一种中药组合物在制备抗炎药物和/或免疫调节药物中的应用制造技术

本发明专利技术涉及中药领域，具体提供了一种中药组合物在制备抗炎药物和/或免疫调节药物中的应用，所述中药组合物是通过临床研究与基础研究反复优化复方中药物组成与含量后获得，方中以苍术为君药，以麻黄、藿香合为臣药。另以射干、山豆根、儿茶、锦灯笼四药共为佐药。最后以甘草为使药。方中苍术化湿，麻黄发汗散寒，藿香温中化湿。射干、山豆根、儿茶、锦灯笼清热利咽，甘草调和诸药，诸药共奏化湿健脾，清热解毒之功，对机体免疫起到积极调节作用。对机体免疫起到积极调节作用。对机体免疫起到积极调节作用。

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物在制备抗炎药物和/或免疫调节药物中的应用


[0001]本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种中药组合物在制备免疫调节药物中的应 用。

技术介绍

[0002]机体的免疫系统在清除癌变组织和病原菌入侵中发挥重大作用，而细胞免疫 是机体免疫系统的重要组成部分。在细胞免疫中，淋巴T细胞和淋巴B细胞居于 中心地位，淋巴T细胞按照表面标志物不同，主要分为CD8
+
的细胞毒性T细胞， CD4
+
的辅助T细胞，CD4
+
CD25
+
的调节性T细胞等。淋巴B细胞按照表面标志 物不同，主要分为CD45RB细胞、B1细胞、B2细胞等，淋巴T细胞和淋巴B 细胞表达的细胞因子有多种，包括IL
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IR、IL
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2R、IL
‑
4、IL
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6、IL
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10等。正常情 况下，机体的免疫应答程度受严格调控使免疫应答规模适度，T细胞和B细胞在 维持这种稳态中发挥着重要的作用。
[0003]感染性疾病是临床常见病，多发病，主要有寄生虫感染、病毒感染、支原体 感染、衣原体感染、细菌感染等疾病，不仅严重威胁人类健康，而且给全球禽畜 业带来巨大的经济损失。机体感染细菌、病毒等微生物后常常出现严重的促炎症 反应和失控的抗炎反应，导致细胞因子冗余，进而引起“细胞因子风暴”。这种 过度的天然免疫应答，常常导致严重的组织损伤，诱发脓毒症等，甚至死亡。以 流感为例，机体免疫系统感应到病毒RNA后，会启动一个快速的信号级联，使 受感染的上皮细胞和机体免疫细胞产生约15种细胞因子，帮助抵御病毒。其中 白介素
‑
6(IL
‑
6)激活免疫细胞(T细胞和巨噬细胞)，清除感染病毒的细胞， 是这波细胞因子的主力，Ⅰ型和Ⅲ型干扰素(IFN)影响病毒RNA合成。这第一 波细胞因子称为“初级风暴”，对初期减少病毒的复制起关键作用，但也为之后 免疫系统过度活化埋下了伏笔。随后，T细胞被激活并分化，分泌第二波细胞因 子，其中干扰素
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γ(IFN
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γ)是这波细胞因子的主力。致命的往往是这二级风暴， 这时细胞因子水平已超出清除病毒所需，会造成过多的炎性细胞聚集。如果大量 炎症细胞聚集在肺泡内，将导致氧合功能下降，造成呼吸衰竭，这也是部分流感 病例病情突然加重的原因。
[0004]目前有研究报道虾青素对炎症具有免疫调节作用，通过抑制NFKB的核转运 而显著降低LPS诱导的白介素6(IL
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6)和ll
‑
1B mRNA p65表达。因此，虾青素 是一种抗炎药和抗氧化剂，可用于预防炎症。现有技术也报道了叶黄素在患者的 持续感染和/或炎症期间抑制患者中过量的Th1细胞介导的免疫反应和刺激Th2 细胞介导的免疫反应。Th1细胞介导的过度免疫反应是由自身免疫疾病以及慢性 病毒和细胞内细菌感染引起的，例如寻常型牛皮癣，多发性硬化症(MS)，类 风湿关节炎，克罗恩病，胰岛素依赖型糖尿病，结核病(TB)，急性移植物抗病 毒
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宿主疾病(移植排斥)和HIV病毒感染。然而，目前尚未有相关药物上市。
[0005]过去几千年中，中医药在治疗疾病方面发挥了重要作用，帮助人类战胜了几 次大的流行疾病，因此，充分发挥中医药优势，开发有效的免疫调节中药成为当 下一个迫在眉睫需要解决的课题。

技术实现思路

[0006]因此，本专利技术的目的在于提供一种可用于抗炎和免疫调节的中药组合物；即 提供一种中药组合物在制备抗炎药物和/或免疫调节药物中的应用。
[0007]具体的，按照重量份数计，所述中药组合物包括，苍术13
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18份，麻黄8
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13 份、藿香13
‑
18份、山豆根4
‑
9份、儿茶8
‑
13份、射干13
‑
18份、锦灯笼8
‑
13份 和甘草8
‑
13份。
[0008]进一步地，按照重量份数计，所述中药组合物包括，苍术15份，麻黄10份、 藿香15份、山豆根6份、儿茶10份、射干15份、锦灯笼10份和甘草10份； 或者，
[0009]苍术13份、麻黄8份、藿香18份、山豆根4份、儿茶8份、射干18份、 锦灯笼8份和甘草13份；或者，
[0010]苍术18份、麻黄13份、藿香13份、山豆根9份、儿茶13份、射干13份、 锦灯笼13份和甘草8份。
[0011]苍术选自炮制苍术，可以但不局限于麸炒苍术、焦苍术，更优选麸炒苍术。 麻黄可以但不局限于采用生麻黄。本专利技术中，藿香即为广藿香，广藿香的别称是 藿香。甘草可以采用常规的生甘草或者甘草制品，例如炙甘草、甘草饮片等，优 选采用生甘草。
[0012]本专利技术还提供了一种中药组合物的制备方法，按照选定的重量份数称取苍 术、麻黄、藿香、射干、山豆根、儿茶、锦灯笼和甘草，混合后按常规提取方法 提取或者分别按常规提取方法提取后混合，即得。
[0013]进一步地，所述常规提取方法包括煎煮提取、浸渍提取、渗漉提取、回流提 取、超声提取和水蒸气蒸馏提取中的一种或几种。
[0014]在某些优选的实施方式中，所述提取溶剂选自水或体积百分数为5
‑
98％的醇 溶液；醇溶液为含醇的水溶液，醇可以是乙醇或者甲醇等。
[0015]在具体的实施方式中，提取次数至少为1次，优选为1
‑
5次，更优选为1
‑
3 次。
[0016]在具体的实施方式中，提取时间至少为10min，优选为20
‑
240min，更优选 为30
‑
120min。
[0017]在具体的实施方式中，提取溶剂的体积与原料药重量的比值为≥2L/kg；优选 为3
‑
20L/kg，更优选为5
‑
10L/kg。
[0018]在某些优选的实施方式中，还可以采用常规的精制方法进行精制处理，例如 但不局限于柱层析，膜过滤等方法处理。
[0019]本专利技术还提供了一种药物制剂，包括本专利技术任一所述的中药组合物或者任一 所述的制备方法所制得的中药组合物，以及任选地一种或者多种药学上可接受的 载体。
[0020]在某些优选的实施方式中，所述药物制剂选自液体制剂、固体制剂或者半固 体制剂中的一种。
[0021]在具体的实施方式中，所述药物制剂为凝胶剂、乳霜剂、片剂、胶囊剂、散 剂、合剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、栓剂、气雾剂、贴膏剂、 软膏剂、注射剂、喷剂、搽剂、酊剂、湿敷剂、糊剂或者洗剂。
[0022]在具体的实施方式中，所述药学上可接受的载体选自药学上可接受的溶剂、 增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、粘合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、 渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备抗炎药物和/或免疫调节药物中的应用，其特征在于，按照重量份数计，所述中药组合物包括，苍术13
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18份，麻黄8
‑
13份、藿香13
‑
18份、山豆根4
‑
9份、儿茶8
‑
13份、射干13
‑
18份、锦灯笼8
‑
13份和甘草8
‑
13份。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，按照重量份数计，所述中药组合物包括，苍术15份，麻黄10份、藿香15份、山豆根6份、儿茶10份、射干15份、锦灯笼10份和甘草10份；或者，苍术13份、麻黄8份、藿香18份、山豆根4份、儿茶8份、射干18份、锦灯笼8份和甘草13份；或者，苍术18份、麻黄13份、藿香13份、山豆根9份、儿茶13份、射干13份、锦灯笼13份和甘草8份。3.一种权利要求1或2所述的应用，其特征在于，按照选定的重量份数称取苍术、麻黄、藿香、射干、山豆根、儿茶、锦灯笼和甘草，混合后按常规提取方法提取或者分别按常规提取方法提取后混合，即得。4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述常规提取方法包括煎煮提取、浸渍提取、渗漉提取、回流提取、超声提取和水蒸气蒸馏提取中的一种或几种；提取溶剂选自水或体积百分数为5
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98％的醇溶液；提取次数至少为1次；提取时间至少为10min；提取溶剂的体积与原料药重量的比值≥2L/kg。5.根据权利要求1
‑
4中任一所述的应用，其特征在于，所述的中药组合物，加入或者不加入药学上可接受的载体，按照常规的制剂制备方法制成药物制剂；优选的，所述药物制剂为凝胶剂、乳霜剂、片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、栓剂、气雾剂、贴膏剂、软膏剂、注射剂、喷剂、搽剂、酊剂、湿敷剂、糊剂或者...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭玉红，崔煦然，刘清泉，
申请(专利权)人：首都医科大学附属北京中医医院，
类型：发明
国别省市：