公开了包装预填充的医疗装置的方法。所述方法包括生产具有限定能够容纳一个或多个医疗装置的隔间的前片和后片的包装，其中前片或上片的至少一个具有包含透气性材料的部分，而小袋的剩余部分是不透气的。该透气性材料允许气体通过所述材料和接触所述隔间内包含的一个或多个物品或允许气体从隔间的内部向容器的外部通过透气性材料。在完成消毒时将小袋密封并且切割掉透气性部分，留下封闭在完全不透气性小袋中的经消毒的医疗装置。气性小袋中的经消毒的医疗装置。气性小袋中的经消毒的医疗装置。
【技术实现步骤摘要】
能使医疗装置再消毒的包装方法
[0001]本申请是申请日为2016年5月26日、申请号为201680037816.9、专利技术名称为“能使医疗装置再消毒的包装方法”的申请的分案申请。
[0002]本专利技术涉及包装医疗装置的方法，更特别地涉及包装用于静脉注射冲洗程序的预填充的注射器的方法。
技术介绍
[0003]将特别是用于医疗应用的清洁或无菌的物品包装以保持它们的无菌性。这些物品的包装意在提供用于防止污染物，包括微生物进入包装内部的屏障。
[0004]许多医疗程序需要必须在程序开始之前由临床医生收集的多个组件，包括药物和医疗装置。在程序之前组装多个组件的做法被称为“配套”，并且许多医院和独立公司通过组装这些组件并且准备它们以用于医疗程序中而提供服务。
[0005]包装在透气性容器如塑料安瓿、具有橡胶塞的药物小瓶、静脉注射溶液袋、静脉注射溶液小袋和预填充的冲洗注射器中的药物和其它可注射/可输注的溶液通常被用于医疗程序中并且可以包括在程序套件(kit)中。在许多情况下，塑料安瓿、具有橡胶塞的药物小瓶、静脉注射溶液袋、静脉注射溶液小袋和预填充的注射器包含盐水和其它水溶液。氧化乙烯(EtO)消毒是在无菌领域中使用的用于准备套件的常规方法。目前，将预填充的盐水注射器、塑料安瓿、具有橡胶塞的药物小瓶、静脉注射溶液袋、静脉注射溶液小袋包装在通常用于医疗仪器的消毒的EtO气体可透过的透气性包装中。然而，将塑料安瓿、具有橡胶塞的药物小瓶、静脉注射溶液袋、静脉注射溶液小袋或预填充的注射器暴露至氧化乙烯(EtO)气体导致塑料安瓿、具有橡胶塞的药物小瓶、静脉注射溶液袋、静脉注射溶液小袋或预填充的注射器的内容物，例如盐水的pH增加的不期望的效果。为了克服该不期望的效果，一开始将塑料安瓿、具有橡胶塞的药物小瓶、静脉注射溶液袋、静脉注射溶液小袋或塑料的预填充盐水的注射器从医疗程序套件中省略，直至已将套件的其它内容物用氧化乙烯(EtO)气体处理之后。对于一些医疗程序，重要的是获得无菌领域准备好的塑料安瓿、具有橡胶塞的药物小瓶、静脉注射溶液袋、静脉注射溶液小袋和/或预填充的冲洗注射器，它们也可以在套件的组装之后进行消毒。因此，存在对能够承受EtO消毒的包装的预填充的冲洗注射器、塑料安瓿、具有橡胶塞的药物小瓶、静脉注射溶液袋、静脉注射溶液小袋的需求。
[0006]因此，存在对简单的、直接易于制造的医疗装置包装方法的需求，以提供无菌领域准备好的和套件可包装的产品。
技术实现思路
[0007]本专利技术的方面涉及包装医疗装置的方法，并且更特别地涉及包装预填充的医疗装置的方法。
[0008]在本专利技术的第一方面，公开了包装和消毒化学敏感的医疗装置的方法，其包括：提
供医疗装置；提供具有非透过性室和透气性头部的小袋；将医疗装置放置在小袋中；将小袋沿着透气性头部密封，使得非透过性室仍然通过透气性头部可进入；用通过透气性头部提供至非透过性室的消毒剂将医疗装置消毒；密封在小袋内的非透过性室中的医疗装置；和移除透气性头部，产生包装在非透过性室内并且消毒的医疗装置。
[0009]在本专利技术的一个或多个实施方案中，消毒剂为蒸汽、热、二氧化氮(nitrous dioxide)或其组合。
[0010]在本专利技术的一个或多个实施方案中，小袋的不透气性部分由一个或多个塑料层和铝箔的层合体制成。
[0011]在本专利技术的一个或多个实施方案中，小袋的透气性头部由空气透过性塑料膜、纸或非织造织物制成。
[0012]在本专利技术的一个或多个实施方案中，医疗装置包括塑料安瓿、具有橡胶塞的药物小瓶、静脉注射溶液袋、静脉注射溶液小袋或预填充的注射器。在具体的实施方案中，医疗装置预填充有水溶液、治疗剂或其组合。在非常具体的实施方案中，水溶液是盐水。
[0013]在本专利技术的一个或多个实施方案中，提供具有非透过性室和透气性头部的小袋的步骤通过流动包裹进行。
[0014]在又一实施方案中，提供具有非透过性室和透气性头部的小袋的步骤通过泡罩包装进行。
[0015]在又一实施方案中，提供具有非透过性室和透气性头部的小袋的步骤通过具有3个边或4个边的小袋进行。
[0016]在本专利技术的第二方面，公开了包装和消毒化学敏感的医疗装置的方法，其包括：提供包括具有连接至单独的不透气性区域的透气性区域的第一热密封性膜的前片，所述前片具有上边缘、下边缘和两个侧边缘；提供包括具有连接至单独的不透气性区域的透气性区域的第二热密封性膜的后片，所述后片具有上边缘、下边缘和两个侧边缘；将前片的透气性区域与后片的透气性区域对齐；将前片的上边缘、下边缘和两个侧边缘密封至后片的下边缘和两个侧边缘，以形成外部小袋，所述外部小袋具有透气性区域和不透气性头部区域；将一个或多个预填充的医疗装置放置在小袋的不透气性区域中；在一个或多个医疗装置之间将前片的膜密封至后片的膜，以产生围绕预填充的医疗装置的一个或多个内部的有三个边的独立室，所述一个或多个有三个边的独立室的每一个具有在外部小袋的透气性头部区域底部处的开口，使透气性头部区域在开口的顶部上定向和平行于两个或更多个开口定向；对外部小袋进行消毒；沿着位于透气性头部区域的底部处的一个或多个有三个边的独立室的每一个的开口进行密封，以形成围绕预填充的医疗装置的第二完全封闭的小袋，所述第二完全封闭的小袋仅具有不透气性膜；沿着分离线切割透气性区域，以分离第二不透气性小袋。
[0017]在本专利技术的第三方面，公开了包装和消毒化学敏感的医疗装置的方法，其包括：提供包括具有连接至单独的不透气性区域的透气性区域的第一热密封性膜的前片，所述前片具有上边缘、下边缘和两个侧边缘；提供包括具有连接至单独的不透气性区域的透气性区域的第二热密封性膜的后片，所述后片具有上边缘、下边缘和两个侧边缘；将前片的透气性区域与后片的透气性区域对齐；将前片的上边缘、下边缘和两个侧边缘密封至后片的下边缘和两个侧边缘，以形成外部小袋，所述外部小袋具有透气性区域和不透气性头部区域；将
一个或多个预填充的医疗装置放置在小袋的不透气性区域中；在一个或多个医疗装置之间将前片的膜密封至后片的膜，以产生围绕预填充的医疗装置的一个或多个内部的有三个边的独立室，所述一个或多个有三个边的独立室的每一个具有在外部小袋的透气性头部区域底部处的开口，使透气性头部区域仅在开口一侧上定向；对外部小袋进行消毒；沿着位于透气性头部区域的底部处的一个或多个有三个边的独立室的每一个的开口进行密封，以形成围绕预填充的医疗装置的第二完全封闭的小袋，所述第二完全封闭的小袋仅具有不透气性膜；沿着分离线切割透气性区域，以分离第二不透气性小袋。
[0018]在本专利技术的第四方面，公开了包装和消毒化学敏感的医疗装置的方法，其包括：提供包括具有连接至单独的不透气性区域的透气性区域的第一热密封性膜的前片，所述前片具有上边缘、下边缘和两个侧边缘；提供包括具有连接至单独的不透气性区域的透气性区域的第二热密封性膜的后片，所述后片具有上边缘、下边缘和两个侧边缘；将前片的透气性区域与后片的透气性区域对齐；将前片的上本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.包装和消毒化学敏感的医疗装置的方法，其包括：提供包括具有连接至单独的不透气性区域的透气性区域的第一热密封性膜的前片，所述前片具有上边缘、下边缘和两个侧边缘；提供包括具有连接至单独的不透气性区域的透气性区域的第二热密封性膜的后片，所述后片具有上边缘、下边缘和两个侧边缘；将所述前片的透气性区域与所述后片的透气性区域对齐；将所述前片的上边缘、下边缘和两个侧边缘密封至所述后片的下边缘和两个侧边缘，以形成外部小袋，所述外部小袋具有透气性区域和不透气性头部区域；将一个或多个预填充的医疗装置放置在所述小袋的不透气性区域中；在所述一个或多个医疗装置之间将所述前片的膜密封至所述后片的膜，以产生围绕所述预填充的医疗装置的一个或多个内部的有三个边的独立室，所述一个或多个有三个边的独立室的每一个具有在所述外部小袋的透气性头部区域底部处的开口，使所述透气性头部区域在所述开口的顶部上定向和平行于两个或更多个开口定向；对所述外部小袋进行消毒；沿着位于所述透气性头部区域的底部处的一个或多个有三个边的独立室的每一个的开口进行密封，以形成围绕所述预填充的医疗装置的第二完全封闭的小袋，所述第二完全封闭的小袋仅具有不透气性膜；和沿着分离线切割所述透气性区域，以分离第二不透气性小袋。2.根据权利要求1所述的方法，其中进行消毒的步骤为蒸汽消毒、加热消毒、二氧化氮消毒，或其组合。3.根据权利要求1所述的方法，其中所述小袋的不透气性区域由一个或多个塑料层和铝箔的层合体制成。4.根据权利要求1所述的方法，其中所述小袋的透气性区域由空气透过性塑料膜、纸或非织造织物制成。5.根据权利要求1所述的方法，其中所述医疗装置包括塑料安瓿、具有橡胶塞的药物小瓶、静脉注射溶液袋、静脉注射溶液小袋或预填充的注射器。6.根据权利要求5所述的方法，其中所述预填充的医疗装置填充有水溶液、治疗剂或其组合。7.根据权利要求6所述的方法，其中所述水溶液是盐水。8.包装和消毒化学敏感的医疗装置的方法，其包括：提供包括具有连接至单独的不透气性区域的透气性区域的第一热密封性膜的前片，所述前片具有上边缘、下边缘和两个侧边缘；提供包括具有连接至单独的不透气性区域的透气性区域的第二热密封性膜的后片，所述后片具有上边缘、下边缘和两个侧边缘；将所述前片的透气性区域与所述后片的透气性区域对齐；将所述前片的上边缘、下边缘和两个侧边缘密封至所述后片的下边缘和两个侧边缘，以形成外部小袋，所述外部小袋具有透气性区域和不透气性头部区域；将一个或多个预填充的医疗装置放置在所述小袋的不透气性区域中；在所述一个或多个医疗装置之间将所述前片的膜密封至所述后片的膜，以产生围绕所
述预填充的医疗装置的一个或多个内部的有三个边的独立室，所述一个或多个有三个边的独立室的每一个具有在所述外部小袋的透气性头部区域底部处的开口，使所述透气性头部区域仅在所述开口一侧上定向；对所述外部小袋进行消毒；沿着位于所述透气性头部区域的底部处的一个或多个有三个边的独立室的每一个的开口进行密封，以形成围绕所述预填充的医疗装置的第二完全封闭的小袋，所述第二完全封闭的小...
【专利技术属性】
技术研发人员：卢迪，A，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：发明
国别省市：
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