一种同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡及其制作方法技术

本发明专利技术属于医疗领域，具体提供一种同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，从下至上依次包括PET基片、电极层、油墨层、冲槽白胶层、亲水膜层和盖片层；电极层包括两组电极区和两个反应区，每组电极区均包括两根反应电极，一根满血触发电极，一根根识别电极和一根开机电极，每个反应区内均包括有反应药液；油墨层覆盖在电极层上方，油墨层位于开机电极的相对一端端部留有采样口，采样口分别与两组反应区连通，且油墨层漏出电极区和反应区；冲槽白胶层覆盖于电极层上方，并填充于采样口之间，将两个反应区隔离；亲水膜层覆盖于冲槽白胶层上方，且亲水膜层在采样口的上方留有排气孔；盖片层位于亲水膜层上方，并漏出排气孔。和现有技术相比，用血量少、能够快速便捷准确地测试出糖化血红蛋白、能够同时测试出血红蛋白和糖化血红蛋白。和糖化血红蛋白。和糖化血红蛋白。

【技术实现步骤摘要】
一种同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡及其制作方法


[0001]本专利技术属于医疗领域，尤其涉及同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡及其制备方法。

技术介绍

[0002]血红蛋(Hb)白又称血色素，是红细胞的主要组成部分，能与氧结合，运输氧和二氧化碳，血红蛋白的增高降低能够更好地反映贫血的程度。血红蛋白检测一般是要去医院抽取静脉血来进行检测，这会增加检测的时间与成本，针对该现状，专利技术一种电化学测试卡，能够快速便捷地测试血红蛋白的含量。而糖化血红蛋白(HbA1c)是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物，血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白的过程是不可逆反应，并与血糖浓度成正比，且保持120天左右，所以可观测到120天之前的血糖浓度，反映患者仅 8
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12周的血糖控制情况，且不受血糖波动、抽血时间、患者是否空腹、是否使用胰岛素等因素影响，因此美国糖尿病学会(ADA)推荐新发糖尿病患者必须测定HbA1c，并作为判断血糖控制效果的评价标准，在糖尿病病情监控中发挥着重要作用。与血红蛋白类似，检测糖化血红蛋白也要抽取静脉血，这增加了检测的时间和成本，基于该现状，需要专利技术一种电化学测试卡能够快速便捷地测试血红蛋白和糖化血红蛋白。

技术实现思路

[0003]本专利技术针对现有电化学方法测试血红蛋白，由于血液中的成分复杂，特别是血脂会造成检测干扰，导致检测结果不准确，提供了一种用血量少、能够快速便捷准确地测试出糖化血红蛋白、能够同时测试出血红蛋白和糖化血红蛋白的测试卡。
[0004]本专利技术提供的基础方案为：一种同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，从下至上依次包括PET基片、电极层、油墨层、冲槽白胶层、亲水膜层和盖片层；电极层包括两组电极区和两个反应区，每组电极区均包括两根反应电极，一根满血触发电极，一根根识别电极和一根开机电极，每个反应区内均包括有反应药液；油墨层覆盖在电极层上方，油墨层位于开机电极的相对一端端部留有采样口，采样口分别与两组反应区连通，且油墨层漏出电极区和反应区；冲槽白胶层覆盖于电极层上方，并填充于采样口之间，将两个反应区隔离；亲水膜层覆盖于冲槽白胶层上方，且亲水膜层在采样口的上方留有排气孔；盖片层位于亲水膜层上方，并漏出排气孔。
[0005]基础方案工作原理及有益效果：电极层的两组电极区和两个反应区，分别测试血红蛋白和糖化血红蛋白的含量，识别电极是让仪器识别测试卡的种类，通过识别电极与开机电极的短路情况来进行识别测试卡的种类，开机电极是由两根电极直接连接短路形成，仪器的测试卡插入口检测到两根电极是有导通形成电流时，仪器自动开机；冲槽白胶层粘贴于油墨层的一端，使两个反应区和吸血路径裸露，在采样口处由冲槽白胶将两个反应区隔离开，从而使两个反应区独立消除相互之间导通存在的干扰；亲水膜粘贴在冲槽白胶上，
且亲水膜层在反应区底端上设有排气孔，从而由排气孔、反应区及亲水膜层构成虹吸池。双通道虹吸式结构存在两通道之间的互相导通而存在较大的干扰，基于这个问题，本专利技术利用冲槽白胶将两个通道隔离开来，这样就避免了两个通道之间的相互导通而存在的干扰。血样从采样口通过虹吸作用被吸入两个独立的反应区内，当血液充满反应区时，满血触发电极导通表明吸血量充足，如果反应区吸血量不足，则会提示吸血量不足，当两个反应区的吸血量足够时，将会检测到各自反应产生的电流，一个反应区是检测血红蛋白反应所产生的电流，另一个反应区是检测糖化血红蛋白反应所产生的电流，根据两个反应区所检测的电流大小即可得出血红蛋白和糖化血红蛋白的含量。
[0006]本专利技术的设计两个独立的反应区，一个是测量血红蛋白，一个通过差分和血红蛋白浓度来测试糖化血红蛋白的百分比含量，排除血红蛋白中+2价的铁元素的干扰。用血量少、能够快速便捷准确地测试出糖化血红蛋白、能够同时测试出血红蛋白和糖化血红蛋白。快速便捷，准确度高，且采血量少。
[0007]进一步，血红蛋白反应区内的反应药液中包含有：缓冲药液0.1mol/L且PH＝6.8的Tris 缓冲液占比、表面活性剂曲拉通x
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100、含有胆酸基团的表面活性剂、氯化钠、电子介体铁氰化钾和成膜剂K90；糖化血红蛋白反应区的反应药液中包含有：缓冲溶液0.1mol/L且 PH＝6.8的Tris缓冲液、表面活性剂曲拉通x
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100、含有胆酸基团的表面活性剂、氯化钠、电子介体亚铁氰化钾、成膜剂、果糖基肽氧化酶和过氧化物酶K90。对于血红蛋白而言，表面活性剂曲拉通x
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100是能够完全裂解红细胞从而使血红蛋白彻底释放，由于血液中的血脂会与表面活性剂结合，可能会导致曲拉通x
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100不能完全裂解红细胞从而使测量结果出现偏差，因此，加入含有胆酸基团的表面活性剂，该表面活性剂的亲油性大于曲拉通x
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100，因此血液中的血脂会优先与含有胆酸基团的表面活性剂结合，从而使曲拉通x
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100充分地裂解红细胞，释放出来的血红蛋白上结合的有+2价的铁元素，+2价的铁元素会与铁氰化钾反应产生电流，根据检测到的反应电流来得出血红蛋白的浓度。对于糖化血红蛋白而言，在蛋白酶的作用下，切断糖化血红蛋白β链N端的糖化短肽，糖化短肽在果糖基肽氧化酶的作用下生成过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶的作用下与亚铁氰化钾反应产生电流，由于裂解红细胞释放的血红蛋白上存在+2价的铁元素，会造成检测到的电流值偏大，因此需要与血红蛋白检测到的电流做一个差分，排除血红蛋白中+2价铁元素的干扰，通过最终的差分电流和血红蛋白的浓度即可得出糖化血红蛋白的百分比含量。
[0008]进一步，电极区是由导电银浆、导电碳浆和绝缘油墨采用丝网印刷的方式印刷在PET片材上。所用的银电极和碳电极来制作测试卡，价格便宜，极大地降低了生产成本。
[0009]进一步，采样口端部设有用于外接采血管的柔性连接头。基于目前的测试卡均是将采血后的血样储存于采血管中再后拿去检测，而事先并无法获知测试卡需要多少的血样量，因此，在采血时仍然会依照预估采取常规血样量，则会导致采血量并未从根本上解决采血量大的问题，而本专利技术在采样口端部设置用于外接采血管的柔性连接头，在采血时，直接将采血管与测试卡连接，在采血时只需要查看测试卡的电极导通即可，从而避免过度采血样，从根本上解决采血量大的问题。
[0010]进一步，电极层的纵向侧部还设有样品预留区，且样品预留区与电极区之间用冲槽白胶层隔离。在采血的同时为了血样的留样，同时在测试卡的侧部设样品预留区，即解决采血的同时，既满足测试卡所需要的血样量，同时满足留样的血样量需求，而且预留血样量
的采血量与测试卡所需血样量同时来自于采样口，采血时间一致，采血量也基本相同，也可以避免血样留样过多的问题，避免过度采血。
[0011]进一步，样品预留区包括有样品预留管，样品预留管的一端设有与采样口连通的预留通道，样品预留管的另一端设有负压吸头。样品预留区的采样，可以是冲槽白胶形成的空腔，也可以是是样品预留管或者预留槽，本发本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，其特征在于：从下至上依次包括PET基片、电极层、油墨层、冲槽白胶层、亲水膜层和盖片层；电极层包括两组电极区和两个反应区，每组电极区均包括两根反应电极，一根满血触发电极，一根根识别电极和一根开机电极，两个反应区分别为血红蛋白反应区和糖化血红蛋白反应区，每个反应区内均包括有反应药液；油墨层覆盖在电极层上方，油墨层位于开机电极的相对一端端部留有采样口，采样口分别与两组反应区连通，且油墨层漏出电极区和反应区；冲槽白胶层覆盖于电极层上方，并填充于采样口之间，将两个反应区隔离；亲水膜层覆盖于冲槽白胶层上方，且亲水膜层在采样口的上方留有排气孔；盖片层位于亲水膜层上方，并漏出排气孔。2.根据权利要求1所述的同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，其特征在于：所述血红蛋白反应区内的反应药液中包含有：缓冲药液0.1mol/L且PH＝6.8的Tris缓冲液占比、表面活性剂曲拉通x
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100、含有胆酸基团的表面活性剂、氯化钠、电子介体铁氰化钾和成膜剂K90；糖化血红蛋白反应区的反应药液中包含有：缓冲溶液0.1mol/L且PH＝6.8的Tris缓冲液、表面活性剂曲拉通x
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100、含有胆酸基团的表面活性剂、氯化钠、电子介体亚铁氰化钾、成膜剂、果糖基肽氧化酶和过氧化物酶K90。3.根据权利要求1所述的同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，其特征在于：所述电极区是由导电银浆、导电碳浆和绝缘油墨采用丝网印刷的方式印刷在PET片材上。4.根据权利要求1所述的同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，其特征在于：所述的采样口端部设有用于外接采血针的柔性连接头。5.根据权利要求1所述的同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，其特征在于：所述电极层的纵向侧部还设有样品预留区，且样品预留区与电极区之间用冲槽白胶层隔离。6.根据权利要求5所述的同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，其特征在于：所述的样品预留区包括有样品预留管，样品预留管的一端设有与采样口连通的预留通道，样品预留管的另一端设有负压吸头。7.根据权利要求4所述的同时测量血红蛋白与糖化血红蛋白的电化学测试卡，其特征在于：所述的柔性连接头端部设有无菌包膜包裹连接头外围。8.根据权利要求6所述的同...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭劲宏，
申请(专利权)人：成都云芯医联科技有限公司，
类型：发明
国别省市：