植术是当血管有缺损不能直接缝合时，常用的血管桥接方法。在修复肢体动脉缺损和冠状动脉旁路手术中的主要方法是自体静脉移植。当移植的静脉血管暴露于具有较高血压的动脉循环中时，机械扩张和湍流剪切应力会使移植的静脉血管壁遭受严重损伤。而这些机械损伤会导致早期形成急性血栓形成、中期出现内膜增生以及随后由多种系统性风险因素导致的血管粥样硬化变性，而这些因素都会导致血管移植的失败。
[0003]药物抗血小板、积极的降脂治疗或外科非接触式静脉采集技术在一定程度上可以抑制移植的静脉血管内膜增生减少血栓发生，但仍旧无法长期维持血管的通畅性。在原有的血管移植部位增加外部装置可以减少机械扩张、湍流剪切应力以稳定血流动力学以及抑制内膜增生来提高血管移植术的预后。
[0004]现有的血管移植保护装置主要为镍钛合金、钛合金、医用不锈钢以及聚四氟乙烯等不可降解的医用生物材料，但这些永久性的血管保护装置长期留在体内会存在慢性炎症、局部感染、静脉外膜纤维化等潜在的并发症。因此研究一种新的血管保护材料，既能够预防血管移植术后移植部位的血管发生再狭窄和血栓发生，又能防止内膜增生，具有重要的实用价值。
[0005]专利文献CN102551930B专利技术公开了一种冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置及其制备方法，支撑装置的弧形本体由镍钛合金金属丝编织而成，支撑装置边缘的底边和端口用重金属材料制成，支撑边缘和弧形丝材之间通过医用不可吸收缝合线包裹固定。该专利技术中的装置可以支撑吻合口的血管不出现塌陷或被挤压变形；延缓吻合口闭塞；复查时易于准确快速完成术后冠状动脉造影检查。但该装置结构复杂，制备困难，而且仅仅具有防止移植静脉扩张的作用，不具备药物活性。
[0006]专利文献CN204542462U技术公开了一种冠状动脉旁路血装保护架。该保护架由多个细丝构成的筒形支架单元组成的筒形套装保护架，筒形支架单元结构为反复的之字形面的筒状，相邻的两个筒形支架单元相互穿绕。该保护架增加了静脉血管承受的压力，可防止血管膨胀以维持血液流速恒定，避免病变产生，提高了移植静脉血管的使用寿命。但无法避免永久性的植入材料引发潜在并发症的风险，而且仅仅具有防止移植静脉扩张的作用，不具备药物活性。
[0007]专利文献2CN101612052A提供了一种防止冠状动脉旁路移植术后桥血管再狭窄的自体双层静脉移植系统。自体双层静脉移植系统，包括内层静脉、动脉血管和外支撑静脉，内层静脉是冠状动脉旁路移植术中的移植静脉(桥血管)，外支撑静脉套于内层静脉外，作为内层静脉的外支撑。该移植系统所用材料生物相容性良好无需成本，顺应性和弹性与动脉匹配，能够限制静脉扩张、抑制新生内膜过度增殖，预防再狭窄。但该专利技术方法需从患者
身体中选取更多更粗的静脉血管，会对患者造成更大的伤害，而且不具备药物活性。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的是提供一种用于防止血管移植术后狭窄的保护套管及其制备方法，该保护套管能够提供一种具有双层结构，且分别负载不同功能药物的血管保护材料，并且该材料的药物释放阶段与吻合部位血管修复阶段相匹配；且该保护材料可以根据实际情况对血管吻合部位进行包覆，提高对血管的保护作用。
[0009]本专利技术的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种用于防止血管移植术后狭窄的保护套管，包括内层和外层，所述内层与血管相接触，其构成材料可快速降解，并且含有促进血管内皮细胞生长的药物组分；所述外层的降解速度慢于内层，并且内含抑制平滑肌细胞增殖的药物组分。
[0010]通过采用上述技术方案，通过设置内层和外层可以使得在血管移植术后，保护材料的内层前期发生降解和药物释放，药物分子通过血管吻合处进入血管内部，促进内表皮细胞的增殖，加快内皮化。而后外层材料发生降解释放药物，抑制血管平滑肌的过度增生，防止出现再狭窄。最后，移植的血管与原有血管完成吻合，而保护材料也完全降解。
[0011]本专利技术进一步设置为：所述内层由高降解率生物材料制成，所述高降解率生物材料包括明胶、纤维蛋白胶、壳聚糖或海藻酸，且所述内层含有血管内皮生长因子和/或辛伐他汀。
[0012]通过采用上述技术方案，内层可以促进血管内皮细胞生长，促进内皮化。
[0013]本专利技术进一步设置为：所述外层由低降解率生物材料制成，所述低降解率生物材料包括聚酯类材料及天然材料，且所述外层材料含有甲基强的松龙和/或黄芪甲苷。
[0014]通过采用上述技术方案，外层能够抑制血管平滑肌增生，防止血管狭窄。
[0015]本专利技术还提供了以下用于防止血管移植术后狭窄的保护套管的制备方法：
[0016](1)将聚酯类材料或天然材料与甲基强的松龙共溶后，采用静电纺丝技术或流延法获得片状的保护套管外层；
[0017](2)制备明胶、纤维蛋白胶、壳聚糖或海藻酸溶液，并与血管内皮生长因子和/或辛伐他汀共混，将共混溶液采用流延法在上述套管外层材料的表面形成凝胶作为血管接触层，即为内层。
[0018]综上所述，本专利技术具有以下有益效果：本专利技术的保护套管通过设置内层和外层，便于在血管移植术后，保护套管的内层前期发生降解和药物释放，药物分子通过血管吻合出进入血管内部，促进血管内皮细胞生长，加快内皮化；而保护套管的外层材料发生降解较慢，可以缓慢释放药物，抑制血管平滑肌的过度增生，防止血管出现再狭窄；最后，移植的血管与原有血管完成吻合，而保护套管材料也完全降解。
附图说明
[0019]图1是本专利技术实施例中一种用于防止血管移植术后狭窄的保护套管的结构示意图；
[0020]图2是本专利技术实施例中一种用于防止血管移植术后狭窄的保护套管在血管移植手术过程中的使用方式的示意图；
[0021]图3是本专利技术实施例中一种用于防止血管移植术后狭窄的保护套管保护材料的图像((A)和(B)是护套的轴向和径向照片；(C)和(D)是PLCL保护套管的SEM图像；(E)和(F)是PLCL/甲基强的松龙保护材料的SEM图像；(G)、(H)是PLCL/辛伐他汀保护材料的SEM图像；
[0022]图4是本专利技术实施例中一种用于防止血管移植术后狭窄的保护套管PLCL/甲基强的松龙和甲基强的松龙的1HNMR图谱；
[0023]图5是本专利技术实施例中一种用于防止血管移植术后狭窄的保护套管PLCL/辛伐他汀和辛伐他汀的1HNMR图谱。
[0024]图中：1、内层；2、外层。
具体实施方式
[0025]以下结合附图1
‑
5对本专利技术作进一步详细说明。
[0026]实施例1：一种用于防止血管移植术后狭窄的保护套管，如图1、图2所示，包括内层和外层，内层1与血管相接触，其构成材料可快速降解，并且含有促进血管内皮细胞生长的药物组分；外层2的降解速度慢于内层，并且内含本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于防止血管移植术后狭窄的保护套管，包括内层(1)和外层(2)，其特征是：所述内层(1)与血管相接触，其构成材料可快速降解，并且含有促进血管内皮细胞生长的药物组分；所述外层(2)的降解速度慢于内层(1)，并且内含抑制平滑肌细胞增殖的药物组分。2.根据权利要求1所述的一种用于防止血管移植术后狭窄的保护套管，其特征是：所述内层(1)由高降解率生物材料制成，所述高降解率生物材料包括明胶、纤维蛋白胶、壳聚糖或海藻酸，且所述内层(1)含有血管内皮生长因子和/或辛伐他汀。3.根据权利要求1所述的一种用于防止血管移植术后狭窄的保护套管，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：敖强，全亮，王洋，王云兵，杨立，
申请(专利权)人：四川大学，
类型：发明
国别省市：