织物通气组件制造技术

一种用于呼吸治疗的CPAP系统，包括配置为在治疗压力下供应气体流的RPT装置，患者接口，配置为将气体流从RPT装置传递到患者接口的空气输送导管，以及配置为提供气体通气流以将患者呼出的气体从加压体积排出到周围环境的通气组件。通气组件包括基部，基部包括至少一个第一孔口，其允许气体沿主要通气流动路径排出，至少一个第二孔口，其允许气体沿辅助通气流动路径排出，扩散构件，其设置在基部上，以及膜，其设置在基部上。膜配置成用于在整个呼吸治疗过程中沿主要通气流动路径和辅助通气流动路径分配气体通气流。动路径分配气体通气流。动路径分配气体通气流。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】织物通气组件
[0001]本专利文献的公开内容的一部分含有受版权保护的材料。版权所有者不反对任何人以传真形式复制专利文件或专利公开内容，如专利局专利文件或记录中所显示的那样，但除此之外保留所有版权。
[0002]1相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求于2019年2月22日提交的美国临时申请62/808,901号和于2019年7月30日提交的美国临时申请62/880,338号的权益，其各自通过引用整体并入本文。
2技术背景2.1

[0004]本技术涉及呼吸相关障碍的筛选、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
[0005]2.2相关技术描述
[0006]2.2.1人类呼吸系统及其障碍
[0007]人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
[0008]气道包括一系列分支气管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入空气进入静脉血并从相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
[0009]存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸过度。
[0010]呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(Cheyne
‑
Stokes Respiration，CSR)、呼吸功能不全、肥胖过度通气综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁疾病。
[0011]阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA，Obstructive Sleep Apnea)是一种形式的睡眠呼吸障碍(SDB，Sleep Disordered Breathing)，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病状导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利4,944,310号(Sullivan)。
[0012]潮式呼吸(CSR)是另一种形式的睡眠呼吸障碍。CSR是患者的呼吸控制器的障碍，其中存在称为CSR循环的盛衰通气的律动交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和
复氧。由于重复性氧不足，所以CSR有可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利6,532,959号(Berthon
‑
Jones)。
[0013]呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够CO2来满足患者的需要。呼吸衰竭可包括一些或所有以下障碍。
[0014]患有呼吸功能不全(一种呼吸衰竭形式)的患者可在锻炼时经历异常呼吸短促。
[0015]肥胖换气过度综合征(OHS，Obesity Hyperventilation Syndrome)定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在换气不足的在其它已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
[0016]慢性阻塞性肺病(COPD，Chronic Obstructive Pulmonary Disease)包括具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。COPD的实例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
[0017]神经肌肉疾病(NMD，Neuromuscular Disease)是一个广义的术语，涵盖直接经由本质肌肉病理或间接经由神经病理损害肌肉功能的许多疾病和失调。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤超过数月，且在几年内导致死亡(例如，青少年肌萎缩侧部硬化症(ALS，Amyotrophic lateral sclerosis)和杜氏肌肉营养不良症(DMD，Duchenne muscular dystrophy))；(ii)可变或慢进行性疾病：特征在于肌肉损伤恶化超过数年，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型肌肉营养失调、面肩臂型肌营养失调和强直性肌营养失调)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
[0018]胸壁障碍是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
[0019]已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其它健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
[0020]2.2.2治疗
[0021]各种治疗，例如持续气道正压通气(CPAP)治疗、非侵入性通气(NIV)和侵入性通气(IV)已经用于治疗一种或多种上述呼吸疾病。
[0022]持续气道正压换气(CPAP，Continuous Positive Airway Pressure)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
[0023]无创通气(NIV，Non
‑
invasive ventilation)通过上气道向患者提供通气支持以
帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁疾病形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0024]无创通气(IV)为不能够自本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种CPAP系统，其用于向患者提供用于呼吸治疗的正压气体，所述CPAP系统包括：RPT装置，其配置成提供处于治疗压力下的气体流；患者接口，其形成可加压到所述治疗压力的充气室，所述患者接口包括密封形成结构，所述密封形成结构构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封；空气输送导管，其配置成用于将处于所述治疗压力下的所述气流从所述RPT装置传送至所述患者接口；以及通气组件，其配置成提供气体通气流以将所述患者呼出的气体从加压体积排出到周围环境中，所述通气组件包括：基部，其包括至少一个第一孔口，所述第一孔口延伸穿过所述基部以允许气体沿主要通气流动路径从所述加压体积排出到周围环境中，以及至少一个第二孔口，所述第二孔口允许气体沿辅助通气流动路径从所述加压体积排出到周围环境中；扩散构件，其设置在所述基部上，所述扩散构件配置和布置成使得所述至少一个第一孔口被所述扩散构件覆盖，使得所述通气流沿着所述主要通气流动路径穿过所述扩散构件，并且所述至少一个第二孔口不被所述扩散构件覆盖，使得所述通气流沿着所述辅助通气流动路径绕过所述扩散构件；以及膜，其设置到所述基部上，其中所述膜构造和布置成用于在整个呼吸治疗过程中沿所述主要通气流动路径和所述辅助通气流动路径分配所述气体通气流。2.根据权利要求1所述的CPAP系统，其中，所述通气组件设置到所述患者接口。3.根据权利要求1所述的CPAP系统，其中，所述通气组件设置到所述空气输送导管。4.根据权利要求1至3中任一项所述的CPAP系统，其中，所述扩散构件包括织物材料。5.根据权利要求1至4中任一项所述的CPAP系统，进一步包括覆盖件，其将所述扩散构件保持到所述基部。6.根据权利要求1至5中任一项所述的CPAP系统，其中，所述扩散构件包括布置成与所述基部的所述至少一个第二孔口对准的至少一个孔口。7.根据权利要求1至6中任一项所述的CPAP系统，其中，由于所述加压体积内的压力，所述膜可移动到激活位置以覆盖所述至少一个第二孔口，使得所述气体通气流被限制到所述主要通气流动路径。8.根据权利要求7所述的CPAP系统，其中，所述膜包括孔口，所述孔口布置为在所述激活位置与所述基部的所述至少一个第一孔口对准，所述膜的所述孔口的尺寸被设定为调节沿着所述主要通气流动路径的流动曲线。9.根据权利要求1至8中任一项所述的CPAP系统，其中，当所述扩散构件沿着所述主要通气流动路径被阻塞时，所述膜可移动以不覆盖所述至少一个第二孔口，使得所述气体通气流被限制到所述辅助通气流动路径。10.根据权利要求9所述的CPAP系统，其中，当所述扩散构件由于水或湿气而被阻塞时，所述辅助通气流动路径绕过所述扩散构件以允许所述气体通气流。11.根据权利要求9至10中任一项所述的CPAP系统，其中，当沿着所述主要通气流动路径的通气流动由于所述扩散构件的阻塞而逐渐减少时，所述膜可逐渐移动以不覆盖所述至少一个第二孔口和所述辅助通气流动路径。12.根据权利要求1至11中任一项所述的CPAP系统，进一步包括激活物，所述激活物构
造和布置成偏转所述膜以沿着所述主要通气流动路径和所述辅助通气流动路径分配所述气体通气流。13.根据权利要求12所述的CPAP系统，其中，所述激活物包括膨胀的聚合物材料。14.根据权利要求12至13中任一项所述的CPAP系统，其中，所述激活物配置成当暴露于水或湿气时膨胀，以使所述膜偏转并且不覆盖所述主要通气流动路径。15.根据权利要求12所述的CPAP系统，其中，所述激活物包括传感器，所述传感器配置成检测水并且当检测到水时致动所述激活物。16.一种CPAP系统，其用于向患者提供用于呼吸治疗的正压气体，所述CPAP系统包括：RPT装置，其配置成提供处于治疗压力下的气体流；患者接口，其形成可加压到所述治疗压力的充气室，所述患者接口包括密封形成结构，所述密封形成结构构造和布置成与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封；空气输送导管，其配置成用于将处于所述治疗压力下的所述气流从所述RPT装置传送至所述患者接口；以及通气组件，其配...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：发明
国别省市：