一种可用于CRRT的在线实时监测血液离子钙动态变化的装置制造方法及图纸

技术编号:30707931 阅读:20 留言:0更新日期:2021-11-10 10:58
本发明专利技术涉及医疗器械领域,特别是涉及一种可用于CRRT的在线实时监测血液离子钙动态变化的装置。本发明专利技术提供一种可用于CRRT的在线实时监测血液离子钙动态变化的装置,包括电极本体,所述电极本体上设有液体通道、工作电极内腔、参比电极内腔和温度电极内腔。本发明专利技术所提供的可用于CRRT的在线实时监测血液离子钙动态变化的装置能够实时监测流动液体中的离子钙浓度,该电极能在流体中稳定工作,有较短的反应时间,对于钙离子有较高的选择性,测量结果不受流速、溶液PH值影响,与目前临床常用的iSTAT血气分析仪相比偏倚较小,可以提供在线实时血液离子钙浓度监测。实时血液离子钙浓度监测。

【技术实现步骤摘要】
一种可用于CRRT的在线实时监测血液离子钙动态变化的装置


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域,特别是涉及一种可用于CRRT的在线实时监测血液离子钙动态变化的装置。

技术介绍

[0002]安全而有效的抗凝是血液净化的关键和技术难点,尤以长时间的连续性肾脏替代治疗更为突出。局部枸橼酸抗凝(RCA)已被证实具有有效的体外抗凝作用,该抗凝方法能避免连续性肾脏替代治疗时长时间暴露于肝素。RCA除了能降低透析相关出血的发生率,还能提高透析器的使用寿命,改善透析器的生物相容性。尽管RCA具有诸多优势,但在临床实践应用过程中仍存在诸多技术限制和难点,阻碍其推广。RCA实施中的技术关键是如何确认合适的枸橼酸和钙输注速度,从而使体内和体外循环离子钙浓度浓度维持在合适、狭窄的治疗靶目标范围内。目前,各单位实施RCA最普遍使用的方法是所谓的“试错法”,即通过频繁监测(通常每隔0.5-2小时)患者体内和体外循环中的离子钙浓度,及时调整补钙和枸橼酸输注速率,使患者体内和体外循环管路中的离子钙浓度维持在目标范围内(分别为1.1和0.3mM/L左右)。该方法人力(至少需要一名有经验的护士和熟悉RCA原理的医生24小时在场)和物力(至少每小时监测2次离子钙,每次80元或每日2000~3000元)成本巨大,且需要特殊监测设备(iSTAT生化仪,每台10~15万元),这无疑使CRRT过程变得更复杂,同时又增加了患者的经济负担和医护人员的负担,限制了RCA-CRRT在临床上的广泛应用。
[0003]目前离子选择性电极是最常用于体外检测离子钙的实验室方法。它的原理是电位分析法,由工作电极、参比电极、温度电极、信号输出设备组成。它能较为灵敏及特异地响应液体中离子钙浓度的变化,根据能斯特方程计算离子浓度。
[0004]传统结构电极目前存在:活化2-4天;零点不一致、每支电极都需要标定;温度对活性膜影响不一致,导致温度补偿曲线不统一等不足。要实现不活化、不标定、快速安装、批量生产、安全可靠的监测动态血离子钙,现有技术缺乏、不能实现实时在线监测血样,从而限制了其在临床上的应用。

技术实现思路

[0005]鉴于以上所述现有技术的缺点,本专利技术的目的在于提供一种可用于CRRT的在线实时监测血液离子钙动态变化的装置,用于解决现有技术中的问题。
[0006]为实现上述目的及其他相关目的,本专利技术一方面提供一种可用于CRRT的在线实时监测血液离子钙动态变化的装置,包括电极本体,所述电极本体上设有液体通道、工作电极内腔、参比电极内腔和温度电极内腔;
[0007]所述工作电极内腔延伸至液体通道、且工作电极内腔与液体通道之间设有膜电极,所述工作电极内腔中设有工作电极内液和工作电极;
[0008]所述参比电极内腔包括第一电极内腔和第二电极内腔,所述第一电极内腔和第二电极内腔之间设有第一分隔膜,所述第二电极内腔延伸至液体通道、且第二电极内腔与液
体通道之间设有第二分隔膜,所述第一电极内腔中设有参比电极固定相和参比电极,所述第二电极内腔中设有参比电极内液和微孔纤维棒,所述微孔纤维棒延伸至第一电极腔;
[0009]所述温度电极内腔延伸至液体通道、且温度电极内腔与液体通道之间设有导热膜,所述温度电极内腔中还设有温度监测装置。
[0010]在本专利技术一些实施方式中,所述液体通道直线延伸,液体通道的横截面的直径为4.5~5.5mm。
[0011]在本专利技术一些实施方式中,所述膜电极包括依次叠加的第一垫片、活性膜和第二垫片,所述第一垫片位于液体通道的一侧,所述第二垫片位于工作电极内腔的一侧。
[0012]在本专利技术一些实施方式中,所述第一垫片和/或第二垫片的材料为硅胶,所述活性膜包括活性物质,优选的,所述活性物质选自有机磷盐,更优选的,所述有机磷盐选自双[4-(1,1,3,3-四甲基丁基苯基)磷酸钙,所述第一垫片的厚度为0.27~0.33mm,所述活性膜的厚度为0.27~0.33mm,所述第二垫片的厚度为0.27~0.33mm。
[0013]在本专利技术一些实施方式中,所述工作电极内液选自氯化钙水溶液,所述工作电极选自Ag/AgCl线。
[0014]在本专利技术一些实施方式中,所述工作电极内腔的体积为4.5~5.5ml,所述工作电极内腔为柱形,优选为圆柱形,腔体横截面的直径为7.2~8.8mm。
[0015]在本专利技术一些实施方式中,所述第一分隔膜和/或第二分隔膜的材料选自硅胶,第一分隔膜和/或第二分隔膜的厚度为3.6~4.4mm。
[0016]在本专利技术一些实施方式中,所述参比电极固定相选自氯化钾凝胶,所述参比电极内液选自氯化钾水溶液,所述微孔纤维棒长度为9.5~10.5mm,横截面直径为0.85~0.95mm,孔径为0.28~0.32mm,所述参比电极选自Ag/AgCl线。
[0017]在本专利技术一些实施方式中,所述第一电极内腔的体积为4.5~5.5ml,所述第一电极内腔为柱形,优选为圆柱形,腔体横截面的直径为7.2~8.8mm。
[0018]在本专利技术一些实施方式中,所述第二电极内腔的体积为4.5~5.5ml,所述第二电极内腔为柱形,优选为圆柱形,腔体横截面的直径为7.2~8.8mm。
[0019]在本专利技术一些实施方式中,所述导热膜的材料选自导热硅胶。
[0020]在本专利技术一些实施方式中,所述温度监测装置选自热敏电阻。
[0021]在本专利技术一些实施方式中,所述温度电极内腔的体积为48~58mm2,所述温度电极内腔为柱形,优选为圆柱形,腔体横截面的直径为2.8~3.4mm。
[0022]在本专利技术一些实施方式中,还包括接头和导线,所述导线分别与工作电极、参比电极和温度监测装置电连接,所述接头位于液体通道的两端。
[0023]在本专利技术一些实施方式中,还包括信号输出设备,所述信号输出设备包括依次连接的采集信号电路、放大电路和显示设备,所述信号输出设备与导线电连接。
[0024]本专利技术另一方面提供一种CRRT装置,包括CRRT装置本体,所述CRRT装置本体的CRRT回路的动脉端和/或静脉端上连接有上述的可用于CRRT的在线实时监测血液离子钙动态变化的装置。
附图说明
[0025]图1显示为本专利技术中可用于CRRT的在线实时监测血液离子钙动态变化的装置的整
体示意图。
[0026]图2显示为本专利技术中可用于CRRT的在线实时监测血液离子钙动态变化的装置的结构示意图。
[0027]图3显示为本专利技术实施例中电信号传输线路示意图。
[0028]图4显示为本专利技术实施例中体外模拟循环示意图。
[0029]图5显示为本专利技术实施例中晶体液检测标准曲线示意图。
[0030]图6显示为本专利技术实施例中电极检测反应时间示意图。
[0031]图7显示为本专利技术实施例中电极长时间工作的稳定性示意图。
[0032]图8显示为本专利技术实施例中流速变化对电势读数的影响示意图。
[0033]图9显示为本专利技术实施例中溶液pH值变本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可用于CRRT的在线实时监测血液离子钙动态变化的装置,其特征在于,包括电极本体(1),所述电极本体(1)上设有液体通道(2)、工作电极内腔(3)、参比电极内腔(4)和温度电极内腔(5);所述工作电极内腔(3)延伸至液体通道(2)、且工作电极内腔(3)与液体通道(2)之间设有膜电极(31),所述工作电极内腔(3)中设有工作电极内液(32)和工作电极(33);所述参比电极内腔(4)包括第一电极内腔(41)和第二电极内腔(42),所述第一电极内腔(41)和第二电极内腔(42)之间设有第一分隔膜(43),所述第二电极内腔(42)延伸至液体通道(2)、且第二电极内腔(42)与液体通道(2)之间设有第二分隔膜(44),所述第一电极内腔(41)中设有参比电极固定相(411)和参比电极(412),所述第二电极内腔(42)中设有参比电极内液(421)和微孔纤维棒(422),所述微孔纤维棒(422)延伸至第一电极腔(41);所述温度电极内腔(5)延伸至液体通道(2)、且温度电极内腔(5)与液体通道(2)之间设有导热膜(52),所述温度电极内腔(5)中还设有温度监测装置(51)。2.如权利要求1所述的可用于CRRT的在线实时监测血液离子钙动态变化的装置,其特征在于,所述液体通道(2)直线延伸,液体通道(2)的横截面的直径为4.5~5.5mm。3.如权利要求1所述的可用于CRRT的在线实时监测血液离子钙动态变化的装置,其特征在于,所述膜电极(31)包括依次叠加的第一垫片、活性膜和第二垫片,所述第一垫片位于液体通道(2)的一侧,所述第二垫片位于工作电极内腔(3)的一侧。4.如权利要求3所述的可用于CRRT的在线实时监测血液离子钙动态变化的装置,其特征在于,所述第一垫片和/或第二垫片的材料为硅胶,所述活性膜包括活性物质,优选的,所述活性物质选自有机磷盐,更优选的,所述有机磷盐选自双[4-(1,1,3,3-四甲基丁基苯基)磷酸钙,所述第一垫片的厚度为0.27~0.33mm,所述活性膜的厚度为0.27~0.33mm,所述第二垫片的厚度为0.27~0.33mm。5.如权利要求1所述的可用于CRRT的在线实时监测血液离子钙动态变化的装置,其特征在于,所述工作电极内液(32)选自氯化钙水溶液,所述...

【专利技术属性】
技术研发人员:丁峰张涛毕逍张琪
申请(专利权)人:上海交通大学医学院附属第九人民医院
类型:发明
国别省市:

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