一种含发酵虫草菌粉CS-4片剂的制备方法技术

本发明专利技术目的在于提供一种含发酵虫草菌粉CS

【技术实现步骤摘要】
一种含发酵虫草菌粉CS
‑
4片剂的制备方法


[0001]本专利技术属于医药
，涉及一种含发酵虫草菌粉CS
‑
4片剂的制备方法。。
技术背景
[0002]冬虫夏草是我国特有的一种珍稀中药材。发酵虫草菌粉(Cs
‑
4)源于虫草，胜似虫草，现有文献报道发酵虫草菌粉(Cs
‑
4)与天然虫草的化学成分最为接近。发酵虫草菌粉(Cs
‑
4)是江西国药有限公司(原江西国药厂)应用常温生物发酵技术，从天然虫草中提取、发酵，得到发酵虫草菌粉(Cs
‑
4)，粉碎，精制而成。本专利技术把这种发酵出来的虫草菌粉定义为发酵虫草菌粉(Cs
‑
4)，又名虫草菌粉。
[0003]发酵虫草菌粉(Cs
‑
4)作为有中国特色的药品，代表着我国药物研究和应用的新成果，但随着科技的飞速发展和人民的物质文化需求的不断提升，传统工艺的片剂含虫草菌粉量一般约为60％，所用辅料占比达40％左右，辅料用量太多就显得美中不足，起效慢，以及轻微不良效果。而传统工艺含虫草菌粉量80％的片剂，其工艺存在成型性不好的问题，需增大加入粘合剂的量，达到硬度要求，满足成型需要。因此产生以下三种想法和思路。第一种想法：考虑减少硫酸钙和氢氧化铝的用量，以增加粘合剂的用量，同时适当加入吸收剂，以期能够增大加入粘合剂的量，达到硬度要求。第二种想法：对部分菌粉进行提取后，清膏加入的方式，其干物质的量减少近一半，以期能够增大加入粘合剂的量，达到硬度要求。第三种想法：干法制粒，能够使硫酸钙和氢氧化铝的用量最少或不用，从而使粘合剂用量最大，达到硬度要求。
[0004]本着辅料用量以少为宜，成型容易且符合要求，提高疗效，本专利技术旨在专利技术含含发酵虫草菌粉CS
‑
4的量为80％的片剂的方法。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种含发酵虫草菌粉CS
‑
4片剂的制备方法。
[0006]本专利技术将处方虫草菌粉量控制在80％，采用不同的粘合剂进行制粒成型，针对粘合剂的种类及用量、虫草菌粉的加入方式和制粒方式进行工艺研究，按单因素考察法进行工艺筛选，确定最佳粘合剂及用量，以及虫草菌粉的加入方式。
[0007]本专利技术的目的是这样实现的：通过对处方及工艺不断优化，固定其他因素，将处方中的粘合剂进行考察，然后对粘合剂的用量进行单因素考察，确定粘合剂后，进行处方微调，使处方虫草菌粉量控制在80％。通过工艺创新，考察发酵虫草菌粉的加入方式和制粒方式进行成型工艺研究。
[0008]本专利技术的片剂，包括四种制备方法，分别为：
[0009]1)方法一处方及制法：由CS
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4发酵虫草菌粉200份、微晶纤维素6
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8份、阿拉伯胶10
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15份、二氧化硅25
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30份、硬脂酸镁1
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3份，步骤如下：阿拉伯胶配制成10％阿拉伯胶水溶液作为粘合剂备用；CS
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4发酵虫草菌粉与微晶纤维素、二氧化硅干混3
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7分钟；加入配制好的10％阿拉伯胶水溶液，湿混2
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4分钟，18目筛网制粒，干燥至水分4
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6％，18目整粒，加入硬
脂酸镁总混，压片，包糖衣，即得。
[0010]2)方法二处方及制法：由CS
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4发酵虫草菌粉250份、硫酸钙8
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12份、氢氧化铝8
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12份、微晶纤维素10
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15份、羟丙甲纤维素1
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3份、羧甲基纤维素钠5
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7份、二氧化硅18
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22份、硬脂酸镁1
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3份，步骤如下：其中150份CS
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4发酵虫草菌粉置于5L蒸馏瓶中，用8倍量85％乙醇提取1小时，收集醇提液，再用8倍量50％乙醇回流提取1小时，过滤，收集醇提液，合并醇提液减压浓缩成浸膏；药渣加水8倍量，煮沸1小时，过滤，煎液减压浓缩成浸膏，合并浸膏，即得清膏。羧甲基纤维素钠配制成5％的羧甲基纤维素钠水溶液，并加入羟丙甲纤维素搅拌均匀，得粘合剂溶液备用。另100份CS
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4发酵虫草菌粉、硫酸钙、氢氧化铝、微晶纤维素、二氧化硅干混3
‑
7分钟；加入清膏和配置好的粘合剂溶液，湿混2
‑
4分钟，18目筛网制粒，干燥至水分4
‑
6％，18目整粒，加入硬脂酸镁总混，压片，包糖衣，即得。
[0011]3)方法三处方及制法：由CS
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4发酵虫草菌粉300份、硫酸钙18
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22份、氢氧化铝18
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22份、微晶纤维素2
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4份、羟丙甲纤维素1
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3份、羧甲基纤维素钠6
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10份、二氧化硅18
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22份、硬脂酸镁1
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3份，步骤如下：其中150份CS
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4发酵虫草菌粉置于5L蒸馏瓶中，用8倍量80％乙醇提取1小时，收集醇提液，再用8倍量60％乙醇回流提取1小时，过滤，收集醇提液，合并醇提液减压浓缩成浸膏；药渣加水8倍量，煮沸1小时，过滤，煎液减压浓缩成浸膏，合并浸膏，即得清膏。羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠和清膏加水至170份的粘合剂，另150份CS
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4发酵虫草菌粉、硫酸钙、氢氧化铝、微晶纤维素、二氧化硅干混3
‑
7分钟；加入配置好的粘合剂溶液，湿混2
‑
4分钟，18目筛网制粒，干燥至水分4
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6％，18目整粒，加入硬脂酸镁总混，压片，包糖衣，即得。
[0012]4)方法四处方及制法：由CS
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4发酵虫草菌粉200份、硫酸钙8
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10份、氢氧化铝8
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10份、微晶纤维素4
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8份、羟丙甲纤维素1
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3份、阿拉伯胶18
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22份、硬脂酸镁1
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3份，步骤如下：CS
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4发酵虫草菌粉、硫酸钙、氢氧化铝、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、阿拉伯胶干混3
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7分钟，混合均匀后，使用干法制粒机进行制粒，加入硬脂酸镁总混，压片，包糖衣，即得。
[0013]本专利技术的制备方法，是经过实验筛选获得的，主要分湿法制粒筛选实验和干法制粒筛选实验，具体筛选过程如下：
[0014]一、湿法制粒筛选实验过程
[0015]将发酵虫草菌粉与辅料，混合均匀，(或加入发酵虫草菌粉清膏)，加入粘合剂，搅拌均匀，制粒，干燥，加入润滑剂后混合均匀，压片。即得含发酵虫草菌粉CS
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4片剂的素片。进行工艺筛选。
[0016]辅料：硫酸钙、氢氧化铝、微晶纤维素、二氧化硅等中的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含发酵虫草菌粉CS
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4片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：方法一：配方：CS
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4发酵虫草菌粉200份、微晶纤维素6
‑
8份、阿拉伯胶10
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15份、二氧化硅25
‑
30份、硬脂酸镁1
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3份，步骤如下：阿拉伯胶配制成10％阿拉伯胶水溶液作为粘合剂备用；CS
‑
4发酵虫草菌粉与微晶纤维素、二氧化硅干混3
‑
7分钟；加入配制好的10％阿拉伯胶水溶液，湿混2
‑
4分钟，18目筛网制粒，干燥至水分4
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6％，18目整粒，加入硬脂酸镁总混，压片，包糖衣，即得；方法二：配方：CS
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4发酵虫草菌粉250份、硫酸钙8
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12份、氢氧化铝8
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12份、微晶纤维素10
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15份、羟丙甲纤维素1
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3份、羧甲基纤维素钠5
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7份、二氧化硅18
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22份、硬脂酸镁1
‑
3份，步骤如下：其中150份CS
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4发酵虫草菌粉置于5L蒸馏瓶中，用8倍量85％乙醇提取1小时，收集醇提液，再用8倍量50％乙醇回流提取1小时，过滤，收集醇提液，合并醇提液减压浓缩成浸膏；药渣加水8倍量，煮沸1小时，过滤，煎液减压浓缩成浸膏，合并浸膏，即得清膏；羧甲基纤维素钠配制成5％的羧甲基纤维素钠水溶液，并加入羟丙甲纤维素搅拌均匀，得粘合剂溶液备用；另100份CS
‑
4发酵虫草菌粉、硫酸钙、氢氧化铝、微晶纤维素、二氧化硅干混3
‑
7分钟；加入清膏和配置好的粘合剂溶液，湿混2
‑
4分钟，18目筛网制粒，干燥至水分4
‑
6％，18目整粒，加入硬脂酸镁总混，压片，包糖衣，即得；方法三：配方：CS
‑
4发酵虫草菌粉300份、硫酸钙18
‑
22份、氢氧化铝18
‑
22份、微晶纤维素2
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4份、羟丙甲纤维素1
‑
3份、羧甲基纤维素钠6
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10份、二氧化硅18
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22份、硬脂酸镁1
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3份，步骤如下：其中150份CS
‑
4发酵虫草菌粉置于5L蒸馏瓶中，用8倍量80％乙醇提取1小时，收集醇提液，再用8倍量60％乙醇回流提取1小时，过滤，收集醇提液，合并醇提液减压浓缩成浸膏；药渣加水8倍量，煮沸1小时，过滤，煎液减压浓缩成浸膏，合并浸膏，即得清膏；羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠和清膏加水至170份的粘合剂，另150份CS
‑
4发酵虫草菌粉、硫酸钙、氢氧化铝、微晶纤维素、二氧化硅干混3
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7分钟；加入配置好的粘合剂溶液，湿混2
‑
4分钟，18目筛网制粒，干燥至水分4
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6％，18目整粒，加入硬脂酸镁总混，压片，包糖衣，即得；方法四：配方：CS
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4发酵虫草菌粉200份、硫酸钙8
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10份、氢氧化铝8
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10份、微晶纤维素4
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8份、羟丙甲纤维素1
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3份、阿拉伯胶18
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22份、硬脂酸镁1
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3份，步骤如下：CS
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【专利技术属性】
技术研发人员：范福圣，沈晓，胡锐敏，李义保，易斌，李永虎，刘瑾，朱增辉，
申请(专利权)人：江西金水宝制药有限公司，
类型：发明
国别省市：